第7章合格评定与质量监督..ppt

1、第7章 合格评定与质量监督,第7章 合格评定与质量监督,7.1 合格评定 7.2 认证的产生于发展 7.3 认证的本质与种类 7.4 产品认证与服务认证 7.5 管理体系认证 7.6 商品质量监督概述 7.7 商品质量监督的类型、形式与制度,背景材料,早在一百多年前，马克思就曾指出，100%的利润会使人不顾犯罪，践踏一切法律；而300%的利润，就会有人敢冒砍头的危险。当今世界，伪造、假冒、盗版所获利润何止300%。从伪造货币、信用卡，有价证券到假冒合同、证件、商标、名优商品等，犯罪活动遍及世界各地，假冒和伪造产品已占世界贸易总额的5%，达1000亿到2000亿美元，涉及的国家和地区达60多个，

2、来自东南亚国家的伪造假冒产品就占了世界总数的70%。,据专家分析，如此猖獗的假冒现象，其原因之一是生产名优产品的厂家自我保护意识不够，没有采取相应的防伪措施，另外防伪技术还没有很好的普及，不能适应市场的需求，这就给假冒产品以可乘之机。从目前统计情况看，名优产品使用防伪技术的还不到10%。 据统计，全世界每年的伪造产品，使医药界损失达30亿美元以上，使软件制造商损失20亿美元，使汽车零件商损失30亿美元以上。面对如此猖獗的假冒伪造活动，美、英、德、日、西班牙、埃及等国政府都先后通过立法，动员社会上各界力量采取措施防伪打假。市场在呼唤防伪产品，厂家在呼唤防伪技术。,假冒伪劣产品约占世界贸易总额的2

3、%，法国人称，假冒货是仅次于贩毒的第二大社会公害。 背景：泛滥的假冒伪劣产品，害你没商量 据经济日报披露，我国每年由假冒产品造成的经济损失在2000亿元左右，比全国两年的县级财政收入之和还多，可架起16座上海杨浦大桥、建造10条京九铁路。国家技术监督局在抽查天津海河牌二级酱油时，竟发现细菌数超标104倍，消费者吃一勺酱油相当于咽进一个细菌团。北京九龙矿泉公司生产的“天然优质”矿泉水细菌总数总量超过国家标准限值89倍，喝“九龙山”矿泉水产品等于喝农药自杀。 国家食品质检中心对北京市一些宾馆、商场提供的良种104个高档样品酒进行检验，结果只有一种4个样品为真酒，其他全是假酒。,出版业的造假则到了熟

4、视无睹的地步。目前市面上流通的大量非法出版物都有堂皇的外表：有正式出版社的名称、出版编目、标准书号、著作权合同登记号、条形码等必备要素。如果只看外表，装帧印刷还相当精美，有的甚至比正版书还要漂亮。正是这样的盗版书在混淆视听，严重扰乱了我国的图书出版业和零售业。音像业的盗版对整个市场的全面吞噬已使这个行业到了难以为继的地步。,假冒伪劣产品严重诋毁了我国在国际上的商业信誉。在山东烟台、青岛港外，外国货轮入港时竟打出“当心山东水泥”、“小心中国水泥”的大幅标语。在一些经济发达国家，“中国货”一度成了质量低劣的代名词。俄罗斯的不少大商场一度也以高悬“本商场无中国货”为荣，证明自己的商品货真价实，东欧国

5、家的一些商团老板甚至因此拒绝与我国发生贸易往来。 有人把中国制售假冒伪劣商品编成故事，梗概是：山区一个农民买了假种子，辛苦耕耘一年，颗粒无收，一时悲痛欲绝，喝了农药。一家人把他送进医院，假农药无毒性，服药者安然无恙。一家人很高兴，回家买酒庆贺，喝了假酒，全家人都命归九泉。,7.1 合格评定,7.1.1 合格评定的定义 合格评定-与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。目的：给用户或消费者提供信任。 有狭义和广义之分，本章主要采用了合格评定狭义的概念，而且主要集中在认证活动上。 认证也称质量认证，是指“由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要

6、求或者标准的合格评定活动。” (中华人民共和国认证认可条例)或者说是指“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” （ISO/IEC指南2：1986）,举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品，第二方（需方或买方）无法判定其质量是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。,第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，才能获得双方的充分信任。由国家认可

