高危药品管理与使用

高危药品管理与使用提纲●高危药品引起的典型案例●高危药品的概念、特点及标识●高危药品目录的制定●高危药品的管理No.2第2页,共57页，2024年2月25日，星期天典型案例案例1患者病症：急性淋巴细胞性白血病化疗方案：鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱执行：误将长春新碱3mg注入患者鞘内结果：患者出现致命的神经毒性反应，3天后死亡给药途径错误No.3警告仅限静脉使用，其他给药途径将致命第3页,共57页，2024年2月25日，星期天典型案例案例2一名职业吉他手，因偏头痛，急诊入院。由于医护人员疏忽大意误将异丙嗪注射到动脉中，导致2次截肢手术。给药途径错误No.4第4页,共57页，2024年2月25日，星期天典型案例案例3治疗方案：环磷酰胺，剂量1.0g/m2，每天一次，连续4天，即1g/m2X4天医嘱录入：“4g/m2X4天”。结果：治疗19天后，患者死亡。给药剂量错误No.5第5页,共57页，2024年2月25日，星期天典型案例案例4处方内容：硫唑嘌呤片100mgqdpo；药品因素：药品包装规格改变，由原来的50mg/片变为100mg/片；护理人员：未严格执行查对制度，仍凭印象按之前的包装规格嘱咐患者每天服用一次，每次两片；结果：患者应服用100mg，实际服用为200mg，出现再生障碍性贫血，住院接受治疗。给药剂量错误No.6第6页,共57页，2024年2月25日，星期天典型案例

案例5患者病症：低血糖昏迷,考虑酮症酸中毒采取措施：纠正酸中毒执行：误将10%KCl当成10%碳酸氢钠给患者静脉注射结果：心脏停搏，造成患者死亡使用错误药品No.7第7页,共57页，2024年2月25日，星期天典型案例案例6医嘱内容：静脉输注1L生理盐水执行：1L的灭菌注射用水误当做1L的生理盐水静脉输注结果：病人肾功能损害，肌酐浓度从90μmol/L上升到400μmol/L，进入ICU。使用错误药物No.8警告灭菌注射用水仅做药物溶剂使用不得直接静脉输注第8页,共57页，2024年2月25日，星期天用药差错分析用药差错5366例病患中A:3660例造成严重后果B:469例导致病人死亡68.2%9.8%B1：给药剂量不当致病人死亡B2：使用错误药品致病人死亡B3：给药途径错误致病人死亡40.9%16%9.5%人数人数No.9010020015050250B1B3B2第9页,共57页，2024年2月25日，星期天提纲●高危药品引起的典型案例●高危药品的概念、特点及标识●高危药品目录的制定●高危药品的管理No.10第10页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品的概念、特点及标识高危药品概念的首次提出：1995-1996年，美国医疗安全协会（theInstituteforSafeMedicationPractices，ISMP）调研最可能给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的，首次提出高危药品。No.11第11页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品的概念、特点及标识2001年，ISMP明确高危药品的概念高危药品（High-alertmedications），亦称为高警讯药品，即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品。No.12第12页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品的概念、特点及标识我国高危药品概念的首次提出：北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出“高危药品”概念，但具体定义还未统一，主要集中在以下两种：√高危药品是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。√高危药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品。No.13第13页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品的概念、特点及标识高危药品的特点：高危害性，其出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重。No.14第14页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品的概念、特点及标识高危药品常用标识：高危药品高危药品No.15第15页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品的概念、特点及标识我院高危药品的统一标识：No.16第16页,共57页，2024年2月25日，星期天提纲●高危药品引起的典型案例●高危药品的概念、特点及标识●高危药品目录的制定●高危药品的管理No.17第17页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定

