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文档简介

各位主任评审员:这是我从今年2月中旬至5月初收集到的各位提交的评审材料中的不符合项,共计268个。这些不符合项将通过两期培训班进行广泛研讨,以期找出问题点,达成共识,全面提升环境评审员开具不符合项的能力和一致性。届时各位老师将作为组长带领组员一起讨论,并形成小组意见,会上讲解和讨论。参加南京培训的名单及分组安排附后,各位也可提前布置组员完成相应工作。讨论结束后要形成结论性的意见,汇总开具不符合项时存在的主要问题(应举出实例),并进行原因分析和给出更正建议,由组长在6月29日代表小组进行讲解,每人限时20分钟。为了在有限的时间内充分分析目前开具不符合项存在的问题点,请讲解时准备ppt,言简意赅,只讲汇总、归纳的问题点,不必逐条不符合项过,下表填写完成后交给我即可,我会汇总后发给所有评审员。注意保密!不符合项汇总:序号2不符合项判定北京评价理由、更正(北京)南京评价理由、更正(南京)HJ001母公司没有制定采购、人事、财务和后勤保障等关键职能部门不干扰水环境监测中心独立运作和数据处理的具体措施。4.1.4差条款判定不正确,应判定为不符合4.1.5 b) 。4.1.4如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动,为识别潜在利益冲突,应规定该组织中涉及检测和/或校准、或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。4.1.5 b) 有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响;HJ002JYEMS-SC-06-2012(第6版)质量手册3.5岗位职责中授权签字人职责不全,缺少如熟悉有关检测标准、掌握检测项目限制范围、有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果不确定度和掌握仪器设备校准状态等的内容。4.1.5 a)差不符合项表述不正确,其中的内容是授权签字人的任职条件.4.1.5 实验室应:a) 有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施(见5.2);f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系;5.2.1 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。HJ003JSKD-1-2010(第C版)质量手册岗位职责中的授权签字人职责不全,缺少如熟悉有关检测标准、掌握检测项目限制范围、有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果不确定度和掌握仪器设备校准状态等内容的规定。4.1.5 a) 同上 HJ004XSPS/A06-101-2012(第6版)质量手册组织4.3中技术负责人职责不全,缺少如负责对合格供应商名录审批;技术运作中不符合项严重性评价、可接受性决定及批准;培训有效性评价、技术人员岗位技能资格确认及检定校准计划批准等职责规定。4.1.5 a)中准则要求落实相关职责,但没有明确要求必须是技术负责人的职责。4.1.5 实验室应:a) 有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施(见5.2);。4.2.6 质量手册中应规定技术管理者和质量主管的作用和责任,包括确保遵循本准则的责任。HJ005实验室未对从事四到八氯代二恶英和呋喃检测工作的“王某某”、“肖某某”进行监督。4.1.5 g)中不符合项表述不够规范,准则没强制的相关要求,视进一步的核查情况再确定条款。4.1.5g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督;5.2.1 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。5.2.3 实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。HJ006质量手册附表4.2.1质量职能分配表中缺少内审员、监督员的分配职能。