7、的组织去担任这样的第三方，这样的机关或组织就叫做“认证机构”。,7.1 合格评定,7.1.2 认证、检测和检查 7.1.3 认可与认可机构 7.1.4 认可机构与合格评定机构的职责,7.2 认证的产生与发展,7.2.1 认证制度的产生 7.2.2 现代认证的发展,7.2.3 我国认证发展概况,1978年 1981年 1991年 2001年 2003年 2009年 2006年 2004年,我国已与个国家和地区的个政府、主管部门、合格评定机构签订了个合作协议或备忘录，同时参加了多个认证认可国际和区域组织。,7.3 认证的本质与种类 认证是由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术

8、规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。,7.3 认证的本质与种类,7.3.1 认证的本质 1.认证的主体是第三方的认证机构。 必须经过国务院认证认可监督管理部门的认可的机构，才能从事认证活动。 2.认证的对象是特定的产品或服务。 3.认证的依据是相关的技术法规或标准。 4.认证中的合格评定活动包括抽样、测验、检验、评价、验证、合格保证注册、批准等以及它们的组合。,春天门业经过数年努力，“春天”防盗门获得了“中国质量过硬放心品牌”，“浙江五金名品”，“浙江省AAA信用企业”“中国环境标志产品认证证书”“中国驰名商标等多项荣誉。同时，春天门业一贯坚持科学管理的方针，现已通过ISO9001：200

9、0国际质量体系认证以及ldtISO14001：2004环境管理体系认证。,7.3 认证的本质与种类,7.3.2 认证的种类 1.按照认证的对象来划分，认证可分为产品认证、服务认证和管理体系认证三类。 2.按照认证的性质或约束力来划分，认证可分为强制性认证和自愿性认证两类。 3.按照认证的目的来划分，认证还可以分为节能认证、节水认证、EMC认证等。（略）,7.4 产品认证与服务认证,7.4.1 产品认证 1.强制性产品认证 是对涉及国家安全/人体健康或安全/动植物生命或健康及环境保护的产品,按法律/行政法规实施的一种产品合格评定制度。 性质:必须符合对应的标准或技术法规强制性产品认证。 实施:通

10、过制定强制性认证产品目录和实施强制性产品认证程序,对列入目录中的产品实施强制性的检测和审核。,7.4 产品认证与服务认证,要求:凡列入目录内的产品,未获得指定认证机构的认证证书,未按规定加施认证标志,一律不得进口/不得出厂销售和在经营服务场所使用。 管理:市场经济制度国家的政府采用强制性产品认证制度作为产品市场准入的手段,正成为国际通行的做法。 我国:强制性产品认证制度、食品质量安全市场准入制度(QS认证制度)都属这类认证。 认证标志:图示。,强制性产品认证 “CCC”认证及标志 （China CompulsorCertification）,“CCCs”：中国强制产品安全认证标志，英文缩写“C

11、CCs”，其中“s”代表安全认证，CNCA 2001年第1号。 “CCCsE”：中国强制产品安全与电磁兼容认证标志，英文缩写“CCCsE”，其中“S获准安全认证的产品,使用安全认证标志。,35,36,安全认证 指认证机构只进行涉及产品安全性能部分的认证，认证内容包括对产品安全性能的试验,再加必要的工厂检查,符合安全认证条件后,颁发认证证书并准许产品上附有安全认证标志。 例如:UL(美国保险商实验室)证,UL(Underwriters Laboratories Incorporation)是一国际认可的安全检验及UL标志的授权机构。 UL标志:下图,是美国及北美地区公认的安全认证标志,已成家电/

12、医疗设备/计算机/商业设备及在建筑物中配电系统/保险丝/电线/开关产品进入美国及北美市场的一个特别的通行证。,37,UL安全认证标志,7.4.3 商品质量认证方式,型式检验 含义:也称一次性型式试验,按规定的试验方法对产品的样品 进行一次性试验,以证明产品是否符合指定的和技术规 范; 地位:是一种最简单的认证形式; 优缺:节省时间和费用;证明生产企业能继续生产合格品的可 靠程度较低; 特点:只发证书,不允许使用合格标志; 适用:主要用于证明产品设计质量达标;,39,型式检验认证后监督(市场抽样检验) 含义:是带有认证后监督措施的型式试验。监督的办法是在型式试验后再从市场购买样品或从批发商、零售

