临床试验合作协议书合集

临床试验合作协议书(第一篇)此文档协议是通用版本，可以直接使用，符号*表示空白。甲方：*****住址：******法人代表：******身份证号：******乙方：*****住址：******法人代表：******身份证号：1、合作概况已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床讨论批件第号)进行临床讨论，现甲方邀请乙方作为参与单位，进行的多中心临床讨论。甲乙双方在公平互利的基础上，根据gc和国家新药临床讨论的相关规定，对临床讨论中涉及的主要条款达成以下全都意见。为确保临床讨论工作顺当进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床讨论协议书。2、合作程序在与乙方签订协议之后，临床讨论前，甲方应向乙方供应以下的物品或文件。(1)供应相关的临床前讨论资料与文献资料，供乙方在临床讨论时参考。(2)供应合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。(3)供应临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方依据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。在与甲方签订协议之后，乙方将开头着手该项目的临床讨论工作，支配相应的科室和讨论人员参与临床讨论并向甲方供应以下物品或文件。(1)按gc要求供应讨论开头前必备的相关文件(讨论人员简历、讨论职责表、讨论人员签名样张、有关试验室资格证书、有关试验室检测方法及质控证明、有关试验室检查项目正常值范围等);临床讨论过程中，如需补充供应任何与试验相关的文件，乙方应尽量帮助解决。(2)在讨论结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经讨论者签字的cf表、验单等原始资料的复印件等相关资料。(3)将全部临床讨论原始资料按新药临床讨论相关法规要求保存备查。3、双方的权益与义务风险提示：应明确商定合作各方的权利义务，以免在项目实际经营中消失扯皮的情形。再次温馨提示：因合作方式、项目内容不全都，各方的权利义务条款也不全都，应依据实际状况进行拟定。甲方的权益和义务(1)组织临床讨论会议，并担当参会人员的食宿、交通相关费用。(2)委派监查员履行gc规定的相应职责，在临床讨论全过程中，对与本试验有关的全部临床讨论资料(如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的知情同意书等)，进行监查与审核。并回收讨论剩余药物。(3)担当临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿，但由医疗事故所致者除外。(4)临床讨论成果归甲方全部，乙方若要公开或发表，应征得甲方书面同意。乙方的权益和义务(1)负责在个月时间内(从收到甲方的讨论药品和有关费用后，开头计算工作时间)完成商定数量并符合试验方案要求的病例。(2)全部参与讨论人员必需具体阅读和了解试验方案的内容，严格根据方案规定的方法、标准操作规程进行临床讨论，并将观看所得数据精确、完整、准时地记录于病例报告表中。(3)按试验方案和gc要求管理试验用药品，讨论过程中有责任协作甲方委派的监查员的监督、检查，并向上述监查员供应全部药品管理资料(如剩余药品和药品发放记录等)和与本试验有关的全部临床讨论资料，以确保临床讨论的质量。试验结束后，乙方须将剩余药品交还甲方。(4)负责对受试者在试验期间消失的不良大事进行治疗及必要的抢救，在发生严峻不良大事时应在小时内马上向甲方和相关部门报告。(5)在药品注册过程中有义务，对药品审评中心提出的发补意见，准时解答、补充和完善。(6)乙方有义务对讨论结果进行保密，不得向第三方供应讨论结果。4、讨论费用和支付方式(一)讨论费用甲方应按每个合格病例人民币元整的标准，向乙方供应临床讨论费用。本次讨论乙方拟完成该类合格病例例，讨论费用共计人民币元整。(二)支付方式(1)整个临床讨论费用由甲方以汇票方式分二期支付，临床讨论开头时支付%，计元整，临床讨论结束提交临床总结报告后支付%，计元整。(2)乙方在收到甲方的每笔讨论费用后的个工作日内，向甲方出具同等面值正式发票。5、其它(一)协议未尽事宜，均按gc及新药讨论相关规定，由双方协商解决。