4.1.5.e)差准则中没有明确体系文件中必须要有职能分配表,如经进一步核查手册中未明确其职责,不符合项应判定为4.1.5.f).4.1.5.e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系;f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系;HJ007XSPS/A06-101-2012(第6版)质量手册最高管理者职责中缺少在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就与管理体系有效性的事宜进行沟通的内容。4.1.6中应进一步核查体系中有相关措施的规定。4.1.6 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。HJ008提供不出2012年启动预防措施的记录。4.12.1中不符合项表述不清楚。不能确认实验室是否未识别预防措施,管理评审输入输出情况不明确等HJ009提供不出2012年启动预防措施的记录。4.12.1同上HJ010本次现场试验中,编号为A047的原子吸收分光光度计的使用记录未填写。4.13.2.1差条款判定错误。应判定为4.13.2.24.13.2.1 实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。每项检测或校准的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。4.13.2.2 观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录,并能按照特定任务分类识别。HJ011原始记录编号为SEL-TR004-2012空气检测仪器法原始记录无监测布点示意图;记录编号为SEL-QR001-2012检测委托及合同评审单无接收样品数量记录;记录编号为SEL-TR010-2012重量分析原始记录表无恒重记录;记录编号为SEL-TR009-2012分光光度法校准曲线绘制及回归方程原始记录表无标液配制记录;记录编号为SEL-TR012-2012 化学需氧量滴定分析原始记录表无标准溶液标定记录。4.13.2.1差不同类型的不符合项不能合并记录编号为SEL-QR001-2012检测委托及合同评审单无接收样品数量记录应判定为4.4.1a4.4.1 实验室应建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序。这些为签订检测和/或校准合同而进行评审的政策和程序应确保:a) 对包括所用方法在内的要求应予充分规定,形成文件,并易于理解(见5.4.2);HJ012查2012年11月2日 “烟道气采样记录单” ,缺少烟道气采样器名称、仪器编号的信息。4.13.2.1正确4.13.2.1 实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。每项检测或校准的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。HJ013受理编号为ZW-2012-0140的作业场所危害因素检测报告中,苯、甲苯、二甲苯检测原始记录缺所用标准溶液名称,编号等溯源信息,缺样品空白、碳管前后段检测数据及碳管解吸效率等信息。4.13.2.1正确HJ014查编号为STT检字(2012)第0227008的检测报告发现,Cd、Cu、Mn、Ni、Na等元素检测原始记录中缺原子吸收光谱吸光度等的原始数据及所用标准溶液的编号(或批号)等溯源信息。4.13.2.1正确HJ015监测原始记录格式中缺少规范填写质控数据及结果分析的信息栏。悬浮物重量法原始记录表缺少衡重信息、pH值原始记录缺少两次测定值的信息。4.13.2.1中第一句话表述不明确。HJ016编号为淄环(监)2012年第013号监测报告中“大气无组织排放监测”非甲烷采样记录缺少采样点位图;工业企业厂界噪声测量原始数据的打印单缺少监测日期和监测人员签字信息;烟尘监测记录缺少滤筒称重信息。4.13.2.1正确HJ017S-1212001检验报告的96h静水式生物死亡毒性试验分析记录表中缺少 半致死浓度LC50的计算过程和结果。4.13.2.1正确HJ018现场评审时发现2012年8月23日、3月12日大气采样原始记录表采样体积传化信息错误;3月15日粉尘浓度分析原始记录记录表缺少体积单位的重要信息。 4.13.2.1差条款合并错误,现场评审时发现2012年8月23日、3月12日大气采样原始记录表采样体积传化信息错误应判定为5.4. 7.113.2.1 实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。