第二部分颗粒剂.ppt

1、,西药颗粒剂示意图,中药颗粒剂示意图,第二部分 颗粒剂,第二部分 颗粒剂,二、颗粒剂的制备,一、颗粒剂的定义、特点,是指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂。,飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小。 服用方便。 必要时可加以包衣制成缓释制剂。 混合性能差。,颗粒剂定义,特点,第二部分 颗粒剂,第二部分 颗粒剂,除主药外一切物质的总称 辅料种类: 填充剂 润湿剂与黏合剂 崩解剂,颗粒剂的辅料,第二部分 颗粒剂,颗粒剂的辅料,颗粒剂的生产工艺流程,药物,制软材,制粒,辅料,干燥,整粒,质量检查,(包衣),分剂量,包装,颗粒剂,第二部分 颗粒剂,颗粒剂的制备,处方 维生素C 1.0g

2、糊精 10.0g 糖粉 9.0g 酒石酸 0.1g 50%乙醇（体积分数） 适量 制成 10包,维生素C 颗粒剂的制备 实验操作,第二部分 颗粒剂,【课堂活动】 维生素C 颗粒剂的制备,维C,糖粉,100目,混合粉末,酒石酸,50%乙醇,软材,10目（1号）,干燥,80目（5号）,等量递加,混匀,混匀,制 粒,糊精,整粒,挤压过筛,第二部分 颗粒剂,第二部分 颗粒剂,制备操作要点,药物+辅料,充分混合,或粘合剂,加入适量的水、醇,软材,化学药物+ 稀释剂+崩解剂,制软材,混合均匀,粘合剂或润湿剂,软材,中药材,浸出,浓缩,测相对密度,加入辅料,软材,稠膏,粘合剂和润湿剂的用量以能制成适宜软材的

3、最少量为原则，使制得的软材干湿适宜,手握成团，轻压即散,定义 常用的制粒法, 制 粒,制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛(1014目),制成均匀的颗粒。,第二部分 颗粒剂,干法制粒 湿法制粒 挤压制粒 转动制粒 高速搅拌制粒 流化喷雾制粒,制 粒,第二部分 颗粒剂,干法制粒 包括压片法和滚压法，将药物粉末直接压缩成较大片状或块状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法。 a适用药物：对湿热敏感，容易压缩成形的药物。 b设备：干挤-30B型颗粒机 压片机,制 粒,第二部分 颗粒剂,湿法制粒 在药物粉末中加入粘合剂，借助粘合剂的架桥或粘结作用，使粉末聚集在 一起而制成颗粒的方法。 a方法：挤压制粒、转动

4、制粒、高速搅拌制粒、流化制粒。 b设备：摇摆式颗粒机、旋转式制粒机、高速搅拌制粒机、一 步制粒机等,干燥 湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。 干燥温度为常压6090，温度逐渐升高。 干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。 整粒 在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(五号药筛) 的颗粒 包衣 常用薄膜包衣。达到稳定、缓控释、肠溶的目的。 包装 应选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装。,第二部分 颗粒剂,第二部分 颗粒剂,常用的设备,制粒机：干法制粒机（图13） 湿法制粒机：挤压式制粒机(图14)、摇摆式制粒机（图15）、转动式制粒机（图16）、喷雾式制粒机、流化床式制粒机等。,自动颗粒包装机 图17,工

5、业生产： （动画）颗粒剂制备与包装,第二部分 颗粒剂,现代工业生产新技术 A.高速混合制粒机（图18），一个容器内进行混合、捏合、制粒过程。 B.常用一步制粒机（图19 ），一台机器内完成混合、制粒、干燥等过程。,第二部分 颗粒剂,利用物料中的结晶水，直接将粉料制成颗粒的新设备。不需要水或乙醇等润湿剂，不需要二次加热干燥，工序少，工效高，成本低,图13 干法制粒机,第二部分 颗粒剂,本机制作的颗粒是通过螺杆及网板硬性挤压出来的，因此颗粒形状规则、质地紧密细粉少。不易吸湿。产品的保存期长，特别适用于及食品制作颗粒状冲剂等产品。,图14 挤压式制粒机,第二部分 颗粒剂,本机是一种将潮湿粉末状混合物

6、，在旋转滚筒的正、反旋转作用下，强制性通过筛网而制成颗粒的专用设备。,图15 摇摆式制粒机,第二部分 颗粒剂,本机用于制药、食品、冲剂、化工、固体饮料等行业，将搅拌好的物料制成所需颗粒，特别适用对粘性较高的物料。,图16 旋转式制粒机,第二部分 颗粒剂,在同一封闭容器内完成，干混-湿混-制粒，工艺缩减，,图18 高速混合制粒机,第二部分 颗粒剂,又称流化喷雾制粒机或沸腾制机,原理（动画流化制粒）利用物料粉末粒子，在原料容器(流化床)中呈环形流化状态，受到经过净化后的加热空气预热和混合，将粘合剂溶液雾化喷入，使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，由于热空气对物料的不断干燥，使团粒中水分蒸发，粘台剂凝固，此过程不断重