梅毒诊断和报告标准.pptx

阆中市CDC 2016.5.5,梅毒诊断标准,梅毒诊断标准,来源 卫生部卫生行业标准 梅毒诊断标准（WS2732007） 范围 本标准规定了梅毒的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。 本标准适用于全国各级医疗、疾病预防控制机构及其工作人员对梅毒的诊断和报告。,梅毒诊断标准,术语和定义（适用于本标准）： 梅毒Syphilis ：梅毒是苍白螺旋体（又名梅毒螺旋体）感染人体所引起的一种系统性、慢性经典的性传播疾病，可累及人体多系统多脏器的损害，产生多种多样的临床表现，导致组织破坏、功能失常，甚至危及生命。 前带现象：非梅毒螺旋体抗原试验（如RPR试验）中，有时由于血清抗体水平过高，抗原抗体比例不合适，而出现弱阳性、不典型或阴性的结果，但临床上又有典型的二期梅毒体征，将此血清稀释后再做血清学试验，出现了阳性的结果，称“前带现象”。,梅毒诊断标准,诊断原则： 流行病学史+临床表现+实验室检测结果三者结合起来综合判断. 一期、二期、三期和隐形梅毒（后天梅毒）分类诊断的划分是依据病期和临床表现特征，与梅毒血清检测结果无关。,梅毒血清检测方法,梅毒的血清学检测项目 一、非梅毒螺旋体抗原血清试验（非特异性试验）包括： RPR ： 快速血浆反应素（环状卡片试验） TRUST ：甲苯胺红血清不需加热试验 VDRL：性病研究实验室（玻片试验） USR ：血清不需加热的反应素（玻片试验） 意义：检测非特异性抗体；用于评估梅毒的活动性及损害状况，不具确诊作用；通过检测滴度评估治疗效果，不能依据滴度对梅毒进行诊断，认为滴度高（1:8以上）就是梅毒，滴度低（1:8以下）就不是梅毒。,梅毒血清检测方法,梅毒的血清学检测项目 二、梅毒螺旋体抗原血清试验（特异性试验）包括： TPPA：梅毒螺旋体颗粒凝集试验（金标准） TPHA：梅毒螺旋体血凝试验 FTA-ABS：荧光螺旋体抗体吸收（试验） TP-ELISA：梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验 意义： -检测梅毒特异性抗体； -如果阳性，表明曾经感染过梅毒，但无法识别是过去感染，还是现在感染； -如果阴性，表明无梅毒感染，或处于窗口期，1-3个月后再进行检验； -TP-ELISA有假阳性，TPPA作为确诊试验；如果TP-ELISA阳性，RPR或TRUST阴性，须进一步使用TPPA检测。如果TPPA阴性，则排除梅毒， TP-ELISA为假阳性。,梅毒血清试验的临床意义,一期梅毒的诊断条件,A.流行病学史 有多性伴，不安全性行为，或性伴有梅毒感染史。 B.临床表现： 硬下疳：潜伏期一般为24周。一般为单发，但也可多发；直径约1cm2cm，圆形或椭圆形浅在性溃疡，界限清楚、边缘略隆起，疮面清洁；触诊基底坚实、浸润明显，呈软骨样的硬度；无明显疼痛或触痛。多见于外生殖器部位。 (诊断要点：硬下疳) 腹股沟或患部近卫淋巴结肿大,一期梅毒的诊断条件,C.实验室检查： C1：暗视野显微镜检查：皮肤黏膜损害或淋巴结穿刺液可查见梅毒螺旋体。 C2：非梅毒螺旋体抗原血清学试验：阳性。(如感染梅毒螺旋体的时间不足未产生非梅毒螺旋体抗原血清抗体，该试验可为阴性，应于感染1-3月后复查） C3：梅毒螺旋体抗原血清学试验：阳性(如感染梅毒螺旋体的时间不足未产生非梅毒螺旋体抗原血清抗体，该试验可为阴性，应于感染1-3月后复查）。 一期梅毒的血清学试验诊断原则：非梅毒螺旋体抗原血清学试验（RPR或TRUS），梅毒螺旋体抗原血清学试验（TPPA或TPHA或TP-ELISA必须同时检测，结合检测结果做诊断。