结合型内审员培训班.ppt

1、欢迎参加 结合型内审员培训班,天马行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632,2,学习要求,积极参与培训全过程 不迟到、不早退、不缺勤，上课时关闭手机、BP机 不从事与培训无关的活动 不得携带与学习无关的物品进入教室 遵守培训和考试纪律 课堂内禁止吸烟,天马行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632,3,第一章 结合型管理体系概述,1 管理体系标准的产生和发展,质量管理体系标准的产生和发展 环境管理体系的产生标准和发展 职业健康安全管理体系标准的产生背景,4,经济发展市场竞争的需要,ISOTC176 负责制定标准,1987年版,100

2、多个国家采用,第一次修订：1994局部修订 第二次修订：2000全面修订,A） 质量管理体系的产生和发展,5,ISO19011质量/环境管理体系审核指南,ISO9004 业绩改进指南,ISO9001 要求,ISO9000族2000版,ISO9000 基础和术语,2008修订,2005修订,6,测量、分析和改进,质量管理体系持续改进,资源管理,客 顾,产品,客 顾,输入,输出,产品 实现,要求,满意,A,P,D,C,7,ISO9001：2000标准目录及文件要求,1 范围:1.1总则 1.2应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系: 4.1 总要求 4.2文件要求 5 管理职责 5.

3、1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 管理 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 承诺 6 资源管理 6.1 6.2 6.3 6.4 资源的提供 人力资源 基础设施 工作环境,总 则 质量手册 文件控制 记录控制,评审输出 评审输入 总则,总则 能力、意识和培训,管理 承诺,以顾客为 关注焦点,质量 目标,质量管理 体系策划,职责和 权限,管理者 代表,内部 沟通,8,7 产品实现 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6,产品实现 的策划,与顾客有 关的过程,设计和开发,采购,生产和服务提供,监视和测量 装置的控制,顾客沟通 与产品有关要求的评审 与产品有关要求的确定,设计

4、和开发更改的控制 设计和开发确认 设计和开发验证 设计和开发评审 设计和开发输出 设计和开发输入 设计和开发策划,采购产品的验证 采购信息 采购过程,产品防护 顾客财产 标识和可追溯性 生产和服务提供过程的确认 生产和服务提供的控制,9,8 测量、分析和改进 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 总则 监视和测量 不合格品控制 数据分析 改进,顾客 满意,内部 审核,过程的监 视和测量,产品的监 视和测量,持续 改进,纠正 措施,预防 措施,10,标准,企业,三层文件,程序文件,质量手册,11,B）环境管理体系标准的产生和发展,保护环境和资源的需要,ISOTC207负责制定标准,1996年版

5、 5个标准,重要标准14001,2004年11月15日发布 2005年5月15日实施,12,一、温室效应 二、臭氧层破坏 三、酸雨的形成与蔓延 四、生物种类减少 五、海洋污染 六、有毒有害化学物资污染与越境转移 七、水体污染水资源危机 八、土地退化、沙漠化和耕地損失 九、森林减少 十、 城市环境问题,世界十大环境问题,13,环境管理体系 (EMS) 模式,14,4.2 环境方针,4.3.3 目标、指标和方案,4.3.2 法律与其他要求,4.3.1 环境因素,4.4.4 环境管理体系文件 4.4.5 文件控制,4.4.6 运行控制 4.4.7 应急准备和响应,4.4.1 组织结构和职责 4.4.

6、2 培训、意识和能力 4.4.3 信息交流,4.5.3 不符合、纠正与预防措施,4.5.1 监测和测量,4.5.4 记录,4.5.5 环境管理体系审核,管理评审,4.5.2合规性评价,15,C）职业健康安全管理体系产生的背景,全球职业健康安全状况 1 忽视劳动条件和环境状况的改善 2 产生新的职业健康安全问题 3据国际劳工组织统计； a) 每年生产伤亡事故为2.5亿起； 每天68.5万起； 每分钟475.6起.,16,b) 全球每年死于工伤事故和职业病人数约为110万(职业病占1/4)。这高于每年交通事故死亡99万人、暴力死亡56.3万人、局部战争死亡50.2万人和爱滋病死亡31.2万人。 C