高危药品的目录不是一成不变的，根据ISMP国家用药差错报告计划收到的差错报告，文献资料中的有害差错报告和来自医师、安全专家的建议，ISMP创建了高危药品目录并定期更新。No.18第18页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定2001年，ISMP最先确定的前5位高危药品分别是：√胰岛素√安眠药及麻醉药√注射用浓氯化钾或磷酸钾√静脉用抗凝药（肝素）√高浓度氯化钠注射液（＞0.9%）2003年，ISMP公布了包含19类及14项特定药物的高危药品目录，并逐年更新。No.19第19页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定秋水仙碱注射剂缩宫素IV前列腺素I2IV硝普钠注射剂胰岛素SC&IV浓氯化钾注射液硫酸镁注射液甲氨蝶呤（口服，用于非肿瘤治疗）异丙嗪IV磷酸钾注射液阿片酊注射用高渗氯化钠（＞0.9%）灭菌注射用水2008年ISMP最新修订的高危药品目录★特殊高危药品（13种）No.20第20页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定★普通高危药品（19类）1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素等）2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（普萘洛尔、拉贝洛尔、美托洛尔等）3.麻醉剂，全身、吸入或静脉给药（二异丙酚、氯胺酮等）4.静脉用抗心律失常药5.心脏停搏液6.化疗药物，注射剂或口服剂7.20%以上浓度葡萄糖注射液No.21第21页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定8.抗凝血药，包括华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定等）、溶栓剂（阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶等）、糖蛋白

IIb/IIIa抑制剂（依替巴肽等）9.腹膜透析液或血透析液10.硬膜外或鞘内给药剂11.口服降糖药12.影响肌收缩力药物，静脉给药（地高辛、米力农等）No.22第22页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定13.脂质体剂型(两性霉素B脂质体)14.中等作用强度镇静剂，小儿口服(水合氯醛)15.中等作用强度镇静剂，静脉给药(咪达唑仑)16.静脉注射、透皮、口服的阿片类镇痛药，包括溶液剂、即

释和缓控释剂17.骨骼肌松弛剂(琥珀酰胆碱、罗库溴胺、维库溴胺等)18.静脉放射性造影剂19.全胃肠外营养No.23第23页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定

随着中药注射剂不良反应或事件发生的日益增多，“高危中药注射剂”概念的提出和目录的确定是时代发展的必然趋势。No.24第24页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定我国各医院高危药品目录的制定依据

可参考ISMP公布的高危药品目录，结合各医院历年来药品差错回顾性分析、国内外药品警讯信息、医院质量控制等相关信息，制定各院的高危药品目录，每年进行更新和调整。我国尚无统一的高危药品目录No.25第25页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定

No.26我院高危药品目录旧版盐类制剂浓氯化钾注射液、氯化钠注射液（浓度大于0.9%）、25%硫酸镁注射液、氯化钙注射液、磷酸钾注射液肌松药琥珀胆碱注射液、维库溴胺、阿曲库铵胰岛素制剂抗肿瘤药物环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、丝裂霉素、平阳霉素、吡柔比星、顺铂、卡铂、奥沙利铂、亚叶酸钙治疗窗窄的药物氨茶碱、地高辛、华法令其它缩宫素、肝素钠、异丙嗪、甲羟孕酮、灭菌注射用水第26页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定2013年我院制定的高危药品共75种，分属6类。高浓度电解质肌肉松弛剂治疗窗窄的药物抗肿瘤药物胰岛素制剂其它类药物No.27第27页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定暂时列入我院的高危药品目录高浓度电解质总量速度防止外渗浓度No.28通用名商品名规格氯化钾注射液氯化钾注射液10ml:1g/支浓氯化钠注射液浓氯化钠注射液10ml:1g/支硫酸镁注射液硫酸镁注射液10ml:2.5g/支氯化钙注射液氯化钙注射液20ml/支复合磷酸氢钾注射液复合磷酸氢钾注射液（天津金耀）2ml/支复合磷酸氢钾注射液泽达（苏州天马）2ml/支第28页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定2013年我院制定的高危药品共75种，分属6类。高浓度电解质肌肉松弛剂治疗窗窄的药物抗肿瘤药物胰岛素制剂其它类药物No.29第29页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定