(二)本协议经双方签字、盖章后生效，协议开头生效后，任何一方不得单独终止协议。(三)本协议一式份，甲、乙双方各执份，每份具有同等法律效力。甲方：*****(签章)地址：*****联系方式：******签约日期：*年***月***日乙方：*****(签章)地址：*****联系方式：******签约日期：*年***月***日临床试验合作协议书(第二篇)临床试验合作协议书合同编号：[编号]受托方：[委托方名称]委托方地址：[委托方地址]受托方：[受托方名称]受托方地址：[受托方地址]鉴于委托方拥有相关临床试验所需的资源和技术能力，受托方对该领域拥有丰富的经验和专业知识；基于相互信任和友好合作的原则，双方经充分协商和友好协商达成如下合作协议：正文：第一条合作目的与范围1.1受托方将根据委托方的要求，负责执行相关临床试验项目，并按照合同约定的时间和质量要求完成工作。1.2委托方应提供相应的临床试验材料和资金支持，以确保试验的顺利进行。1.3双方应保持及时沟通，共同解决在试验过程中可能出现的问题和挑战。第二条权益保护2.1双方同意，严格遵守国家相关法律法规和伦理要求，确保试验过程中被试者的知情同意、人权保护等相关权益。2.2受托方保证对试验数据和相关信息进行保密，并不得将其透露给第三方，除非经委托方事先书面同意。第三条知识产权3.1试验过程中产生的知识产权归属双方共同所有，双方应友好合作，共同开发、推广和利用相关知识产权。3.2双方在试验过程中已经存在的知识产权，由其原始所有人单独享有。第四条合同变更与解除4.1合同修改、补充以及解除应由双方协商一致，并通过书面形式进行确认。4.2在试验过程中，如果出现无法解决的争议，双方可以通过友好协商的方式解决，如协商无果，则提交相关法律程序进行解决。第五条协议生效与终止5.1本合同自双方代表签字盖章之日起生效，并持续有效期[日期至]。5.2任何一方需提前[提前通知期限]书面通知对方，提前终止合同。摘要：本合同旨在规范委托方与受托方之间的临床试验合作关系，双方在保护被试者权益、知识产权归属、合同变更和解除等方面达成共识。合同具体内容包括合作目的与范围、权益保护、知识产权、合同变更与解除以及协议生效与终止等条款。双方需遵守国家相关法律法规和伦理要求，保持及时沟通并解决试验过程中可能出现的问题和挑战。本合同自双方签字盖章之日起生效，持续有效期至约定日期。任何一方需提前书面通知对方，方可终止本合同。（签名）委托方：________________日期：_________________受托方：________________日期：_________________临床试验合作协议书(第三篇)合同标题：临床试验合作协议书协议书编号：[协议书编号]甲方：[甲方名称]地址：[甲方地址]法定代表人（盖章）：[甲方代表人]职务：[甲方代表人职务]联系电话：[甲方联系电话]乙方：[乙方名称]地址：[乙方地址]法定代表人（盖章）：[乙方代表人]职务：[乙方代表人职务]联系电话：[乙方联系电话]鉴于甲方具有相关临床试验资质和丰富的经验，乙方拥有相关试验项目并愿意与甲方合作，双方本着互利互惠、平等协商的原则，达成以下合作协议：第一条：合作项目1.1乙方委托甲方负责执行具体的临床试验项目，包括但不限于试验设计、试验执行、数据收集和分析等。1.2合作项目的具体内容、期限、工作安排和费用等将在双方签署本协议后另行协商确定，并作为本协议的附件。第二条：责任和义务2.1甲方责任和义务：2.1.1保证按照法律法规和行业规范进行试验，并确保试验过程的安全性和可靠性。2.1.2提供必要的设备、资源和相关支持，保证试验项目的顺利进行。2.1.3对试验过程中获得的数据和结果妥善保管，并按照双方约定进行数据分析和报告编制。2.1.4保护乙方的商业机密和知识产权，并承诺不将相关信息泄露给任何第三方。2.2乙方责任和义务：2.2.1提供试验所需的相关材料、数据等，并配合甲方进行试验执行。2.2.2向甲方提供支持和协助，确保试验的顺利进行。2.2.3接受甲方根据协议约定的费用支付方式。第三条：合作期限和解除条款3.1合作期限：本合作协议自双方签署之日起生效，并持续有效直至合作项目完成或终止。3.2解除条款：任何一方如有违反本协议约定的行为，守约方有权解除合同并要求违约方承担相应的违约责任。第四条：保密条款4.1保密义务：双方应对本协议项下的商业机密和其他涉密信息予以保密，并不得向任何第三方透露或披露相关信息。4.2本保密条款在合作终止后仍然有效，双方仍须继续履行保密义务。第五条：争议解决本协议在执行