JJF(蒙) 073-2024 手术无影灯技术性能测试规范

学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载手术无影灯技术性能测试规范Measurement

and

Test

Norm

of

Metrological

Characteristics

Surgical

Luminaire2024-03-01

发布 2024-06-01

实施发布学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载

JJF（蒙）—2024Measurement

and

Test

Norm

of

Metrological

of

Surgical

Luminaire归

口

单

位：内蒙古自治区市场监督管理局主要起草单位：参加起草单位：赤峰学院附属医院本规范条文由主要起草单位负责解释学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载王 枫（赤峰市产品质量检验检测中心）参加起草人：周世和

彭向东

（赤峰学院附属医院）东 东

（赤峰学院附属医院）学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载 ......................................................................................................................................

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.................................................................................................学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载

测试证书（内页）格式.........................................................................................

..................................................................................................... II学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载

JJF1071

JJF《测量不确定度评定与表示》为基础和依据共同构成支撑本规。III学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载 本规范适用于在手术室中用于协助治疗的手术无影灯计量性能的测试，不 JJF

医用电气设备

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的

界定的以及下列术语和定义适用于本规范。

field

注：是光斑直径和光斑分布直径测量的参考点。

illuminancelx

illumination

above

沿着过光斑中心的垂直线照度至少达到中心照度c60%的两点间的距mm

field

c

mm学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载

dilution医用电气设备最大程度地减小由于操作者局部遮挡光束而造成工作区域阴

luminaire适用于不防故障手术无影灯、防故障手术无影灯和手术无影灯系统的通用 手术无影灯（以下简称无影灯）主要用来照明手术部位，以便术者能更直观的观察，操作。无影灯是基于多点光源效应的原理进行设计的，即有多个光源照射一个物体时，若其中有若干个光源的光线被该物体遮挡而无法照射到接收面，在接收面产生阴影时，其他光源的光线会从其他角度照射到接受面，从而减弱并消除接受面的阴影，达到无影的目的。主要由灯头、悬臂组件和安装 c在光束未被遮挡的情况下，单个手术无影灯的中心照度：

𝐸𝑐

∆𝑑𝑑50

0.5

𝑑10

学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载

图

1

光分布𝐼单）：𝐼单

70%𝐸c𝐼双𝐼双

50%𝐸c 𝐼深）：𝐼深

80%𝐸c 𝐼单深）：𝐼单深

60%𝐸c 𝐼双深）：𝐼双深

40%𝐸c注：对于有特殊使用要求的无影灯，应满足说明书的要求 𝐷

𝐸

𝐸

2

2

设备名称主要技术性能照度计（1）V（λ）匹配误差（f）6%（2）紫外响应误差（u）1.5%（3）红外响应误差（γ）2%（4）非线性误差（f）±1%（5）疲劳误差（f）－0.5%（6）光度头感光区域直径应不超过

光谱辐射计（1）光谱辐射计波段范围300

nm

~2500

nm（2）感光区域直径不大于

30

钢卷尺（1）量程（0~1500）（2）分度值1

mm（3）最大允许误差±0.1

遮光设备

D

图

D.1

D.2)及配套固定装置。ｏｍ标．ｃ学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ准下载JJF（蒙）—2024ｏｍ标．ｃ学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ准下载

表

1

表

1

测量标准及配套设备

如果光斑直径和（或）照度是可调整的，除另有说明外，应设置在照度最大值 无影灯结构完

表面光洁、照明系统正常，无影响正常工作的缺陷和机

出厂编号等标识。 1000mm．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准学兔兔ｗｗｗ下载JJF（蒙）—20241000mm．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准学兔兔ｗｗｗ下载将照度计探头放置在无影灯发光面最低点下方

光斑中心，探头向上，如图

图

2

中心照度测量

分钟测量一次，重复测量三次，取其算̅𝐸c 𝐸

̅𝐸c——lx𝐸̅——

用照度计在过光斑中心的光轴横截面上的四个坐标位（1P′12P′23P′34P′4

1234

）。兔ｗ学兔ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024兔ｗ学兔ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载照度达到中心照

