中药现代化.ppt

1、浅谈中药现代化,中药制剂现代化的内涵在于用现代科学技术说明，并被公认和检验。,现代中药制剂设计理论与实践 侯世祥主编,我所理解的中药现代化？,中药现代化（p182） 我所理解的：,生产现代化,1保留疗效显著、服用方便、安全可靠的传统剂型，去除“黑、大、粗”、服用不便、疗效差的剂型。 2优化传统剂型。 3将中药和使用方便、安全可靠、疗效显著的现代剂型相结合。,管理现代化,1中药材规范化种植。 2中药材、中药饮片实行科学严谨、切实可行又不悖中医理论的加工炮制标准。 3中药材、中药饮片、中药制剂，有科学、符合中药特点的质检标准和方法，并且严格执行。 4不论是中药材、中药饮片的加工企业还是中药制剂的生

2、产企业，均要经过国家相关认证，符合国家标准者才准予加工生产。,自古医药不分家，“中药现代化”离不开“中医现代化”。,理论现代化,1可以继承传统中医药理论精华，并为今所用。 2可以吸取其他学科研究成果，充实中医药理论体系。 3发掘证候理论、组方理论、药性理论的内涵，为今所用。 4可以用现代科技解释中药传统理论。,中药现代化重要吗？为什么？,重要。 以中药饮片管理举例。同名异物、同物异名的现象层出不穷，各地质量标准不统一，制约了中药材质量的标准化。在中药饮片的加工过程中，有企业选择以伪品、劣品代替优质中药材，如红参充高丽参，生晒参充西洋参，从而使饮片的质量降低，其药物安全性也得不到保证。,以剂型举

3、例。从黄花蒿提取的青蒿素已经成为全球抗疟要药，中医传统用法是：“青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之。”肘后备急方 但是 青蒿一握，含有的青蒿素非常有限且在肠胃中易被分解，吸收较差。因此直接用青蒿对付疟疾显然不行，药效不够，新鲜的也不便保存、运输。 经过查阅文献和研究中国科学家屠呦呦提出用乙醚提取青蒿素，提取物抗疟作用率达95%到100%。 青蒿素提取后制成药物，可口服、可通过肌肉注射或静脉注射，甚至可制成栓剂，使用简单便捷。,如何进行中药现代化？,1.中药材（P194） 中药材的标准化是基础，没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成药的标准化，中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化。 实行中药

4、材生产质量管理规范。,把中药材当药来管理 管理体制设定应效率优先 制定质量标准要迎难而上 从源头建立质量追溯系统 医学教育网 中药材市场现状观察与思考,2中药饮片 炮制理论研究 炮制规范化研究 建立饮片质量标准和评价体系 落实药品管理法P186 天津加工的五味子用黄酒蒸，而其他地方可能就用醋蒸，选用的辅料不同，就会导致治疗的作用也会不同。尤其是毒性饮片的加工更是不同地方较多，如附子（又名黑顺片）在天津用甘草水煮制，而其他地方不需再加工，直接入药，那么毒性成分会导致口尝有麻舌感，甚至心慌心跳加快等不良反应。再有，就是中药饮片品名不一致，如甘草在天津处方写“甘草”，药店会给患者抓取“生甘草”，而在其他城市的药店则可能会抓取其他甘草。,3中成药 严格执行药品生产监督管理 GMP 建立质检标准和评价体系 扬弃传统剂型 发展新剂型 重视知识产权的保护 发展成分精确的注射剂 发展片剂、胶囊、口服液等剂型,近年来，多个品种的中药注射剂发生严重不良事件或存在严重不良反应而被