黄褐斑-鼓楼中医院-蓝海冰.ppt

1、中药治疗黄褐斑的临床观察。北京鼓楼中医医院蓝海冰，研究背景，黄褐斑，中医称之为“黄褐斑”，是一种常见的获得性色素沉着皮肤病。脸上的头发很好。临床表现为不同大小的黄褐色或淡黑色斑块。对称分布。它发生在年轻和中年妇女，没有自觉症状，但它影响美容。背景：随着现代生活水平的提高，人们对美的追求和生活节奏的加快，该病的发病率和治疗率都有所增加。治疗周期长，暴露在阳光下容易恶化。目前，在国内外黄褐斑的治疗中，现代医学多采用口服维生素C/E，外用氢醌霜、壬二酸和维a酸。促进角质层脱落，容易引发不良反应。激光治疗患者痛苦，疗程长，易复发，且易产生光敏性皮炎。背景：中医药治疗黄褐斑历史悠久，积累了丰富的经验，具

2、有巨大的优势和广阔的应用前景。然而，目前中医药治疗黄褐斑的规范性和可重复性较差，缺乏临床疗效的实用数据，影响了中医药的研究和发展。本项目拟利用现代医学技术收集相关数据，客观评价其有效性和安全性，并深入探讨该疗法的机理，以利于进一步临床推广应用。古为今用，促进中医外治。研究背景：玉容山改良面膜处方来源于医学宗金健治疗黑斑病的原始处方。我科制作的面膜已在临床实践中使用多年，取得了良好的疗效。成分：僵蚕、藤茶、白芨、茯苓、白附子、白莲子、白扁豆、紫丁香、羌活、防风、红花等。具有健脾行气、祛风散结的功效。主治：肝郁型黄褐斑。摘要：黄褐斑是一种常见的获得性色素沉着性皮肤病，发生于面部。西医治疗黄褐斑仍然

3、缺乏安全、有效、有针对性、经济、实用的药物。中药因其疗效确切、稳定、毒副作用小等优点而被广泛应用。本研究采用随机对照的方法，对改良玉容面膜和氢醌霜(白前软膏)进行研究。选取60例，治疗组(面膜组)30例，对照组(氢醌组)30例，客观评价其治疗黄褐斑的临床疗效，为中医药治疗痤疮提供科学数据。目的、内容和目的：科学观察玉容山加减面膜方治疗黄褐斑的疗效，运用现代医学技术收集相关数据，客观评价其有效性和安全性，并进一步探讨其治疗机理，以利于进一步临床应用。古为今用，促进中医外治。研究目的和内容，黄褐斑的中医药研究进展1。古代文献中黄褐斑的记载。中医辨证治疗黄褐斑3。中药1号治疗黄褐斑的实验研究。病因和

4、发病机制。现代医学对黄褐斑的治疗及副作用。黄褐斑的分类、临床研究、研究对象、皮肤科及北京中医医院和鼓楼中医医院安定门社区门诊。诊断标准、西医诊断标准：(中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素组，2003)一、临床诊断标准浅棕色至深棕色、边界清晰的面斑通常对称分布，无炎症，无明显自觉症状。女性通常在青春期后出现季节性症状，其他疾病(如颧骨部分的棕蓝色痣)被轻微排除在外。里尔黑变病级色素性光化性扁平苔藓等。)。二是临床分类，根据皮损部位，4种类型的蝶型：皮损主要分布在两侧脸颊，而蝶型对称分布的上面部：皮损主要分布在前额、颞部、鼻部和脸颊，下面部：皮损主要分布在下脸颊，皮损广泛分布在面部的大部分区