每项检测或校准的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。5.4.7.1 应对计算和数据转移进行系统和适当的检查。HJ019编号为CSJ-3A1-06E的总氮检测原始记录缺少检测样品在275nm和220nm处吸光度的过程信息。4.13.2.1中表述不明确。HJ020编号为KDH120106、(2012)康达(职)字23号的检验报告原始记录中缺少使用的标准溶液配制过程及样品前处理的信息;编号JSKD-4-28-2010“仪器设备使用记录”中缺少环境条件、样品编号、检测项目等信息。4.13.2.1中表述不完整,未明确相关参数或项目。HJ021编号为QD-CX-24-JL01的污水监测现场记录/送检单中缺少加入固定剂的信息。4.13.2.1中表述不完整,未明确相关参数或项目。HJ022未见2012年11月23日分析环境空气PM10及PM2.5测试中恒温(1%)恒温(5%)的监控记录。4.13.2.2差条款判定错误,应判定为5.3.2. 5.3.2 相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测和/或校准的结果时,应停止检测和校准。4.13.2.2 观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录,并能按照特定任务分类识别。HJ023编号为HB20123823的检测报告对应的电子电器产品中,Pb、Hg、Cd、Cr()的原始记录为录入计算机打印生成,与相关程序文件规定不符。4.13.2.2正确HJ0242012-09-10配置苯二甲酸氢钾标定1.000mol/L NaOH标准溶液的滴定记录经笔记本转抄于原始记录。4.13.2.2正确HJ025查2012年3月内部审核记录,内审组长、质量负责人邱云殿和内审员刘世朋没有内审员授权。4.14.1差准则无明确规定内审员须授权。4.14.1 实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素,包括检测和/或校准活动。质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。HJ026能提供内审员的授权书。4.14.1同上HJ0272012年7月实施的内审缺少对CL09的条款审核记录。4.14.1中需进一步核查和补充说明内审计划。HJ028中的时间与实际实施内审时间不一致、内审后只提供了各组报告,未形成2012年度本站整体内审报告,2012年内审报告资料中仪器使用记录表出现2013年7月5日、2013年11月14日等错误信息,内审不符项工作处理报告缺少技术负责人审核意见。4.14.1中不符项表述不够明确完整。HJ029012年10月实施的内部审核未涉及站管理层。4.14.1中需进一步核查和补充说明内审计划。HJ030实验室不能提供2012年12月6日组织的集中式内部审核审核CNAS-CL10 : 2006的核查记录。4.14.3中表述不够明确,有待进一步核查内审计划。4.14.3 审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施,应予以记录。HJ031提供不出2012年7月10日进行内部审核所采取的纠正措施的实施情况及有效性的验证记录4.14.4中应明确指出对哪个不符合项还是所有的不符合HJ0322011年度和2012年度管理评审报告均未反映2011年外部评审相关情况及其不符合项整改情况4.15.1中表述欠清晰、不准确,易引起歧义HJ0332012年度管理评审缺少质量目标实现情况的评价输入。4.15.1好简洁HJ034现场评审未提供管理评审年度计划表和管理评审实施计划表、未按照ZJCX/QS-02-13中规定对13项输入予以规范评审记录、未提供相关报告和质量目标、能力验证量化数据的统计数据。4.15.1差表述混乱,看不出是没有计划表还是没有实施管理评审;不简洁,相关报告、统计数据等与13项有重复;未对质量目标进行管理评审应对应4.2.2;应为“实验室”未提供HJ035未按管理评审程序要求(每年1次)实施2012年管理评审。4.15.1(1)中简洁;但最好把依据的体系文件号补充上,条款号(1)?每12个月?HJ036查管理评审记录,实验室未对2012年6月6日开展的管理评审提出的2项改进要求进行跟踪。