肌肉松弛剂No.30通用名商品名规格氯化琥珀胆碱注射液氯化琥珀胆碱注射液2ml:0.1g/支维库溴铵粉针仙林（浙江仙琚）4mg/支维库溴铵粉针万可松（欧加农）4mg/支注射用苯磺顺阿曲库铵注射用苯磺顺阿曲库铵5mg/瓶罗库溴铵注射液罗库溴铵注射液5ml:50mg/支第30页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定2013年我院制定的高危药品共75种，分属6类。高浓度电解质肌肉松弛剂治疗窗窄的药物抗肿瘤药物胰岛素制剂其它类药物No.31第31页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定治疗窗窄的药物No.32通用名商品名规格氨茶碱注射液氨茶碱注射液10ml:0.25g/支地高辛片地高辛片0.25mg*30片华法林钠片华法林钠片3mg*100片第32页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定2013年我院制定的高危药品共75种，分属6类。高浓度电解质肌肉松弛剂治疗窗窄的药物抗肿瘤药物胰岛素制剂其它类药物No.33第33页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定植物来源的抗肿瘤药及其衍生物通用名商品名规格羟喜树碱粉针拓僖5mg/支硫酸长春新碱粉针硫酸长春新碱粉针1mg/支酒石酸长春瑞滨注射液盖诺1ml:10mg/支依托泊苷注射液足叶乙甙

5ml:0.1g/支紫杉醇注射液紫杉醇注射液(南海中化)5ml:30mg/支紫杉醇注射液多适普(哈药)5ml:30mg/支多西他赛注射液泰索帝(杭州赛诺菲)

0.5ml:20mg/支多西他赛注射液希存(深圳万乐)

0.5ml:20mg/支抗肿瘤药物No.34第34页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定抗肿瘤激素药

通用名商品名规格氟他胺片福至尓0.25g﹡100片比卡鲁胺片康士得5mg﹡28片醋酸曲普瑞林注射液达菲林3.75mg/支醋酸戈舍瑞林缓释植入剂诺雷德3.6mg/支醋酸戈舍瑞林缓释植入剂醋酸戈舍瑞林缓释剂10.8mg/支醋酸亮丙瑞林缓释微球博恩诺康(北京博恩特)

3.75mg:2ml/支

醋酸亮丙瑞林缓释微球抑那通(日本武田)

3.75mg/支他莫西芬片他莫昔芬片100mg﹡60片来曲唑片弗隆片2.5mg﹡30片甲羟孕酮片甲羟孕酮片2mg﹡100片抗肿瘤药物No.35第35页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定通用名商品名规格抗代谢药甲氨蝶呤片甲氨蝶呤片2.5mg*100片氟尿嘧啶注射液氟尿嘧啶注射液10ml:0.25g/支替加氟注射液方克5ml:0.2g/支注射用盐酸吉西他滨泽菲（江苏豪森）0.2g/支注射用盐酸吉西他滨健择（法国礼来）

200mg/支卡培他滨片希罗达500mg*12片注射用阿糖胞苷赛德萨（大连辉瑞）

100mg/支注射用阿糖胞苷注射用阿糖胞苷500mg/支烷化剂注射用环磷酰胺安道生（德国进口）

0.2g/支注射用环磷酰胺注射用环磷酰胺（江苏恒瑞）

0.2g/支注射用异环磷酰胺注射用异环磷酰胺1.0g/支注射用尼莫司汀希霖25mg/支注射用福莫司汀注射用福莫司汀208mg/支No.36抗肿瘤药物第36页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定通用名商品名规格抗肿瘤抗生素注射用丝裂霉素注射用丝裂霉素2mg/支注射用盐酸吡柔比星依比路（浙江海正）

10mg/支注射用盐酸吡柔比星注射用盐酸吡柔比星（深圳万乐）

10mg/支注射用盐酸表柔比星艾达生（浙江海正）

10mg/支注射用盐酸表柔比星法玛新（大连辉瑞）

10mg/支注射用盐酸柔红霉素初洁20mg/支No.37抗肿瘤药物第37页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定通用名商品名规格其它抗肿瘤药及辅助药顺铂注射液诺欣

