FUS2000 全自动尿液分析仪标准操作规程与维护(1)

1、FUS-2000全自动尿液分析仪标准操作规程西安市胸科医院检验科文件编号：LJ-GC001第1版共5页2016年5月1日起实施本规程每两年复审一次编写者：徐银娟审批者：陈凯批准日期：检验科主任：（签名）1、检测原理1.1尿有形成分的测试原理仪器的尿有形成分测试是基于流动式显微成像作为原理。仪器的 流体力学系统由特别制作的具有薄层结构的流动池构成。工作站采样 后，样本计入流动池，同时注射泵推动鞘液进入流动池，使样本在鞘 液的包裹下进入流动池的薄层结构。样本液体在鞘液的作用下以单层 细胞的厚度在流动池的薄层机构处流过，然后被高速拍摄成像。测试 后的尿液标本被排入废液容器中。1.2试纸条的测试原理仪

2、器的干化学测试部分采用光电比色原理，根据试纸条上试纸块 与尿液中化学成分反应产生的颜色变化，测定尿液中化学成分的含 量。仪器用四种单色光对试纸条上的每个模块进行逐项扫描，将扫描 得到的光信号转换成电信号，将电信号进行A/D转换，由这些转换数 据计算出模块的反射率。仪器根据反射率确定尿液中相应成分的含 量。仪器自动进样后，按试纸各模块反应所需要的样本量进行自动滴 样，传递系统将试纸条传送至检测器的正下方，试纸条上已产生化学 反应的歌试纸块经光源照射后，其反射光被检测器吸收。每个试纸块 对应一种化学成分进行独立反应，并显示出不同颜色。颜色的深浅与 尿液样本中对应的生化成分含量成正比。各试剂块反应后

3、的颜色越 深，则吸收光量值越大，反射光量值越小，发射率越小；反之，颜色 越浅，则吸收光量值越小，发射光量值越大，反射率越大。1.3浊度的测试原理浊度计上的发光管发出的光线穿过样本，在于入射光成45。的方向 上，检测有多少光被样本中的颗粒物所散射，这种测量散射光的方法 称作散射法。尿液浊度分为“清晰”、混”、浑浊”、重度浑浊”四个 梯度。1.4颜色的测试原理颜色采用RGB颜色传感器对样本进行检测，通过白色发光二极管照 射样本，投射后经颜色传感器分别检测其R、G、B值，再根据R、G、 B值得出样本颜色。1.5折射式比重计的测试原理发光二极管的光线通过一条缝隙和透镜装置变为一束光线，光线通 过一个含

4、有尿液的三棱镜槽再射向探测器，折射指数根据三棱镜槽里 的尿液比重而改变，因此与探测器相关的光线角度也改变。2、标本采集与处理2.1样本的采集采集量：中段尿10mL样本量：至少3mL,不能超过10mL。2.2送检样本采集后应立即送检。采集尿样放置时间不应该超过两个小 时，有大量细菌污染的尿样本为不合格样本。如样本内有肉眼可见絮 状物、粘液丝、女性分泌物等需要重新留取样本或将异物取出后再测 试，防止堵塞流动池或过滤网。3、试剂鞘液、清洗液、稀释液4、仪器性能参数名称：FUS系列全自动尿液分析仪测定项目：白细胞、红细胞、上皮细胞、管型、细菌；提示项目：病理管型、小圆上皮细胞、类酵母菌、结晶、精子；速

5、度：每小时约40个样本；样本量：1ml；5、操作5.1开机程序5. 1. 1开机前检查(1) 加样系统：吸样探针是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞; 废液清洗池是否脏污或堵塞。(2) 鞘液：测试前先检查鞘液，不足时应该及时更换鞘液桶。(3) 废液桶：应保证废液桶有足够的空间盛装废液，当废液桶满后，应及时倒掉并清理。(4) 试纸仓：在试纸仓中放入足够的试纸条。(5) 废料盒：检查废料盒是否清空。(6) 打印机：检查打印机是否正确的安装，打印纸是否充足。(7) 仪器台面：检查仪器台面是否清洁、有无杂物。(8) 供电电源：检查电源线连接是否正确。(9) 连接：仪器与计算机主机间用通讯电缆正确的连接。