7、) 初步估算每天有3000人死于工作，ILO估计劳动疾病到2020年将翻一番,17,13个发达国家提出OHSAS18001,GB/T28001 职业健康安全管理体系规范,2001年12月发布 2002年1月1日实施,2002年12月发布 2003年6月1日实施,GB/T28002 职业健康安全管理体系指南,18,管理评审,检查和纠正措施,职业健康安全方针,策划,实施与运行,持续改进,职业健康安全管理体系模式,19,科学的工作程序,PDCA循环,P 计划,D 实施,C检查,A 处置,20,危险源辨识风险评价和风险控制策划,文件 控制,机构和职责培训意识与能力协商与交流,运行控制应急预案与响应,记

8、录与记录管理,事故、事件、不符合纠正与预防措施,绩效测量与监测,管理评审,审 核,管理方案,目 标,方针,法规与其他要求,21,从上图可以看出:,体系主线: 4.24.3.3 4.3.4 4.4.6 管理核心: 4.3.1 基本要求: 4.3.2 控制关键: 4.4.6 4.4.7 监控保障机制: 4.5.1 4.5.4 4.6 4.5.2 前提条件: 4.4.1 保证条件: 4.4.2 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.5.3,22,2 有关的基本术语和定义,管理体系 质量管理体系 环境管理体系 职业健康安全体系 结合型管理体系,23,3 组织构筑结合型管理体系的可行性,环境,质量,职

9、业健康安全,上层,下层,方针层,执行层,管理层,24,EMS,QMS,OHSMS,25,三个管理体系要求的共同点,建立总方针、目标 过程模式 PDCA循环 建立文件化管理体系 规定职责分工 建立目标、指标 遵循法律法规,26,实现持续改进 开展内部审核和管理评审 控制不符合 确定有关人员的必要能力 进行文件控制 进行记录控制进行沟通交流 控制监视和测量 装置 任命管理者代表,结合型体系,28,组织实施三个标准最大的不同点是其对象不同：,组织按ISO9001：2000标准建立的质量管理体系其对象是顾客。 组织按ISO14001标准建立的环境管理体系，其对象是社会和相关方。 组织按OHSMS职业安

10、全卫生标准建立的职业安全卫生管理体系其对象是组织员工和相关方,29,组织构筑结合型管理体系的必要性,减少重复 降低成本,三个体系标准条款之间的对对照表,30,第二章 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 标准的结构、应用范围、基本术语和定义,31,三个标准的结构,引言部分 正文部分 附录,32,三个标准的应用范围,三个标准适用于所有组织建立、实施、保持、改进 都可以用于证实相应的管理体系 认证复盖的范围不同,33,三个标准的术语和定义,QMS：80-7(质量、产品、过程、程序、不合格、缺陷、设计和开发） EMS：20-5（环境、环境影响、环境因素、环境绩效、污染预防） O

11、HSMS：17-8（安全、事故、事件、风险、可允许风险、危险源、危险源辨识、风险评价） 有关审核的：14 含义相同的：持续改进、组织、相关方、不合格、文件、记录、程序等,34,第三章 三个标准共用部分的理解要点,标准要求 理解要点 相同点 不同点,？,35,1 总要求,标准要求： 建立、实施、保持、持续改进管理体系 理解要点： PDCA工作程序,36,2 文件要求,标准要求； 文件要求 文件控制 记录控制 理解要点：相同点：文件化休系 不同点：不强制要求编制手册,37,3 管理职责,标准要求 理解要求 管理承诺 质量、环境、安全方针 以顾客为关注焦点 环境因素 危险源 策划 目标 目标指标和方

12、案 职责、权限与沟通 信息交流 协商和沟通 管理评审,38,4 资源管理,资源提供 人力资源 能力意识和培训 基础设施 工作环境,39,5 产品实现,产品实现的策划 实施和运行 实施和运行 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提供,40,6 测量、分析和改进,总则 监视和测量 检查 检查和纠正措施 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量 不合格控制 不符合纠正和预防措施 应急准备和响应 事故事件不符合纠正和预防措施 应急准备和响应,41,数据分析 改进 环境方针 安全管理方针 待续改进 目标指标和方案 管理方案 纠正措施预防措施 不符合纠正和预防措施 事故事件不符合纠正和预防措

