生物医药产业技术路线图研究可行性研究报告

生物医药 产业 技术路线图研究 X 省科学技术厅 2012 年 08 月 02 日 编 写 说 明 1、“项目可行性研究报告”编写要求： （ 1） 总体目标集中、明确、可考核，要充分考虑经济、技术等方面的可行性； （ 2） 研究任务和内容明确，重点突出，课题设置合理，各课题之间关联度高； （ 3） 所选的技术路线切实可行，关键点突出、有所创新； （ 4） 管理措施具体，项目的管理方式及招投标等符合项目的特点； （ 5） 经费预算根据充分，支出合理符合有关规定，配套经费落实； （ 6） 相关证明文件等附件齐全。 2、报告涉及到外文缩写要注明全称。 3、 本报告规定为 容一律用 4 号宋体字打印，标题用 4 号黑体字打印，一式十份。 4、附件 1、附件 2 须列出单页填写。 5、填写课题的可行性研究报告可参考项目可行性研究报告格式。 1 附件 1 项目信息表 项目名称 X 市生物医药 产业技术路线图研究 项目类别 引导 项目组织单位 X 市 科学技术 情报研究所 论证 日期 专家评审组负责人 所属技 术领域 工业： 农业： 社会发展： 灾技术 41 软科学研究领域： 国际合作计划： 51 工业 52 农业 53 社会发展 主要研 究内容 （ 150 字 以内） 研究 X 市生物医药 产业发展的内外部环境、 结合 X 市生物产业 发展规划和 X 市生物产业推进实施方案 ，总结 X 市循环经济建设经验和发展方向，提出 X 市生物医药 产业发展技术路线图的总体思路和路线图制定的建议，利用技术路线图理论并 生物医药 化 产业发展路线及可能引发的生态、资源、环境、产业等一系列综合问题 ， 制定 X 市生物医药 产业技术路线图 。 主要考核目标及 项目应用情况 （ 150 字以内） 组织 生物及医药 行业专家进行 生物医药 市场服务需求、产业服务目标、技术壁垒和研发需求分析 ， 在 X 市生物 产业规划的基础上绘制 X 市生物医药 产业技术路线图 。 拟分解的课题名称 研发需 求路线图、优先研发需求技术路线图、风险 术发展模式路线图和综合技术路线图 .。 创新点及预期可能获得的知通过技术路线图这一系统分析工具 ,针对 X 市生物医药 产业 开展技术预见与科技需求分析 ， 把有限的科技资源 ， 配置到关键技术和共性技术的研发当中 ,促进企业能在共性技术基础上开发专有技术和新产品 ， 以 X 市生物医药 产业技术路线 2 识产权 情况 图的制定为试点，进而推广到 X 市十大产业推进工作中，分别制定各产业的技术路线图，实现全市 的经济与科技全面振兴。 预期主要 成果形式 7 农业新 品种） 方法、 新模式） 实施年度 2012 总经费 20 万元 申请省拨经费 10 万元 专家论证意见 附件 2 项目 申报 单位编写“项目可行性研究报告”人员名单 项目可行性研究报告内容 一、项目名称与项目摘要 项目名称： X 市生物医药 产业技术路线图研究 项目摘要： 通过对国内外 生物医药 产业和相关技术的调研，利用技术路线图制定原理和方法，设计 生物医药 产业技术调查问卷，运用统计学 和系统学方法进行分析。同时组织行业专家研讨，综合运用德尔菲、情景分析、 脑风暴等方法，对 X 市生物医药 产业 进行市场需求分析、产业目标分析、技术壁垒分析和研发需求分析， 结合 X 市生物产业 发展规划、 X 市生物产业推进实施方案 及 X 市国家级循环经济建设经验 和X 市十大产业建设推进工作 ， 撰写 X 市生物医药 产业行业分析报告，并 分别绘制生物医药 产业研发需求路线图、优先研发需求技术路线图、风险 利润技术路线图、技术发展模式技术路线图和综合及重点领域技术路线图。 3 二、项目的意义和必要性，国内外现状和发展趋势 项目 意义： 21 世纪是生命科学为主导的世纪，随着经济发展和社会进步，公众对健康的要求越来越高，从而推动了生命科学技术的迅猛发展，并带动了生物医药产业的突飞猛进，各国政府和企业界都十分重视生物医药技术的研究开发和生物医药产业的发展。