6、5. 1.2开机(1) 打开仪器左侧电源开关。(2) 打开电脑，进入“FUS系列全自动尿液分析工作站”联机软 件，等待仪器进入待机状态。5. 1.3开机后准备(1) 鞘液注册：准备好鞘液卡，将配置的鞘液卡插入到电脑主机 上的鞘液卡读卡器中，鞘液卡即注册成功，点击系统监控界面的“更 新”按钮后，鞘液卡的信息状态、规格、有效期、开瓶日期、保质期 显示在软件界面上。(2) 试纸注册：在软件主界面上点击“系统设置”中的“试纸 注册”键，将读卡器中的鞘液卡拔出，插入试纸IC卡，点击“注册” 键，注册成功后，将试纸IC卡拔出，重新插入鞘液卡即可。5.2聚焦流程(1) 将约8mL调焦液(聚焦液)倒入试管中，

7、上下颠倒充分混匀后放在试管架上，然后将试管架放在样本输送器的右侧。(2) 在校准界面下选“尿有形聚焦”选项，在聚焦界面下点“执 行聚焦”即可，聚焦成功后，仪器自动测试空白，空白通过后，进入 待机状态。5.3空白检测流程每天第一次启动软件后，软件界面会弹出是否聚焦的提示对话框, 如需要进行聚焦，准备好聚焦液，点击“是”对仪器进行聚焦，聚焦 完成后仪器自动进行空白测试。其他情况如需进行空白检测，可在“系 统维护”中点击“空白测试”键即可。5.4校准流程5. 4. 1尿有形校准(1) 将同一瓶内的标准液混匀后分别倒入十个试管内(每管约 5mL),放置在试管架上。将试管架放在样本输送器的右侧。(2)

8、进入校准界面，在界面中输入标准液的批号和均值，然后点 击“执行校准”，吸样探针自动执行吸样动作，待十个试管测试完成 后，校准状态(通过或失败)显示在软件界面上同时系统监控界面也 显示校准的时间及校准系数。5. 4. 2干化学校准(1)校准条测试：把校准条按标记的方向放入选条器中，点击“校 准条测试,仪器开始测试校准条，待测试头扫描完校准条后，软件 界面弹出“校准条通过或未通过”的提示。“校准条通过”后可继续 测试。(2)校准比重计:a）取两只试管，在第一支试管中倒入1040的高比重校准液（约 8mL）,在第二支试管中倒入蒸憎水（约8mL）为低比重校准液。将高 比重校准液放置到试管架第一个位置，

9、低比重校准液放置到第二个位 置。b）在高比重校准值栏中输入40,在低比重校准值栏中输入0o 将试管架放到样本输送器的右侧，点击“校准比重计”，仪器执行校 准操作，校准通过后软件界面弹出“校准比重计通过”的对话框提 不O（3）校准浊度计：a）取两只试管，在第一支试管中倒入400NTU的高浊度校准液 （约8mL）,在第二支试管中倒入蒸馆水（约8mL）为低浊度校准液。 将高浊度校准液放置到试管架第一个位置，低浊度校准液放置到第二 个位置。b）在高浊度校准值栏中输入400,在低浊度校准值栏中输入0o将试管架放到样本输送器的右侧，点击“校准浊度计”，仪器执行校准操作，校准通过软件界面弹出“校准浊度计通过

10、”的对话框提示。5.5质控流程5. 5. 1有形成分质控准备质控品分别将约3mL阳性质控品、3mL阴性质控品倒入两个 试管中，按质控登记中的排列顺序将两个试管放置在试管架上，将试 管架放在样本输送器的右侧。阳性质控品须上下颠倒混匀。阴性质控 品不含微粒，使用前不用摇匀。5. 5. 1.2单质控测试(1) 质控品的登记：进入“质量控制”中的“质控”界面，在界 面下方登记质控名称、批号、均值、质控厂家和有效期后点“添加” 键，质控项目保存到质控登记列表中。(2) 质控测试：在质控登记列表中选定已登记的质控批号，在“质 控”界面点击“执行质控”，吸样探针自动执行吸样动作，待试管架 上的试管测试完成后

11、，质控相关信息及质控状态(通过或失败)显示 在屏幕上，试管架移动到样本传输器的左侧，仪器自动进入待机状态。 测试后质控结果会出现在质控界面的列表里，测试的质控结果可在“质控回顾”和“质控统计”中进行查看。5. 5. 1.3多质控测试(1) 质控品的登记：进入尿有形质控界面点击页面“单质控” 后的黑色倒三角，在下拉菜单中选择“多质控”，软件切换到多质控 界面后在“批号”、“质控名称”、“有效期”、“厂商”后的输入框内 分别输入相应的参数，。在分析项目选择的下方勾选测试项目，点击 “添加”按钮，即可成功添加一条多质控信息，并显示在质控登记列 表中。(2) 多质控的测试：将登记好的质控信息勾选上，点

