中药注射剂用药安全与护理ppt课件

中药注射剂用药安全与护理,李桃云,南京鼓楼医院集团安庆市石化医院护理部,目录,一、慨述,二、用药安全与干预,（一）中药制剂的优点 （二）中药制剂的安全现状,（一）用药安全的影响因素 （二）护理预防措施,中药注射剂是指从中药和天然药物中提取的有效成分制成的可供注入人体内的无菌溶液 , 包括静脉注射、静脉滴注、肌内和穴位使用的灭菌溶液或混悬液、乳状液以及供临床使用前配置成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。,一、慨述,（一）中药制剂的优点,中药注射剂是我国民族中医药现代化的标志，具有生物利用度高、作用迅速等特点，特别在清热解毒方面疗效确切，尤其在危重病人急救及感染性疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病的治疗上具有一定的优势。 在临床上主要用于危重病人的急救、心脑血管疾病、细菌及病毒感染等。,中药注射剂随着制药工艺的发展 , 离子交换、溶酶提取、薄膜挥发、减压浓缩等中药新工艺与新技术应用到中药注射剂的生产 , 显著提高了中药注射剂的质量 , 使得中药注射液的质量更稳定 , 疗效更确切,一、慨述,（二）中药制剂的安全现状,近年来中药注射剂的安全性与有效性问题受到极大的关注, 原因在于多个品种的中药注射剂因严重不良事件或存在严重 ADR 被暂停使用 , 中药注射剂的临床使用受到了一定的负面影响。,一、慨述,（二）中药制剂的安全现状,一、慨述,（二）中药制剂的安全现状,一、慨述,涉及机体多系统、器官的损害。 全身：发热、寒战、胸闷，感冒样症状、一般过敏反应、过敏性休克、中毒反应等。 皮肤及附件损伤：全身皮疹、丘疹、瘙痒等,Company Logo,（二）中药制剂的安全现状 1.不良反应 2.不良事件,消化系统：呕吐、腹泻、腹痛、肠梗阻、肠痉挛、肝损害等 心血管系统：心绞痛、心律失常、血管神经性水肿。,血液系统：白细胞减少、紫癜、DIC等 神经系统：头痛、头昏、癫痫。 呼吸系统：哮喘、急性肺水肿,一、慨述,Company Logo,2003年8月，国家药品不良反应监测中心对鱼腥草类注射剂已发出过安全警示。 2006.6.2鉴于鱼腥草类注射液频发不良反应报告，国家食品药品监督管理局决定：暂停使用和审批鱼腥草注射液等七个品种。,根据监测，鱼腥草注射液等7种注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡的病例报告。,（二）中药制剂的安全现状,一、慨述,Company Logo,刺五加,（二）中药制剂的安全现状,表 1 致不良反应前十位药物品种及不良反应,（二）中药制剂的安全现状,陈琪，陈晓群，陆清溪等.中药注射剂不良反应文献分析J.工企医刊,2014:5(1)1056-1057,一、慨述,Company Logo,（二）中药制剂的安全现状,葛根素,莲必治,莪术油,急性血管内溶血,急性肾衰竭,急性变态反应休克,引起,引起,引起,陈琪，陈晓群，陆清溪等.中药注射剂不良反应文献分析J.工企医刊,2014:5(1)1056-1057,表 2 我院2015年7月-2016年6月上报致不良反应的中药,（二）中药制剂的安全现状,2015年7月-2016年6月上报致不良反应,中药注射剂,二、用药安全与干预,中药注射剂不良反应的发生可以在任何年龄组，老年人、体弱多病者、儿童及肝肾功能不全者因为药物耐受性差，使用中药注射剂极易发生不良反应。 