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本科生课程设计报告（论文） 题 目： 以我国保健食品管理现状为例论食品安全控 制GMP体系实施现状与发展趋势 课程名称： 食品质量管理学 任课教师： 杨勇 学 院： 食品学院 专 业： 食品质量与安全 班级： 2010级3班 学号： 20105678 姓名： 杨承志 2013年 10 月 20 日 以我国保健食品管理现状为例论食品安全控制GMP体系实施现状与发展趋势摘要 食品安全控制已经成为目前我国亟待解决的问题。作为食品安全控制的方法。GMP体系的实施时食品安全起着基本标准的作用。以保健食品管理为例，从我国食品安全控制GMP体系实施的现状出发，全面论述了食品GMP体系的概念、意义、发展现状，并以此为基础提出GMP体系的发展趋势。关键词 食品安全 保健食品 GMP体系 发展现状 发展趋势 “民以食为天”，食品质量早已是社会生活中人们最关心的内容之一，特别是在中国加入了WTO以后，食品质量更是受到了上自各级政府，下至广大消费者的高度重视。从业人员以前所未有的热情和紧迫感投入到食品质量提高的工作中去，迫切希望学习和掌握食品质量管理的理论和科学。11 GMP概述 GMP(Good Manufacturing Practice，食品良好操作规范)是为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求，主要内容是制定企业标准的生产过程、设定生产设备的良好标准、规定正确的生产知识和严格的操作规范以及完善质量控制和产品管理，用以防止出现质量低劣的产品，保证产品质量。GMP与“良好农业规范”、“良好生产规模”、“良好卫生规范”等共同形成HACCP(危害分析与关键控制点)体系的基础2。2 食品工业GMP对食品安全和食品工业发展的重要意义 食品工业GMP规定了从原料到成品整个生产过程保障食品安全的一系列措施、方法和技术要求，成为保障食品安全、提高企业管理和技术水平的有效工具。2.1 食品工业GMP有助于保障食品安全，促进食品工业的健康稳定发展，提高食品制造业整体水平 现代意义上的食品工业GMP不仅限于制定生产过程的卫生要求，还融合了预测微生物学、危险评估、HACCP、IS09000体系等先进理论和思想，与食品加工工艺特征有机结合起来，在保障食品质量、安全的同时，从技术的角度提出先进的管理思想，从而有利于促进食品制造工业整体水平的提高。32.2 食品工业GMP体系有利于部门对行业的管理和市场监督 食品工业GMP为卫生监管部门和行业管理部门提供了一套科学、有效的监督和执法依据。食品工业GMP规定了从原材料到产品消费整个食品加工过程的保障安全和卫生技术要求。通过制定和实施食品工业GMP，有助于行业管理和卫生监督部门加强对食品生产的管理，有助于改善我国食品行业规模大、技术水平低、城乡差异大等不良因素，并为政府相关部门制定其他相关法律法规提供技术依据。2.3 食品工业GMP有助于企业提高产品竞争力 提高管理水平，提高经济效益，降低成本对加工过程的科学评价和资格认证是产品品牌信誉度的重要组成部分，通过GMP的认证，可以提高消费者对品牌的认同度，促进企业和产品的声誉。实施GMP也有利于强化食品制造业者的自主管理体制，GMP是一种即重视结果，又重视过程的科学管理方法，它所制定的内容力求消除食品生产中的污染、混淆和差错等隐患4，而仅靠对成品结果的检验是无法对这种隐患进行完全把关的，有助于企业采用新技术、新设备，提高产品质量和经济效益。3 关于保健食品随着人民生活水平的提高，各种保健品的消费逐年增长，为瓜分保健品市场这块蛋糕，许多企业转向保健品生产。为规范保健品生产，保健食品生产企业需在4月后通过保健食品良好生产规范GMP审查。