生物医药产业作为关系国计民生和社会稳定的战略性高技术产业，是当今世界最活跃、发展最快的一个领域，被誉为 21 世纪的朝阳产业，目前已成为发达国家重点发展的产业之一。 本研究根据 X 市科技和经济社会发展的总体目标要求，结合 X 市未来经济社会发展对科技的需求，通过技术预见方法，分析目前国内外生物 医药技术的发展趋势、 X 市的优势及产业需求和基础，对 X 市生物医药产业未来 10 年技术发展的需求和相关技术支撑问题进行分析，对全市生物医药产业提出技术创新战略和国际化发展建议，重点解决生物医药领域未来发展的关键和共性技术与方向等问题，为科技支持方向、科技资源配置提供支撑和依据，对选择确定出技术发展方向、优先支持项目显示出很强的适用性，对指导区域生物医药产业未来发展具有重要的理论价值和现实意义。此外，研究结果有利于制定 X 市未来有明确导向的技术政策，将全市科技资源以最有效最简捷的方式集中于未来产业技术发展的重点方向 ，在一些共性、核心技术领域能够有所创新和突破，使其逐渐成为具有原始科技创新能力的学科领域和技术制高点，促使该产业上中下游产业链的完善，提升 X 市生物医药产业的整体科技实力和未来市场的竞争力，形成具有国际竞争力的产业集群。 研究制定 X 市生物医药产业技术路线图，它作为“战略集成工具”， 4 一是描绘出生物医药产业详细的技术发展路径与节点，为政府管理人员和科技管理专家提供了一个被广泛认可的技术发展战略框架；二是技术路线图体现了生物医药产业的市场与研发需求，不仅有助于指导生物医药产业科研项目的立项和为产业项目的实施和评价提 供参考图谱，而且也为产业各项工作的全面开展提供一套可操作性的集成工具；三是 X 市生物医药产业技术路线图的制定不仅提供了一个区域性产业技术路线图绘制技术路径的范本，也提供了一个如何将技术路线图工具用于科技项目立项、投入和评审管理的实例。以 X 市生物医药产业技术路线图的制定为试点，进而推广到 X 市十大产业，分别制定各产业的技术路线图，实现全市的经济与科技全面振兴。 项目必要性： 1贯彻落实市委市 政府关于 推进十大产业发展 的规划构想的需要 市委经济工作会议提出了我市 今后一个时期的经济更好更快发展的规划构想，即着力 推进十 大产业发展 ，而 生物 产业是其中之一。 2、落实 X 市生物产业发展规划 的需要 制定产业带技术路线图，为生物医药 产业建设提供了集成工具，使 展规划具备更具体的操作性。 3、建立合理的区域内产业链的需要 通过绘制生物医药 产业技术路线图，明晰重点产业的产业链，充分考虑环境和资源因素，促进产业生态化，实现可持续发展。产业技术路线图制定的重点是分析产业链中的薄弱环节，产业链的薄弱环节正是“利润池”之所在，解决薄弱环节所存在的产业共性技术和关键技术问题，打通“利润池”的通道，则完成了三个层面共同关心的问题 ：对政府而言，产业政 5 策的制定有了依据，引导资源配置有了目标，可以实现科学决策和民主决策；对产业而言，能够识别产业技术发展的优先顺序，追求更加有利的合作，有效地管理资源，致力于解决共同的问题，达到产业升级和结构调整的目的；对企业而言，把握相关产业的市场需求和技术发展趋势，跟踪前沿领域发展，结合自身发展需要，客观分析企业现有技术水平，选择共性技术和关键技术，开发企业专有技术，制定企业产品开发技术路线图，形成企业发展战略规划，提升企业核心竞争力。 4、构建产学研战略联盟的需要 产学研联盟就是一个利益相关者同盟，通 过产业技术路线图的制定过程，建立交流机制，搭建对话平台，形成产业共识，使产学研战略联盟应运而生，产业技术路线图成为联盟的行动指南和合作基础，从而解决了产学研联盟发展过程中的方向、目标、资源整合以及合作方式等基本问题。