2013年执业药师继续教育药品生产领域(中药学))必修专题考试参考答案

网上考试系统 2013 年药品生产领域（中药学）必修专题考试 试卷编号：112212336 考生姓名：聂小忠 考试时间：2 小时 试题总分：100 一、单项选择题(每题 2 分, 共 50 题) 1、生地黄属于中药四性中的（ C） A、温 B、热 C、寒 D、凉 2、国家卫生部推荐 87 种药食两用食物，其中动物类为（B） A、5 B、6 C、7 D、8 3、下列药食同源品种中具有免疫调节保健功能的是（B ） A、山楂 B、大枣 C、茯苓 D、黄精 4、药材提取物显示出了较强的脂肪酶以及 -葡萄糖苷酶的共同抑制作用（D ） A、白芷 B、桃仁 C、砂仁 D、姜黄 5、不具有降血脂功效药食两用饮片（ C） A、白果 B、银杏 C、绞股蓝 D、荷叶 6、不属罗汉果功效（ C） A、清肺利咽 B、润肠通便 C、止渴生津 D、化痰止咳 7、文献报道鱼腥草注射液引起的不良反应临床症状不包含（D ） A、皮肤表现有全身皮疹，瘙痒不适，眼睑和颜面部皮肤潮红、水肿等 B、呼吸系统表现有气急、哮喘、呼吸困难等 C、消化系统有上腹不适，恶心呕吐、腹部绞痛、腹泻等 D、循环系统有低血压、头痛等 8、关于百合说法错误的是（ D） A、百合有养阴润肺功效 B、百合有清心安神功效 C、可适量鲜品捣敷外用 D、适合风寒咳嗽及中寒便溏者 9、具有清热解毒，镇惊开窍功能的是（ B） A、大活络丸 B、牛黄解毒片 C、安宫牛黄丸 D、上清丸 E、小活络丸 10、具有祛风除湿，活血止痛功能的是（A） A、冯了性风湿跌打药酒 B、狗皮膏 C、牛黄解毒片 D、三黄片 E、一清颗粒 11、藿香正气口服液是（E ） A、胃脘痛类成药 B、痹证类成药 C、中风类成药 D、实火证类成药 E、感冒类成药 12、属于外科用成药的是（A） A、云南白药 B、六神丸 C、右归丸 D、归脾丸 E、生脉饮 13、不是六味地黄丸组成药物的是（C） A、熟地黄 B、山茱萸 C、白术 D、山药 E、茯苓 14、药物组成中有枸杞是（B） A、六味地黄丸 B、明目地黄丸 C、知柏地黄丸 D、麦味地黄丸 E、桂附地黄丸 15、新版 GMP 正式实施开始时间是（B） A、2011 年 1 月 1 日 B、2011 年 3 月 1 日 C、2011 年 5 月 1 日 D、2011 年 10 月 1 日 16、新版 GMP 要求文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致， 并有助于追溯每批产品的历史情况。很好地体现了（B） A、质量源于管理这一理念 B、质量源于设计这一理念 C、产品质量有效控制 D、对药品质量管理 17、下面对文件通常情况的编制时机说法错误的是（D） A、生产开工前、新产品投产前、新设备安装前 B、处方或方法有重大变更时 C、文件编制质量改进时 D、GMP 认证、质量审计、自检或定期复审前 18、 （C ）是产品设计、质量标准和生产、技术、质量管理的汇总，是企业组织和 指导生产的主要依据和技术管理工作的基础 A、严格管理 B、有效监督 C、工艺规程 D、流程 19、新版 GMP（C）“文件应当定期审核、修订;文件修订后，应当按照规定管理， 防止旧版文件的误用 A、第一百二十八条规定 B、第一百四十六条规定 C、第一百五十八条规定 D、第一百八十八条规定 20、文件记录使用与管理中，用于采集或处理生产检验相关数据的计算机系统软 件，要求具有审核踪迹（D） A、电子表格 B、审核踪迹 C、自动分析 D、防止错误输入 21、在中国中药炮制方法最早的分类是是陈嘉谟的三类分类法，不包括（D） A、水制 B、火制 C、水火共制 D、炙法 22、常山碱在（A ）加热 3 小时又可转为异常山碱 A、氯仿 B、次氯仿 C、乙醇 D、甲醛 23、化学辅料或新辅料应该要求：（A） A、应该是无毒副作用 B、价格便宜 C、不应该与被炮制药材发生毒副反应 D、能促进有效成分增加 24、按照定位原理，胃部定位控制释药系统可分为如下几类，其中不包括:（D） A、分散附着型 B、生物黏附型 C、胃内漂浮型 D、膨胀滞留型 25、以下哪类辅料是制备胃内膨胀型释药系统药物的关键。 （B） A、黏附剂 B、膨胀剂 C、滞留剂 D、干燥剂 26、胃内漂浮型制剂的质量评价方法不包括以下哪项:（A ） A、体内释放度的测定 B、体外漂浮性能测定 C、体内漂浮性能试验 D、体外膨胀性能测定 27、结肠定位释药系统的特点在于:（D） A、提高患者的顺应性 B、提高生物利用度 C、预防、缓解和治疗时辰发作性疾病 D、以上皆是 28、以下哪项属于结肠内 pH 值范围:（C） A、0 915 B、60 68 C、657 5 D、758 0 29、逍遥丸的功能是（A） A、舒肝健脾，养血调经 B、补气，养血，安神 C、补气养血，调经止带 D、温补肾阳，填精益髓 E、益气复脉，养阴生津 30、关于火麻仁说法错误的是（A） A、在食 3h 后发病 B、中毒程度与进食量的多少成正比 C、中毒后出现四肢麻木、烦躁不安 D、中毒后手舞足蹈、血压下降 31、与三黄片药物组成接近的的是（C） A、黄连上清丸 B、牛黄上清丸 C、一清颗粒 D、附子理中丸 E、上清丸 32、具有附子、干姜的是（D） A、银翘解毒丸 B、牛黄解毒片 C、双黄连口服液 D、附子理中丸 E、香砂养胃丸 33、含有黄芩金银花是（A） A、双黄连口服液 B、银翘解毒丸 C、保济丸 D、藿香正气口服液 E、归脾丸 34、成剂药最早记载于（A） A、晋代 B、唐代 C、汉代 D、宋代 E、明代 35、我国历史上最著名的成药典籍是（B ） A、 圣济总录 B、 太平惠民和剂局方 C、 千金要方 D、 温病条辨 E、 丹溪心法 36、新版 GMP 要求:“ 与 GMP 有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质 量控制和质量保证等活动可以追溯。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药 品有效期后（A） A、一年 B、两年 C、三年 D、四年 37、所有的文件都应该按照规定的时间进行收集整理归档，归档时应该建立详细的 档案清单，按照一定的分类编号原则建档保存，并定期进行清查，确定失效的文件需要进 行销毁，文件的销毁需要由（D）进行审核批准 A、QC B、AQ C、CQ D、QA 38、新版中国 GMP 用于临床试验的半成品和成品公司规定的保存期限是（ D） A、长效期后 1 年或放行后 5 年，选择较长者 B、与活性成分、辅料和包装材料有关的产品有效期后 1 年 C、有效期后 1 年或如果有重检期，发货后 3 年 D、临床试验完成或正式终止后 5 年 39、文件审计方法中要素法的优点（B） A、快速、有效 B、系统性较强，不容易发生检查的漏项情况。文件检查既有广度，也有个体文 件的深度 C、不存在对同一职能部门重复检查的情况 D、对检查文件的系统性、可追溯性效果特别好 40、炮制影响药性主要是从制和反制。从制不包括:（D） A、热者益热 B、寒者益寒 C、升者益升 D、以热制寒 41、中药炮制研究存在的问题（D） A、研究手段落后 B、研究思路局限 C、研究内容单一 D、以上都是 42、系统中药炮制学是运用各种学科，不包括（C ） A、物理 B、化学 C、谱学 D、系统生物学 43、系统中药炮制和系统炮制学的发展方向最终要达到四新六化。四新不包括 （A ） A、新基地 B、新工艺 C、新设备 D、新辅料 44、经（B）制后增加对 Na+-K+-ATP 酶的抑制，此为寒者益寒或以热制寒 A、蜂蜜 B、酒 C、滑石粉 D、姜 45、下列不属于固体辅料的是（C） A、姜 B、黄土 C、糯米 D、麦麸 46、市场上常见口服给药定位释药系统药物中，较为常见的属于：（A ） A、胃定位释药系统 B、小肠定位释药系统 C、结肠定位释药系统 D、直肠定位释药系统 47、将口服药物设计成口服定位释药系统的目的不包括：（D） A、改善药物在胃肠道的吸收 B、避免某些药物在胃肠生理环境下的灭活 C、减少首过效应对药效的影响 D、提高胃肠道局部疾病的治疗效果 48、应用较多的胃内漂浮型制剂常为:（B） A、栓剂和颗粒剂 B、片剂和胶囊剂 C、滴丸和微丸 D、浸膏和流浸膏 49、口服结肠释药制剂的设计原理不包括：（D） A、利用时滞效应设计的 OCDDS B、利用胃肠道 pH 差异而设计的