𝑑̅𝑖

𝑑𝑖1𝑑̅𝑖

𝑑𝑖1

𝑑𝑖2

𝑑𝑖3

𝑑𝑖4∆𝑑

𝑑10

𝑑̅50

𝑑10——

次测量的平均值，图

光斑直径和光斑分布直径测量

50 𝑑̅𝑖——

5010——

mm50——

mm𝑑𝑖1、𝑑𝑖2、𝑑𝑖3、𝑑𝑖4——光斑直径或光斑分布直径测量值，mm

∆𝑑——mmmm𝑑̅50——

ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ600mm学兔兔ｗ1000mmｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ600mm学兔兔ｗ1000mmｏｍ标准下载mm

所示放置挡板和光度探头，当光束被一个挡板遮挡时，在光斑中

𝐼单

𝐸̅单𝐸𝐼单

𝐸̅单

𝐼单——𝐸̅单——lxc——图

4

单遮板无影率测量

所示放置挡板和光度探头。在无影灯和照度计光度探头位置不变时，挡板对在依次相隔

45°的四个不同位置处测量的光斑中心的照度平均值，双遮板无影率用测量照度平均值对中心照度的百分比表示，计算方法参600mmｘｗ．ｃ学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｏｍ标准1000mm下载JJF（蒙）—2024600mmｘｗ．ｃ学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｏｍ标准1000mm下载）。260

图

5

双遮板无影率测量

图

6

测量双遮板无影率时的双遮板四个不同位置ｘｗ．ｃｏｍ标学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆ准下载JJF（蒙）—2024ｘｗ．ｃｏｍ标学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆ准下载将深腔管套在位于光斑中心的照度计探头上，在光斑中心测量照度，每隔

𝐼深

𝐸̅深𝐸𝐼深

𝐸̅深

𝐼深——深腔照明率，𝐸̅深——深腔管内三次测量的光斑中心照度的平均值；𝐸c——lx

）。

分钟测量𝐼单深

̅𝐸单深̅𝐸c

𝐼单深——单遮板深腔无影率，𝐸̅单深——当光束被一个挡板遮挡时，照度计三次测量深腔内光斑中心照lx𝐸c——中心照度，lx1000mm600mmｗｗ．ｂ兔ｗ600mm1000mm学兔ｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—20241000mm600mmｗｗ．ｂ兔ｗ600mm1000mm学兔ｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载图

7

单遮板深腔无影率测量

）。

所示的依次相隔45°双遮板深腔无影率用测量照度平均值对中心照度的百分比表示，计算方法）。260

图

8

双遮板深腔无影率测量．ｃｘｗ兔ｗ兔学ｗｗ．ｂｚｆｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024．ｃｘｗ兔ｗ兔学ｗｗ．ｂｚｆｏｍ标准下载

图

9

测量双遮板深腔无影率的双遮板四个不同位置

mm测量中心照度，再使照度计光度探头以光斑中心为基点沿光轴上、下移动，直

）。𝐷 𝐿——mm——

mm1000mmｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔学兔ｗｗｗ．ｂ下载JJF（蒙）—20241000mmｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔学兔ｗｗｗ．ｂ下载图

10

光柱深度测量 在无影灯光发射面最低点下方

e重复测量三次，取平均值。按照式（𝐸𝐸̅辐𝐸

——总辐照度，lx𝐸̅辐 ——

次辐照度的算术平均值。𝐸𝐸c

mW/2

lxe——光斑中心测量总辐照度，W/m2c——

兔学兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024兔学兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载）本次测试所用测量标准的溯源性及有效性说明；

