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文档简介

GXTF-QJ-05-12-A2005年第一次管理评审报告1.评审目的、范围1.1目的:依据现行的质检机构计量认证审查认可评审准则和2005年2月底计量认证审查结果,评价中心质量管理体系的现状的适宜性、充分性、有效性,在计量认证再次现场评审前解决本中心质量体系存在的不适宜、不充分和有效性问题。1.2范围:质量方针和目标是否适宜;组织结构、管理职能是否合适和协调;质量体系文件是否合理、有效,是否需增减和修改;资源(包括人力、财力、设施、技术、方法等)是否配置得当和充足,能否满足实现质量方针和目标的要求。2.评审类型追加评审3.评审时间、地点 2005-03-04 中心二楼办公室4.会议组织:主持人:宾士友 与会人员:中心领导、部门负责人、检测人员、内审员、监督员记录人:方顺5.评审输入材料及介绍人(见管理评审输入材料附件)5.1质量负责人宾士友对质量管理体系内、外审报告,质量方针、质量目标的贯彻实现情况及适宜性,上次管理评审的改进措施落实情况发言。5.2 技术负责人梁运献对检测工作质量趋势、比对或能力验证结果分析、校核方法的使用效果分析,质量事故、顾客投诉和质量事故分析发言。5.3中心副主任阮月艳对上年检测任务完成情况、报告及时率、合格率发言。 5.4检验室主任罗小红对上年度检验工作完成情况、检验人力资源、设备资源、工作环境情况发言。5.5提议部门对质量管理体系、过程及检测工作质量趋势、改进的需求,重大预防措施和质量改进提出了建议。6.评审问题摘要会议对2005年2月底计量认证现场评审提出的28个不合格进行了认真的讨论和研究,大家认为评审组的意见与本中心的实际情况是相符的,所提出的改进意见是正确的。6.1实验室的组织和管理。法律地位资料的识别、收集、保管责任不落实,资料分散,归档不科学,寻找困难。 机构设置不够合理,造成职能分工的不合理,明确负有检验质量监督责任的人员不足,质量监督工作薄弱,日常质量管理工作职责不够落实。从管理上不重视检验计划的编制。6.2质量体系、审核和评审。本中心按质检机构计量认证审查认可准则要求建立、实施和保持质量管理体系,按检测工作配置了适当的资源,可满足要求,体系部分文件化,编制了质量手册、程序性文件、部分工作指导书和记录表格,并初步运行,在检验报告的形成过程中,质量控制基本有效,实施了部分检验结果核查方法,检验质量较好,没有质量事故发生和顾客投诉成立。由于对评审准则理解的不全面,质量体系过程识别不足,文件化不足,检验报告更改的文件规定、信息反馈和纠正措施控制程序、部分主要仪器的运行检查方法没有规定,没有把质量记录表格作为文件管理,表格数量不够、表格的内容不全或不合理,造成了质量体系构成和运行存在缺陷。进行了内审和管理评审,但内审、管理评审不够规范,记录不全,符合、不符合的证据不足。自我改进的机制尚不健全。6.3质量方针、目标评价现行质量方针适用。现行质量目标中关于检验及时率的指标考核的操作性不强。满足委托方要求目标不合理。不能完全满足顾客期望。6.4检验服务能力基本适应社会需求评价。7.评审决议结论7.1 整改决定:决定修订质量目标中关于检验及时率的指标,制订必要的考核实施办法。决定调整组织结构:增加设置质量技术室。决定全面修订质量手册、程序文件、工作指导书、质量记录表格,手册中用质量职能分配表形式明确领导、部门职责,在相关程序文件、支持性文件中明确岗位职责和相互关系。在相关文件中明确授权签字人以及签字的范围,增加检验报告更改的文件规定、信息反馈和纠正措施控制程序、部分主要仪器的运行检查方法,全面收集现有记录表格,增加内审、管理评审、质量监督、质量考核、仪器管理、供应商调查、样品制备等记录表格,统一编号,按文件控制、记录控制要求统一管理。补充2005年员工培训计划,把内审员培训、员工的评审准则培训、检验技术培训列入计划中。建全质量监督网,增加质量监督员,培训监督员。清理现场作废文件。购买常用有证标准物质。按评审组意见整改,整改完成后进行一次内审。