医院药房考试、面试问题及答案[考试复习]

1、 医疗机构药事管理 名解 简答 案例 相关问题Chapter 11: administration of hospital pharmacy本章主要学习内容l 什么是医疗机构，主要有哪些类型？l 医疗机构药学部门如何构成？主要工作是什么？l 什么是医疗机构药事管理委员会？l 调剂工作的内容？管理要点？l 制剂工作的内容？管理要点？l 药品供应与管理工作有哪些？l 当前临床药学工作的发展概况第一节 医疗机构及药学服务体系l Section 1 Hospital & Institutionall Pharmacy Department（一）医疗机构l 医疗机构（institutions）是以救死扶

2、伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。l 开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取医疗机构执业许可证。医疗机构的分类l 按性质分类l 非营利性医疗机构、营利性医疗机构l 按经济类型分类l 国有、集体、联营、私营、台港澳合资合作、中外合资合作、其他 l 按机构类型分类l 医院、社区卫生服务中心(站)、卫生院、门诊部、诊所（医务室、村卫生室)、急救中心(站)、采供血机构、妇幼保健院(所、站)、专科疾病防治院(所、站)、疾病预防控制中心(防疫站)、健康教育所(站)、其他医疗服务体系 社区卫生服务中心E综合医院和专科医院 可双向转诊幻灯片8&社区卫生服务中心（站

3、）l 属非营利性医疗机构，是为社区居民提供预防、保健、健康教育、计划生育和医疗、康复等服务的综合性基层卫生服务机构。l 一般以街道办事处所辖范围设置，服务人口约35万人。l 辖区人口每万人至少配备2名全科医师（或中级以上专业技术职称的临床执业医师）l （四）城镇职工基本医疗保险制度l 1、城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险，实行属地管理；l 2、基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担；l 3、基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合。l 4、基本医疗保险实行定点医疗机构和定点药店管理l 5、管理部门：社会劳动保障部医院分级与分等l 医院按其功能、任务不同划分为一、二、三级。l

4、 一级医院：是直接向一定人口的社区提供预防，医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。l 二级医院：是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。l 三级医院：是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院。 医院等级l 各级医院经过评审，按照医院分级管理标准确定为甲，乙、丙三等，其中三级医院增设特等，因此医院共分三级十等。 深圳市主要医院等级l 三级甲等：北京大学深圳医院 、深圳市中医院 、深圳市第二人民医院（深大医学院附院） 、深圳市人民医院 l 三级乙等：深圳市妇幼保健院 深圳市医院等级l 二级甲等：深圳市第三人民医院 （东湖医院

5、）、四院（福田）、五院（罗湖）、六院（南山）、七院（盐田）、八院（宝安）、九院（龙岗）l 蛇口医院（二）医疗机构药学服务l 医疗机构药学工作模式的转变l 第一阶段 以药品为中心的保障供应模式l 第二阶段以病人为中心的临床药学模式l 第三阶段药学保健模式二、医疗机构的药学服务以药为中心传统药学（Dispensing）临床药学(Clinical Pharmacy)药学保健(Pharmaceutical Care)以病人为中心l 传统内容l 医院药房的组织管理l 医院药房的药学人员管理（药师管理及药师业务标准）l 调剂业务管理（质量管理、经济管理）l 制剂业务管理（质量管理、经济管理）l 药品管理（

6、采购、库存、供应）l 临床药学内容l 临床药学与药学保健l 药物利用研究l 药物经济学l 药品信息与咨询l 计算机应用管理三、医疗机构药事管理l （一）医疗机构药事管理的概念l institutional pharmacy administrationl 医疗机构内以服务病人为中心，以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。l （二）医疗机构药事管理委员会l Pharmacy Administration Committeel 药事管理委员会（组）是医疗机构药品管理的监督机构，也是对医疗机构各项重要药事问题做出专门决定的专业技术组织。l 1、

7、设置l 人员：5-7人l 主任委员1名：业务主管负责人l 副主任委员若干名：药学部门负责人l 成员：由药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理专家组成l 日常工作：药剂科负责l 医疗机构药事管理暂行规定l 2、职责l (一)认真贯彻执行药品管理法。按照药品管理法等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；l (二)确定本机构用药目录和处方手册；l (三)审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；l (四)建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；l (五)定期分析本机构药物