，无影

JF

委托单位记录及证书编号型号规格计量器具名称出厂编号制造单位环境温度(℃)相对湿度（%）测试地点一、外观检查

符合要求

二、

中心照度测得值

平均值

不确定度

U(k=2)三、光斑直径和光斑分布直径测量次数光斑直径

光斑分布直径

1234平均值光斑直径与光斑分布直径的差/（）不确定度

U(k=2)四、无影效果1、单遮板无影率测量次数光斑中心测量的照度

平均值

中心照度

单遮板无影率

%不确定度U(k=2)1232、双遮板无影率测量次数光斑中心测量的照度

x平均值

中心照度

双遮板无影率

%不确定度U(k=2)1233、深腔照明率测量次数光斑中心测量的照度

平均值

中心照度

深腔照明率

%不确定度U(k=2)123ｏｍ标兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ准学兔下载JJF（蒙）—2024ｏｍ标兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ准学兔下载附录

A

量不确测试原始记录格式（推荐性表格）测试原始记录格式（推荐性表格）4、单遮板深腔无影率测量次数光斑中心测量的照度

平均值

中心照度

单遮板深腔无影率

%不确定度U(k=2)1235、双遮板深腔无影率测量次数光斑中心测量的照度

平均值

中心照度

双遮板深腔无影率

%不确定度U(k=2)123光柱深度测量次数L

mmL

mm123平均值

光柱深度

不确定度

U(k=2)六、最大辐照度测量次数总辐照度

W/m123平均值

W/m总辐照度与照度的比（m

•lx）不确定度

U(k=2)ｏｍ标兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ准学兔下载JJF（蒙）—2024ｏｍ标兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ准学兔下载测试原始记录格式（推荐性表格）续测试员： 核验员： 日期： 年 月 日测试原始记录格式（推荐性表格）续序号测试项目结果不确定度

U(k=2)1外观检查2中心照度

3光斑直径和光斑分布直径

4无影效果

%单遮板无影率双遮板无影率深腔照明率单遮板深腔无影率双遮板深腔无影率5光柱深度

6总辐照度与照度的比（m

•lx）学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载附录

B

测量不确定度评例测试证书（内页）格式（推荐性表格）以下空白（推荐性表格）ｗｗ．ｂ兔兔ｗｚｆ学ｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024ｗｗ．ｂ兔兔ｗｚｆ学ｘｗ．ｃｏｍ标准下载附录

C

测量不确定例C.1 C.1.1 𝐸𝑐 𝐸̅ .1𝐸c——lx𝐸̅——

C.1.2 𝐸̅𝐸̅𝑢1𝐸̅），可以通过连

𝑢2𝐸̅

类方法评定。C.1.2.1中心照度测量重复性引入的测量不确定度𝑢1𝐸̅

表

1

手术无影灯中心照度测量值测量次数 1 23 45 平均值

）

135533.5 135533.1 135532.8 135533.9135534.1𝑠

√𝑖=1 𝑖测量次数 6 𝑠

√𝑖=1 𝑖）

135533.0135533.2 135534.3 135532.5 135533.7𝑛 𝑥

𝑥̅

2𝑛

——𝑥𝑖——

lx𝑥̅——

135533.4ｚｆｘｗ．ｃ兔ｗｗｗ．ｂｏｍ标兔学准下载𝑢1𝐸̅

𝑠𝑢2

𝐸̅

ｚｆｘｗ．ｃ兔ｗｗｗ．ｂｏｍ标兔学准下载𝑢1𝐸̅

𝑠𝑢2

𝐸̅

2.7

3

√3 0.34C.1.2.2 𝑢2𝐸̅ 2.7

3

𝑢2𝐸̅）为：√3

1.6

3

C.1.3𝐸̅𝑢𝐸̅𝑢2𝐸̅）远大于其测量𝑢1𝐸̅𝐸𝑢

𝐸̅ 𝑢2

𝐸̅

1.6

3

C1.4 𝑢

𝐸𝑐𝑢

𝐸̅

1.6

3

C.1.5

𝑢

𝐸𝑐

1.6

3 3.2

3

C.2C.2.1 𝐼单

𝐸̅单𝐸𝐼单

𝐸̅单

.2𝐼单——𝐸̅单——lx𝐸c——lx测量次数12345平均值

）105426.2105423.1105422.2105423.9105424.1105423.8测量次数678910）105422.0105426.7105424.3105422.5105423.7ｘｗ．ｃｏｍ标准ｗｗ．ｂｚｆ兔ｗ兔学下载JJF（蒙）—2024ｘｗ．ｃｏｍ标准ｗｗ．ｂｚｆ兔ｗ兔学下载̅𝑢𝑐 √𝑐2(𝐸̅单)𝑢2(𝐸单)