利用制定的产业技术路线图为指南开展产学研合作，推动集群式技术创新工作的开展。 5、提高产业集群自主创新能力的需要 “自主创新，方法先行”，方法创新是自主创新的根本之源，用什么样的理念和方法来建设新型的科技创新平台呢？实践中得到的体会是，应该在加强硬实力建设的同时，着重提升软实力！而软实力的提升则 需要通过科学的管理理论和方法论，产业技术路线图这一管理工具提供了手段和方法，使科技创新平台建设明确了方向和使命，通过“用好增量，盘活存量”，使科技资源得到有效配置和利用，尤其是充分发挥现有科技资源的使用效率，提高科研院所、大学的自主创新能力，使其在服务产业发展中发挥更大的作用。 6 6、各级科技管理部门管理科学化的需要 政府职能部门，利用技术路线图这一战略管理和规划工具，有利于组织开展对关键技术和共性技术的选择和研究，有利于建立完善的科学化民主化的决策体制、决策机制、决策制度和决策程序，防止决策的随意性。通过技 术路线图的制定，使计划管理部门在公共项目选择中明确政府支持的投入导向，影响主要的研究与创新赞助者集中于已识别优先顺序的技术发展。 国内外现状和发展趋势 ： 技术路线图是一种技术预见方法和管理工具，是集中某一特定领域集体的智慧对该领域未来一段时间内的目标、问题或产品、技术进行系统分析，提出未来发展的方向，其结果将成为这一领域发展的方向。近年来，发许多国家、国际行业联合会及大型企业等都对技术路线图进行了深入的探讨和研究，而且对技术路线图进行了大胆的尝试，取得了很好的成果。在中国，已经对技术路线图的定义、绘制方式和 功能等进行了探索和研究。2006，国家科技部已经组织制定了国家技术路线图， 2007，广东省率先启动了省级产业技术路线图研究制定工作，目前已完成广东省建筑陶瓷、无铅、铝产业、食品安全检测与评价、国家重点实验室等技术路线图的制定工作，生物质、食用菌、电子信息等多个产业技术路线图均在着手研究制定过程中。 2008 年以来，国内湖北、湖南、浙江、上海、江苏等省市也陆续根据自身的情况，因地制宜地开展技术路线图的研究与制定工作。 技术路线图的绘制共分 3 类（见表 1）：一类是政府绘制的技术路线图，包括中 央政府和地方政府，绘制思路是建立“发展目标 战略任务 关键 7 技术 发展重点”之间的关系，确定技术发展优先序、实现时间和发展路径等，为科技规划和计划的制订奠定基础；另一类是行业绘制的技术路线图，通过时间序列系统地描述“技术 产品 产业”的发展过程，引导研发，构建新的创新联盟，加强创新主体的协作，为产业抓住未来市场发展机会指明方向；再一类是企业绘制的技术路线图，通过时间序列系统地描述“技术 产品 市场”的发展过程，用于企业技术选择和部门之间的协作。 表 1 技术路线图的绘制方式和特点 政府绘制技术路线图 行业绘 制技术路线图 企业绘制技术路线图 绘制方式 官产学结合，政府主导 产学结合，行业联合体主导 企业内外结合， 公开程度 基本公开 成员共享，部分公开 业务秘密，策略性公开 功用 科技战略制定，关键项目选择 指引技术方向，引导社会资源配置和市场走向 标示企业技术位置，技术经营战略和战术的制定 相互关系 基础 中间 前端 三、项目的基础条件 ： 与项目相关的前期工作情况，现有工作基础，包括前期所取得的成果情况，研究队伍和产学研结合等情况 X 市生物产业发展可追溯到上世纪 80 年代初。经过几十年发展 ,我市生物产业已经形成一定产业基础。据不完全统计 ,2010 年全市生物领域企业有 60 余家 ,实现产值 69 亿元 ,已形成以“友搏”、“黑宝”、“灵泰”、“仁和堂”、“恒远”、“佰佳信”、“镜农股份”等为骨干的企业生产群体。 同时 ， X 市生物资源比较丰富。我市拥有熊胆粉、红参、人参、刺五加、五味子、黄柏、黄芪等动植物药材约 600 种 ,总蕴藏量约 公斤 ,占全省的 13%。