4.15.2中简洁;但最好把依据的记录编号补充上HJ0372012年度管理评审报告中对后续的改进未制定改进措施计划表.4.15.2差表述不清,看不出是没有计划表还是没有实施,(关键应看措施的实施是否有效,没有计划表不能表明措施未得到有效实施)HJ0382012年度管理评审报告中对后续的改进未制定改进措施计划表.4.15.2HJ039提供不出2012年12月管理评审中提出的整改项的实施记录。4.15.2好简洁,不加修饰HJ040实际操作使用的检测作业指导书GDH-RK-ZY-133第7.1款样品预处理、GDH-RK-ZY-138第7.1款样品预处理分别与所依据的方法标准GB/T23214-2008、EPA553-1992相对应的内容不一致。4.2.1差描述严格引用客观证据;但如果是方法有偏离条款号应为5.4.2?HJ0412012年1月6日生效的GDAB.ZW323-2012样品管理程序 第4.1条款样品编号规则中的采样物质实际为检测项目,没有明确现场平行样和空白样的编码规则要求。4.2.1差是两个问题:文字(笔误?)还是编码(5.8.2);条款错HJ042查实验室质量管理体系文件,该实验室于2012年9月办理了名称变更手续,但现场发现实验室质量手册和程序文件未进行修订。4.2.1差条款错,应为4.3.2.2 bHJ043非常规检测项目的能力保持和质控措施缺文件化规定。4.2.1差表述不清,非常规检测项目所指不够明确,不能确保可追溯;条款错:5.9.1HJ044XSJC-SC-06-2011(第6版)质量手册中未制定总体目标和CNAS-CL01:2006 4.2.2条款要求质量方针声明中应包含的内容。4.2.2好描述严格引用客观证据,并说明了依据HJ045质量手册中缺少质量方针声明。4.2.2中简洁;最好有体系文件编号HJ046提供不出实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系的承诺。4.2.2 e)中未说明所引用的客观证据,如手册等HJ047提供不出实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺。4.2.2 e)同上HJ048管理体系文件未对技术负责人和质量负责人遵循CNAS-CL01:2006做出规定。4.2.6中未说明所引用的客观证据,如手册等;HJ049实验室未对EPA6020A-2007和EPA300.0-1993进行受控发放。4.3.1差条款错,应为4.3.2.1HJ050文件控制程序(TZEM CX-03)未对文件编号做出具体规定。4.3.1差条款错,应为4.3.2.3HJ051HJ620-2011标准下发前缺少授权人审核记录。4.3.2.1中说法不严谨,未能提供;最好有依据的管理体文件名称HJ052实验室未对空气和废气所用检测方法标准进行受控管理。4.3.2.1中“未能提供”;依据的体系文件?HJ053实验室不能提供对水质检测标准进行受控管理的证据。4.3.2.1中水质检测标准太笼统,不能保证可追溯HJ054提供不出GB12523-2011发布之前由技术负责人审查并批准使用的记录。4.3.2.1中文字不准确,国标“发布?”HJ055乙醛、丙烯醛、丙烯腈的测定GC-FID法作业指导书(PEMS-ZY-125-2013)无编制、审核、批准人签名。4.3.2.1(1)中描述严格引用客观证据,简洁,不加修饰;但条款号是否加(1)?HJ056在207实验室发现已作废标准GB/T11897-1989水质 游离氯和总氯的测定 N,N-二乙基-1,4-苯二胺滴定法,未加盖作废标记4.3.2.2差应该打在4.3.2.2 c)HJ057GSJN-JL-QGB-01文件发发记录、GSJN-JL-ZCB-17合格供方评定记录编号规则未在GSJN-HYZX/ZD01-2011文件编号规定中予以明确规定。未提供无氨水和实验室用水专项检验记录。常用玻璃量器自检记录、标准物质核查计划表无有效受控编号。4.3.2.2差把分属不同条款的不符合项打在了同一个条款下。HJ0582012年度方法查新记录显示,没有覆盖海水类和饮用水类方法标准。4.3.2.2 b中实验室2012年未按程序(编号)的文件规定,对海水类和饮用水类方法标准进行查新。HJ059实验室不能提供2011年度、2012年度质量管理体系文件审查记录。4.3.2.2 b)差“质量体系文件”这个范围太大了,开了不符合项也不好整改。HJ060实验室提供不出依据CNAS-RL01:2011实验室认可规则、CNAS-RL02:2010能力验证规则、CNAS-CL06:2011量值溯源要求、CNAS-CL07:2011测量不确定度的要求等对质量体系文件进行审查的客观证据。