𝑐2

𝐸𝑐

𝑢2

𝐸𝑐̅𝑐(𝐸̅单) 𝜕

𝐼𝜕(𝐸̅单)

1𝐸𝑐𝜕

𝐸𝑐

𝜕

𝐸𝑐

𝐸̅单𝑐

𝐸𝑐

𝜕

𝐼C2.2 𝐸c的标准不确定度和输入量𝐸̅单𝐸̅单𝑢1𝐸̅单

𝑢2𝐸̅单

类方法评定，其他因素可忽略不计。C2.2.1 𝑢1𝐸̅单

表

2

单遮板手术无影灯中心照度测量值𝑢1𝐸̅表

2

单遮板手术无影灯中心照度测量值𝑢1𝐸̅单

𝑠𝑢2

𝐸̅1

2.13

√3

C2.2.2 𝑢2𝐸̅1 2.1

3

𝑢2𝐸̅1√3

1.2

3

C2.2.3 𝐸̅单𝑢𝐸̅单𝑢2𝐸̅1标准不确定度分量标准不确定度灵敏系数̅𝑢(𝐸

)单31.2×10

lx̅

−6

−1𝑐(𝐸

)

7.4×10

lx单𝑢

𝐸𝑐31.6×10

−6

−1𝑐

𝐸𝑐

−5.7×10

lxｚｆｘｗ．ｃｏｍ标兔学兔ｗｗｗ．ｂ准下载JJF（蒙）—2024ｚｆｘｗ．ｃｏｍ标兔学兔ｗｗｗ．ｂ准下载𝑢1𝐸̅1𝐸̅单𝑢(𝐸̅单) 𝑢2(𝐸̅单)

1.23

C2.2.4

c𝑢

𝐸𝑐 1.6

3

C2.3 C2.3.1标准不确定度分量汇总见表

表

3

表

3

标准不确定度分量汇总表𝑢𝑐 √𝑐2(𝐸̅单)𝑢2(𝐸̅单)𝑐2

𝐸𝑐

𝑢𝑐2

𝐸𝑐 1.3%C2.4

𝑢𝑐

C.3 C.3.1 𝐷𝐿.3——mm——

mmC.3.2 𝐿𝑢1𝐿

类方法评定；钢卷𝑢2𝐿𝑢3𝐿

类方法评定。其他因素可忽略不计。测量次数12345平均值测量值（）542.4542.3542.2542.3542.6542.4测量次数678910测量值（）542.7543.0542.1542.2542.3兔ｗｗｗ．ｂｚｆ学兔ｘｗ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024兔ｗｗｗ．ｂｚｆ学兔ｘｗ．ｃｏｍ标准下载C.3.2.1测量重复性引入的标准不确定度𝑢1𝐿

表

4

手术无影灯光柱深度测量值𝑢1

𝐿

表

4

手术无影灯光柱深度测量值𝑢1

𝐿

𝑠𝑢2

𝐿

𝑢3

𝐿

0.1

次测量，则由重复性引入的相对标准不确定度分量为：√3

C.3.2.2钢卷尺分辨力引入的标准不确定度分量𝑢2𝐿

1mm

√3 𝑢1

𝐿

，𝑢2

𝐿

C.3.2.3钢卷尺最大允许误差引入的标准不确定度分量𝑢3𝐿±0.1

mm

mm

𝑢3𝐿√3

C.3.3𝐿𝑢

𝐿𝑢

𝐿 √𝑢12

𝐿

𝑢32

𝐿C3.4

𝑢

𝐿

C.4

测量次数12345平均值W/（m

）测量值W/（m

）312.8313.7312.6312.5312.3312.95测量次数678910测量值W/（m

）313.4313.8312.9313.1312.4ｘｗ．ｃｏｍ标准ｚｆｗｗ．ｂ兔学兔ｗ下载JJF（蒙）—2024ｘｗ．ｃｏｍ标准ｚｆｗｗ．ｂ兔学兔ｗ下载C.4.1 𝐸𝐸̅辐

