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  • 正在执行有效
  • 2018-07-04 颁布
  • 2019-01-01 实施
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JB∕T 20190-2018 内封式输液袋(瓶)吹灌封（BFS）一体机_第1页
JB∕T 20190-2018 内封式输液袋(瓶)吹灌封（BFS）一体机_第2页
JB∕T 20190-2018 内封式输液袋(瓶)吹灌封（BFS）一体机_第3页
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文档简介

ICS1112030

C92..

备案号64811—2018

:

中华人民共和国制药机械行业标准

JB/T20190—2018

内封式输液袋瓶吹灌封BFS一体机

()()

Innersealedinfusionba/bottleBlow-Fill-SealBFSinteratedmachine

g()g

2018-07-04发布2019-01-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20190—2018

前言

本标准按照标准化工作导则第部分标准的结构和编写给出的规则起草

GB/T1.1—2009《1:》。

本标准由中国制药装备行业协会提出

。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本标准起草单位湖南千山制药机械股份有限公司

:。

本标准主要起草人刘燕郝晓芳申志峰刘坤陈成

:、、、、。

Ⅰ

JB/T20190—2018

内封式输液袋瓶吹灌封BFS一体机

()()

1范围

本标准规定了内封式输液袋瓶吹灌封一体机的术语和定义缩略语标记要求试验方

()(BFS)、、、、

法检验规则标志使用说明书包装运输和贮存

、、、、、。

本标准适用于内封式输液袋瓶吹灌封一体机以下简称一体机

()(BFS)()。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

机械电气安全机械电气设备第部分通用技术条件

GB5226.1—20081:

运输包装收发货标志

GB/T6388

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111

标牌

GB/T13306

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

医药工业洁净室区悬浮粒子的测试方法

GB/T16292—2010()

金属切削机床噪声声压级测量方法

GB/T16769

制药机械产品型号编制方法

JB/T20188—2017

低密度聚乙烯输液瓶

YBB00012002—2015

聚丙烯输液瓶

YBB00022002—2015

医用输液输血注射器具用聚乙烯专用料

YY/T0114—2008、、

医用输液输血注射器具用聚丙烯专用料

YY/T0242—2007、、

药品生产质量管理规范年修订中华人民共和国卫生部

《》(2010)

中华人民共和国药典年版

(2015)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

内封式输液袋瓶innersealedinfusionbag/bottle

()

在级风淋保护条件下在同一密闭模具内一次完成吹灌封工序所形成的密封容器

A,、、。

32

.

自排空automaticemptyingliquid

输液使用过程中输液袋瓶在不通入空气的情况下

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