,一期梅毒诊断和报告标准,疑似病例：符合下列诊断条件之一： 1.A+B+C2 ，无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验，无条件开展梅毒螺旋体暗视野显微镜检查或暗视野显微镜检查阴性。 2 .B+C2，无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验，和梅毒螺旋体暗视野显微镜检查。 确诊病例（实验室诊断）：符合下列诊断条件之一： 1.A+B+C1+C2+C3 2B+C1 ； 3. B+C2+C3 ； 4. B+C3 关键点：一期梅毒的诊断必须有硬下疳的表现.,一期梅毒诊断与报告注意事项,1.一期梅毒诊断与报告的病例中，病例分类只有实验室诊断病例和疑似病例。 2.如果就诊病例生殖器部位有溃疡表现（疑似硬下疳），非梅毒螺旋体抗原血清试验阳性，而梅毒螺旋体抗原血清试验阴性，此时，需要再次进行梅毒螺旋体抗原血清试验，或在不同试验室进行检测，以防技术性假阴性；或进行随访复诊，间隔一定时间（如14 周）后再次检测。如果多次梅毒螺旋体抗原血清试验阴性，或间隔一定时间开展梅毒螺旋体抗原血清检测结果仍为阴性，在没有治疗的情况下，可排除梅毒感染。,关于一期梅毒的病例报告,有以下情形的病例应进行报告： 1.发病（出现硬下疳）后，首次就诊于本医疗机构。 2.发病（出现硬下疳）后，自行买药治疗或就诊于其它医疗机构但未被诊断，而首次在本医疗机构被诊断的。 3.既往有梅毒病史，经规范治疗治愈者，本次就诊时明确有新的性接触史而再次感染，出现硬下疳的表现，在本医疗机构被诊断的。 4.被诊断为生殖器部位外的一期梅毒，如口腔部位硬下疳、 肛周硬下疳、乳房部位硬下疳等。 5.发生在宫颈部位硬下疳的女性一期梅毒。 6.有硬下疳的临床表现，但未开展暗视野显微镜检查（或暗视野显微镜检查结果阴性），梅毒螺旋体抗原血清试验阳性，非梅毒螺旋体抗原血清试验由阴性转阳性的。,关于一期梅毒的病例报告,有以下情形的病例不应报告： 1.发病后（出现硬下疳），在本医疗机构就诊前，已到其它医疗机构就诊并被诊断为一期梅毒。（患者到不报告性病疫情的医疗单位如私人诊所、民营医疗机构就诊应除外） 2.已被诊断为一期梅毒，经过治疗后，进行复诊与随访 检测的。 3.一期梅毒跨年度复诊与随访检测的。 4.无硬下疳临床表现者，不应诊断和报告为一期梅毒。,二期梅毒的诊断条件,A.流行病学史: 有多性伴，不安全性行为，或性伴有梅毒感染史、或有输血史。 B.临床表现： 可有一期梅毒史，病期在2年以内。皮损呈多形性，包括斑疹、斑丘疹、丘疹、鳞屑性皮损、毛囊疹及脓疱疹等。外阴及肛周皮损多为湿丘疹及扁平湿疣。口腔可发生黏膜斑。虫蚀样脱发。全身浅表淋巴结肿大。可出现骨关节、眼、内脏及神经系统损害。(诊断要点：多形皮损),二期梅毒的诊断条件：,C.实验室检查： C1：暗视野显微镜检查：二期皮损尤其扁平湿疣、湿丘疹及黏膜斑，易查见梅毒螺旋体。 C2：非梅毒螺旋体抗原血清学试验阳性。 C3：梅毒螺旋体抗原血清学试验阳性 二期梅毒的血清学试验诊断原则：非梅毒螺旋体抗原血清学试验RPR/TRUS，梅毒螺旋体抗原血清学试验TPPA/TPHA/TP-ELISA必须同时检测，结合检测结果做诊断。,二期梅毒诊断报告标准,疑似病例：符合下列诊断条件之一者： A+B+C2 ,无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验和暗视野显微镜检查（或梅毒螺旋体暗视野显微镜检查阴性。） 