下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、XX医用设备有限公司文 件 编 号XX-13初始污染菌的控制规定第B版发 文 号编 制 人日 期修 改 状 态审 核 人日 期页 码共4页批 准 人日 期文 件 修 改 记 录修改单号修改页码修改状态修改人审核人批准人生效日期初始污染菌的控制规定 XX-13 本公司所生产的灭菌、非灭菌产品属一次性使用卫生用品,按“GB15979-2002一次性使用卫生用品”标准,对在生产过程中按其规定控制初始污染菌以达到标准所规定的卫生要求。本公司涉及到控制初始污染菌的部门,工序提出控制要求。一、仓库材料仓库对产品所用的初包装材料,必须按要求检查外包装,不得破损,而且必须对每生产批包装材料中的纸塑袋进行初始污
2、染菌检测,测试结果初始污染菌必须控制在1000cfu/g,反之,则退回供方,并要求供方对生产过程进行严格的控制。合格后,贴上原材料批号方可入库。发料时必须整箱发料,不得拆箱发料,并在发料单上写清原材料批号。初包装材料进入洁净室,按“XX-24初包装材料操作规程”执行。 二、初包装工序的卫生要求 1操作人员必须遵守“XX-20生产人员个人卫生制度”要求。 2直接接触产品的操作人员,必须持有卫生健康证方可上岗。 3各工序,必须保持车间清洁整齐。按规定定期对车间进行清洗、消毒。 4操作人员,必须遵守定时对手进行消毒、烘干,方可接触产品。进入清洁室人员,必须按“XX-30清洁室管理制度”执行。进入洁净室人员,必须按“XX-11洁净室管理制度”执行。 5每天工作结束后,开启紫外灯半小时,对环境进行灭菌处理,并 做好记录。 6对工作场所(工作台,操作人员手)每周一次进行生产环境指标的检测。 7对每一生产批各工序的产品进行初始污染菌检测,检测结果初始污染菌必须控制在1000cfu/g。初始污染菌必须符合GB15979-2002中有关规定,以确认对初始污染菌控制的有效性。 8各工序所用的容器,工作台定期进行清洗,并做好记录。各工序所用的容器,相互之间不得传递。 9各工序所用装产品的塑料袋,必须定期进行灭菌处理,各工序之间
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 糖尿病管理:病理生理与预防
- 轮毂电机驱动电动车悬架和转向系统设计与性能匹配
- 我国不同环境介质中的抗生素污染特征研究进展
- 对我国近期通货膨胀现象的研究
- 晚会主持词结束语
- 水井坊调研报告
- 药剂师工作绩效总结报告
- 神经科科室医生的工作总结
- 护士长下半年工作总结及未来规划
- 内科上半年内科病例诊断流程改进
- 2024年江苏省镇江市丹阳市中考二模英语试题(原卷版+解析版)
- 业务连续性工作计划
- 班组长设备管理能力考试题库-上(选择题)
- 2024年贵州省贵阳市中考数学复习训练试卷(一)
- 三言二拍完整版本
- 2022年西安西咸新区教育系统招聘考试试题及答案
- 2024-2030年中国中医院行业发展前景及发展策略与投资风险研究报告
- 体能训练课计划方案
- 六类网线检测报告
- PCCP管道安装指南
- 保安服务礼仪培训
评论
0/150
提交评论