爱婴球囊临床运用

一次性球囊宫颈扩张器【临床应用】,产品结构,适应症,晚期妊娠促宫颈成熟中期妊娠引产治疗产后出血宫颈机能不全手术辅助,早、中、晚孕的定义,怀孕28周以后称为晚期妊娠怀孕14-28周称为中期妊娠怀孕0-13周称为早期妊娠,引产,引产是指妊娠12周后，因母体或胎儿方面的原因，须用人工方法诱发子宫收缩而结束妊娠。根据引产时孕周，可分为中期引产（14-28周）和晚期妊娠引产（28周以后）,简述自然分娩,产兆发动 规律宫缩、宫颈成熟、宫口扩张,“生孩子” 自然分娩,第二产程：宫口开全-胎儿娩出,第一产程：规律宫缩-宫口开全,第三产程：胎儿娩出-胎盘排出（30min）,自然分娩,第三产程,第二产程,第一产程,宫颈扩张期，指从规律宫缩开始到宫口开全，初产妇约1216小时，经产妇约68小时。此期子宫有规律地收缩，宫口逐渐扩张。 潜伏期：宫口开到3 cm以前，宫颈扩张速度较慢，平均23小时开大1cm，约需8小时；活跃期 ：3cm以后宫缩逐渐加强，宫口扩张速度显著加强，约需4小时至开全。,胎盘娩出期，指胎儿娩出到胎盘排出的过程，一般不超过30分钟。胎儿娩出后，宫缩暂时停止，不久又重新开始促使胎盘排出。,胎儿娩出期，指从宫口开全到胎儿娩出，初产妇一般12小时。,产程图,经产妇与初产妇宫口扩张趋势,宫颈扩张过程-前羊水囊的楔型作用,引产的指征,延期妊娠（41周）或过期妊娠母体疾病（妊娠合并症）：继续妊娠的风险大于终止妊娠；或继续妊娠对母儿获益极少胎膜早破，未临产者（破膜时间）胎儿因素：可疑胎窘或胎盘功能不良死胎或胎儿严重畸形社会因素？,继续妊娠的风险终止妊娠,晚期妊娠促宫颈成熟禁忌症,禁忌症： 生殖道感染 头盆不称 前置胎盘 其他阴道分娩禁忌症相对禁忌症： 胎膜早破,意义,妊娠晚期引产是在自然临产前通过药物和或机械等手段使产程发动，达到分娩的目的。妊娠晚期引产的常用方法是小剂量缩宫素静滴引产和人工破膜引产术。而引产是否成功主要取决于宫颈成熟程度。,意义,宫颈不成熟引产会增加孕妇和胎儿相关并发症的发生率、增加缩宫素的使用和滥用、使产程延长、引产失败率和剖宫产率增加、住院时间延长，因此引产前准备宫颈条件非常重要。促宫颈成熟的目的就是促进宫颈软化、变薄、扩张，降低引产失败率和缩短分娩时间，提高自然分娩率。宫颈成熟是引产成功的关键,宫颈评分,宫颈评分,宫颈评分,所有的药物促宫颈成熟均存在的问题,理想的引产选择： 促宫颈成熟的同时，不会导致宫缩,促宫颈成熟同时会导致宫缩需要引产的患者中常伴有胎盘功能不全、羊水过少、可疑胎儿功能窘迫等，过强的宫缩较容易导致胎儿窘迫,促成熟与引产原理,促宫颈成熟-非药物性方法利用水囊产生温和的机械扩张力，促进宫颈扩张，同时刺激内源性前列腺素分泌，从而使产妇不知不觉中渐进地扩张宫颈；150ml的球囊直径5-6cm，使产妇悄然进入产程活跃期，产程进展迅速。中期引产-促宫颈成熟和人工剥膜的共同效应。,使用方法-晚期妊娠促宫颈成熟,意义,“双球囊促宫颈成熟及引产术” 在欧美临床已应用近十年，使用病例超过30万例，有稳定良好的促宫颈成熟的作用，仿自然产程启动并可缩短产程，可提高自然产率，且使用安全便捷。 询证医学证明：双球囊与单球囊引产效果相似，无统计学差异,优势,相比于药物引产方法，球囊模拟胎头对宫颈的压迫，始终提供温和的张力使宫颈自然逐渐地扩张，且促进宫颈成熟效果明显优于小剂量缩宫素，有效促进了阴道分娩，降低了剖宫产率。球囊置入至胎儿娩出时间较短，缩短了产程，减轻了患者的痛苦。可解决药物引产的弊端，有效解决目前各引产方法效果不理想所导致的引产失败率较高的问题，提高引产的成功率，降低剖宫产率，减轻社会负担和家庭的精神和经济负担。