ISO9001：2015内部审核生产部检查表

ISO9001:2015质量管理体系内部审核生产部检查表公司文件、客户要求检查项目提问文件查阅实施检查5.2质量方针5.2.2沟通质量方针a)为可获得的文件化信息；b)在组织内得到沟通；●是否传达到所有为组织工作或●如何向全体员工传达的?●采取了哪些方式?●取得了怎样的效果?OOOOOO6.2质量目标和及其实现的策划●组织是否设定了质量目标和指●目标、指标是如何确定的?〇标●是否经领导批准?●设定目标指标时应考虑的一些●是否形成文件并受控下〇方面(可测量，与质量方针一发?a)与质量方针保持一致；●有关职能和层次是否均有O)●目标、指标是否得到落实?●目标是否具体、指标是否量d)与产品和服务的符合性以及增强顾客满意有●是否设置了可测参数?e)得到监视；●是否明确了执行部门和负f)得到沟通；责人?●是否已向有关人员传达?●有关人员是否清楚?●是否规定了目标指标的实O)6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确a)采取的措施；b)需要的资源；c)由谁负责；●组织是否制定了质量目标管理●质量目标管理方案的内容是否●方案是如何监督实施的?●方案能否保证目标、指标的实●方案是否及时修订?●有无各相关部门和岗位的实施●方案是如何制定的?●是否所有的目标、指标都有●方案是否经过充分论证和●是否明确了责任人?●是否明确了实现目标、指标的措施、方法?●是否明确了时间要求?○OOOOOOO检查项目提问查阅计划●由谁负责方案实施的监督?●如何验证方案实施的效果?●如果方案在实施中发生偏差如何解决(由谁提出纠正和预防等)●是否存在一个评审方案的●计划是否分年度?●计划是否经批准?OOOOOOOOOO7.1.3基础设施组织应确定、提供并维护为达到产品和服务符合a)建筑物和相关的设施；b)设备(包括硬件和软件);c)运输资源；●是否有设备清单?●是否明确设备维护保养计划?包括日保养、月保养及●是否按计划对设备进行保●是否有维修记录?●是否建立设备履历卡?OOOOOOOOOOOO7.1.4过程运行环境组织应确定、提供并维护过程的运行和达到产品●公司存在对环境有要求的OOOO是否有监控记录?a)社会的(如不歧视、和谐稳定、不对抗);●是否满足要求?OO护个人情感)卫生、噪音)要求事项检查项目提问文件查阅实施检查记录根据所提供的产品和服务，这些因素可能有很大7.2能力a)确定在组织控制下从事影响质量管理体系绩效●检查是否在“岗位说明书”里●是否在“岗位说明书”里明OO和有效性工作的人员的必要能力；明确该岗位的能力要求，其中b)基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的；c)适用时，采取措施以获取所需的能力，并评价●检查是否对公司重要岗位的能●是否对公司重要岗位的能OO这些措施的有效性；力进行确认，包括工程师、班力进行确认?组长、检验员、技术工人及特注：适用的措施可以包括，如为现有员工提供培训、辅导或重新分配工作，招聘或外包给能够胜●是否提出培训需求?OO7.3意识●是否按计划进行了培训?OO组织应确保在组织控制下工作的有关人员意识是否对培训效果进行了评价?否保留了培训记录?a)质量方针；b)相关的质量目标；c)他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处；7.4沟通组织应确定与质量管理体系有关的内部和外部沟●检查是否制定了文件化信息对●是否制定了文件化信息对OO沟通进行了规定。文件是否明a)沟通的内容；b)沟通的时机；沟通的对象；如何沟通；谁负c)沟通的对象；●有沟通的记录吗?OO7.5文件化信息7.5.2编制和更新●文件编写的质量要求●文件是否有固定的保管场OO要求事项检查项目提问文件查阅编号等);b)格式(例如：语言、软件版本、图示)和媒介(例如：纸质、电子);●文件管理的具体工作是否到位●是否规定重点岗位都应得到现行有效文件?●能否防止文件误用?●所有文件是否字迹清楚?●所有文件标识是否明确?●所有文件是否均注明制定或修订日期?●文件的标识、分类、归档、OO①OOOOOO7.5.3文件化信息的控制●组织是否建立了对记录进行管●本组织与质量管理有关的O理的程序●程序的执行情况●程序中是否对记录的标识、Oa)在需要使用文件之处和之时能获得适用的文件●记录的作用(功能)化信息；b)文件化信息应得到充分地保护(如防止泄密、质量记录系统中是否包含下列项容做了归档?