12、击“执行质 控”键，仪器执行质控操作，质控测试完成后，质控结果显示在列表 中，双击质控结果可以查看各项目的小图片，在小图片上点击右键， 弹出右键菜单，可选择将选中的图片“发送至打印报告”、“从打印 报告删除”或“图像另存为5.5.2干化学质控5.5.2. 1迪瑞阴性、阳性质控品测试(1) 准备质控品分别将迪瑞阴性质控品和迪瑞阳性质控品倒入两个试管中；依次 将装有迪瑞阴性质控品和迪瑞阳性质控品的试管放在试管架上。(2) 质控测试点击阴性单选按钮，点击“执行质控”按键，吸样探针自动执 行吸样动作，测试完成后，质控结果显示在当前图表数据栏中，仪器 自动进入待机状态。点击阳性单选按钮，点击“执行质控”

13、按键，吸 样探针自动执行吸样动作，测试完成后，质控结果显示在当前图表数 据栏中，仪器自动进入待机状态。5. 5.2.2比重质控液测试(1) 准备质控液按照质控液说明书准备质控液，将质控液倒入试 管中(约3mL),将装有比重质控液的试管放到试管架上。(2) 质控测试：在干化学质控界面中选择比重测试，点击“执行 质控”，测试结束后显示测试结果，测试结果参考比重质控液说明书中 参考值。5. 5.2. 3浊度质控液测试(1) 准备质控液按照质控液说明书准备质控液，将质控液倒入试 管中(约3mL),将装有浊度质控液的试管放到试管架上。(2) 质控测试：在干化学质控界面中选择浊度测试，点击“执行 质控”，

14、测试结束后显示测试结果，测试结果参考浊度质控液说明书中 参考值。5. 5.2. 4颜色质控液测试在干化学质控界面中选择颜色单选按钮，选择相对应的颜色，点 击“执行质控,测试结束后显示测试结果。比重、浊度、颜色质控 测试周期为一个月，如测试结果有异常，请随时进行质控测试。6、常规操作程序6.1测试前准备(1) 在清洁或消毒的器皿内收集尿液。(2) 使用新鲜尿液样本。如在采集后2小时内没有测试，须将尿 液密封后，在2C8C环境中冷藏保存，测试前需将样本恢复到室温。(3) 勿对尿液样本添加防腐剂、消毒剂或洗涤剂。(4) 尿液样本要远离阳光直射。(5) 测试前，请充分混合尿液样本，但不要用离心机离心后

15、再测 试，否则影响检测结果的灵敏度。(6) 若尿液样本含有抗坏血酸，潜血、葡萄糖、胆红素等的测试 结果可能低于其真实值(干化学结果)。(7) 测试尿液样本时仪器必须在要求的使用环境下进行检测。如 果温度超出范围，则可影响测试结果的准确性。6. 2样本登记在主界面点击“样本登记”选项，输入下列相应内容：(1) 输入患者信息。(2) ID号可以手动输入也可以使用条码扫描器扫描。(3) 登记完毕后点击“增加”键，样本号自动递增为下一号，重 复以上操作。6. 3样本测试(1) 将样本按登记的管号、架号放置在专用试管架上，将试管架 按顺序放在样本输送器上。(2) 在样本管理界面下选择所需要的测试模式，如

16、单测干化学、 单测尿有形成分或尿有形成分+干化学三种模式。(3) 点击“启动测试”即可。6.4急诊样本测试(1) 在仪器样本输送器的急诊位置放置急诊样本。(2) 急诊测试分为待机急诊和测试常规样本时插入急诊两种方 式。(3) 在待机状态下点“急诊”按钮，选择所需要测试的模式(同 常规样本测试模式)后点击确定，仪器进行吸样，吸样完成后急诊记 录显示在样本登记列表中，然后选中E开头的急诊记录，在样本登记 界面登记病人信息点击“修改”即可。(4) 测试常规样本时可以连续插入“急诊”，此时急诊样本可以 优先进行测试，登记信息同待机急诊。6.5复查样本(1)样本测试结束后，如有样本需要复查，则在“样本登