5、域。病因分类：无明显诱因的特殊型：其次为妊娠、更年期、口服避孕药、日光照射等引起的：根据中医诊断标准(国家中医药管理局1994年中医诊断疗效标准)，中医辨证为肝郁气滞型：面部黄褐色斑块，每次皮损发作或加重时情绪不宁，腰膝酸软，症状：烦躁不安，胸胁疼痛，舌象选择标准，纳入西医诊断标准符合黄褐斑标准；中医诊断标准符合肝郁气滞型黄褐斑；年龄18-50岁；患者近3个月没有接受黄褐斑治疗。排除标准、皮肤病变和月经周期明显相关；孕妇和患有肝脏和心血管疾病的妇女分娩后不到半年；停止服用避孕药不满半年的；近3个月内系统应用药物和方法治疗黄褐斑的；治疗期间暂停或更换药物及方法；无法判断疗效或不完全信息影响疗效判

6、断。纳入后病例标准被取消，依从性差，可能影响疗效的药物未按规定使用或擅自服用。数据不完整，无法判断疗效或安全性。如果出现过敏反应或严重不良事件，应根据医生的判断停止临床试验。在病程中病情加重，根据医生的判断应停止临床试验，即因无效病例治疗而暂停该病例的临床试验。患者不愿意在临床试验期间继续进行临床试验，如果他们要求有能力的医生退出试验，可以退出该病例的临床试验。方法：采用随机对照临床研究方法。分组方法：采用随机数字表法将患者分为治疗组和对照组。治疗方案，治疗组：加减玉容山外用面膜，隔日一次，用牛奶或冷水涂抹，30分钟后取下面膜。对照组：氢醌霜每天局部使用一次。两组均口服：加味逍遥丸，疗程，疗程

7、，12周。计算治疗前、治疗后2周、治疗后4周、治疗后8周和治疗后12周的皮损。症状分级评分标准，皮损程度：0分：无皮损(治疗前无或治疗后消失)1分：皮损面积4 cm2，皮损颜色评分：0分：正常肤色；1分：浅棕色；2分：棕色；3分：深棕色。、疗效评价、总分=面积评分、颜色评分、评分方法、下降指数计算方法、下降指数=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分、疗效判断，参照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素组黄褐斑临床诊断及疗效标准(2003年修订)，色素评分有效， 肉眼染色面积消失，颜色衰退指数基本治愈90%，基本消失0.8，效果60%，明显减轻0。 5，提高30%，减轻0。3、无效30%，无

8、明显变化0.3，疗效判定标准，参照黄褐斑临床诊断及疗效判定标准(2003年修订)，中国中西医结合协会皮肤性病专业委员会色素组，疗效判定标准，基本治愈：例，肉眼色斑消退90%，颜色基本消失；根据评分法，治疗后的下降指数为0.8；色素沉着区皮肤图像测量的评价单位标识值为55，有效33，360。染色面积消失60%，颜色明显变浅。根据评分法，治疗后的下降指数为0.5；色素沉着区域的皮肤图像测量的评价单位标识值提高了15，并且色斑区域消失了30%，并且通过肉眼颜色变浅。根据评分法，冶金处理后的下降指数为0.3；色素沉着区皮肤图像测量的评价单位标识值为5，色素沉着斑面积消失30%，颜色无明显变化。用评分法

9、计算，治疗后下降指数为0 .3。测量色素沉着区域的皮肤图像。疗效评价单位的1D值为1。前两项目前主要是无条件的，第三项在条件允许时增加。不良反应和安全性评价。不良反应3360如实记录用药后的不良反应，包括全身性不良反应和胃肠道反应，分析不良反应的原因，做出决策，统计不良反应的发生率，并记录治疗过程和结果。临床观察过程和方案设计、质量控制和质量保证、质量控制和质量保证，并严格按照纳入标准和排除标准选择病例；及时、准确、完整地记录通用报告格式表中的所有内容，确保通用报告格式表中的内容真实可靠。选择病例随机分为治疗组和对照组。临床试验中的所有观察和发现都应得到验证，以确保数据的可靠性，并确保临床试验中的所有结论都来自原始数据。在台架试验和数据处理阶段有相应的数据管理措施。质量控制和质量保证，参与临床试验的相关人员必须具备临床试验的专业知识、资格和能力，且人员要