●程序中是否包含对记录的Oa)质量因素和质量影响评价记录●是否有保存期限的规定?Oa)分发、获取、检索和使用；b)与适用的质量法规要求事项●记录是否便于查阅?○Ob)储存、保护，包括保持清晰；相关的信息●程序的有关规定是否被认Oc)更改的控制(如：版本控制);真执行?●对记录的管理是否符合程OO组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外c)与质量方针、目标、指标的实现程度有关的记录●记录的质量如何?OO应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息●记录是否被妥善保管，能否OO防止损坏、变质和遗失?d)质量管理方案●为实施有效的质量管理，本Oe)质量教育、培训组织需要哪些方面的质量见证?f)信息交流记录●为实现质量目标，本组织如O检查项目提问查阅g)与供方和承包方相关信息的记录i)监测和测量记录j)纠正和预防措施记录1)管理评审记录何跟踪质量行为参数及其●记录能否做到对相关活动、●职工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取●关键设备台帐●对不同层次人员的培训记录●对特殊岗位的培训计划、结果记录●内审员培训计划、结果记录录●内部质量信息接收回答记录●外部质量信息接收回答记录●有关质量信息的交流记录●产品、服务质量监测记录●不合格原因调查记录●纠正和预防措施执行情况记录OOOOOOOOOO○○OO8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.3.1组织应确保其有能力满足提供给顾客的产品和服务的要求，组织应在向顾客承诺提供产品和服务之前实施评审，包括：a)顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要b)顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期●检查是否在向客户提供承诺前审?●检查是否有文件化信息，在接受前对产品、服务要求进行确●是否在向客户提供承诺前审?OOOO检查项目提问查阅用途所必需的要求；●检查是否保留文件化信息；内c)组织规定的要求；容包括：评审结果；产品、服d)适用于产品和服务的法律法规要求；务的任何性要求；相关部门的●是否保留文件化信息?内OO组织应确保与以前规定不一致的合同或订单要求服务的任何性要求；如何确保相关人员知道的沟通顾客没有提供其要求的文件化信息说明时，组织OO如何确保相关人员知道的a)评审结果；若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员知道已变8.5.1生产和服务提供的控制●检查是否策划并在受控条件下●相关生产、服务人员在需要OO时如何获得相关要求(如作●检查受控条件是否包括了标准业指导书等)?O●特殊过程人员资格是否经O1)生产的产品、提供的服务或执行的活动的特性O2)要达到的结果；(8.5.1f)),是否对这些过程实●特殊过程是否进行了监Ob)获得和使用适宜的监视和测量资源；现所策划的结果的能力进行确c)在适当阶段进行监视和测量，以验证过程或输认，确认包括：为过程的评审出的控制准则及产品和服务的接收准则已得到满和批准所规定的准则；设备的认可和人员资格的鉴定；记录d)为过程的运行提供适宜的基础设施和质量；e)配备具备能力的人员，包括所要求的资格；●检查特殊过程是否进行定期再O的监视或测量加以验证，组织应对这些过程实现所策划的结果的能力进行确认和定期再确认；g)采取措施防止人为错误；检查项目提问文件查阅实施检查●检查在产品、服务实现过程中●产品、服务有哪些标识?OO必要时，组织应使用适宜的方法识别输出，以确使用哪些方法对产品、服务进组织应在生产和服务提供的全过程中，针对监视●检查针对监视和测量的要求是OO有可追溯性要求的场合，组织应控制输出的唯一●检查有无可追溯性要求，是否OO控制并记录了产品、服务唯一8.5.3顾客或外部供方财产●检查有无顾客财产，包括客户●公司存在顾客财产吗?OO组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客或外O部供方财产。组织应识别、验证、保护和维护供●检查是否建立文件化信息，对顾客财产控制提出规定了O其使用或构成产品和服务的顾客或外部供方财顾客财产进行控制及发生问题吗?