天津菲斯特质量认证现场审核检查表2015

序号 审核内容 条款号 观察记录 评估1介绍体系运行情况，自文件发布运行以来，企业发生了哪些变化？举例说明。企业QMS过程是否被确定？有那些过程？如何控制？相互关系？如何评价？组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如果有，组织在QMS内是否明确了这些外包过程？如何管理？4.12了解最高管理者是否亲自主持了管理评审。管理评审的输入是否完备，输出是否明确？抽查1次管理评审的全部记录资料，了解管理评审的纠正、预防措施的实施情况，对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？出示证据。5.63抽查内部审核计划，并检查在本年度的内审的不合格项是否已经关闭？ 8.2.24最高管理者如何认识“持续改进”？组织QMS持续改进的机制是否形成？ 是否营造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？是否利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审，提高QMS的有效性？长远的、日常的改进是否涉及各层次，了解改进证据。实施了哪些纠正措施、预防措施？8.5现场审核检查表 编号:FST-JL-8.2.2-02/FJMG-8.2.2-02/LVJS-8.2.2-02审核部门： 领导层 审核组长： 审核员： 陪同人员： 审核日期： 第1页 共2页注：对出具不合格报告对应“评估”栏内注“N”，并标明不合格报告编号，例“N3/8”，即共开出8份不合格报告其中的第3份序号 审核内容 条款号 观察记录 评估1本部门使用的文件和规范有哪些？如何管理？（查受控文件清单、相关文件、外来文件的识别）了解有关文件编、审、批、发放的记录以及控制文件有效作废文件管理方法，修订后是否被重新批准？ 4.2.32是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力(教育、培训、技能、经验)、查任职要求；对人员能力的胜任情况进行了考察？人员的安排是否满足需求？是否按需求安排了培训？是否评价了培训的有效性？员工的质量意识如何？是否保持适当的培训记录？6.2注：对出具不合格报告对应“评估”栏内注“N”，并标明不合格报告编号，例“N3/8”，即共开出8份不合格报告其中的第3份现场审核检查表 编号:FST-JL-8.2.2-02/FJMG-8.2.2-02/LVJS-8.2.2-02审核部门： 综合管理部 审核组长： 审核员： 陪同人员： 审核日期： 第1页 共1页序号 审核内容 条款号 观察记录 评估1是否按采购产品的影响程度规定了对供方的选择和评价准则？实施情况如何？索要合格供方名录，从中抽查数个合格供方，是否对其进行了评价；抽查数份采购合同，是否均在合格供方范围内。抽查采购文件，采购计划是否经审批；在供方进行验证时，是否在合同中作了安排；查有关采购记录。7.42 检查仓库管理制度的落实情况，仓库的储存是否划分区域？帐-卡-物相符？仓库入库、出库手续是否齐全？ 7.5.53进货检验情况：对生产购进的物资是否经过检验后入库？不合格的物资退货处理记录？ 8.2.4审核部门： 采购部 审核组长： 审核员： 陪同人员： 审核日期： 第1页 共1页注：对出具不合格报告对应“评估”栏内注“N”，并标明不合格报告编号，例“N3/8”，即共开出8份不合格报告其中的第3份现场审核检查表 编号:FST-JL-8.2.2-02/FJMG-8.2.2-02/LVJS-8.2.2-02序号 审核内容 条款号 观察记录 评估1是否从明示的、隐含的和法律、法规等方面来识别顾客的要求。查合同及合同评审，合同更改时，是否及时将更改内容通知到相关部门和人员，是否在产品提供的前、中、后都安排了与顾客有效沟通，了解口头合同的处理。7.22对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法？如何控制？顾客满意程度的分析结果对改进起到了哪些作用？为确保服务及QMS的有效性、符合性并实现持续改进，如何策划测量、分析、改进的过程和方法？