8、使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；l (六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；l (七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药l 3、国外医院药事管理委员会l 美国和英国：“药学与治疗学委员会”l Pharmacy and Therapeutics Committee, P&Tl 下设专科药物分委员会l 德国：药品委员会l 日本：药事委员会或药品选用委员会。 四、医疗机构药学部门 l 药学部 药剂科l 药械科 药材科 药房l 负责药品供应、制剂、临床药学、药学服务、科研、管理l 从医技科室逐步向临床

9、职能型科室过流第二节 医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备l Section2 The Structure and HR Management of Institutional Pharmacy Department一、医疗机构药剂科l institutional pharmacy，hospital pharmacyl （一）性质l 机构事业性 l 专业临床性 l 监督保障性 l （二）医疗机构药剂科的任务l 药品供应管理 l 调剂与制剂l 药品质量管理 l 临床药学 l 科研与训练 二、药剂科的组织结构l 丙级医院：l 调剂室、普通制剂室、灭菌制剂室（不具备条件者可不设）、药库、药检室。l

10、乙级医院：l 在丙级上增设：中药调剂室、中药制剂室、中心摆药室、药学情报资料室等。l 甲级医院：l 在乙级上增设：临床药学室、临床药理研究室、静脉输液配置中心、办公室等。 我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图 我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图 三、药剂科的人员配备l 1、人员构成l 人员构成：药学技术人员、工人、职员l 药学技术职务：药剂士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师l 临床药师、执业药师l 2、人员编制的计算方法：l 按药学技术人员占卫生技术人员总数的比例计算：8l 按床位计算：l 药师为1:80100 其他药剂人员1:1518l 中药炮制、制剂人员为1:6080l 药

11、师以上人员：药剂士：药剂员l 有教学、科研任务的大医院为4:5:1l 一般医院为3:6:1，中药房为2:6:2。 第三节 调剂业务和处方管理l Section 3 Medicine Dispensing & Management of Prescription一、调剂l Dispensingl 配药、配方、发药，又称为调配处方。l 调剂的流程：l 收方； 检查处方； 调配处方；l 包装贴标签；复查处方；发药 l 调剂业务管理l 1、运转管理：l 处方笺传送合理化、门诊候药室管理、账卡管理、处方笺统计、环境改善、人员安排等l 2、技术管理：l 处方笺的接受和检查、调配药剂、发药检查、服药指导、全

12、过程的质量控制和质量保证等。二、调剂工作的组织 l （一）门（急）诊调剂l Outpatient Pharmacy, EMergency Pharmacyl 1、工作内容l 请领药品l 药品分装l 调配药品l 2、调剂方式l 独立配方法 l 流水作业配方法l 结合法l （二）住院部调剂工作 l Inpatient Pharmacyl 凭方发药l 病区小药柜制 l 集中摆药制 三、药品单位剂量调配系统l 药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行单剂量配发药品 l 医疗机构药事管理暂行规定l the unit dose system of medica

13、tion（drug） distribution（UDDS）l 药物按单位剂量包装l 用已包装好的现成包装进行分发l 大部分药物不超过病人1日（24小时）的剂量，可在任何时候分配或使用于病房。 三、处方管理l （一）处方的定义l 是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 。l 处方具有法律上、技术上和经济上的意义。l （二）处方的格式 l 1、处方前记l 医疗单位全称、处方编号、病人基本资料（姓名、性别、年龄、门诊号或住院病历号）、科别和床位号、临床诊断和开处方日期。l 麻醉药品和精神药品处方还包括患者身份证

14、明编号、代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号等。l 2、处方正文l 以Rp或R标示，列出请药房配发的药品名称、剂型、规格、数量和用法用量。l 3、处方后记l 包括处方医生的签名、调配者签名、核对者签名。（三）处方颜色识别l 麻醉药品处方：淡红色l 急诊处方：淡黄色l 儿科处方：淡绿色l 普通处方：白色l 在处方右上角以文字注明l （四）处方权限l （五）处方书写l 字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。处方一律用规范的中文或英文名称书写l （六）处方有效期l 每张处方限一人。门诊处方有效期1-3天，急诊处方当天有效；l （六）处方限量l 1、处方一般不得超过7日用量

