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文档简介
2011 年全市疾病预防控制机构质量管理工作要点(表一) 序号 工作项目 主 要 内 容 目 标 要 求 承办单位 1、实验室建设 (1)按照卫办疾控发2004108 号文件,强化疾控实验室网络建设,实验室检验项目开展率、仪器设备达标率、仪器设备正常运行率达到卫生部绩效考核指标规定要求。 市、县(区) 疾病预防控制 中心 (1)按相关法律法规建立质量管理体系,不断提高质量管理体系运行和技术能力运作的总 体有效性。 (2)通过实施质量方针和质量目标,应用内审和管理评审、检测数据分析、纠正措施、预 防措施改进管理体系,使之持续有效。 2、规范实验室管 理 (3)各实验室做好新标准/新方法的跟踪、变更和方法确认工作。 (4)认证/认可证书有效期满的实验室按规定及时提出复评申请,并做好迎评准备工作。 (5)加强对认证/认可标识的使用与管理,定期或不定期组织检查或自查。 (6)按要求,做好食品安全检验机构资质认定相关准备工作。 市、县(区) 疾病预防控制 中心 (1)积极开展实验室内部质量控制,制定质量控制计划,覆盖所有认证/认可范围和工作 地点,实验室质控覆盖率达到 85%以上。 (2)积极参加能力验证和实验室间比对,已获认证/认可的领域的每一个主要子领域至少 在每个认可周期内参加一次能力验证活动或实验室间比对。 市、县(区) 疾病预防控制 中心 一 实验室建设与质量管理 3、质量控制要求 (3)加强对下级疾病预防控制中心实验室质量控制工作指导,并组织质量控制考核。 市疾病预防控 制中心 2011 年全市疾病预防控制机构质量管理工作要点(表二) 2 序号 工作项目 主 要 内 容 目 标 要 求 承办单位 (1)建立健全 BSL-2 及以上实验室安全管理制度。BSL-2 及以上实验室布局及系统设置合 理,检验人员经过实验室安全和专业培训,及时消除生物安全隐患。 (2)定期或不定期开展实验室生物安全检查,做好检查记录。 4、实验室安全管 理 (3)无实验室安全事故 市、县(区) 疾病预防控制 中心 一 实验室建设 与管理 5、出证服务 (1)以服务客户为中心,按有关法律、法规要求认真做好各类检验样品的受理与管理工作。 (2)及时出具各类规范、合格质量检测报告书 ,杜绝质量检测报告书重大责任事 故。 (3)积极开展客户满意度调查。及时做好客户申诉、投诉或抱怨的受理和调查处理工作。 市、县(区) 疾病预防控制 中心 1、持续改进实验 室质量管理体系 各单位结合实际情况,按“实验室资质认定评审准则(计量认证) ”或“检测和校准实验室 能力的通用要求(实验室认可) ”规范管理检测工作,持续改进完善本单位质量手册、程序、 作业指导书。 市、县(区) 疾病预防控制 中心 二 检测质量管 理 2、做好各项工作 记录 (1)根据单位的质量手册、程序文件和作业指导书中要求,统一规范记录格式。 (2)原始记录信息应充分、及时、真实、准确、清晰明了,更改规范。 市、县(区) 疾病预防控制 中心 3 2011 年全市疾病预防控制机构质量管理工作要点(表三) 序号 工作项目 主 要 内 容 目 标 要 求 承办单位 二 检测质量管 理 3、质量监督与检测 数据 (1)强化检测过程中质量监督员的作用,质量监督应充分、有效,监督记录详实,原 因分析准确,纠正、纠正措施或预防措施有效。 (2)检测结果在临界值时或超标时,要重复检测,如有需要时,应计算不确定度,如 无法用不确定度表示可用误差表示。 市、县(区) 疾病预防控制 中心 1、实验室间比对 (1)各市对所辖的县(区)疾病预防控制中心进行一次盲样考核。有计划,有总结。 (2)积极参加实验室间的比对工作。 三 质量控制 2、内部质量控制 各实验室制定本实验室内部质控计划,实施并做好记录。 市、县(区) 疾病预防控制 中心 1、参加外部培训 选派本单位检测与质量管理人员参加外部培训,培训率不少于 20
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