随着一大批新建企业的跟进，笔者想借鉴医药行业GMP改造认证的经验，结合保健品行业的具体特点，对保健品的GMP认证做一个全方位的探讨5。3.1 保健食品定义 遵照保健食品注册管理办法(试行)(国家食品药品监督管理局第19号令2005年7月1曰)的定义6，把保健食品，是指“声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。可见保健食品明确定位于食品，因此不应对人体产生危害，同时具有特定的保健功能(非治疗疾病)，而适宜于特定人群食用。国家食品药品监督管理局(2005年5月20日)“关于印发营养素补充剂申报与审评规定(执行)等8个相关规定的通告”，是规范了营养素补充剂申报的相关要求。由于保健食品的特性及我国行政部门的设置,目前保健食品的生产还处于卫生部和国家食品药品监督管理局双重管辖之下，大致而言，国家食品药品监督管理局负责保健食品的注册申报，GMP认证，检查卫生部颁发食品生产企业的卫生许可证。3.2 保健食品生产的一些规章、规范为加强保健食品注册登记及生产管理，国家颁布了相应的规章规范，主要有：3.2.1 保健食品管理办法(1996年3月15日卫生部令第46号发布)；3.2.2 保健食品注册管理办法(试行)(2005年7月1日国家药品食品监督管理局第19号令)；3.2.3 保健食品识标规定(卫生部)；3.3 保健食品实施GMP存在的主要问题与分析3.3.1 选址、布局不够合理 部分保健食品生产企业存在品种多、生产规模小。许多企业通常租用某一层的厂房进行装修和改造，在选址方面存在先天不足，没有完整合理的厂区布局，物流不够通畅，生产卫生环境受到周边生活区、非食品加工场所的影响较大7。3.3.2 厂房的设施不完善 原料的前处理车间的通风、降温和排气等设施不完善，无员工的更衣、洗手设施8；许多企业还无法，对GMP中要求的洁净厂房的设计思路有明确的概念，在厂房工艺布局、洁净厂房的基本卫生设施、洁净区各功能间的配备方面，如洁具洗涤、存放间，容器洗涤间，洁净区的洗衣间、产品的中间站、产品中间检测室等专间的设立，温、湿度显示装置和压力差显示装置的配备等还不能完全符合GMP的要求。3.3.3 人员配备和培训不足 专业技术人员的相关专业性不强，特别是一些生产、品管部门的负责人资质不够，从事保健食品生产和管理的经验不足；企业只重点培训从事生产操作或检验人员，对企业负责人以及一些维修、辅助人员未进行培训或培训内容不全，对采购人员未进行针对性培训心；企业培训和考核记录不够完整，未进行必要的嫠理和归档。3.3.4 自检能力较差 部分企业对保健食品中一些质量指标，尤其功效成分尚不能开展检测，无法配备相应的检测仪器(如尘埃粒子计数器等)来对生产环境进行定期的空气检测9。3.3.5 文件制定和记录的操作、整理、归档欠缺卫生管理中没有制定 副产品的处理制度、生产管理中批的生产记录不完整，没有按照相关顺序整理清楚，工艺查证记录过于简单，没有将进入生产区(一般生产区、洁净生产区)的物料清洁作为一道生产工序进行相应的生产记录。忽视水处理过程的生产记录和空气洁净系统的检修记录。原辅料、包装材料的进货没有相应的验收记录。品质管理中组织机构的工作计划、总结不够详细和具体，容易将岗位职责生搬硬套，将档案管理制度与质量管理档案建立相混淆。3.3.6 存在问题原因总结分析 保健食品生产有近20年的历史，而实施GMP是一项较新的内容，一些企业尚未意识到GMP对提高产品质量及促进企业发展的重要性，“告宣传投入大批资金，而对实施GMP过程的资金和人员却投入不够。企业对GMP的认识只停留在表面，对GMP过程缺乏主动性和自觉性。部分药厂生产保健食品，在实施GMP过程中多盲目借鉴药品GMP的现象。造成许多概念上的偏差，故而在食品卫生安伞控制问题上存在着不正确的的方式和方法。