6ml:30mg/支卡铂注射液波贝

10ml:0.1g/支奈达铂粉针鲁贝

10mg/支注射用奥沙利铂艾恒（江苏恒瑞）

50mg/支注射用奥沙利铂乐沙定（杭州赛诺菲）

50mg/支亚叶酸钙博能100mg/支注射用左亚叶酸钙同奥欣（江苏恒瑞）

25mg/支注射用左亚叶酸钙亨杰（齐鲁制药）

25mg/支三氧化二砷粉针纳维雅

10mg/支No.38抗肿瘤药物第38页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定2013年我院制定的高危药品共75种，分属6类。高浓度电解质肌肉松弛剂治疗窗窄的药物抗肿瘤药物胰岛素制剂其它类药物No.39第39页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定胰岛素制剂No.40

商品名通用名规格超短效优泌乐笔芯

赖脯胰岛素注射液

300U诺和锐R笔芯

门冬胰岛素注射液

300U短效常规胰岛素胰岛素400U优泌林R笔芯

重组人胰岛素注射液

300IU诺和灵R笔芯

生物合成人胰岛素注射液

300IU诺和灵R注射液生物合成人胰岛素注射液

400IU甘舒霖R笔芯

重组人胰岛素注射液

300U中效优泌林N笔芯

精蛋白锌重组人胰岛素注射液

300IU甘舒霖N笔芯精蛋白重组人胰岛素注射液300U诺和灵N笔芯精蛋白生物合成人胰岛素注射液300IU诺和灵N注射液精蛋白生物合成人胰岛素注射液400IU第40页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定商品名通用名规格长效来得时甘精胰岛素注射液300U长秀霖重组甘精胰岛素注射液300U诺和平笔芯注射液

地特胰岛素注射液300U预混优泌林70/30笔芯精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液300IU优泌乐25笔芯精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）300U优泌乐50笔芯混合重组人胰岛素注射液（50R）300U甘舒霖30R笔芯30/70混合重组人胰岛素注射液300U诺和灵30R笔芯精蛋白生物合成人胰岛素注射液(30R)300IU诺和锐30笔芯门冬胰岛素30注射液300U诺和灵50R笔芯精蛋白生物合成人胰岛素注射液(50R)300IU诺和灵30R注射液精蛋白生物合成人胰岛素注射液400IUNo.41胰岛素制剂第41页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定No.42第42页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定No.43第43页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定No.44第44页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定No.45第45页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定2013年我院制定的高危药品共75种，分属6类。高浓度电解质肌肉松弛剂治疗窗窄的药物抗肿瘤药物胰岛素制剂其它类药物No.46第46页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品目录的制定其它类No.47通用名商品名规格缩宫素注射液缩宫素注射液1ml:10u/支肝素钠注射液肝素钠注射液2ml:12500u/支盐酸异丙嗪注射液盐酸异丙嗪注射液1ml:25mg/支甲羟孕酮片甲羟孕酮片2mg*100片盐酸胺碘酮注射液可达龙3ml:0.15g/支注射用阿替普酶爱通立50mg/瓶50%葡萄糖注射液50%葡萄糖注射液20ml:10g/支灭菌注射用水灭菌注射用水500ml/袋第47页,共57页，2024年2月25日，星期天提纲●高危药品引起的典型案例●高危药品的概念、特点及标识●高危药品目录的制定●高危药品的管理No.48第48页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品的管理高危药品分级管理（金字塔式）

中国药学会医院药学专业委员会，推荐对高危药品的管理采取“金字塔式”的分级管理模式。No.49第49页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品的管理我院高危药品管理制度一、贮存与保管专门的存放区域，单独存放存放区域设置明显的统一警示标识先进先出，近效期先出No.50第50页,共57页，2024年2月25日，星期天高危药品的管理二、医师处方申请使用这类药时，应做到适应症、给药途径明确，剂量具体，给药浓度、速度精细计算。遇