17、记” 界面的“检测结果”列表中，勾选需要复查的样本，该样本被登记到 复查列表中自动标记为勾选状态。将要复查的样本放在试管架相应位 置上，确定后点“复查”进入复查界面，点击“启动复查”，即可进行 样本的复查，样本复查结束后，复查结果自动显示在结果栏内。(2) 复查后的结果可以通过审核覆盖初次的结果。(3) 对“全部”模式的样本进行复查，可以选择单独复查有形成分 或单独复查干化学或按原模式复查，在样本登记界面，勾选一条模式 为“全部”的样本记录，点击“复查”按钮，在弹出复查窗口中，双 击要复查的样本记录，弹出“修改测试模式”窗口，默认显示的模式 为“全部”，点击下拉框，从下拉菜单中选择实际要复查的

18、测试模式， 再依次点击“确定”、“启动复查”即可。6.6结果确认及打印(1) 单个样本审核：点击“样本登记”工作区已测试完毕的样本， 样本信息必须有结果、审核者和姓名后才可以进行审核，点击一条记 录进入样本图片回顾界面，查看分类结果，如果细胞有误识可点击图 片分到相应的类别里，返回上一界面点击“接受”按钮。然后返回到 样本登记界面点击“审核”即可。(2) 批量审核：在“样本登记”界面下，对所有测试完毕的结果 进行确认整理后，点击“批量审核”按钮，输入需要审核的样本号区 间，并选择审核者，点击“确定”。审核的样本必须有患者姓名和结果, 已经审核的样本不能修改、删除，只有管理权限才可以进行审核样本

19、 的结果修改及复查。(3) 结果的打印结果确认后，设置相应的打印模板后，点击“打 印”，即打印单个报告单。点击“批量打印”，并输入起始和结束样本 号，点击“打印”即可进行批量打印。6.7关机(1) 每日完成测试后，点“关机”一一“清洗关机 二清洗关机: 将装有清洗液的试管放在试管架上，将试管架放在样本输送器的右侧, 点击“清洗关机”，在清洗结束后按提示关机。(2) 关闭仪器电源。(3) 关闭打印机电源。(4) 关闭电脑。(5) 回收试纸仓中的试纸条至密封筒中。(6) 清空并清洁废料盒。7、仪器维护7.1复位:在主菜单单击“系统维护”，进入系统维护界面，点击 “复位”，仪器各机构自动回到复位点。

20、7.2空白测试：当仪器开机空白测试部通过或仪器进行维护后， 在界面中点击“空白测试”，进行空白测试。如果空白测试通过，屏幕 上显示“空白测试通过”。如果空白测试不通过，屏幕上显示“空白测 试不通过”，此时应反复进行“灌冲液路”和“清洗流动池”的操作， 如果仍不通过，请联系迪瑞售后服务人员。7. 3排空液路：仪器搬运前应先执行“排空液路”的操作，在界 面中单击“排空液路”，确保仪器各管路中的液体被排空。仪器停止使 用前先执行“排空液路”的操作，再用蒸馆水冲洗管路(将鞘液瓶内 的鞘液换成蒸彳留水即可)，最后再执行一次“排空液路”的操作。7.4灌冲液路：当管路内有气泡或更换鞘液时，在界面中单击“灌充

21、液路”，仪器各管路中的气泡被排出，避免因气泡影响测试结果。可 以通过点击“取消维护”结束维护动作。7.5清洗流动池：为了避免流动池内残留杂质影响仪器测试结果 的准确度，流动池应每天清洗一次，清洗方法如下：在试管内装上约 8mL清洗液，将之放在试管架的第一个位置，再将试管架放在样本输送 器的右侧。在界面中单击“清洗流动池”，试管架自动被推到吸样位置, 探针吸取约2niL清洗液，对流动池浸泡约20分钟后，再对流动池进行清洗（操作按屏幕提示进行）。7.6清洗鞘液瓶：鞘液瓶内的鞘液长期存储后，会在瓶壁形成一层污垢而影响瓶内鞘液的质量，因此鞘液瓶应每月清洗一次，清洗过 程如下：（1）退出软件并关闭仪器电源开关。（2）打开仪器右侧罩板, 手持鞘液瓶瓶体将其从鞘液瓶座中取出。（3）打开鞘液瓶盖，取出鞘 液瓶盖组件，并用干净的自封袋或塑料膜封装防护，避免管路借口受 污染。（4）将鞘液瓶内剩余的鞘液到处，用蒸馆水或鞘液时对鞘液瓶 进行清洗。（5）清洗结束后，取出鞘液瓶盖组件放入鞘液瓶中并锁紧 瓶盖，检查管路接头是否有松动，确认各接头均紧固后将鞘液瓶