目前 ,我市中药材种植、养殖品种达 30 多种 ,面积 21 万亩 , 8 建成了 10 万平方米高丽红参、万头马鹿核心群、 2000 头熊、 5000 亩平贝、10000 亩五味子 ,以及年产 1800 万只林蛙、 10000 亩西洋参、 75000 平方米细辛等药材种植养殖基地。全市中药材种植、养殖向规模化、规范化发展 ,形成了以亚洲最大的熊场、灵泰高丽参、海林平贝、东宁养鹿等为代表的药材特色种植、养殖基地。 此外 ,在科技部门的大力支持下 ， 2002 年爱民北药科技开发园区被省政府正式批准为三个省级医药园区之一。其中 ， “灵泰”、“黑宝”、“友搏”、“恒远”、“仁和堂”等企业跻身国家级高新技术企业。同时 ， 我市拥有较强的生物科研和人才实力 ， 拥有 X 医学院抗纤维化生物治疗等省级重点建设实验室 4 个。近几年我市已累 计实施生物技术领域科研项目 117 项 ， 争取省级以上科研经费 1575 万元 ， 初步形成了以爱民北药园区为主体的生物产业发展框架和布局。 X 市科技情报研究所 1980 年组建，由 X 市科技局主管，是全市科技情报工作的职能部门，是公益型非赢利科技信息研究与服务机构，全市综合的科技信息中心。 X 市科技情报研究所下设信息网络、信息开发、科技声像、信息服务和综合办公 5 个科室，现有职工 16 人，其中副高级职称 6人、中级职称 8 人、初级职称 2 人。有公共信息服务网站一个、服务器一台、工作站 3 台、计算机 16 台及数码照相和摄像机、编辑机、投影仪、扫描仪、打印机等设备。引进了国家万方数据信息资源系统，有 5000 余种国内核心期刊、 100 多个国内外专利、标准、产品、公司、科研机构、成果等数据库及信息资源。 X 市科技情报研究所曾承担国家 863 计划智能化农业信息技术集成和应用研究项目，并获市科技进步二等奖，承担的国家财政部项目 东南部数字中心建设已经建成并投入使用 ； 先后承担 9 了 X 市科技局 X 科技进步监测体系研究 、 X 对俄科技与经济互补性研究、 X 市科技局门户网站建设 、 X 市科技基础资源平台建设 、 X 国际科技合作网建设 、 X 市科技计划管理系统建设 、 X 科技奖励管理系统建设 等多个项目。 X 市科技情报研究所是国家万万方数据信息资源系统分中心，也是 X 省科技情报研究所（省生产力促进中心）、省科技信息中心、省计算中心等科技信息部门的业务密切合作伙伴，完全可以作为项目研发与应用方面技术依托单位； X 市政府与市科技局高度重视本项目的建设，在政策、人员、环境和资金上都给予了很大的支持。 X 市科技情报所一直以来非常重视科技创新方法论和科技情报研究方法的学习和培训 ， 特别是在学习 论的基础上 ， 结合科技情报研究工作 ， 开展了技术路线图的理论研究和实际应用研究 ， 2008 年通过与国内发达地区学习交流，掌握了产业技术路线图原理与方法，深刻认识到把技术路线图理论与方法引入到科技情报研究的科学性与必要性。 2009 年 4 月初为 X 省科技厅政策与法规处提出开展技术路线图制定与研究的建议，结合 X 省中东部星火产业带的实施建议制定产业带技术路线图的设想 ， 2009年承担了省 X 项目 X 省煤化工技术路线图研究，目前已经完成 。通过对 X 市产业发展方向的研究，结合我们承担的 X 市 生物医药 产业发展调研课题，提出开展 生物医药 产业技术路线图研究的思路。目前已经收集、整理国内外 生物医药 产业相关信息与 数据，拥有了数据全面详实的中国2010 年生物医药 行业分析报告和技术发展报告。 主要研究人员 : 孙虎男，高级工程师，毕业于齐齐哈尔大学自动化专业。 1987 年开始从事科技情报工作 ,20 年来，刻苦钻研业务，多次受到国家情报部门的培 10 训，获计算机、编、导、摄专业证书，数据库建设结业证书等；并且在实践中学习科技管理和科技情报知识，有扎实的理论基础，在国家级和省、市级刊物上发表过十余篇论文。 