确诊病例：符合下列诊断条件之一者： 1.B+C1 2.B+C2+C3 3.A+B+C3 二期梅毒诊断的关键点： 出现多形性皮损的表现，病期在 年以内。如果无皮损或相关的表现，不能诊断为二期梅毒。,二期梅毒诊断与报告注意事项,1.二期梅毒诊断与报告的病例中，病例分类只有实验室诊断病例和疑似病例。 2.如果就诊病例出现类似二期梅毒皮损表现，非梅毒螺旋体抗原血清试验阳性，而梅毒螺旋体抗原血清试验阴性，可排除梅毒感染。 3.如果就诊病例出现类似二期梅毒皮损表现，梅毒螺旋体抗原血清试验阳性，非梅毒螺旋体抗原血清试验阴性，需要对血清进行稀释再次进行非梅毒螺旋体抗原血清试验， 以防技术性假阴性和排除前带现象。 4. 如果就诊病例出现类似二期梅毒皮损表现，梅毒螺旋体抗原血清试验 TP-ELISA 检测结果为阳性，非梅毒螺旋体抗原血清试验RPR 或TRUST 检测结果为阴性，经血清稀释后再次检测仍为阴性。此时，必须使用 TPPA 进行复检，如果 TPPA 检测为阴性，则可认为TP-ELISA 检测为假阳性，可排除梅毒感染。 5.经过母亲传播的梅毒，出现二期梅毒的皮损表现，不应诊断为二期梅毒，应诊断为胎传梅毒，按胎传梅毒病例报告。,关于二期梅毒的病例报告,有以下情形的病例应进行报告： 1.发病（出现二期梅毒皮损）后，在本医疗机构就诊首次被诊断的。 2.发病（出现二期梅毒皮损）后，自行买药治疗或就诊于 其它医疗机构但未被诊断，而首次在本医疗机构被诊断的。 3.既往有梅毒病史，经过长效青霉素规范治疗，且通过足够时间随访后判为治愈者，本次就诊时明确有新的性接触史而再次感染，出现二期梅毒皮损表现，在本医疗机构被诊断的 4.既往有生殖器部位溃疡（硬下疳）病史，但未被诊断为一期梅毒，经病情发展后出现皮损被诊断为二期梅毒的。 5.既往被诊断为一期梅毒，经过治疗，但治疗不恰当，而 出现二期梅毒皮损，诊断为二期梅毒的。,关于二期梅毒的病例报告,有以下情形的病例不应进行报告： 1.发病后（出现二期梅毒皮损），在本医疗机构就诊前， 已到其它医疗机构就诊并被诊断为二期梅毒。但对于患者到不报告性病疫情的医疗单位如私人诊所、民营医疗机构就诊应除外。 2.被诊断为二期梅毒，经过治疗后，进行复诊与随访检 3.被诊断为二期梅毒，经过治疗，但治疗不规范，导致血清复发，再次出现二期梅毒皮损者。 4.二期梅毒跨年度复诊与随访血清检测的。 5.无多形性皮损或相关临床表现者，不应诊断和报告为二期梅毒。,三期梅毒的诊断条件,A.流行病学史： 有多性伴，不安全性行为，或性伴有梅毒感染史。 B.临床表现： B1:可有一期或二期梅毒史。病期2年以上。 B2:晚期良性梅毒：皮肤黏膜损害，如结节性梅毒疹、树 胶肿，上腭、鼻中隔穿孔等损害；骨、眼损害，其它内脏损害。 B3:神经梅毒，可发生梅毒性脑膜炎、脑血管栓塞、麻痹性痴呆、脊髓痨等。 B4:心血管梅毒，可发生单纯性主动脉炎、主动脉瓣闭锁不全、主动脉瘤等。,三期梅毒的诊断条件,C:实验室检查： C1.非梅毒螺旋体抗原血清学试验:阳性。 C2.梅毒螺旋体抗原血清学试验:阳性 C3.脑脊液检查：白细胞计数10106/L，蛋白量500mg/L，且无其他引起这些异常的原因。脑脊液VDRL试验或FTA-ABS试验阳性 C4.组织病理检查：有三期梅毒的组织病理变化 三期梅毒的血清学试验诊断原则：RPR/TRUS阳性，TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性，同时还要做脑脊液检查和组织病理检查。,三期梅毒的诊断报告标准,疑似病例： 符合诊断条件之一者 1.AB1B2B3B4C1。无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验、脑脊液检查和组织病理检查。 