xx县中医医院植入性医疗器械临床使用工作自查报告_第1页
xx县中医医院植入性医疗器械临床使用工作自查报告_第2页
xx县中医医院植入性医疗器械临床使用工作自查报告_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

XX 县中医医院植入性医疗器械 临床使用工作自查报告 植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为保障人民群众 使用植入性医疗器械的有效性，按照相关文件要求，我院特 组织相关人员就全院植入性医疗器械临床使用情况进行了 全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识 医院成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管 理组织，把植入性医疗器械临床使用纳入医院工作重中之重， 加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了 一系列植入性医疗器械临床使用的相关制度，以制度来保障 医院临床工作的安全顺利开展。 二、为保证购进植入性医疗器械的质量和使用安全，杜 绝不合格植入性医疗器械进入，本院特制订了植入性医疗器 械购进管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件以及供应 商所具备的资质做出了严格的规定，对植入性医疗器械生产 经营企业提交的医疗器械生产企业许可证、 医疗器械注册 证、 医疗器械经营企业许可证及产品合格证明等资质，按 照相关法律法规的规定进行审核审验。 三、我院认真落实医疗卫生机构医学装备管理办法和 医疗器械临床使用安全管理规范（试行）的要求，完善本机 2 构植入性医疗器械临床使用安全管理的规章制度，落实植入 性医疗器械管理责任制，认真开展医疗器械临床使用安全管 理和监测工作。 四、加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入性 医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等核查制度，详细记 录产品类别、名称、规格、型号、产地、有效期、出厂日期、批 号/序列号、采购价格、采购金额等相关信息。 五、加强不合格植入性医疗器械的管理，防止不合格植 入性医疗器械进入临床，我院特制订了不良事件报告制度。 如有植入性医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、 不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报上级 药品医疗器械监督管理部门。 六、今后工作重点 切实加强医院植入性医疗器械安全工作，杜绝植入性医 疗器械安全事件发生，保证广大患者使用植入性医疗器械的 安全，在今后工作中，我们打算: 1、进一步加大植入性医疗器械安全知识的宣传力度， 落实相关制度，提高医院的植入性医疗器械安全责任意识。 2、增加医院植入性医疗器械安全工作日常检查、监督的 次数，及时排查植入性医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第 一” 意 识，服 务患者，不断构建人民 满意的医院。 3、继续与上级部门积极配合，巩固医院植入性医疗器械 3 安全工作取得成
人人文库> 全部分类> 教育资料 > 辅导培训

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论