汝守华，高级工程师，毕业于华东工学院情报专业， 1990 年毕业一直从事科技情报工作，十多年来，他从事过科技项目开发、情报研究 和网站建设等多项科技工作，是单位科研骨干 。撰写科技论文 20 余篇。 2006 年主持完成了“提高企业创新能力的信息资源优化整合的研究”和“对俄贸易互补性及俄罗斯贸易政策分析与对策研究”市级科研项目，作为主要课题人员参与了国家 863 计划“智能化农业信息技术的集成和应用研究”课题的开发与研究和本项目建设工作。 2008 年承担了国家财政部扶持项目 “ X 省东南部数字服务中心建设”项目。 2009 年主持省 X 项目 “ X 省煤化工技术路线图研究”。 生物医药 产业 技术路线 图绘制是一项跨学科跨专业的复杂的系统工程， 需要汇集众多的生物医药和 科技管理 方面的专家，挖掘出专家的内在的专业知识， 利用现代的研究分析方法，进行知识加工与集成，形成符合实际的 X 市生物医药 产业分析报告，绘制出相应的技术路线图。因此，绘制技术路线图需要由项目承担者，采取不同的形式， 设计调查问卷进行调查， 组织 X 省乃至全国的行业专家 研讨，综合运用多种分析方法和技术路线图理论进行分析研究。 四、项目攻关总体目标， 预期成果形式及 成果应用情况， 实施年限及年度计划安排 （按季度填写） 绘制 X 市生物医药 技术 路线图不仅仅是几张技术路线图，而是通过项目工作组人员组织众多的生物医药行业的专家，利用技 术路线图理论综合 11 分析研究的一个过程。在确定生物医药 技术路线图研究的产业边界与范围以及与国际相关产业对比分析的基础上，进行 生物医药 市场需求分析、产业目标分析、技术壁垒分析和研发需求分析，撰写 X 市生物医药产业分析报告，分别绘制生物医药 产业研发需求路线图、优先研发需求技术路线图、风险 利润技术路线图、技术发展模式技术路线图和综合及重点领域技术路线图。 绘制 X 市生物医药 产业技术路线图，它作为“战略集成工具”， 一是描绘出生物医药 产业详细的技术发展路径与节点，为政府管理人员和科技管理专 家提供了一个被广泛认可的技术发 展战略框架；二是技术路线图体现了生物医药产业的市场与研发需求，不仅有助于指导生物医药 产业科研项目的立项和为产业项目的实施和评价提供参考图谱，而且也为产业各项工作的全面开展提供一套可操作性的集成工具；三是 X 市生物医药 产业技术路线图的制定不仅提供了一个区域性产业技术路线图绘制技术路径的范本，也提供了一个如何将技术路线图工具用于科技项目立项、投入和评审管理的实例。 1、 2012 年项目的年度计划及年度目标 根据 X 市生物医药 产业的实际情况，确定绘制煤 电化 技术路线图领军人物，成立一个专家 /顾问组、 7 个专题组和一个秘 书组。确定工作流程、做好准备工作 ， 对国内外有关技术路线图案例进行分析比较，总结出它们的异同，取长补短，并做出案例研究报告，以此作为 X 市生物医药 产业技术路线图制定的重要参考文献。依据产业现状，咨询顾问专家组的意见，设计、发放和统计 2德尔菲调研问卷，期间召开小型座谈会，邀请相关专家进行调查讨论。分析问卷结果，获取所需数据和信息。 12 2、 2013 年项目的年度计划及年度目标 严格按照技术路线图原理与制定规定的程序，召开产业带需求、战略任务、关键技术、关联性与重要性和绘制路线图等研讨会。在时间坐标上识 别出关键的时间节点，按照时间节点有效地组合和连接各层间的内容提要，编制出目标明确、具有参考价值的技术路线图。 五、项目的主要研究内容，课题设置方案 X 市生物医药 产业技术路线图是由政府主导绘制的区域技术路线图，以 X 市生物产业 发展规划 为基础 ，通过对未来五年乃至更长一段时间的产业战略需求、科技发展进行系统研究，提出产业 发展目标、战略任务、发展重点及其相互关系，明确技术发展优先序、实现时间和发展路径，为科技规划和计划的制定奠定基础 。 