13、施,42,第四章 法律、法规及其他要求,法律法规的表现形式 法律法规体系,43,44,45,2 产品质量法律、法规,中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国标准化法 中华人民共和国计量法 中华人民共和国消费者权益保护法,46,3 环境保护法律、法规,中华人民共和国环境保护法 中华人民共和国大气污染防治法 中华人民共和国噪声污染防治法 中华人民共和国固体废物污染防治法 中华人民共和国水污染防治法 中华人民共和国海洋环境保护法,47,中华人民共和国环境影响评价法 中华人民共和国清洁生产促进法 中华人民共和国节约能源法 中华人民共和国渔业法 中华人民共和国矿产资源法 中华人民共和国草原法 中华人民共

14、和国土地管理法,48,环境保护行政法规,国务院关于环境保护若干问题决定 国务院建设项目环境保护条例 国务院排污费征收管理条例,49,环境管理制度,环境影响评价制度 “三同时”制度 征收排污费制度 限期治理制度 排污申报登记 环境保护许可证制度 污染物排放问题控制制度,50,环境影响评价制度,定义：是指在环境的开发利用之前，对该开发或建设项目的选址、设计、施工和建成后将对周围环境产生的影响、拟采取的防范措施和最终不免的环境影响进行调查、预测和评估。适用范围：对环境有影响的一切基本建设项目、技术改造项目和区域开发建设项目，其中包括中外合资、中外合作、外商独资的建设项目。 形式： 环境影响报告书：对

15、环境有较大影响的项目 环境影响报告表：对环境影响较小的项目,51,“ 三同时”制度,定义：建设项目中的环境保护设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。 适用范围： 新建、改建、扩建项目 技术改造项目 一切可能对环境造成污染和破坏的工程项目 确有经济效益的综合利用项目,52,环境标准,GB3838-2002地表水环境质量标准 GB8978-1996污水综合排放标准 GB3095-1996空气质量标准 GB16297-1996大气污染物综合排放标准 GB3096-1993城市区域环境噪声标准 GB12348-1990工业企业厂界噪声标准,53,3 职业健康安全法律、法规,劳动法中华人

16、民共和国 中华人民共和国安全生产法 中华人民共和国职业病防治法 中华人民共和国消防法 中华人民共和国工会法,54,职业健康安全管理制度,安全生产责任制 职业健康安全措施计划制度 职业健康安全教育制度 职业健康安全检查制度 伤亡事故和职业病统计报告和处理制度 危险化学品安全管理条例 八种安全监察条例,55,第五章 环境因素和危险源的识别和评价,环境因素的识别及危险源的识别和评价是建立环境与职业健康安全管理体系的龙头或核心工作 是需要全员、全部门参与的工作,56,1环境因素的识别和评价,识别环境因素 评价重要环境因素 重要环境因素控制的策划,57,三种时态：过去（如遗留的危害）、现在、将来（潜在的

17、法规要求） 。 三种状态：正常、异常（水泄漏）、紧急（如爆炸）。,识别环境因素应考虑,58,a)常规活动：生产、开停机、例行检修活动， b)非常规活动： 开停机、例行检修期间异常情况,临时抢修、毒物泄漏、火灾、台风、洪水等情况 c)所有进入作业场所人员的活动：包括员工、合同方、访问者等 d）作业场所内的设施：建筑物、装置、设备、车辆及租赁设施。,59,八种类型： a) 向大气的排放； b) 向水体的排放； c) 向土地的排放； d) 原材料和自然资源的使用； e) 能源使用； f) 能量释放（如热、辐射、振动等）； g) 废物和副产品； h) 物理属性，如大小、形状、颜色、外观等识别环境因素应

18、考虑,60,环境因素评价标准,61,62,2危险源辩识、风险评价和风险控制,危险源的识别 风险评价和风险等级 风险控制策划,63,5、包括三种状态，三个时态和七种类型。,l 三种状态：正常、异常和紧急状态（如爆炸） l 三个时态：过去（如遗留的危害）现在将来（潜在的法规要求） l 七种类型：物理、化学、生物、心理、生理、行为、其他 与安全方针、监测、内审、法律、沟通、纠正措施条款有关,64,作业条件危险性评价法,D=LEC D危险性大小、即危险性分值 L发生事故的可能性大小 E人体暴露在这种危险环境中的频繁程度 C一旦发生事故会造成的损失后果,66,67,危害因素汇总表,68,69,第六章 结

