中药饮片管理工作制度

中药饮片管理工作制度篇一：中药饮片管理制度中药饮片使用管理制度 第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。 第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。 第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合麻醉药品和精神药品管理条例 、 医疗用毒性药品管理办法和处方管理办法等的有关规定。 第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。 第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。 第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合医疗机构药事管理办法的规定。一级医院应当设专人负责。 第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。 第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。 第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。 第十二条尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。 第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。 采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 第十五条医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证 、 企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。 第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书” 。 第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。第十八条医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。 第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 第二十条有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握中华人民共和国药典收载的中药饮片常规检验方法。 第二十一条购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。 发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。 第二十二条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。 第二十三条中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。 第二十四条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。 第二十五条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。第二十六条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。 第二十七条中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 第二十八条医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 第二十九条中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反” 、 “十九畏” 、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字” ）或重新开具处方后方可调配。 第三十条中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到 100%。 第三十一条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在5%以内。第三十二条调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。 第三十三条罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天 36 克。处方保存三年备查。 第三十四条医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规?医院质量检验合格后方可投入临床使用。 第三十五条医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。 第三十六条医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。 第三十七条中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。 第三十八条对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并根据情节轻重，给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 篇二：中药饮片管理制度一、目的：为加强中药饮片的调剂管理，保障人民用药安全有效，特制定本制度。 二、中药饮片的调配： 1、中药饮片必须凭医师开具的处方，经处方人员审核后方可调配和销售， 调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。 2、中药处方调配员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药 品不得擅自更改。 3、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经过处方 医师更正或重新签字方可调配、销售。 4、严格按配方发药操作规程操作，坚持做到：一审方；二核价；三开票； 四配方；五核对；六发药。 5、按方配制，称准分匀，对于一方多剂的处方按等量递减逐剂复戥的原则 分剂量，总帖误差不超过2%，分帖误差不超过5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。 6、对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待 清楚，并主动耐心介绍服用方法。 7、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客 讲清情况。 8、严格执行物价政策，按规格计价，严禁串规、串级。 9、每天配方前必须校对所有衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外 清洁。 10、顾客反馈的药品质量问题应认真对待，详细记录，及时解决。 一、目的：为加强中药饮片购进质量管理，保障人民用药安全有效，根据药品 管理法和药品经营质量管理规范 ，特制定本制度。 二、购进中药饮片，应以质量为前提，严格执行 GSP规定购进药品。 三、购进药品应为合法企业所生产或经营的药品。 四、购进的中药饮片必须符合中药炮制规范的质量标准。 五、购进药品的包装和标识符合有关规定和储运要求，包装须标明产地，合格标 志、生产许可证号、生产批号、生产日期、规格重量等。实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 六、对首营企业应进行包括企业合法资格和质量保证能力的审核，审核由采购员 会同质量管理员共同进行，除审核有关资料外，必要时应实地考察，经审核批准合方可进货。 七、签订进货合同应明确质量条款。购进药品应有合法票据，并按规定建立购进 记录，做到票、帐、货相符，购货记录应保存不得少于 3 年。 一、目的：为确保中药饮片质量，发挥中药治病救人的疗效，保障人民用药安全，特制定本制度。 二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。 三、必须有真实、完整的验收购进记录，验收记录必须保存不得少于 3 年。内容 包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。 四、验收中药饮片，包装要符合国家药品包装质量要求，并标示生产企业的名称、 地址、采用的炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。实施批准文号的应标示批准文号。 五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收，如有疑问请上级药师复验。 六、中药饮片的质量要求应符合中国药典 、 全国中药炮制规范 、 地方炮制 规范的要求。 七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。 八、验收应在待验区进行，验收工作应在一个工作日内完成 九、验收合格后，验收员应在随货票上签字，验收中发现货单不符或质量不合格 的药品应当拒收，并做拒收记录。 一、目的：为防止发货差错，便于质量跟踪，特制定本制度。 二、中药饮片出库应遵循凭票据并复核的发货原则。三、保管员应对实物进行质量检查和数量、品名、产地等项目的核对。 四、发现以下问题应停止发货，并报质管员处理： 1、药品出现发霉、虫蛀、泛油、易味、变质等情况。2、包装标识模糊不清。 五、经检查核对无误，保管员在发货凭证上签名。 六、保管员记录出库复核记录，包括产品名称、生产企业、生产批号、数量、出 库日期、质量状况等项目，以保证快速准确地进行质量跟踪，记录应保存三年。 一、目的：为保证药品在库储存质量，防止因储存保管不当引起中药饮片的变质，特制定本制度。 二、保管员应熟悉中药饮片的性能、储存条件，凭质量验收员签字的入库凭证验 收入库，对货单不符、质量异常、发霉、虫蛀等不符合有关规定的，应当拒收，并报质量管理员。 三、保管员应在养护员指导下做到安全储存，降低损耗，科学养护、保证药品质 量。 四、饮片库房应保持通风，阴凉及干燥，避免日光直接照射，储存温湿度符合阴 凉库要求。 五、易串味和挥发性中药饮片，应单独存放或按规定的要求储存。 六、药品堆放应整齐、牢固、堆垛严格按照药品要求，控制堆放，高度，定期翻 垛。 七、产品堆垛放应与地面、墙、顶符合规定的间距。 八、库房整洁卫生，避光通风，无污染应做好防尘、防火、防鼠、防虫蛀、防潮、 防尘、防冻工作，保证药品质量。 九、储存应实行色标管理：待验区、退货区为黄色；合格区、待发区为绿色；不 合格品区为红色。 篇三：中药饮片使用管理制度中医院中药饮片使用管理制度 一、严格执行医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等规定。采购中药饮片，由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 二、采购中药饮片，由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 三、严格按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合麻醉药品和精神药品管理条例 、 医疗用毒性药品管理办法和处方管理办法等的有关规定。 三、直接从事中药饮片技术工作的，由中药学专业技术人员担任。由主管中药师以上专业技术人员担任。负责中药饮片验收的，由中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员担任；负责中药饮片临方炮制工作的，由三年以上炮制经验的中药学专业技术人员担任。 四、坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。五、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证 、 企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。 六、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书” 。 七、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 八、对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准、药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。 九、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 十、设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握中华人民共和国药典收载的中药饮片常规检验方法。 十一、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家 实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告药品监督管理部门。十二、中药饮片仓库、调剂室具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘等条件及设施。 十三、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。 十四、定期中药饮片进行养护并记录结果。养护中发现质量问题，应当及时上报主管部门及时处理并采取相应措施。 十五、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合中华人民共和国药典或药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。 十六、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 十七、调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 十八、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反” 、 “十九畏” 、妊娠禁忌、超过常用 剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字” ）或重新开具处方后方可调配。十九、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到 100%。 二十、定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录，中药饮片调配每剂重量误差应当在5%以内。 二十一、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二