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六、葛根芩连丸,原名“葛根芩连微丸”,由于05版药典把“微丸”剂型归在“丸剂”项下,故更名为“葛根芩连丸”。 国家医保产品 国家中药保护品种 95年被列入“全国中医院急诊科(室)必备用药” 03年被列入“卫生部抗“非典”推荐用药” 05年被列入“卫生部抗人禽流感推荐用药”,“葛根芩连丸”产品简介,“葛根芩连丸”发展历程,处方组成,葛根 黄芩 黄连 炙甘草,黄芩,葛根,黄连,处方分析,本方出自古方张仲景伤寒论-太阳篇。 君药 葛根:解肌发表、健脾升阳、止泻止痢。 臣药 黄芩、黄连:清热解毒,燥湿止痢。 使药 炙甘草:缓急和中,调和药性。 全方配伍,共收解肌透表,清热解毒,利湿止泻之功。,方 解,方中重用葛根为君,葛根辛凉为发表解肌之要药,葛根“轻扬发散”,本草纲目言其:“轻可去实,麻黄、葛根之属。”以之为君药,既能疏散肌表之邪热,又能升脾胃清阳之气而止泻止痢;黄芩、黄连为臣,既可清热燥湿,厚肠胃而止泻痢,又可清热毒,加强葛根解表清热之功。甘草为佐使,调和诸药而甘缓和中。四药合用,共奏解肌清热,止泻止痢之功。,药理作用,1、抗病毒作用 应用细菌培养的方法,50mg/ml的微丸水溶液,对能在肠道内感染的轮状病毒、腺病毒、脊髓灰质炎病毒、小园病毒有明显的抑制作用;应用微量培养法,10%微丸生理盐水溶液能有效抑制呼吸道合胞病毒和腺病毒。 2、抗菌作用 应用海绵栓子法,表明微丸对引起腹泻的致病性大肠杆菌、志贺识痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、白色念珠菌有较强的抑制作用;通过体外抑菌试验表明,微丸对引起呼吸道感染的肺炎双球菌、乙型溶血性链球菌、变形链球菌、金黄色葡萄球菌有抑制作用。,药理作用,3、解热作用 按药理实验方法学观测微丸对发热家兔的解热作用,给药两小时后,家兔体温下降0.5度,给药六小时后家兔体温下降0.8度 。 增强免疫作用 给小鼠0.125g/kg*天灌胃15天,小鼠巨嗜细胞吞噬功能及溶菌酶活性均明显增强。 葛根芩连丸治疗后的患儿粪便中SlgA(肠道免疫细胞)含量明显高于用药前及正常对照组,说明该药可以明显促进肠道免疫型细胞的生成,对机体肠道有免疫促进作用,进而达到抑制细菌、病毒在肠道入机体及抑制其生长繁殖的作用。,功能主治,解肌透表 清热解毒 利湿止泻,适应症,用于湿热蕴结所致的泄泻腹痛、便黄而黏、肛门灼热;及风热感冒所致的发热恶风、头痛身痛。,安全性,动物急性毒性及长期毒性试验表明:葛根芩连丸对试验动物的外观、呼吸、活动、食欲、体重、排泄、血液学指标、血液生化指标及动物脏器系数均无明显变化,对主要脏器病理组织学检查也未见与该药物毒性相关的明显病变,表明服用该药安全可靠。,用法用量,成人:口服一次3g,一日3次 小儿:口服一次1g,一日3次,产品优势,1、起效迅速: 独特微丸剂型能快速崩解吸收,适合腹泻急诊用药。 2、多效合一: 抗病毒、抗菌、免疫增强作用。 可同时治疗腹泻、及上呼吸道感染,产品优势,3、疗程短、疗效好: 治疗病毒性腹泻三日治愈率71%,三日有效率96%。 4、安全性高: 纯中药制剂,不会象抗生素那样导致肠道菌群失调、 肝肾损伤等副作用。,产品FAB分析,Featuer 1、微丸剂型 2、纯中药制剂 3、葛根、黄芩、黄连、 炙甘草 配伍合理,Advantage 1、崩解速度快 2、毒副作用小,不 使肠道菌群失调 3、具有抗菌、抗病 毒、解热、止泻 作用,Benefit 1、起效迅速,适合腹泻 急诊用 2、安全性高 3、多效合一,即能治疗 腹泻病,又可治疗上 呼吸道感染,临床资料分析,关于腹泻的临床研究,参与单位 -广西医科大学附属一院 -广西区人民医院 -广西中医学院附属二院 试验设计:多中心、区组、随机、对照、非盲法,治疗成人病毒性腹泻的总有效率为90.9%,治疗成人细菌性痢疾的总有效率为93.3%,治疗小儿病毒性腹泻的临床研究,参与单位 -哈尔滨医科大学附属一院 -哈尔滨医科大学附属一院 -哈尔滨市儿童医院,治疗小儿病毒性腹泻3日治愈率为76%,治疗小儿病毒性腹泻3日总有效率达96.4%,治疗成人上呼吸道感染风热证的临床研究,参与单位 -湖北中医学院附属医院 -湖南中医学院第一附属医院 -江西中医学院附属医院 试验设计:多中心、阳性药平行对照、随机、双盲双模拟法,治疗成人上呼吸道感染临床研究报告摘要,治疗成人上呼吸道感染风热证的3日痊愈率为36.6%,总有效率为94.4%,治疗小儿上呼吸道感染风热证的临床研究,参与单位 -湖北中医学
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