19、合型管理体系审核概论,审核的概念和术语 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件的过程。 1 审核的特点： 系统性：正规、有序、有策划、有授权，按程序进行； 独立性：审核员与受审核方及受审核部门无利害关系，内审员不能审核自己的工作，第三方认证审核的审核员不能审核自己咨询过的企业。 文件化：审核过程应形成文件如：审核方案、审核计划、文件审查报告、检查表、审核证据记录、不符合报告、审核报告等均应形成文件。,70,2 审核目的： 评价受审核对象满足要求或准则的程度 3 审核的对象： 可以是产品、过程、管理体系，管理体系可以是质量管理体系、环境管理体系

20、、安全健康管理体系等。,71,管理体系审核的分类,内审 第一方审核 外审： 第二方审核 第三方审核 特殊情况下还有 结合审核 联合审核,72,管理体系审核的目的,第一方审核的目的 确定体系是否 符合策划的安排、 国家有关管理标准的要求和组织确定的体系要求 有效实施和保持 是最高管理者推进持续改进的一种管理手段 外部审核前的准备,73,第二方审核的目的和依据,目的 对候选供方进行评定的手段 合同签定后, 对供方体系的检查和评价,，促进供方持续改进 依据 组织对供方的需求 ( 合同签订前 ) 合同 ( 合同签订后 ) 有关的法律、法规 供方的质量管理体系文件,74,第三方认证审核的目的,检查、评定

21、受审核方的体系符合 国家有关管理标准的程度，决定能否推荐通过或继续保持认证注册 查证是否满足有关法律、法规的要求 减少第二方审核，节约费用和时间 促进受审核方持续改进体系和过程的有效性,75,结合型管理体系审核的范围,1、业务方面 a) 明确组织的活动、产品、服务所涉及的范围及由此引起的重大环境、安全因素和相关的影响； b) 将有重大环境、安全因素和相关影响的部门作为审核对象。,76,2、现场方面 a) 明确的地址范围的整个现场，相关部门。 考虑现场的规模和业务的变动，可以在任何现场进行随机抽样。 包括地址范围内的外部作业部门（如基建）,77,b) 临时性现场： 如建筑公司的现场这类临时性现场

22、，其本身不作为登记对象，而是以开展这一业务的组织为对象，现场仅仅作为该组织的管理体系实施状况的证明而被抽样检查。 c) 无特定现场的登记对象： 如一些服务业，其业务现场不固定，登记范围根据组织及所提供的服务来规定。体系的运行状况可在一部分服务现场审核。例如，搬家公司的实际工作现场是不固定的，可在其实际服务的部分现场进行审核。,78,内部审核的依据,国家有关管理标准:GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001等 管理体系文件:管理手册、程序文件、第三层文件。 合同：销售合同 相关的法律法规：通用及相关国家、行业标准,79,管理体系审核的一般步骤,审核的启动 文件评审 现场审核活动

23、的准备 现场审核活动的实施 审核报告的编制、批准和分发 审核后续活动的实施,80,内部审核的时机的频度,初次、 常规 追加审核,81,内部审核的一般程序 内审策划 审核准备 现场审核 编写审核报告 纠正措施的跟踪验证,第七章 内部管理体系审核活动,82,内审策划,领导重视 管理者代表亲自抓 职能部门管理 内审员队伍 编写程序,83,内审的准备,制订内审年度与实施计划 组成审核组 收集并审阅有关文件 编制检查表 将审核实施计划通知受审核部门,84,结合型体系审核员,审核组成员具备三种管理体系的审核员资格、应熟悉有关的法律法规和其他要求（包括质量的、环境的和职业健康安全的）,85,内部管理体系审核

