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文档简介

HIV初筛试验室验收汇报为迎接省级教授对我院HIV初筛试验室验收。我院着重从试验基础条件、业务建设、质量控制、生物安全及职业暴露等方面进行了工作部署及验收工作准备。基础条件从三个方面进行了准备工作。试验环境：验室分为清洁区、半污染区和污染区分区明确，物品摆放符合分区要求。检测仪器和设备部署合理，操作步骤符合单向流动标准，有利于避免交叉污染。墙面、地面、台面耐酸碱且易于处理。装有感应流水装置，备有冲眼设备。仪器设备：配置和检测工作需要相适应离心机、移液器、洗板机、水浴箱、酶标仪、生物安全柜、专用冰箱等仪器设备，并保持正常使用。有消毒处理设施和安全防护用具。人员条件：试验室由3名卫生技术人员组成，其中有1名中级卫生职称人员。试验室人员由从事病毒血清学检验经历，并经省或市疾控中心培训合格，持有效合格证上岗。并那家立个人健康档案。业务建设五个方面进行了准备工作。制度：试验室建立了试验室管理制度，包含岗位责任制，数据管理制度等。标准化操作程序：制订SOP文件包含：(1)样品接收、登记和处理；(2)检测方法和步骤；(3)仪器使用维护和校准；(4)试验质量控制；(5)结果解释和汇报；(6)保密程序；(7)检测数据统计和保留；(8)追踪和处理；(9)试验室清理和消毒；（10）试验室安全防护等。试验统计：试验原始统计表、打印数据、检测统计表、标本登记、仪器设备维修和校准统计等统计。试验操作：操作时根据一级防护着装进行着装，有确实防护方法，操作规范，反应板标识明确，严格根据试剂盒操作说明书进行检测。质量控制从四个方面进行了准备工作仪器校准：应有移液器、酶标仪等常见仪器维护及校准制度。移液器应每十二个月度标定一次，统计、标识完整；酶标仪应每十二个月度校准，统计、标识完整。试剂：经国家食品药品监督管理局注册同意合格试剂，且在使用期内使用。质控品使用：有外部质控品，为试剂临界值2-3倍，且正确保留、分装、使用。质控图建立：建立了质控图，有问题进行了分析。生物安全及职业暴露有应急预案、生物安全检验制度、意外和事故登记、汇报、职业暴露个案记录表。我院从上面多个方面着重入手进行了准备工作，而且我院日常工作就是根据上述多个方面进行工作。日常工作认真负

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