如对于纯化水的微生物指标控制，中华人民共和国药典2005年版就没有规定纯化水的微生物控制指标，而“生活饮用水卫生标准”中规定了细菌总数为100cfuml，大肠菌群为每100 ml水样中不得检出；又如，保健食品的生产强调建立卫生关键控制点，如原、辅料料中重金属、微生物污染的控制，进货卫生指标的验收。对严重腐败变质及不符合相应原料标准强调予以拒收，而药品生产中原料的验收主要依据药典关于感官性状的检查。4 发展对策与趋势 发展是一个过程，并且是一个漫长的考验过程，虽然随着进步解决了很多问题，但也还有很多待解决的问题，不仅仅是保健食品，对此，我们应该同心协力，共度难关。4.1 根据不同行业特征。制定通用和专业食品GMP 借鉴发达国家成熟GMP体系理论，结合中国食品工业发展特点，建立适合我国食品工业特征的GMP体系。中国食品工业行业之间、地域之间，在技术水平、发展规模、进出臼贸易等方面均存在发展不平衡现象，需要制定食品行业通用的GMP，依此作为指导制定其他具体食品行业专用GMP的基本和依据。另外，食品行业门类多，不同行业出现的食品安全问题不同，控制根据各个不同行业的特点，制定专业食品GMP9。4.2 将先进思想和理念贯穿到食品GMP体系的基本研究中在食品GMP的基础研究工作中，应充分结合食品工艺加工的特点，将预测微生物学与HACCP系统有效结合，对食品厂从原料加工到产品的储存、销售整个体系进行GMP相关内容的研究和分析，并与IS09000系列的管理体系相结合，为企业提供一套科学先进的技术和管理体系。4.3 建设可操作性强的食品工业GMP体系中国食品工业发展具有自身鲜明的特色：食品门类广、行业规模差异大、企业规模差异大、消费文化差异大、行业现代化程度和技术水平差异大。这种状况加大了建立食品GMP体系工作的难度，必须对中国食品工业状况进行系统的调研分析，求同存异，既保证食品质量安全，又能形成有效的技术性贸易壁垒，保护中国的民族食品工业10。同时，对食品GMP可能对企业产生的经济影响进行分析研究，根据中国不同食品行业企业水平，确定相关内容。4.4 开展对食品GMP实施保障体系的研究食品GMP的研究、制定与实施涉及多个方面，因此，研究食品GMP实施保障体系包括以下几个方面的内容：食品GMP经济贡献率；食品GMP认证、审查和评价办法；食品GMP与其它相关法律、法规、质量管理体系的相互关系；食品GMP人才培养机制和模式；食品GMP推广策略。建立食品GMP体系成为当前食品安全管理体系中的重要组成部分。对于保证中国食品质量安全，保护消费者健康，保护和促进中国食品贸易，规范食品工业生产，提高食品工业的监管水平，促进中国食品工业健康、快速、可持续发展，具有十分重要的意义11。5.结语食品质量管理，随着科学的发展和进步已经越来越科学和完善，然而作为新一届食品学子，我们应该做好接班人的准备，在前人的智慧基础上，争取更上一层楼。参考文献1 胡尤升,岑凤花,胡海龙,. 全面质量管理在食品安全监管中的运用探析以广西南宁市 为例J. 天中学刊,2012,(3).17-302 孟芳,陈振宇,蔡静霞,. 齐齐哈尔市绿色食品销售的质量管理问题研究J. 理论观 察,2012,(3).17-203 赵妮,. 基于供应链的食品质量安全管理问题探讨J. 中国商贸,2012,(14).133-1404 徐秋生,. 关于我国食品质量安全管理的难点与对策分析J. 商业文化(下半月),2012,(5).5 梁梁,. 我国食品企业质量安全管理问题探究J. 科技风,2012,(1).132-1356 戚佳俊,高仁选,樊文杰,. 基于模糊数学理论的食品质量综合管理J. 经营与管理,2012, (4).434-437.7 杨道兴,宋云萍,闫庆博,. 加强产品质量管理,促进咸味食品香精产业平稳健康发展J. 北 京工商大学学报(自然科学版),2012,(2).133-1358 大中型肉类工业企业