2.AB1B2C1。无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验、脑脊液检查和组织病理检查。 3.AB1B3C1。无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验、脑脊液检查和组织病理检查。 4.AB1B4C1。无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验、脑脊液检查和组织病理检查。 5.B1B2C1；或B1B3C1；或 B1B4C1。无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验、脑脊液检查和组织病理检查。,三期梅毒的诊断标准,确诊病例： 符合诊断条件之一者 1.AB1B2B3B4C1C2C3C4。 2.B1B2C2C1。 3.B1B3 C2C1。 4. B1B4C1C2。 5. B1B2C2C3C4； 或B1B3C2C3C4；或B1B4C2C3C4。 6.AB1B2C2；AB1B3 C2；或AB1B4C2。无条件开展脑脊液检查。 7.B1B2C4。,三期梅毒的诊断标准,三期梅毒诊断的关键点： 三期梅毒的诊断必须有晚期良性梅毒的临床表现，或神经梅毒的临床表现，或心血管梅毒的临床表现，且病期必须在2年以上。如果无上述临床表现，不能诊断为三期梅毒。病期在2年以内，也不能诊断为三期梅毒。,三期梅毒诊断与报告注意事项,1.三期梅毒诊断与报告的病例中，病例分类只有实验室诊断病例和疑似病例。 2.如果感染梅毒的病期在2年以上，但无任何临床表现，无条件做脑脊液检查，不能诊断为三期梅毒。此时，宜诊断为隐性梅毒。按隐性梅毒报告。 3.如果感染梅毒的病期在2 年以上，但无任何临床表现，梅毒血清学检查阳性，脑脊液检查阳性，被诊断神经梅毒的，此时可诊断为三期梅毒。 4.经过母亲传播的梅毒，出现三期梅毒的皮损表现，不应诊断为三期梅毒，应诊断为胎传梅毒。,关于三期梅毒的病例报告,有以下情形的病例应进行报告： 1.发病后（出现三期梅毒的症状与体征），就诊于本医疗 机构首次被诊断的。 2.发病后（出现三期梅毒的症状与体征），就诊于其它医 疗机构但未被诊断（或诊断错误），而首次在本医疗机构被诊断的。 3.既往被诊断为一期（或二期）梅毒，经过治疗，但治疗不恰当，而出现三期梅毒的临床表现，病期在2年以上，诊断为三期梅毒的。 4.既往有硬下疳病史（或疑似二期梅毒皮损病史），但未被诊断为一期（或二期）梅毒，经病情发展后出现三期梅毒表现，病期在2年以上，被诊断为三期梅毒的。,关于三期梅毒的病例报告,有以下情形的病例不应进行报告： 1.发病后（出现三期梅毒的症状与体征），在本医疗机构就诊前，已到其它医疗机构就诊并被诊断为三期梅毒。 2.被诊断为三期梅毒，经过治疗后，进行复诊与随访检。 3.三期梅毒跨年度复诊与随访检测的。,隐形梅毒的诊断条件,A.流行病学史： A1：有多性伴，不安全性行为，或性伴感染史。 A2：既往无梅毒诊断与治疗史。 B.临床表现：无任何梅毒性的症状和体征。 C.实验室检测： C1. 非梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。 C2. 梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。 C3. 脑脊液检查：无异常。但通常情况下，医疗机构未开展此项检测。,隐形梅毒的诊断报告标准,疑似病例： 符合诊断条件之一者 1.A1A2BC1。