4.3.2.2 b)中叙述的不够清楚,不好整改。HJ061不能提供2012年以来的文件定期审查记录。4.3.2.2 b)中叙述的不够清楚。HJ062实验室在噪声现场评审检测时不能提供声环境质量标准(标准号为GB3096-2008)受控版本。4.3.2.2a中应打在4.3.2.1HJ0632012年12月8日新实施的QHT/SC-03质量手册(第三版)和QHT/CX03文件控制程序均未明确规定内部文件评审方法和参加人员、结果处理及外部文件(标准)查新频率、途径、结果确认、记录要求等内容。4.3.2.2b中QHT/CX03文件控制程序中缺少如何对管理体系文件进行定期审查的具体要求。HJ064该机构2012年1月和6月对质量手册进行了7次修改。查受控版本的质量手册中,该7处修改的章节颁布实施日期仍为2010年9月15日。4.3.2.3中该机构2012年1月和6月对质量手册进行了7次修改。查受控版本的质量手册中,该7处修改的章节修订状态仍为零次修订。HJ065实验室发放的质量手册没有唯一性标识和领用人员签名。4.3.2.3差把分属不同条款的不符合项开在了同一条款下。后半段应打在4.3.2.1HJ066现场评审期间发现中心分析室在用的自备培养基配制记录没有受控编号、未提供实验室水质检验记录表。4.3.2.3差把分属不同条款的不符合项开在了同一条款下。后半段应打在4.13.2.2HJ067对质量手册4.14.1文件变更时未按照ZJCX/QS-02-03程序规定予以申请、审批。4.3.3.1好HJ068DNWSJC-433-01“检测委托协议书”缺少样品保存条件、保存期限及分包情况等内容。4.4.1中应打在4.4.1 a)HJ069编号为YS2012-025的委托书中,缺少监测内容及所用方法的描述。4.4.1a)好HJ070W069号业务受理单中缺少对样品状态与客户确认的记录。4.4.2差应打在4.4.1 a) HJ071实验室未对测油所用四氯化碳试剂进行符合性检查。4.6.2好HJ072提供不出对总氮检测所用的过硫酸钾进行技术验收的记录4.6.2好HJ073实验室使用乐百氏的实验用水验收记录的依据为瓶装饮用纯净水,未按照分析实验室用水规格和试验方法的要求进行实验用水的验收试验。4.6.2好HJ074动植物油检测所使用的四氯化碳未按照HJ 637-2012标准验收吸光度。4.6.2好HJ075实验室未对总氮测定所需的氢氧化钠和过硫酸钾的含氮量和ICP-MS检测使用的二级实验用水进行质量检验。4.6.2好HJ076未能提供工作场所空气采样用活性碳管的质量验收记录 。4.6.2好HJ077未能提供空气采样用的碳管的质量验收记录。4.6.2好HJ078提供不出多孔玻板吸收管、气泡式吸收管符合性验收或检查记录。4.6.2好HJ0792012年11月17日采购的用于土壤中有机氯和有机磷项目检测的丙酮试剂未经符合性技术验收。4.6.2好HJ080JYEMS-CX-06服务、供应品的采购和供应程序中未规定对关键性消耗材料符合性检查的要求,且实验室未对测氨氮所用纳氏试剂进行符合性检查4.6.2好HJ081水质总氮测定中所用的氢氧化钠和过硫酸钾未按标准要求检测其含氮量。4.6.2HJ082服务和供应品采购控制程序中未对影响检测质量重要消耗品、供应品和服务商如何评价及对关键性消耗材料符合性如何检查予以规定,且提供不出对使用的Millipore纯水仪出水及活性炭管、二硫化碳、四氯化碳试剂的质量进行符合性检查的证据。4.6.2差/好服务商和供应品评价,条款应为4.6.1HJ083实验室未对用于铜精矿中火试金检测的氧化铅的质量进行符合性验收。4.6.2HJ084实验室未对从事计量检定/校准服务的无锡市计量测试中心服务质量进行评价,且未建立获批准的服务商名单。4.6.4HJ085实验室未对气体供应商进行评价。4.6.4HJ086查2012年供应商评价表(Q/JS/Y(质)-427-2007),环保部标样所的能力证书已过期。4.6.4HJ087缺少经技术负责人批准的2012年度合格供应商一览表。4.6.4HJ088实验室未对为其提供标准物质和标准样品的杭州旭东升科技有限公司服务质量进行评价,且建立的合格供应商名录未获批准。4.6.4中供应商的评价不是服务质量的评价。 HJ089未按程序规定,将评价合格的供应商:上海化学试剂有限公司和淄博方鹏经贸有限公司列入合格供应商名录,且未能提供上海化学试剂有限公司处理化学废液能力的证明材料4.6.4(2)好/差后段话条款错误,应使用CL10:2012 5.3.5HJ090报告编号为W1101035的检测报告中检测参数总磷的检测依据为 GB 11894-89与对应的原始记录的检测依据GB 11893-89不一致;报告编号为W1208005的检测参数五日生化需氧量的检测依据为HJ/T86-2002与对应的原始记录的检测依据不一致。