●公司如何执行规定的?O若顾客或外部供方财产丢失、损坏或发现其他不●检查是否按照要求对顾客财产●有相关记录吗?OO●当顾客财产发生丢失、损坏或O注：顾客或外部供方财产可以包括材料、组件、发现不适用时，是否向顾客进O8.5.4防护●检查针对产品的符合性提供了●对产品提供了哪些防护?OO组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的●检查防护是否包括了标识、搬●防护包括了哪些项目?OO8.5.6变更的控制●检查是否制定文件化信息，规●是否规定了变更的有关流OO组织应对生产或服务提供的变更进行评审和必要定变更的评审结果、有权变更的人员以及评审引起的任何必组织应保持描述变更的评审结果、有权变更的人●检查是否在执行，是否保留记●是否按照规定的流程执OO行?组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品●检查产品、服务的监视和测量OO要求事项检查项目提问文件查阅实施检查记录●检查监视和测量记录是否符合●监视和测量记录是否符合OO除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不●检查是否指明有权放行产品、●是否指明有权放行产品、服OO组织应保持产品和服务放行的文件化信息，文件●检验员能力确认是否进OO●检查有无特采、让步放行的规行?Oa)符合接受准则的证据；定，放行前是否得到有关人员●有无特采、让步放行的规O员的批准?8.7不合格输出的控制●检查不合格产品、服务及不合●不合格产品、服务及不合格OO8.7.1组织应确保不符合要求的输出得到识别和格产品、服务处置的有关职责和权限是否有文件化信息予以和权限是否有文件化信息组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合予以规定?性的影响采取适当的措施。这也适用于产品交付●检查处置的方法有哪些?OO后、服务提供期间或之后发现的不合格产品和服●检查是否保持了不合格产品、●是否保持了不合格产品、服OO服务的性质及随后采取措施的务的性质及随后采取措施组织应通过以下一种或几种途径处置不合格的输的记录?●检查是否保持了批准的让步记●是否保持了批准的让步记OOa)纠正b)隔离、遏制、召回或暂停提供产品和服务；●检查不合格产品、服务得到纠●不合格产品、服务得到纠正OO后是否对其进行再次验O是否采取了与不合格的影响或●在交付后发现的不合格，是O8.7.2组织应保持以下方面的文件化信息：潜在影响的程度相适应的措否采取了与不合格的影响或潜在影响的程度相适应b)描述所采取的措施；的措施?c)描述所获得的让步；d)规定决定有关不合格的措施的权限人员的标●检查是否确定、收集和分析了●确定、收集和分析了哪些数OO组织应分析、评价来自监视和测量的适当数据和哪些数据以证实体系的适宜性据以证实体系的适宜性和a)产品和服务的符合性；●检查是否寻找改进体系有效性●是否寻找改进体系有效性OOb)顾客满意程度；的机会?要求事项检查项目提问查阅记录c)质量管理体系绩效和有效性；d)策划是否得到有效实施；e)所采取的应对风险和机会的措施的有效性；f)外部供方的绩效；10.2不合格和纠正措施●检查组织是否建立了采取纠正●是否包含对不符合的原因O10.2.1发生不合格(包括来自投诉的●是否明确要求须针对不符O合的原因采取防止再发生1)采取措施控制和纠正不合格；的纠正措施?2)处置产生的后果；●是否明确规定调查和采取Ob)通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消纠正措施的职责权限?除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其●检查纠正与预防措施程序是否●在日常监督和内审时是否OO发现了不符合?1)评审和分析不合格；●对已经发现的和潜在的不O2)确定不合格的原因；符合是否进行了调查?结3)确定是否存在或可能潜在发生类似的不合格；果如何?采取了怎样的措c)实施所需的措施；d)评审所采取的纠正措施的有效性；●检查组织是否确保对质量管理●纠正措施的上述效果如OOe)必要时，更新在策划期间确定的风险和机会；体系文件化信息进行必要的更发生?纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适●对潜在的不符合风险是否O10.2.2组织应保持文件化信息作为以下方面的证取了风险控制措施?●措施是否与该问题的严重Oa)不合格的性质以及随后所采取的