𝐸𝑒——W/m2𝐸̅辐——用光谱辐射计三次测量光斑中心辐照度的算术平均值。C.4.2𝐸̅辐𝑢1𝐸̅辐

类方法评定；𝑢2𝐸̅辐

C.4.2.1

光谱辐射计测量重复性引入的标准不确定度𝑢1𝐸̅辐表

5

手术无影灯光最大辐照度测量值√3

表

5

手术无影灯光最大辐照度测量值√3

2

𝑢1𝐸̅辐𝑠C.4.2.2𝑢2𝐸̅辐𝑒

𝑢2(𝐸̅辐) 15.62C.4.3 𝐸̅辐𝑢(𝐸̅辐)标准不确定度分量标准不确定度灵敏系数𝑢

𝐸𝑒215.6

m−6

−1𝑐

𝐸𝑒

7.4×10

lx𝑢

𝐸𝑐31.6×10

lx−8

2

2𝑐

𝐸𝑐

−1.7×10

（

lx

）ｘｗｚｆｗｗ兔ｗ兔学．ｂ．ｃｏｍ标准下载JJF（蒙）—2024ｘｗｚｆｗｗ兔ｗ兔学．ｂ．ｃｏｍ标准下载𝑢(𝐸̅辐)𝑢2(𝐸̅辐) 15.6 2C.4.4

𝑢(𝐸̅辐)

2 2C.5 最大总辐照度与中心照度的比值的不确定度评定C5.1𝐸𝐸c

（m•lx）𝐸

——W/m2𝐸c——lx𝑢𝑐 √𝑐

𝐸𝑒

𝑢

𝐸𝑒

𝑐

𝐸𝑐

𝑢

𝐸𝑐𝑐

𝐸𝑒

𝑐

𝐸𝑒

𝜕

1𝐸𝑐𝜕

𝐸𝑐

𝜕

𝐸𝑐

𝐸𝑒𝑐

𝐸𝑐

𝜕C.5.2 C.5.2.1

eC.4.3

𝑢

𝐸𝑒𝑢(𝐸̅辐)15.62C.5.2.2

cC.1.4

𝑢

𝐸𝑐 1.6

3

C.5.3 C5.3.1标准不确定度分量汇总见表

表

表

6

标准不确定度分量汇总表ｘｗｚｆ兔学兔ｗｗｗ．ｂ．ｃｏｍ标准下载𝑑10——

mm𝑑10𝑢1𝑑10

ｘｗｚｆ兔学兔ｗｗｗ．ｂ．ｃｏｍ标准下载𝑑10——

mm𝑑10𝑢1𝑑10

类方法评定；钢卷𝑢2𝑑10𝑢3𝑑10

类方法评定。其他因素可忽略不计。(𝑑̅50)的标准不确定度来源与𝑑10的标准不确定度来源相同。

∆𝑑 𝑑10

𝑑̅50 .6

𝑢

∆𝑑 √𝑐2(𝑑10)𝑢2(𝑑10)𝑐2(𝑑̅50)𝑢2(𝑑̅50)

𝑐(𝑑10)𝜕

∆𝑑

𝜕(𝑑10)

𝜕(𝑑̅50) −1

C.6.2.1 钢卷尺测量重复性引入的标准不确定度分量𝑢1𝑑10𝐸𝑒𝐸𝑐

𝑢𝑐 √𝑐2

𝐸𝑒

𝑢2

𝐸𝑒

+

𝑐2

𝐸𝑐

𝑢2

𝐸𝑐

（m•lx）C.5.4 ，扩展不确定度：

𝑢𝑐 0.