,优势,在某些药物引产有禁忌的产妇如：高血压、子痫、哮喘、前列腺素过敏、青光眼、肾病、肝、肾功能不全等可均用此方法引产，更安全适应症更广。,爱婴球囊与药物促宫颈成熟对比优势,药物(前列腺素or催产素)引产副作用多某些孕妇无法使用: 高血压,子痫,哮喘,前列腺素过敏,肾病,肝功能不全等效果: 效果众说不一临床反应: 50%的患者用PGE2能扩宫到3cm以上催产素平均需要48-72h引产时间没有”阀门”可以关闭,爱婴球囊几乎没有副作用适应症更广泛,可以用于中期引产效果: 促成熟度效果要好于药物,Bishop评分无统计学差异85%患者能扩到3cm以上最长留置时间仅需12-24h取出也非常方便,爱婴球囊与COOK球囊对比优势,爱婴球囊与COOK球囊对比优势,促宫颈成熟爱婴：单重力（60-150ml）Cook：双挤压（80+80ml，最大120ml）爱婴球囊可用于中期引产爱婴球囊可用于宫颈环扎辅助手术,PGE2、缩宫素、双球囊效果比较,Atad J, et al. A randomized comparison of prostaglandin E2, oxytocin and the double-balloon device in inducing labor. Obstet Gynecol. 1996; 87(2):223-7.,事件发生比例%,随机对照研究表明,Bishop评分球囊治疗效果和PGE2效果统计学上没有差异球囊效果要优于缩宫素宫颈扩张效果球囊要明显优于PGE2和缩宫素,Atad J, et al. A randomized comparison of prostaglandin E2, oxytocin and the double-balloon device in inducing labor. Obstet Gynecol. 1996; 87(2):223-7.,使用方法-晚期妊娠促宫颈成熟,1、阴道清洁，消毒2、用注射器向球囊内注入50ml无菌水，使其膨胀后，吸出内部的无菌水和空气3、避开胎盘方向插入球囊（正常插入深度10cm，见囊管凸起处）4、注水（建议150ml）5、轻轻牵拉球囊，确认球囊位置，确保不会掉出来6、乳橡胶管用胶带固定在大腿内侧7、B超再次确认位置（放置经验丰富可省略这一步骤）8、胎心监护（NST），观察2小时9、产妇自由活动10、放置12-24hr（推荐：24hr）,放置后观察,无需特殊监护，无需24小时持续严密观察,临产,脱落,观察产程,未脱落,可提早取出球囊,引产（破膜-催产素）,24小时未脱落，取出，引产,未临产,临床价值-晚期妊娠促宫颈成熟,提高引产成功率提高阴道分娩率，降低剖宫产率减轻产妇疼痛，缩短产程，降低体力消耗减少医护人员工作量无药物副作用，更安全提高病床轮转率，减少因医疗资源匮乏带来的各种压力,使用方法-中期妊娠引产,1、阴道清洁，消毒2、用注射器向球囊内注入50ml无菌水，使其膨胀后，吸出内部的无菌水和空气3、避开胎盘方向插入球囊（正常插入深度10cm，见囊管凸起处）4、注水（ 200-500ml，低温）5、轻轻牵拉球囊，确认球囊位置，确保不会掉出来6、乳橡胶管用胶带固定在大腿内侧7、 B超再次确认位置（放置经验丰富可省略这一步骤）8、放置24h,注意事项-中期妊娠引产,宫颈损伤发热胎盘早剥组织残留（胎膜，胎盘）,临床价值-中期妊娠引产,1、利凡诺因生产成本问题大面积断货，球囊引产为更安全，有效的选择2、无药物副作用，操作简单，引产成功率高,注意事项,1.球囊引产术仅适于胎膜完整患者。2. 