GMP认证全套文件资料01-生产管理08-SMP-TM-安全生产管理制度

制药有限公司 GMP 管理文件题 目 安全生产管理制度 编 码：MS0100800共 2 页制 定 审 核 批 准制定日期 * 审核日期 * 批准日期 *颁发部门 GMP 办 颁发数量 15 份 生效日期 *分发单位 办公室、公司各部门一、目 的：建立安全生产管理制度，保障生产安全。二、适用范围：适用于生产部、质保部、工程部及公司各部门。三、责 任 者：公司各部门负责人、班组长、操作工人。四、管理内容：1、全体员工必须牢固树立“安全第一”的思想，坚持预防为主的方针。1.1 每年安全教育（集中培训）不少于二次，每次不少于 2 不时；1.2 新到职工，所在部门要对其进行安全教育考试合格后才能分派到有关班组。新职工所在班组的班组长要对其安全教育考核合格后才能上岗；1.3 各部门布置生产工作任务时要时布置安全工作；1.4 严格要求操作者认真执行各项规章制度，严禁违章操作；1.5 每月进行安全检查，对安全陷患制订整改措施。2防止混药、差错、异物混入事故的发生：2.1 同一工作室不得同时生产品名不同，或同品名不批号和不同规格的产品，外包室生产不同品批号、现同规格的产品时要有有效的隔离；2.2 容器内无盛装单的物料不得使用，必须查清原因，必要时经化验确认；2.3 储存间、中间站所存的物料均要有状态标志；2.4 所有物料的内包装均要扎紧袋口、容器加盖，防止异物混入；2.5 所有的物料称量、计算均要按复核制度 （编码：MS0101700）进行复核。3防止设备事故的发生：3.1 操作人员严格按设备安全操作规程进行操作；3.2 机器运行中，操作人员不得离开；3.3 机器上的安全防护设备必须按要求安装，否则不得开机；3.4 发现异常现象应停机检查；3.5 在运行中的设备万一发生故障，必须立即关闭总电闸，防止故障漫延；3.6 电器出现问题时必须找电工来检查维修，没有电工执照者不得从事电器维修。4消防安全要求：4.1 严禁明火，各部门如必须用火，需经批准；4.2 严禁吸烟；4.3 生产用电炉要专人看管理，严禁用电炉烧水、烤火；4.4 中途停产，或法定休息日，各部门均要关闭总电闸；4.5 消防器材不得挪作他用，化学灭火措施，必要时立即打 119 报火警。4.6 万一发现火警要立即关闭电闸，采取灭火措施，必要时立即打 119 报火警。5事故的处理程序：5.1 生产或工作现场发生事故：5.1.1 在场人员必须立即采取有效措放，防止事故漫延造成更大损失；5.1.2 在事故停止后，要保留现场，以便查找原因；5.1.3 右故所在部门要立即报告事故情况。有关部门负责人立即了解事故情况后，一般事故由事所在部门处理，重大事故必须报主管生产的副总经理组织处理；5.2 不论大小事故均要召开分析会：5.2.1 一般事故由所在部门或当事人写出书面报告，报有关部门，由有关部门组织有关人员开会；5.2.2 重大事故由事故发生的主管部门调查后向总工办写出书面报告，由总工办组织召开分析会；5.2.3 无论大小事故发生都要做到“三不放过”的原则：a 、