24、的准备 内部管理体系审核的准备过程,一、编制内部管理体系审核年度计划,三、内部管理体系审核的准备,二、编制内部管理体系审核日程表,四、通知,1、编制年度计划 2、管理者代表任命审核负责人,1、决定适用范围（活动、部门等） 基于活动的重要程度决定内审日程,1、选拔内审员,组成内审组 2、准备审核准则 管理方针 管理手册 程序、标准等 上次内审报告 3、编制检查表 4、准备各种必需品 5、文件预审,1、确认内审时间 2、和受审核部门负责人协商,86,结合型审核计划的编制,1 生产部 质量：7.1；7.5；8.3；8.5 环境/安全：4.3.1；4.3.4；4.4.2；4.4.6；4.4.7； 2

25、采购部 质量:7.4；7.5.3；7.5.4 环境/安全: 4.4.2；4.4.3；4.4.6；4.4.7；4.5.1；4.5.2,87,检查表的作用,a) 明确与审核目标有关的样本 b) 使审核程序规范化； c) 保持审核进度； d) 作为审核记录存档。,88,内审实施,召开首次会议 进行现场审核 确定不合格项及编制不合格报告 汇总分析审核结果 编写审核报告,89,内部管理体系审核的实施 内部管理体系审核的实施过程：,一、首次会议,三、审核组会议,二、内部管理体系审核的实施,1、和受审核部门负责人的审核前会唔 介绍内审员 确认内审目的范围 协商内审实施办法 确认总结会议和末次会议时间,1、决

26、定不符合 2、编制内审报告（草案）,1、向受审核者说明内审宗旨 2、根据抽样方法实施审核 3、收集审核证据 4、根据检查表进行内审 5、判定不符合时，经受审核部门负责人确认,90,现场审核技巧,、客观证据： a) 存在的客观事实。 b) 被访问的、对被审核的质量活动负有责任的人的谈话。 c) 现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以证明当前发生的质量活动。,91,面谈开始时不必一定涉及标准内容，可从其他话题引起对方兴趣，并调节气氛； 积极沟通，在符合体系要求时要表扬或肯定对方； 以激励的方式交谈，让对方明白你已注意到对方的工作和作用； 提问时要求对方回答具体化；,成功审核的技巧,92,不能为达

27、到审核目的而对对方发出指示、命令，或措词不礼貌； 回避争论及人事关系； 不能用批评的口气对待所得信息； 如果发现不符合，则迅速记录并确认，不要过多批评，避免引起对方反感； 不能在说明审核情况时指名批评当事人； 要牢记发现不符合的目的是为了审核者和受审核者双方利益，目的是解决环境问题,93,结合型号审核抽样,样本的抽取，尽可能选取可以同时反映质量、环境和职业健康安全管理状况的客观证据。 也可以分别针对单一体系抽样。,94,不合格的类型：,a) 体系性:质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同等的要求、不符。 b) 实施性:未按文件规定实施。 c) 效果性:由于实施不够认真，或某些偶发原

28、因而导致效果未能达到要求。,95,不合格报告的内容：,注意不合格事实的描述、客观证据力求具体。应描述事情发生在什么地方、什么时间、什么职务的人、做了什么错事。不要描述发生的原因，和过程。,96,97,不合格事实描述实例,车间少数质量记录有乱写乱画现象 在工段长工作台上有一份没有受控标识的操作规范 检验员对检验结果没有做记录,98,酿造车间2002.8有5份操作记录(标识号:QR-7.5.1-3)有乱写乱画现象 (4.2.4) 在装配工段长工作台上见到一份水压试验的操作规范(Q/CA-7.5.1-1),没有任何受控标识 (4.2.3) 不能提供2002年10月进货的液碱检验记录. (8.2.4),99,案例与分析,案例1 某商场 没有对设施进行定期维护。 什么设施，无法追溯？,100,对2002年9月27日10月27日所进场的水泥，提供不出物理性能检验记录。 多少水泥，无法追溯？是否设定准则必须检验？,案例2 某建筑施工企业,101,查温湿控制记录，温度、湿度控制已超出规定范围。 哪天的记录，事实不清？规定是多少，描述不准？,案例3： 某公司试验室,102,审核组会议 1、决定不符合 内审组成员对同一受审核部门的见解有时也会有不同，此时应进行内部交流、协调，内审组对