放置球囊前应该常规检查白带，严格排除阴道感染的可能，如有阴道炎症应先治疗，放置时应严格无菌操作，注意阴道和宫颈的彻底消毒，如后续应用人工破膜引产，应及时预防性应用抗生素。3. 本技术在应用中要注意在胎头较高，宫颈已扩张患者应避免破膜，防止脐带脱垂的发生。4.放置球囊时，导管插入方位应在胎盘附着面的对侧（如前壁胎盘应紧贴宫颈后唇，沿子宫后壁轻柔插入，以此类推），避免诱发胎盘早剥。5. 如在引产过程中因病情变化需要改用其他的分娩方式，或球囊在位的状况下出现羊膜自发破裂，及时取出球囊。球囊取出非常方便更不会遗留其他副反应。,注意事项,球囊一般08:00-09:00点放置，次晨08:00-09:00取出。注水的过程要缓慢，尤其初产妇，否则孕妇会不舒服。操作前后多给孕妇解释，增强信心，消除紧张情绪，当天晚上21:00-22:00先行胎心电子监护，正常者可给予杜非合剂 (哌替啶100mg+异丙嗪（非那根）25mg） 肌注充分镇静休息，以利于次晨引产。,后续处理,取球囊后立即由有经验的医生通过阴道检查宫颈情况后决定后续处理，宫颈成熟未临产能破膜引产者应尽快人工破膜（破膜后可引起前列腺素和缩宫素释放，诱发宫缩），破膜后短期观察（30分钟）无宫缩或宫缩不规律者，应尽快缩宫素静滴诱发规律宫缩，处理的间隔时间越短越好。 因为球囊相当于通过机械作用让宫颈发生类似弹性形变，取出球囊后如果没有后续的规律宫缩的继续作用，缩短的宫颈和扩大的宫口会不同程度的回缩，影响引产效果。,后续处理,但是取球囊后对宫颈仍不成熟者勉强人工破膜，既不符合处理原则，又增加感染机会。因此人工破膜一定要有指征即宫颈成熟，一旦破膜就是“破釜沉舟”,当天应该结束分娩。不要破膜以后滴很多天缩宫素，感染几率大大增加，甚至发生败血症，也并不能增加阴道分娩率。,后续处理,掌握适应症和规范操作，球囊导管用于促宫颈成熟和引产是安全可行的，在促宫颈成熟的同时不引起过强宫缩，且不需要特别监护，减少了医护人员的工作量。在选择恰当的病例，后续配合应用人工破膜和/或缩宫素静滴引产，可启动并缩短产程，在临床推广应用。,产后出血 PPH （postpartum hemorrhage）,胎儿娩出后24小时内顺产出血超过500ml（产后2小时内出血400ml）；剖宫超过1000ml。娩出24小时后至6周出血称晚期产后出血定义是由世界卫生组织（WHO）1990年提出的，即“分娩中生殖道出血超过500ml”为产后出血。正常阴道分娩平均出血量约500ml,但是大约5%的产妇阴道分娩过程中失血超过1000ml，剖宫平均失血量估计约为1000ml。因此，失血量在一定范围内对于阴道分娩和剖宫产来说同样都是正常的。,产后出血的危害,产后出血是产妇死亡的首要原因80%的产后出血发生在产后2小时之内产后2小时的出血量占产后出血量的90,产后2h出血量90,产后出血的发生率,WHO统计全世界产科出血发病率占分娩总数的10.5%全国产后出血防治协作组自然分娩产后24小时内平均出血量约为400ml36.0%产妇400ml剖宫产产后24小时内平均出血量达600ml,44,WHO统计全世界产科出血在全球范围内是孕产妇死亡的首位原因所致死亡率占死亡总数的28高于败血症(感染)（16.8）妊娠期高血压疾病（13.4），流产（14.6）,产后出血流行病学,出血高危因素,46,抢救,产妇死亡,切除子宫,产后出血,输血&并发症,产后出血的治疗原则,产后2 h内出血400ml,求助建立两条可靠的静脉通道吸氧监测生命体征、尿量检查血常规、凝血功能、交叉配血积极寻找原因并处理,预警线：一级急救处理,出血量：5001500 