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文档简介

,化疗所致恶心呕吐的全程规范管理 -从指南到实践,意美(阿瑞匹坦)在乳腺癌CINV预防中的证据,3,乳腺癌患者CINV的全程预防,2,(CINV)的危害与防治现状,1,内 容,看护者不良影响 情绪障碍 工作时间丧失,CINV预防不当可造成严重不良影响,1. Sun CC et al. Support Care Cancer. 2005;13(4):219227. 2. Cohen L et al. Support Care Cancer. 2007;15(5):497503. 3. Feyer P, Jordan K. Ann Oncol. 2011;22(1):3038. 4. Roila F et al. Ann Oncol. 2010;21(suppl 5):v232v243. 5. Ihbe-Heffinger A et al. Ann Oncol. 2004;15(3):526536. 6. Vanscoy GJ et al. Comm Oncol. 2005;2(2):127132. 7. Shih Y-C T et al. Cancer. 2007;110(3):678685. 8. Navari RM. Expert Opin Pharmacother. 2009.10(4):629644. 9. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: AntiemesisV.1.2012. /professionals/physician_gls/f_guidelines.asp. Accessed November 9, 2012.,神经心理不良影响 恐惧1 生活质量受损2 功能受限3 预期性CINV4 20%的患者在第4治疗周期出现,较难通过药物控制4 一旦出现预期性CINV,较难通过药物控制,医学上的不良影响 脱水8 电解质紊乱8 躯体和精神损伤8 食道撕裂9 营养不良9 停止/延迟化疗3,9,经济不良影响 挽救治疗5 住院5 护士和医生时间 旷工7,一项随机临床研究共纳入52名乳腺癌患者,随机分为两组,分别接受标准计量和低剂量的化疗药物治疗,观察患者预期性呕吐和化疗致吐的发生情况,结果显示:19%的患者因呕吐终止进一步治疗,其中70%的患者接受标准剂量治疗,CINV降低乳腺癌患者治疗依从性,Wilcox PM,et al.Cancer Treat Rep. 1982 Aug;66(8):1601-4.,临床上对于止吐指南的依从性低,存在不规范用药的情况(滥用、误用、少用) 对可治愈的肿瘤患者,与积极进行支持性治疗相比,医生更倾向于进行积极的抗肿瘤治疗。 与关注支持性治疗指南相比,医生更喜欢关注肿瘤治疗指南。 医生更倾向于遵守更有效的治疗指南。 其他:对药物了解少,缺乏信心 遵守指南的恶心呕吐预防方法明显提高CINV的控制率,CINV防治指南的临床依从性,5,“PEER” 研究-遵循指南治疗的价值 遵循指南患者完全缓解率显著高于未遵循者,P=0.008,Aapro M, et al . Ann Oncol. 2012 Aug;23(8):1986-92.,因此需要遵守指南, 对CINV进行全程规范管理,化疗前 化疗中 化疗后,意美(阿瑞匹坦)在乳腺癌CINV预防中的证据,3,乳腺癌患者CINV的全程预防,2,(CINV)的危害与防治现状,1,Outline,内 容,评估CINV风险 评估预期性呕吐,化疗前,患者特征 性别,年龄,体力状况,焦虑 酒精摄入史,晕动病史,基础疾病以及既往化疗的呕吐控制 化疗特异性因素 剂量强度 剂量密度 输注速度 给药途径,CINV的危险因素,女性患者2* 既往妊娠期呕吐者 年轻患者 酒精摄入,患者因素:女性是CINV高危因素,致吐药物的使用 治疗周期和用药剂量 放疗或胃肠道手术治疗后,Rao KV . Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: Optimizing Prevention and Management.2012. Griffin AM, et al. Ann Oncol. 1996 Feb;7(2):189-95.,*可能与强烈恐惧感有关(如害怕打针等),四个致吐风险组,化疗药物因素:化疗药物的致吐性分级,中国抗癌协会推荐联合化疗方案1 以蒽环类为主的化疗方案,如CAF、FAC、AC、CEF和FEC方案 蒽环类与紫杉类联合方案,如A(E)T、TAC 蒽环类与紫杉类序贯方案,如ACP 或ACT 其他化疗方案,如PC 注:A:多柔比星,或用同等剂量的吡柔比星;C:环磷酰胺;E:表柔比星;F:氟尿嘧啶;P:紫杉醇;T:多西他赛,我国乳腺癌常规化疗方案,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会.中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2013版).中国癌症杂志,2013,23(8):663.,是指给予化疗药的日期中(是给药1天、2天或是3天) 根据不同致吐风险给予不同止吐方案 详细记录恶心、呕吐情况,如呕吐时间、24小时呕吐次数、进食情况 在预防性止吐方案基础上仍然出现呕吐的情况下给予解救性止吐方案,化疗中,是指化疗给药结束后 注意迟发性恶心呕吐,化疗后2-3天需要继续止吐 预防性止吐方案基础上仍然出现呕吐的,则给予解救性止吐方案,化疗后,规范化预防:概要,5-HT3RA:5-羟色胺受体拮抗剂;DEX:地塞米松;NK-1RA:NK-1受体拮抗剂,*:H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂选择性用于有胃部疾病的患者。 *:NK-1受体拮抗剂仅选择性用于的中度催吐风险的部分患者。例如,卡铂300 mg/m2 , 环磷酰胺600-1000 mg/m2, 阿霉素50 mg/m2。,1. Basch MG et al. J Clin Oncol. 2011;31:41894198. 2. National Comprehensive Cancer Network. Clinical Practice Guidelines in OncologyV.1.2014: Antiemesis. Available at /professionals/physician_gls/PDF/antiemesis.pdf. V1, 2014. 3. Eaton LH, Tipton JM. Chemotherapy-induced nausea and vomiting. In: Putting Evidence Into Practice: Improving Oncology Patient Outcomes. Pittsburgh, PA: Oncology Nursing Society; 2009:6383. 4. 肿瘤治疗相关呕吐防治指南(2014版) 5. MASCC/ESMO Antiemetic Guideline 2013,目前各国指南对于意美的推荐,意美(阿瑞匹坦)在乳腺癌CINV预防中的证据,3,乳腺癌患者CINV的全程预防,2,(CINV)的危害与防治现状,1,Outline,内 容,阿瑞匹坦方案显著提高乳腺癌AC单周期化疗 患者的总体完全缓解率,Warr DG, et al. J Clin Oncol. 2005 Apr 20;23(12):2822-30.,一项前瞻性、多中心、随机、双盲、双模拟、平行研究 纳入866例乳腺癌患者,化疗环磷酰胺单药或联合多柔吡星或表柔吡星 随机分为两组:阿瑞匹坦组(阿瑞匹坦+昂丹司琼+地塞米松)和 对照组(昂丹司琼+地塞米松) 研究结果显示:阿瑞匹坦方案的总体完全缓解率显著高于对照组,阿瑞匹坦治疗多周期化疗乳腺癌患者的完全缓解率显著高于对照组并在多个化疗周期后仍具优势,研究结果显示:与对照组相比,阿瑞匹坦治疗方案在第一周期即显著增加患者总体完全缓解率,并在多个化疗周期后仍具有显著优势,完全缓解率(%),Herrstedt J, et al. Cancer. 2005 Oct 1;104(7):1548-55.,4个周期总体P=0.017,433 207 156 141,424 169 115 95,周期(个),P=0.015,阿瑞匹坦方案急性期的完全缓解率达90% 显著高于两联治疗,,完全缓解率(%),Nakayama Y, et al. Breast Cancer. 2013 May 8.,一项回顾性研究共纳入454例乳腺癌患者 接受蒽环类药物和环磷酰胺联合化疗 止吐方案采用阿瑞匹坦+帕洛诺司琼+地塞米松或阿瑞匹坦+格拉司琼+地塞米松 研究显示:阿瑞匹坦三联治疗急性期完全缓解率显著高于两联治疗,G:格拉司琼; D:地塞米松;A:阿瑞匹坦;P:帕洛诺司琼 GD:G+D;AGD:A+G+D;APD:A+P+D,P0.01,完全缓解:无呕吐,不需要挽救治疗,阿瑞匹坦方案延迟期的完全缓解率大于90% 显著高于两联治疗,完全缓解率(%),Nakayama Y, et al. Breast Cancer. 2013 May 8.,研究显示:阿瑞匹坦三联治疗延迟期完全缓解率显著高于两联治疗,G:格拉司琼; D:地塞米松;A:阿瑞匹坦;P:帕洛诺司琼 GD:G+D;AGD:A+G+D;APD:A+P+D,P0.01,完全缓解:无呕吐,不需要挽救治疗,阿瑞匹坦治疗第一周期化疗乳腺癌化疗患者对抢救药物的需求具有显著少于对照组趋势,一项在中国开展的单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 纳入124例乳腺癌患者,化疗AC方案(多柔吡星60mg/m2,环磷酰胺600mg/m2) 随机分为两组:阿瑞匹坦组(阿瑞匹坦+昂丹司琼+地塞米松)和 对照标准组(昂丹司琼+地塞米松) 研究结果显示:与对照组相比,阿瑞匹坦治疗方案在第一周期对抢救药物的需求显著少于对照组,抢救药物需求患者百分比(%),Yeo W, et al. Breast Cancer Res Treat. 2009 Feb;113(3):529-35.,P=0.006,阿瑞匹坦组 (n=62),对照组 (n=62),阿瑞匹坦治疗第一周期化疗乳腺癌化疗患者 具有更佳的生活质量,上述研究采用患者报告FLIE调查问卷(中国版)评估患者生活质量,结果显示:与对照组相比,阿瑞匹坦治疗方案较对照组在具有更佳的生活质量,生活功能指数呕吐调查问卷 -呕吐组项评分,Yeo W, et al. Breast Cancer Res Treat. 2009 Feb;113(3):529-35.,P=0.0002,阿瑞匹坦方案可显著提高患者生活质量 阿瑞匹坦组生活质量不受呕吐影响的患者比例显著高于对照组,Warr DG, et al. J Clin Oncol. 2005 Apr 20;23(12):2822-30.,生活质量无影响或影响极小的比例

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