15、l 2、急诊处方一般不得超过3日用量l 3、麻、一精：l 注射剂：一次用量；其他剂型：3日；控缓释：7日l 癌痛、慢性：注射剂：3日；其他：7日l 二氢埃托菲：一次用量，二级医院以上用l 哌替啶 ：一次用量l 4、二精：7日（七）处方审核1、对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；2、处方用药与临床诊断的相符性；3、剂量、用法；4、剂型与给药途径；5、是否有重复给药现象；6、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌l “四查十对”l 查处方，对科别、姓名、年龄；l 查药品，对药名、规格、数量、标签；l 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；l 查用药合理性，对临床诊断。l

16、（八）处方保管l 普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；l 医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年；l 麻醉药品处方保留3年；l 处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。五、静脉药物配置管理l intravenous admixtures l 配置医嘱：l 医生开具静脉注射药物配置医嘱，药师审查配置处方，按用药量领取药物，并记录使用量；l 审方与备料：l 药师或护士在核对处方无误后，根据标签挑选药品放入塑料蓝内(一位病人配一个篮子)，并将标签贴在输液袋上；l 配置：l 配置室人员将药品与标签核对，准确无误后开始配置。由药师对空安瓿、空抗生素

17、瓶与输液标签核对并签名。 包装。将灭菌塑料袋套于静脉输液袋外，封口。l 分发。l 将封口好的输液按病区分别放置于有病区标识的整理箱内，记录数量。l 将整理箱置于专用药车上，送至各病区交病区药疗护士，并由药疗护士在送达记录本上签收。 l 关键因素：环境，设施，人员第四节 制剂业务和质量管理l Section 4 Administration of Medicine Preparing 一、医院制剂的概念与规定l （一）概念l 指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂l （二）医院配制制剂的条件 l 医疗机构制剂许可证l 医疗机构制剂批准文号l 医疗机构制剂配制质量管理规范

18、l 幻灯片49二、医院制剂的品种范围及使用l （一）品种范围的限定l 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种l 1、临床常用而疗效确切的协定处方制剂；2、临床需要的科研、试验用处方制剂；3、一些性质不稳定或效期短的制剂；4、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂；5、某些尚处于保密和申请专利的制剂。医疗机构制剂实行许可证管理制度l 医疗机构制剂许可证l 审核省级卫生行政部门 l 发证省级药品监督管理部门 l 有效期5年 医疗机构配制制剂必须执行医疗机构制剂配制质量管理规范 医疗机构制剂生产必须按GMP标准生产医疗机构制剂不能上市销售医疗机构制剂不得发布广告9、某中医门诊部

19、治肝病假药案相关教学内容：第五章 药品管理立法案 情l 武汉市药监部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部交纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。 Que

20、stion & Discussionl 1、本案违法主体是谁？l 2、有何违法行为，应定性为什么？l 3、应承担什么法律责任？案例分析l 本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定。l 1、无医疗机构制剂许可证 药品管理法第二十三条规定： 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。l 2、未取得制剂批准文号。药品管理法第二十五条规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理

21、部门批准后方可配制。某中医门诊部擅自分装的“转阴排毒丸”未经批准，属于药品管理法第四十八条的假药。处理结论：l 药品管理法第七十三条规定：未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款。第七十四条规定：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。本案中，武汉药品监督管理部门可以依法取缔某中医门诊部的制剂设施设备，没收违法的药丸、售药所得款项，并出罚款。第五节

22、医疗机构药品供应与管理l Section 5 Administration of Medicine Supply一、药品管理的概念与目标l （一）含义l 对医院医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。l （二）药品管理的内容l 从管理对象分：一般医疗用药品管理；麻、精、毒药品的管理；科研用药品（研究中新药的管理）；中药材（中药饮片）的管理等。l 从管理类型分：质量管理；经济管理l （三）医院药品管理的目标二、药品采购与保管l （一）医院药品采购工作的内容l 1、筹划：l 对库存不足或临床急需的药品确定购买的品种、数量的过程。l 药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，加速