13、商的仓库中随机抽样进行检验,以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范。 优缺:费用少；未考察企业质量体系,发现不合格品,无法采取预防措施； 型式检验认证后监督(工厂抽样检验) 含义:这种质量认证方式与第二种相似,只是监督的方式不同,不是从市场上抽样,而是从供方发货前的产品中随机抽样进行检验。 优缺:可用较少费用对生产企业的生产质量进行不断监督；,40,型式检验认证后监督（工厂和市场抽样检验） 含义:它是在上述第二、第三两种认证方式的综合,监督检验所用的样品来自市场抽样和供方随机抽样,因此要求比前两种更为严格。 优缺:实验样品数量多； 未对企业的质量体系进行评审。,41,型式检验工厂质量体系评

14、定认证后监督（质量体系复查工厂和市场抽样检验） 特点:在批准认证的资格条件中增加了对供方质量体系的检查和评定，在批准认证后的监督措施中也增加了对供方质量体系和产品质量的复查。质量体系也称质量管理体系。 地位:最常用的方法,是一种能证实持续不断的生产过程是合格的,可靠的的认证制度；提供的产品质量信任程度高, 是最复杂,最全面的认证形式；,42,只对供方质量体系进行评定和认可 含义:只对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证,因此通过体系评定的企业的产品不能使用合格标志,认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记,发给注册号和注册证书,表明供方具有按既定标准或技术规范提供产品的质量保证能力。

15、 特点:不能证明企业的产品符合认证标准或技术条件; 适用:原材料、生产过程简单的生产企业; 对产品进行批量检验 含义:对一批产品进行抽样试验的认证。并椐此作出该批产品是否符合标准或技术规范的判断的认证制度; 特点:不进行型式检验，也不对企业的质量体系进行评审。认证中用的少。,43,百分之百检验 含义:对认证产品每件在出厂前都要按标准或技术规范经认可的独立检验机构进行检验。合格后发给人证证书，允许产品使用合格标志。 特点:不对企业的质量体系评审,但提供的质量信任度最高,认证费用高； 适用:用的少。,7.2.5 典型的商品质量认证制度的实施要求,监督检查,质量体系检查评定,监督检验,型式检验,7.

16、3 企业质量管理体系认证,7.3.1 企业质量管理体系认证的概念 企业质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，颁发证书和注册名录，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。,7.3 企业质量管理体系认证,质量管理体系认证属于企业自愿性认证。,该认证的对象是供方企业的质量管理体系。,该认证的依据是质量管理体系标准。,该认证的机构是第三方质量管理体系认证机构。,该认证获准的标识是注册和发给证书。,7.3.3 商品质量认证与质量管理体系认证比较,7.4 环境管理体系认证及其

17、他认证,7.4.1 环境管理体系认证 环境管理体系认证是指由第三方公证机构依据公开发布的环境管理体系标准（ISO 14000环境管理系列标准），对供方（生产方）的环境管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发环境管理体系认证证书，并给予注册公布，证明供方具有按既定环境保护标准和法规要求提供产品或服务的环境保证能力。,7.4.2 职业安全健康管理体系认证,预防控制为主。危险源辩识、风险评价和风险控制是OHSMS的核心，实施有效的危险源辩识、风险评价与控制，可实现对事故的预防和对生产作业的全过程进行控制。,7.4.3 HACCP管理体系认证,HACCP是危害分析关键控制点（Hazard Anal

18、ysis Critical Control Point）的英文缩写，是以科学为基础，通过系统地确定食品的具体危害及其控制措施，以保证食品安全性的系统。,7.4.3 HACCP管理体系认证,HACCP管理体系认证与ISO9001质量管理体系认证的异同,7.4.4 食品安全管理体系认证,组织在食品链中的作用和所处的位置,7.4.4 食品安全管理体系认证,食品安全管理体系认证 食品安全管理体系认证是由获得合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的认证机构，依据GB/T 22000/ISO 22000食品安全管理体系食品链中各类组织的要求标准和其他相关法律、法规、标准、规范等，对申请认证组织所建立的食品安全管理体系的符合性和运行的有效性进行合格评定的活动。,7.5 商品质量监督概