7.2 管理评审结论:本中心按质检机构计量认证审查认可准则要求建立、实施和保持质量管理体系,按检测工作配置了适当的资源,可满足要求,体系部分文件化,并初步运行,进行了内审和管理评审,在检验报告的形成过程中,质量控制基本有效,检验质量较好,没有质量事故发生和顾客投诉成立。中心的质量方针适宜,质量目标中检验及时率指标操作性不强,组织结构设置、领导职责、部门职能分配不够合理,质量体系文件化不够充分,不能满足质检机构计量认证审查认可的要求,部分过程运行符合性记录证据不全,内审、管理评审自我改进的机制尚不健全。8.实施、执行结论及其验证的责任、完成时限 整改要求序号整改工作内容及要求责任部门责任人完成期限验证人1修订质量目标中关于检验及时率的指标,制订考核实施办法办公室阮月艳4.10梁运献2下达质量监督员、内审员任命书主任宾士友3.30梁运献4全面修订质量手册、程序文件、工作指导书、质量记录表格,手册中用质量职能分配表形式明确领导、部门职责,在相关程序文件、支持性文件中明确岗位职责和相互关系。在相关文件中明确授权签字人以及签字的范围,增加检验报告更改的文件规定、信息反馈和纠正措施控制程序、部分主要仪器的运行检查方法,全面收集现有记录表格,增加原始记录和报告必要的信息,增加内审、管理评审、质量监督、质量考核、仪器管理、供应商调查、样品制备等记录表格,统一编号,按文件控制、记录控制要求统一管理。梁运献3.15宾士友5修订2005年员工培训计划,把内审员培训、员工的评审准则培训、检验技术培训、质量监督员培训列入计划并实施梁运献3.10阮月艳6清理现场作废文件陆贵珍3.10阮月艳7购买常用有证标准物质,无证标准物质经分析比对验证余焘3.20梁运献8全面运用检验结果的检查方法,提供检查证据罗小红3.20梁运献9检查设备、标准物质、样品的编号、状态标识罗小红3.20梁运献10政府下达的任务检验计划的编制阮月艳3.20梁运献11制订仪器设备维护计划李梅3.20梁运献12清理外来标准,建立目录确认,处理作废标准余焘3.20梁运献13样品验收记录增加样品状态描述阮月艳3.20梁运献14对供应商重新评价。余焘3.20梁运献9.附件:(分发副本无)评审会议记录一份。10.签署:本报告编制人:年月日审核人:年月日批准人:年月日评审目的就质量方针和质量目标,评价中心质量管理体系的现状对环境的持续适宜性、充分性、有效性。评审时机常规管理评审在2005年12月底,具体安排见管理评审通知单,必要时追加管理评审。评审方式会议讨论主持人及参加人中心主任主持,中心领导、各部门负责人、质量监督员、内审员、检验员参加评 审 内 容1、质量方针和目标是否适宜;2、组织结构、管理职能是否合适和协调;3、各项程序是否合理、有效,是否需增减和修改;4、资源(包括人力、财力、设施、技术、方法等)是否配置得当和充足,能否满足实现质量方针和目标的要求;5、质量管理体系、过程及检测工作质量趋势、改进的需求;6、内、外部环境和客户的需求变化,改进的需求;准备要求各部门根据评审内容的要求准备相应资料,于评审前向办公室提交书面报告:1、质量管理体系内、外审核报告,质量方针、质量目标的贯彻实现情况及适宜性;(质量负责人)2、检测工作质量趋势、比对或能力验证结果分析、校核方法的使用效果分析;质量事故、顾客投诉和质量事故分析;(技术负责人)3、上年检测任务完成情况、报告及时率、合格率统计报告 (办公室)4、纠正和预防措施实施情况 (办公室)5、对评审内容14项检测室及各部门、各岗位根据实际情况提供书面报告。2005年度管理评审计划编制: 批准:日期: 日期:GXTF-QJ-05-14-A管理评审通知表评审时间2005-03-04 8:3012:00评审地点中心二楼办公室主持人宾士友评审方式会议参加参加人员名单部门职务姓名部门职务姓名中心领导技术负责人梁运献检测室何靖中心领导、办公室业务负责人阮月艳林毓检测室主任罗小红吕文婷方顺李 梅朱其琦陆贵珍张颂平余焘管理评审所需输入文件及其准备部门和人员输入文件名称准备部门编写人员备注质量管理体系内、外审报告,质量方

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