51 岁百分率为 35 81% ，,Company Logo,（一）用药安全的影响因素,中药材会因不同产地、气候、采收季节等众多因素，使同一药材成分差别很大，易造成不同企业间及同一企业不同批次间的中药注射剂的成分差异很大。,中药注射剂成分复杂，药品有效成分或杂质，( 如蛋白质、淀粉、粘液质、鞣质等) 易作为抗原或半抗原，刺激机体产生病理性免疫反应;中药注射剂的添加剂可使机体致敏; 配伍不当时产生的微粒易形成过敏源。,2,1,3,二、用药安全与干预,不良反应的发生难以预测。如葛根素氯化钠注射液在 10 以下时容易析出结晶，而在室温时，结晶复溶解。,Company Logo,（一）用药安全的影响因素,溶媒使用不当会使药物与溶媒混合后容易引起药液的 pH 值、色泽、沉淀等发生变化 , 影响疗效 , 甚至毒性增加 , 从而导致药物不良反应的产生。,中医治疗往往采取“同病异治”或“异病同治”的原则。如果不熟悉中医理论，往往在使用中无法对症用药，从而导致不良反应的发生。如风寒束表的发热患者，使用清热解毒类注射液治疗，可致表寒不解，反而出现寒战、发热、体温上升的情况 。对无体虚者使用补益类注射液则会出现心悸、眩晕、血压升高等不良反应。,4,5,6,（一）用药安全的影响因素,6,微粒因素 较大的微粒可造成局部循环障碍，引起血管栓塞组织缺氧，产生静脉炎和水肿等，微粒还可引起过敏和热原样反应等。当大量补液时，小微粒部分被吞噬，还有部分会被包围，一旦聚集、增大就会形成肉芽肿，导致肺张力过度及呼吸衰竭,（一）用药安全的影响因素,7,药典2010版规定：100ml以上静脉输注1m1中含10m及以上微粒12粒。含25m及以上微粒2粒。,（一）用药安全的影响因素,8,剂量过大、或注射速度过快，均可引起不良反应。如清开灵注射液用药剂量与ADR发生率有关。,9,合并用药,成分复杂，合并用药可致药液PH值发生变化，使某些成分发生氧化、水解、缩合等反应。如双黄连与庆卡那霉素会产生沉淀。清开灵与庆大霉素会产生浑浊或沉淀。,药物的用法用量,张春英等报道 , 刺五加注射液与双嘧达莫、维拉帕米注射液配伍后有沉淀产生。 程振宇等报道 , 双黄连与氨基糖苷类抗生素、按常规剂量配伍立即产生沉淀 。 柴胡和板蓝根注射液混合肌内注射易引起过敏反应。 临床使用中如果不注意中药注射剂与其他药物的配伍禁忌 , 容易引起 ADR。,（一）用药安全的影响因素,合并用药,9,输液速度应根据药物的性质 , 治疗需要以及个人体质进行调整。 据孙玉刚等报道在 69 例使用中药注射剂产生不良反应的患者中 , 因输液速度不当导致的占了 37.5%。 与储存环境有关 某些中药注射剂在贮藏时中会产生沉淀、混浊现象 , 性质不稳定。医护人员在使用时 , 如不注意 , 极易引起 ADR。,（一）用药安全的影响因素,给药速度,10,11,储存环境,配置液体时，用加过其他药物的注射器抽取中药注射液，或在静脉滴注过程中换上另一种药物时，由于滴管内还存在其他药物而发生配伍变化，使不溶性微粒增加。 中药注射剂中 5 10 m 的不溶性微粒远远大于西药注射剂，并且超过中华人民共和国药典的规定 。普通输液器只能过滤 15 m的微粒，滤除率只达到 80% 。,（一）用药安全的影响因素,与配药操作的关系,12,与输液器具的关系,13,新药使用时 科室要组织护理人员学习药品知识，知晓该药作用及副作用，知晓该药使用的溶酶，注意观察用药后的反应。,知识培训,（二）护理预防措施,治疗前要详细询问患者有无药物过敏史，是否高敏体质。给药的最初 5 30 min 最易发