5.10.1中不完整。没有指出报告错误或原始记录错误。 HJ091编号为2012第110908813号的检测报告显示生活饮用水的分析结果为5(L)(度),但生活饮用水分析的原始记录中显示的分析结果为50(度)。5.10.1中缺少项目名称,没有指出报告错误或原始记录错误。 HJ092编号为130111检测报告中缺少样品检测分析日期。5.10.2 g)HJ093编号为(1112100013)检测报告对样品状态描述不准确。5.10.2(f)中缺不准确的事实描述。HJ094编号为2013-0006的检测报告缺样品状态描述。5.10.2fHJ095JSKD-2-33-2010检测报告管理程序中缺少对含抽样在内的检测报告的抽样日期、抽样位置、抽样计划和程序、抽样过程中可能影响检查结果解释的环境条件详细信息等内容予以明确规定。5.10.3.2HJ096查编号为2012第110908813号和2012第041309191号检测报告及其相应的原始记录显示,实验室将检测结果与GB5749-2006进行了比较,但缺少样品采集和保存的标准规范的信息。5.10.3.2(f)中没有描述清楚HJ097查该机构未对从事生物监测人员的颜色视觉障碍等上岗条件做出规定。5.2.1差条款错误,应:CL09 :2006 5.2.1a)HJ098该站质量体系文件未对在培人员监督职责予以规定,未提供对在培人员的监督记录。5.2.1HJ099实验室不能提供换版质量手册与程序文件宣贯、实验室人员接受有关化学安全和防护和救护知识培训、 水和废水电导率和环境空气和室内空气二氧化硫扩项方法专业培训的有效性评价记录5.2.2HJ100实验室不能提供2012年职工培训有效性评价记录。5.2.2HJ101现场评审期间未提供王辉参加测量不确定度与表示培训按照相关程序文件进行有效性评价的记录。5.2.2HJ102提供不出对2011年新进检验人员胡颖燕实施质量监督的记录。5.2.3HJ103未对2012年新进检测人员李洁检测工作过程实施质量监督5.2.3HJ104实验室未对授权签字人、大型仪器操作人员、采样人员和使用高压灭菌容器的人员进行授权任命。5.2.5HJ105文审时发现,该实验室未对检测报告提出意见和解释人予以任命,未对其职责的规定。5.2.5HJ106实验室未对技术负责人、授权签字人、仪器操作人员、检测人员和使用高压灭菌锅的人员进行授权任命。5.2.5好HJ107查序号29、35、61人员技术档案,无近两年参加技术培训的记录。5.2.5中应写清楚该人员从事的工作岗位和是否参加过培训。HJ108技术人员业绩档案缺少相关授权、培训和个人业绩等信息。5.2.5(2)中应是技术档案HJ109315室钢瓶无安全防护设施。5.3.1中改为CL10 5.3.1HJ110编号为HB2009075原子吸收仪使用乙炔气瓶和色谱分析室均无必要的排风抽气装置。5.3.1中改为CL10 5.3.1HJ111实验室将1台XS204万分之一电子天平和1台火试金检测所用XP6百万分之一天平放置在普通桌面上,其环境条件不满足天平存放要求。5.3.1中普通桌面没说清楚是什么桌子,环境条件有否记录和控制。HJ112天平室位于TOC分析室的外间,空气与人员的流通会影响称量结果。5.3.1中没说明是什么天平。HJ113未对天平室使用环境条件(温度、相对湿度)做出文件化规定。5.3.1(4)好HJ114现场评审时发现,天平室无有效防风缓冲措施、红外测油仪与设有在用水池及前处理室共用一室、实验室纯水制备与产生酸雾的原子吸收前处理间共用一室等不合理布局。5.3.2好HJ115现场评审时发现,IC仪器室设有在用水池。5.3.2差没有提湿度多少会影响IC仪,主观多一些。HJ116编号为H2G0709-20-1的样品浸出试验过程中实验室温度控制为28,与标准规定的(232)不符;用作内标物质的1,4-二氯苯-d4、萘-d8、苊-d10、菲-d12和苝-d12贮存温度为-4,不满足GB5085.3-2007附录K方法规定“应贮存在-10或更低温度下”的要求。5.3.2好HJ117实验室不能提供生化需氧量分析实验室温度与环境条件记录。5.3.2中应写成“温度等环境条件记录”。HJ118查松江区中辰路环境空气自动监测子站对站内环境条件缺少温湿度 记录。5.3.2好HJ119实验室万分之一和十万分之一电子天平室内有1只空调出水收集桶,且缺少天平台和缓冲间,其环境条件不满足天平存放要求。