无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验，无条件做脑脊液检查 2.A2BC1。无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验，无条件做脑脊液检查。 确诊病例： 符合诊断条件之一者 1.A1A2BC1C2C3。 2.A2BC1C2C3 。 3. A2BC1C2。无条件开展脑脊液检查。 隐性梅毒诊断的关键点：无任何临床表现，既往无梅毒诊断与治疗史，梅毒血清学检查结果阳性。,隐形梅毒报告注意事项,以下情况不做隐性梅毒诊断，也不能作为隐性梅毒病例报告 在对人群筛查中，发现的无任何症状与体征、RPR(或TRUST)阳性、 TPPA(或TPHA) 阴性，不能诊断为隐性梅毒。 在对人群筛查在，发现的无任何症状和体征，血清筛查试验（ RPR/TRUST ）阴性，血清确诊(TPPA/TPHA)实验阳性，需要进一步询问病史或随访进一步检查确诊，暂不能诊断为隐形梅毒。 在对人群筛查在，发现的无任何症状和体征，血清筛查试验（ RPR/TRUST ）阳性（滴度很低，在1:4及以下），血清确诊(TPPA/TPHA)实验阳性，经过询问病史，过去有明确的梅毒诊断史，经过规范的长效青霉素治疗，并排除再感染的可能性，不诊断为隐形梅毒。对于无梅毒史或 病史不详者，RPR(或TRUST)阳性，但滴度1:8 ，且TPPA（或TPHA或TP-ELISA）阳性，又未经过 规范驱梅治疗的患者，暂时建议予“不除外隐性梅毒”诊断，可在患者知情同意下予以驱梅治疗或进行随访观察。,隐形梅毒报告注意事项,术前、孕产妇梅毒血清学检测阳性者，不能立即作为隐性梅毒诊断与报告。应由皮肤性病科医生会诊，或转诊到皮肤性病科，进一步检查后确认是否为隐性梅毒。 采供血机构对献血员梅毒检测阳性，不做病例报告，应转诊到有性病诊疗资质的医疗机构，由接诊机构按要求确诊后进行疫情报告。,胎传梅毒（先天梅毒）诊断条件,A.流行病学史：生母为梅毒患者。 B.临床表现特征： B1. 有症状的早期胎传梅毒：2 岁以内发病，类似于二期梅毒表现。 B2. 有症状的晚期胎传梅毒：2 岁以后发病，类似于三期梅毒表现。 B3. 无症状的胎传梅毒：无症状，无体征。 C.实验室检测： C1. 梅毒螺旋体暗视野显微镜检查：阳性。 C2. 非梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性，抗体滴度等于或高于母亲 4倍及以上。但低于该值并不排除胎传梅毒。 C3. 梅毒螺旋体抗原血清试验：阳性。 C4. 梅毒螺旋体特异性抗体19S-IgM抗体检测：阳性. 应取婴儿静脉血进行检测，而不是脐带血。,胎传梅毒诊断与报告病例分类,疑似病例： 符合下列诊断条件之一者 1.AB1C2。但无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验。2.AB2C2。但无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验。 3.AB3C2。 确诊病例（实验室诊断病例）： 符合下列诊断条件之一 1.AB1C1+C2+C3。 2.AB1C1. 3. AB1C2+C3。 4. AB1+C4。 5. AB1+C2+C4。 6. AB2C1+C2+C3。 7. AB2C1 8. AB2C2+C3。 9. AB3C2+C3。 10. AB3C4。 11.AB3C2+C4。,胎传梅毒诊断与报告注意事项,1.胎传梅毒的诊断须结合生母梅毒感染情况、治疗情况、 梅毒血清检测结果，婴