1、技术路线图研究内容 编制生物医药 产业技术路线图的工作主要包括：产业需求 和战略任务，关键技术及其 析，战略任务与关键技术之间的关联性分析，关键要素分析和编制战略任务技术路线图，其分析框架见图 1 所示的示意图。 图 1 编制产业 技术路线图示意图 产业目标标 产业需求 战略任务 技术趋势 技术预测 关键技术 要素分析 : 重要性 技术基础 技术差距 实现时间 发展路径等 产业技术路线图 13 2、编制思路 建立“产业 目标 战略任务 关键技术 发展重点”之间的关系，确定技术发展优先序、实 现时间和发展路径。首先分析产业 经济发展需要，从 煤电化产业发展市场需求分析入手，分析研究需求目标；第二，在技术预测基础上，从煤电化产业 实际情况出发，选择出关键技术和技术发展重点；第三， 开展战略任务与关键技术之间的关联性分析，确定技术发展图谱；第四，综合考虑技术重要性、技术基础和差距 、实现时序以及技术发展路径等因素，编制煤电化产业 技术路线图，明确每项战略任务的发展重点、优先序、实现时间和发展路径等。 3、分析框架 生物医药 产业技术路线图从每项战略任务出发，确定相应研发的关键技术及其发展重点。一项战略任务可能涉及到多项关键技术，而一项关键技术可能对多项战略任务有贡献。发展重点是根据需要完成的每项战略任务，从关键技术群中选择出来的，他们构成一个技术群。对发展重点的评价是在综合考虑技术重要性、研 发基础、技术差距和实现时间的基础上，按照技术路径（自主研发、联合开发、引进消化吸收再创新），以时间序列系统地描述技术研发时序（见示意图 2）。 产业需求 战略任务 关键技术 重要性 技术基础 技术差距 实现时间 发展路径 战略任务 战略任务 关键技术 关键技术 发展重点 发展重点 发展重点 14 图 2 产业技术路线图综合模型 4、 综合模型 按照上述分析框架，结合实施方案，按照流程设计。 六、 项目的主要研究方法和技术路线 1、确定“领军人物”、组建工作团队 根据生物医药 产业的实际情况，确定绘制煤电化技术路线图领军人物，成立一个专家 /顾问组、 7 个专题组和一个秘书组，各工作组人员共计 75人。 2、确定工作流程、做好准备工作 文献、资料收集，建立资料、专家库 组建工作团队，理论培 训 领军人物 专 家 秘书组 工作方案顶层设计 德尔菲问卷调研 专家调研 文献和实地调研 产业需求研讨会 战略任务研讨会 关键技术研讨会 关联与重要性研讨会 头脑风暴法 +脑风暴 +情景分析法 头脑风暴法 头脑风暴法 德 尔菲法 问卷 调研 制定、发放、收集、整理相关问卷和信息，及时向专家反馈、组织调研 15 图 3 X 市生物医药 产业 技术路线图流程图 3、分析国内外制定技术路线图的案例 对国内外有关技术路线图案例进行分析比较，总结出它们的异同，取长补短，并做出案例研究报告，以此作为 X 煤电化产业技术路线图制定的重要参考文献。 4、设计调研问卷、召开系列研讨会 依据产业现状，咨询顾问专家组的意见，设计、发放和统计 2德尔菲调研问卷，期间召开小型座谈会，邀请相关专家进行调查讨论。分析问卷结果，获取所需数据和信息。其后，严格按照技术路线图原理与制定规定的程序，召开产业带需求、战略任务、关键技术、关联性与重要性和绘制路线图等研讨会。 5、编制技术路线图、撰写报告 在时间坐标上识别出关键的时间节点，按照时间节点有效地组合和连接各层间的内容提要，编制出目标明确、具有参考价值的技术路线图。 七、 项目的主要创新点及知识产权 情况 通过技术路线图这一系统分析工具 ，针对 X 市 生物医药 产业开展技术预见与科技需求分析，把有限的科技资源，配置到关键技术和共性技术的研发当中 ,促进企业能在共性技术基础上开发专有技术和新产品 市生物医药 产业技术路线图的制定为试点，进而推广到 X 市十大产业推进工作绘制技术路线图研讨会 编制技术路线图、撰写报告 修正与评价 16 中，分别