5.3.2中天平放置在什么地方没说清楚。HJ120实验室万分之一电子天平存放在简易试验台上,缺少天平台,其环境条件不满足电子天平存放要求。5.3.2好HJ121土壤、底质的前处理(包括粉碎、晾干、消解)与常规化学预处理在同一房间。5.3.3好HJ122水中氨氮、挥发酚的分析测试均在唯一的常规实验室进行,未采取有效的隔离措施防止交叉污染。5.3.3中应提及实验室的环境情况以及从事那些项目分析HJ123环境分析 “气中SO2与甲醛”、“水中总硬度、挥发酚与水中总氮、氨氮、空气中氨”同处816分析室,未采取防止交叉污染的隔离措施。5.3.3好HJ124土壤样品的风干在高温室、磨样在理化实验室中进行,样品制备没有与其它实验区域进行有效隔离。5.3.3好HJ125原子荧光间冰箱中发现实验室对砷储备液未实施安全管理。5.3.3中应改写为CL10 5.3.3HJ126实验室用于有机样品前处理与无机样品前处理场所同处1个房间内,未进行有效的隔离。5.3.3好HJ127实验室用于金属矿样品预处理、水质样品分析、蒸馏水制备的实验室,相邻区域内未进行有效隔离,以防止交叉污染5.3.3好HJ128氨氮与总硬度在同一个房间进行分析,且无防止交叉污染的措施。5.3.3好HJ129实验室BOD5检测环境条件与HJ 505-2009标准7.2.1条款要求不相符,且未对该检测区域加以控制。5.3.4好应在5.3.2,未对环境温度进行描述HJ130查QDHJ-03-Z33实验室废物处理实施细则等相关文件,未对生物废弃样品、试验过程废弃物等的处理做出规定。5.3.5差应在CL10 5.3.3。HJ131剧毒碘化汞存放在普通资料柜中,瓶装浓硫酸直接放置在地板上,均没有必要的安全防护措施 。5.3.5中可增“现场评审发现”,条款CL10中5.3.1HJ132提供不出对6890N/5975C气相色谱仪进行期间核查的作业指导书5.4.1差1.可直接说没有对*进行文件化。“提供不出”是不见了,还是管理人员不在?拿不出来?不够严谨。2.条款不正确。5.5.10。HJ133实验室不能提供编号为119-7B-13声级计操作规程和期间核查方法、编号为119-7B-11和119-7B-189及119-7B-59酸度计操作规程和期间核查方法、编号为119-7B-12和119-7B-60电导率自动分析仪操作规程和期间核查方法、编号为119-7B-42和119-7B-43及119-7B-88大气采样器操作规程和期间核查方法、编号为 119-7B-001万分之一天平的操作规程、编号为119-7B-163紫外可见分光光度计操作规程。5.4.1差1.实验室是否需要对这些仪器做期间核查?实验室文件有无规定一定做。2.声级计、pH等每次测量时都有用标准物质做校核,实际上比期间核查要求更严格。3.评审员自己要提高对期间核查的认识以及目的所在。4.如果需要做,条款不同。一个是5.4.1,另5.5.10.HJ134编号为2011第10120525号和2011第11210614号报告显示,土壤中六价铬采用了固体废弃物检测方法(GB/T 15555.4-1995)。5.4.1中一是客户是否同意,二是是否存在偏离。如加“未经客户同意”即可。HJ135查厦监字第20124438号监测报告,废气氨的监测记录中未有HJ 533-2009标准所要求的采样全程空白试验记录,经询问该分站负责人证实,监测人员开展该项监测工作时,未按标准规定做采样全程空白试验5.4.1差1.该不符合项可去掉红色字体,询问的回答,不能作为证据。2.如有红色字体,涉及工作质量,现场应确认其能力。3. 查阅的主体是报告,实际是记录,描述错误。条款应是4.13.2.1.还应进一步查证是否按照标准的要求进行检测,否则还应在5.4.1开具不符合。HJ136查PM10作业指导书,缺少对现场采样挡板凹面朝上和涂用凡士林的规定。5.4.1好-HJ137分析水质中六六六项目所用石油醚溶剂未按照GB 7492-1987浓缩20倍后做干扰试验;分析非甲烷总烃所使用空气(编号:71501074)未能确定除烃空气。选用NY/T 1211.6-2006测定土壤中有机质,其土壤样品的消解采用电热恒温前处理装置,与标准方法规定的将样品置于油浴锅中消解的要求不符合。5.4.1中还应描述是从以往资料记录中查看得知的?还是现场评审试验发现的?HJ138提供不出对编号为CSJ-SB-10-05气质联机(GC/MS)期间核查结果进行有效评价的规定。 5.4.1差1.关于“提供不出”,最好用缺少或者没有。2.关于“有效”,描述应客观具体,而不是评审员下结论性的描述。