23、周转，减少库存，保证药品供应。同时，做好药品成本核算和账务管理。l 医疗机构药事管理暂行规定l 2、采集：l 即药品的组织，包括确定药品购买的对象、价格和到货日期等。l 医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购。l 医疗机构药事管理暂行规定 二、医院药品经济管理l （一）原则l 医疗对药品的管理实行“金额管理，重点统计，实耗实销”的办法。l （二）方法l 根据药品的特点，对药品实行三级管理l 1、一级管理l （1）范围：麻醉药品和毒性药品的原料药； （2）管理办法：处方要求单独存放，每日清点，必须做到账物相符。l 2、二级管理l （1）范围：精神药品、贵重药

24、品及自费药品； （2）管理办法：专柜存放，专账登记。贵重药品要每日清点，精神药品定期清点。l 3、三级管理l （1）范围：普通药品； （2）管理办法：金额管理，季度盘点，以存定销。诊所无购药记录处罚案 案 情l 某个体诊所购进一批药品，没有按规定将该批药品进行记录。当地药品监督管理部门在2008年11月例行检查时发现该批药品没有购进记录，该诊所负责人称还没有来得及记录，表示马上补记。从进货单据所载的日期看，该批药品已购进两个月。 Question & Discussionl 1、本案诊所是否有违法行为？l 2、诊所若有违法行为，应定性为什么？l 3、诊所应承担什么法律责任？分别应有哪个部门处理

25、？案例分析l 本案件涉及到医疗机构购进药品无记录应如何处罚。 l 药品管理法第二十六条规定：医疗机构药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。 l 药品管理法实施条例第二十六条规定：医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 l 药品流通监督管理办法（暂行）第三十二条规定：采购药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录的记载项目，按照本办法第十条购销记录中购进的规定执行。

26、 处理结论：l 该医疗机构没有购进记录，应进行处罚。可以按药品流通监督管理办法（暂行）规定进行处罚。药品流通监督管理办法（暂行）第三十二条规定：违反本办法第十一条和本条规定，没有药品购进记录的按照本办法第四十七条规定处理。药品流通监督管理办法（暂行）第四十七条规定：违反本办法其他规定的，处以警告或并处一万元以下的罚款。 据此，根据本案中的违法事实和情节，应对该诊所予以警告，或并处1万元以下的罚款。第六节 临床用药管理及药学保健l Section 6 Clinical Pharmacy & Pharmaceutical Care一、临床用药管理概述 临床合理用药管理的发展（1）临床用药管理阶段（

27、1960s） 重点在对药品本身的物质管理：安全性、有效性（2）临床药学阶段（1990s） 重点在药师参与药物治疗方案的确定，提供用药服务（3）药学保健阶段（1990s） 重点在建立药师与病人的“一对一”的契约关系，提供全面的合理用药指导。幻灯片70l 临床用药管理的核心l 合理用药l 以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物，尽可能降低毒副反应，达到最佳的治疗效果。l 适当的药物l 适当的剂量l 适当的时间l 适当的途径l 适当的病人l 适当的疗程l 适当的治疗目标l WHO合理用药的标准：l 安全、有效、经济 二、不合理用药现状1不合理用药的主要表现（1） 用

28、药不对症（2） 使用无明确疗效的药物（3） 不适当地使用毒副作用过大的药物（4） 用药过量 剂量过大、疗程过长、无病用药、轻症用重药（5） 用药不足（6） 不适当的合并用药（7） 重复给药2. 导致不合理用药的因素(1) 人员的因素(2) 药物因素(3) 社会因素3. 不合理用药的后果(1) 延误疾病治疗 (2) 浪费医药资源 有形浪费：不合理消耗医药资源 无形浪费：治疗药物不良反应和药源性疾病需消耗医疗资源 (3) 产生药物不良反应甚至药源性疾病 副作用、毒性作用、过敏反应、耐药性、二重感染、后遗反应、药物依赖性 三、临床用药管理的实施l （一）临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计 l （二）逐步建立临床药师制 l 深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；l 参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；l 进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；l 指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；l 协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息；l 提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；l 结合临床用药，开展药物评价和药物利