8.2.1审核部门： 销售部 审核组长： 审核员： 陪同人员： 审核日期： 第1页 共1页注：对出具不合格报告对应“评估”栏内注“N”，并标明不合格报告编号，例“N3/8”，即共开出8份不合格报告其中的第3份现场审核检查表 编号:FST-JL-8.2.2-02/FJMG-8.2.2-02/LVJS-8.2.2-02序号 审核内容 条款号 观察记录 评估1 质量目标如何分解到本部门？如何考核和测量？ 实际完成情况如何？ 5.42 检查外协、外购件入库时，是否有检验纪录？ 7.43 检查产品包装的检验纪录，并抽查出厂产品的最终检验单，和相应的实验报告。 7.5.54检查产品的零部件检验纪录；抽查量具是否定期检定？特殊过程的工艺过程，检验员的检验纪录？7.5.17.5.2现场审核检查表 编号:FST-JL-8.2.2-02/FJMG-8.2.2-02/LVJS-8.2.2-02审核部门： 质检部 审核组长： 审核员： 陪同人员： 审核日期： 第1页 共2页注：对出具不合格报告对应“评估”栏内注“N”，并标明不合格报告编号，例“N3/8”，即共开出8份不合格报告其中的第3份序号 审核内容 条款号 观察记录 评估5 查看检验测量和试验设备的台账，检验量具等是否定期鉴定？ 7.66是否对不合格品的标识、记录、隔离、评审及处置作了规定；对不合格品采取什么措施，实施纠正后是否重新验证；对交付和开始使用后发现的不合格品如何处置；顾客对处置结果是否满意？有效性？让步处理时是否得到批准，查记录.8.3审核部门： 质检部 审核组长： 审核员： 陪同人员： 审核日期： 第2页 共2页注：对出具不合格报告对应“评估”栏内注“N”，并标明不合格报告编号，例“N3/8”，即共开出8份不合格报告其中的第3份现场审核检查表 编号:FST-JL-8.2.2-02/FJMG-8.2.2-02/LVJS-8.2.2-02序号 审核内容 条款号 观察记录 评估1 质量目标如何分解到本部门？如何考核和测量？ 实际完成情况如何？ 5.42 检查 技术部图纸发放、更改记录的落实情况，抽查1份原始记录 4.2.33了解设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改情况，查记录中的决定是否得到落实。 7.34 询问在测量、分析和改进活动中确定、收集和分析了哪些数据，采用了哪些统计技术，效果如何。 8.4注：对出具不合格报告对应“评估”栏内注“N”，并标明不合格报告编号，例“N3/8”，即共开出8份不合格报告其中的第3份现场审核检查表 编号:FST-JL-8.2.2-02/FJMG-8.2.2-02/LVJS-8.2.2-02审核部门： 技术部 审核组长： 审核员： 陪同人员： 审核日期： 第1页 共1页序号 审核内容 条款号 观察记录 评估1 质量目标如何分解到本部门？如何考核和测量？ 实际完成情况如何？ 5.42为使服务符合要求，配备了哪些设施、设备？观察现场，并查阅维护记录，考察设施、设备的维护情况。检查设备管理检修计划和设备检修记录表及其落实情况和原始记录。6.33是否按规定要求实施了对生产和服务运作过程的策划和控制？索要有关控制的文件及作业指导书和产品装配过程控制文件，了解实施情况。运作中如何监控，检测设备是否齐全,量具是否定检？放行、交付和交付后服务活动如何进行？7.5.1现场审核检查表 编号:FST-JL-8.2.2-02/FJMG-8.2.2-02/LVJS-8.2.2-02审核部门： 生产部 审核组长： 审核员： 陪同人员： 审核日期： 第1页 共2页注：对出具不合格报告对应“评估”栏内注“N”，并标明不合格报告编号，例“N3/8”，即共开出8份不合格报告其中的第3份序号 审核内容 条款号 观察记录 评估4运作中确认了哪些特殊过程？对其实施的监控活动是否满足规定要求？有变化时，是否再确认？对主要设备、设施和关键、特殊岗位的人员如何控制。观察操作人员是否按规定进行操作，查问操作人员的资格（操作证），查记录。7.5.25是否在生产和服务的全过程对产品进行标识，检查生产车间的定置管理情况，是否整齐，有区域划分的标志？ 7.5.36 产品防护的实施是否符合要求？了解是否对标识、搬运、储存、包装和保护作了具体的规定，并