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文档简介

国外药典简介兽药管理英国药典(BP)

《英国药典》是由英国药典委员会编制，是英国制药标准的重要来源。英国药典不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准，而且也向读者展示了许多明确分类并可参照的欧洲药典专著。美国药典(USP-NF)

由美国政府所属的美国药典委员会编辑出版。对于在美国制造和销售的药物和相关产品而言，美国药典

是唯一由美国食品药品监督管理局

(FDA)

强制执行的法定标准。此外，对于制药和质量控制所必需的规范，例如测试、程序和合格标准，美国药典还可以作为明确的逐步操作指导。日本药局方(JP)

日本药局方编辑委员会编纂，日本厚生省颁布执行。分两部出版，第一部收载原料药及其基础制剂，第二部主要收载生药，家庭药制剂和制剂原料。欧洲药典（EP）《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局负责出版和发行，为欧洲药品质量检测的唯一指导文献。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中，必须遵循《欧洲药典》的质量标准。

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