2.如果说实验室没有期间核查规定,条款应在5.5.10。HJ139土壤重金属检测细则(EPA3050B-1996和EPA6010C-2007)未对土壤样品预处理、质量保证等内容进行规定。5.4.1差1.如确定本实验室缺少文件规定,可改为实验室缺少*的文件化规定。不能主观要求写入那个细则中。只要明确即可,不能强加评审员主观意愿。2.条款在5.4.2。HJ140查石油类的测定未按新标准的规定操作,缺少样品体积定容信息。5.4.1差1.描述的是2件事。前面一句是5.4.1。后面这句是记录缺信息吗?那和前面这句描述的是不同的不符合项,不能合并。条款在4.13.2.1。2.新标准是什么?什么时候的测定?现场看到的,还是以往原始记录查看发现的?HJ141缺少离子色谱测定硝酸盐氮的不确定度评定。5.4.1差1.对于检测实验室,强调有程序、有能力。2.评估报告的提供,是有条件要求的,见CL07。只有当这个结果满足对报告影响的几个条件之一时,需要给出,但不符合项并没有数据支撑。3.不符合项没有提到实验室是否是开展新项目、新方法。4.评审员应在现场确认实验室是否有能力评估该测量不确定度。条款错误,5.4.6.2.HJ142原子荧光测定水、土壤中汞作业指导书中缺少质量控制的具体要求和判断依据。 5.4.1(2)同139.差1.如确定本实验室缺少文件规定,可改为实验室缺少*的文件化规定。不能主观要求写入哪个文件中,不能强加评审员主观意愿。质量控制要求也可能是在质控方案或计划中体现。HJ143实验室用GB/T5750.8-2006附录B测定多氯联苯时,用外标法定量,与检测标准规定的内标法定量不符;用GB13194-1991测定硝基苯类化合物时,水样预处理用固相萃取,与检测标准规定的苯萃取法不符。5.4.1/4差还应描述是从以往资料记录中查看得知的?还是现场评审试验发现的?如果确定是偏离,还应说明没有经客户同意。HJ1442012年8月13日监测报告 “青验监2012第046号”石油类的测定方法采用GB/T 16488-1996。查该方法已被HJ637-2012替代并于2012年6月1日实施。5.4.2差1.看似在报告,问题出在前端方法上,也导致报告出现问题。也不清楚评审员是想说实验室使用了过期作废的方法?还是想说实验室未征求客户同意?2.报告有无认可标识?是否超范围使用,没有标明?如果说报告问题,条款落在5.10.1中。3.如果是说明实验室新标准还没有正确使用或确证,则条款在5.4。4.另还需关注实验室有无查新标准?HJ145现场试验未按HJ 636-2012 标准做过硫酸钾和氢氧化钠含氮量试验。5.4.2差1.没有规定要求在现场做,如果该含氮量已在之前做过?要追溯有无验收,条款4.6.2。HJ146实验室提供不出水质 总氮的测定 碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法(HJ 636-2012)的标准变更证实记录。5.4.2中1.是做了,人不在,档案没有了?还是没有做?2.如果没有确认,有检测经历吗?如没有,现场直接不确认了。HJ147现场评审期间该实验室未提供按照ZJCX/QS-02-17程序中4.1.3的规定本次变更的四个方法确认表。5.4.2中本次变更的哪四个标准?HJ148编号为HB20123823的模拟试验报告,未按标准方法(IEC 62321:2008)要求进行空白试验和内标试验;空气质量三甲胺的测定(GB/T14676-1993)的方法验证材料中缺加标回收率试验记录。5.4.2好HJ149实验室未对HJ636-2012 水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光法变更后进行证实。5.4.2同146.中1.如果没证实,是否不予确认?2.实验室在用的标准是这个吗?什么时候开始?出了报告吗?HJ150实验室对总氮项目方法变更确认时未对所需要的氢氧化钠、过硫酸钾的含氮量进行确认。5.4.2 (7)中什么时间对什么方法做的确认?HJ151提供不出土壤交换性酸检测方法变更确认记录。5.4.2(7)同146中1.是做了,人不在,档案没有了?还是没有做?2.如果没有确认,有检测经历吗?如没有,现场直接不确认了。HJ152建筑施工场界噪声的方法确认材料显示:没有按更新标准GB12523-2011的规定进行连续20分钟等效声级测量;实验室不能提供ASTM F 963-11美国材料与实验协会 玩具安全技术

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