ml,病因治疗,宫缩乏力,产道损伤,胎盘因素,凝血功能障碍,按摩子宫使用宫缩剂宫腔水囊或纱条填塞B-Lynch及其他子宫缝合术子宫血管结扎,缝合裂伤清除直径3 cm血肿恢复子宫解剖位置,人工剥离刮宫等,抗体克治疗,扩容给氧监测出血量、生命体征和尿量、血氧饱和度、生化指标等,处理线：二级急救处理,危重线：三级急救处理,出血量：1500ml,继续抗休克和病因治疗呼吸管理容量管理DIC的治疗使用血管活性药物纠正酸中毒应用抗体素必要时子宫动脉栓塞或子宫切除术重要脏器功能保护：心、脑、肺、肾等重症监护（麻醉科、血液科、ICU等）,产后出血治疗手段,按摩子宫 (massage)使用宫缩剂（Uterine contraction agents） 宫腔填塞(uterine packaging)子宫动脉结扎(artery ligation)B-Lynch子宫缝合子宫动脉栓塞(embolization)切除子宫,常规治疗原则：先简单后复杂，先无创后有创,球囊止血工作原理,治疗产后出血-产生一种由宫腔内向宫腔外的静水压，该压力大于子宫动脉压；注水后的球囊压迫胎盘剥离面，达到有效的止血功效。,使用方法-宫腔填塞,爱婴球囊与Bakri球囊对比优势,爱婴球囊与Bakri球囊对比优势,宫腔填塞爱婴：500-1000ml完整填塞宫腔Bakri：500ml填塞子宫下段价格 爱婴：零售价680元 Bakri：零售价2700-3000元,使用方法-治疗产后出血,阴道分娩：1、头低臀高位，消毒2、暴露宫颈口3、用注射器向球囊内注入50ml无菌水，使其膨胀后，吸出内部的无菌水和空气4、球囊置入宫底部（产妇 保持不动，注水，避免脱落，注水量根据子宫大小而定，正常600-800ml，球囊最多可打2000ml）5、关闭宫颈口，避免注水过程中球囊脱落： 方法A：纱布填塞 方法B：卵圆钳钳夹6、子宫填满衡量标准：（1）、注水压力极大，（2）、子宫增大实质感、（ 3）、宫腔内血液排出停止； 7、复查B超了解宫内情况8、固定，放置24-48小时9、逐步排出球囊内液体（每小时100-200ml),使用方法-治疗产后出血,剖宫产：1、术中：子宫切口未关闭，球囊头端放入宫底部，适当注水膨胀固定，尾端自宫颈内口插入阴道内。关闭子宫切口，继续注水膨胀球囊压迫子宫，2、术后：过程及注意事项同顺产。,临床价值-研究表明,1、顺产妇产后大出血时使用止血球囊有可能能避免开腹手术止血的需要2、即便不成功，由于实时检测出血量和简便的操作也不会对下一步治疗措施造成明显延误3、能减缓在移送到手术室或术前准备时的出血量，为配血，抢救，或通知上级医生争取时间4、可以挽救子宫,临床价值-治疗产后出血,1、全子宫压迫止血2、简单易行、行之有效的方法3、价格低廉4、早孕、中妊、晚孕出血均适用5、禁忌症少，副作用少，无创6、恢复过程快7、维持血容量8、避免子宫切除9、避免产妇死亡,风险与收益,风险,收益,输血风险、血荒潜在的医疗成本医疗纠纷,减少产后出血争取更多时间保全子宫和生命,宫颈环扎术的适应症和禁忌症,（一）适应症1、宫颈机能不全（1）反复中孕期流产史；非孕期宫颈内口顺利通过8号海格氏扩张器。（2）孕中期轻微或没有宫缩情况下，突然出现宫颈变短、变直或扩张。（3）孕中期超声（阴超）连续监测发现宫颈变短或呈漏斗状。2、有不良孕产史者（孕32周前）用超声连续监测发现宫颈开始变短15mm。3、宫颈已经扩张，在宫颈外口可以见到膨出的胎膜。（二）禁忌症1、严重的胎儿畸形；2、宫内感染；3、活动性出血；4、早产已发动早产胎膜早破。,宫颈环扎术的适应症和禁忌症,（一）适应症1、宫颈机能不全（1）反复中孕期流产史；非孕期宫颈内口顺利通过8号海格氏扩张器。（2）孕中期轻微