包衣岗位标准操作规程.doc

包衣岗位标准操作规程目的建立包衣岗位标准操作规程，使操作规范化、标准化，保证产品质量。范围包衣岗位责任岗位操作工、车间工艺员、车间主任.内容1生产前的准备工作1.1本岗位为洁净区，人员按“人员进出洁净区标准操作规程”规定程序进入生产工作岗位。1.2 本岗位班长接收批生产记录，并根据批生产记录中的指令内容填写生产状态标示牌，标明当日生产产品的品名、规格、批号、批量、岗位名称、生产日期。1.3 岗位班长及岗位操作工对生产前准备情况进行检查。1.3.1 检查上批清场情况和有无上次生产遗留物，是否有前次生产“清场合格证（副本）”。1.3.2检查生产场地卫生状况，是否有“已清洁”标识,且在有效期内1.3.3检查设备、设施是否有“设备完好”和“已清洁”状态标识，并在有效期内。 题 目包衣岗位标准操作规程总页分页4-2文件编号BW06-Z2-051.3.4 检查本岗位生产用容器具的卫生状况，是否有“已清洁”标识,且在有效期内。1.3.5 检查生产用衡器是否处于水平状态，是否归零，是否有检定合格证，并在有效期内。1.3.6 对操作间温度、相对湿度及压差进行检查，是否符合要求。1.4 上述检查合格后,由岗位班长取下现场所有标识,换上本班次正在生产的生产状态标识。1.5 按工艺卫生、检查结果填写“生产前核对记录”（编号：BW03-G2-01-01）2 生产操作过程2.1从中间站领取合格的片芯，检查标识牌上的产品名称、批号、数量是否与中间产品交接单一致。2.2严格按“复方益肝灵片生产工艺规程”（编号：BW03-J1-02）计算、调配包衣溶液，并搅拌均匀。2.3按“BG150C型高效包衣机标准操作规程”（编号：BW09-Z4-10），进行包衣操作，按“TGS-60B-JS型电子称标准操作规程”（编号：BW09-Z4-27）进行称量包衣片片重。2.4 操作结束后及时、准确、完整的填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人员及复核人签名。记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改，更改时，在更改处签字，并使原数据仍可辩认。2.5 操作过程中按“物料平衡管理规程”（编号：BW03-G2-07）做好物料平衡计算。2.6操作过程中，出现异常时，按“生产过程偏差处理规程” （编号：BW03-G2-08）进行处理并填写“偏差通知单”（编号：BW03-G2-08-01）、“偏差处理报告单”（编号：BW03-G2-08-02）。2.7 操作结束后，将包衣片及尾料运至中间站，一人称量，一人复核。称重后填写“中间产品交接单”（编号：BW03-G2-15-01）、“中间站记录”（编题 目包衣岗位标准操作规程总页分页4-3文件编号BW06-Z2-05号：BW03-G2-15-02）挂上标识，标明：品名、批号、规格、生产日期、生产岗位、重量、责任人。3 生产结束后操作过程3.1 停机后操作工及时填写“设备运行记录”（编号：BW09-G1-06-01）。 3.2 操作工将使用后的容器具、周转车送至容器具清洁室，取下生产状态标识牌后进行清洁。设备依据“BG150C型高效包衣机清规程”（编号：BW06-Z3-11）、“TCS-60B-JS型电子称清洁规程”（编号：BW03-Z3-30）进行清洁处理；操作室清洁依据“包衣岗位清洁规程”（编号：BW06-Z4-05）进行清洁处理；容器具按“洁净区容器具清洁规程”（编号：BW03-Z3-18）；周转车清洁依据“洁净区运输工具清洁规程”（编号：BW03-G3-06）进行清洁处理。3.3 清洁结束后岗位班长进行清洁后检查，合格后挂上厂房、设备“已清洁”标识牌，并填写“洁净区清洁记录”（编号：BW03-G3-02-01）注明有效期3.4生产中废弃物按“生产废弃物管理规程”（编号：BW03-G3-06）的要求及“物料进出洁净区标准操作规程”（编号：BW03-Z2-10）班后通过物流通道传出。3.5按“包衣岗位清场标准操作规程”（编号：BW06-Z5-05）进行清场。3.6 及时填写“清场记录”（编号：BW03-G2-18-01），由岗位班长复查清场情况，并通知质量保证部车间内监控员检查清场情况，合格后，签发“清场合格证正副本”（编号：BW01-Z4-03-01）。 3.7 清洁记录、清场记录和“清场合格证（正本）”一起纳入本批批生产记录。3.8 “清场合格证（副本）”留在生产现场，做为下一次生产前检