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文档简介

4M变更管理标准培训目录4M变更管理介绍14M变更管理流程2变更稽查与考核3供方4M变更管理41、4M变更管理的目的A、通过对零部件生产中4M变更的过程管控,确保供应商的4M变更处于受控状态;B、降低变更带来的风险,减少非受控4M变更导致的批量质量问题发生。一、4M变更管理介绍3、定义和术语4M:Man(重保作业者)、Machine(设备、夹具、工具、模具)、Material(材料、零配件)、Method(方法、工程、作业条件)的略称4M变更:上述四种因素的任一种发生变化重保作业者:从事零部件关键质量特性(详见东风公司《产品质量特性分级与标注》标准)的生产、装配、检验等关键工序,或从事电焊、电镀、热处理等特殊工艺,或从事最终产品检验试验,须在进行技能培训并取得资格证书后方可上岗的作业者材料、零部件变更:指商品研发院设计、商品研发院与供应商联合开发设计和供应商独立开发设计的产品及零部件的材料、结构、尺寸、性能等技术规范的变更。一、4M变更管理介绍4、进行变更管理的时机

有以下4M变更情况的,变更单位应在有变更意愿或变更实施前,进行4M变更管理。2)使用了新的或修改过的工装、模具5)产品或零部件的制造场所发生变更6)零部件、材料或服务的供应商发生变更7)零部件结构、材料或外部尺寸发生变更8)工艺、制造方法或试验/检验方法发生变更提交申请,获批后方可实施变更1)重保作业者发生变更3)现有设备、工装、量检具进行修理、更换或新增4)工装、模具停止批量生产达到或超过12个月重新启用进行生产9)产品包装的规格/材料/形态/数量及运输方式发生变更不提交申请,内部管理,保留记录一、4M变更管理介绍任何可能影响产品性能和功能的变更均可视为4M变更一、4M变更管理介绍内部评审提交申请变更审核变更批复二、4M变更管理流程对变更方案进行全面评价;识别潜在风险并对策变更申请书内部评审记录相关支持文件文件审核现场验收试装验证搭载试验实施变更生产交付批准不批准终止变更改进整改供方有变更意愿时对变更后果进行全方位评价成立跨部门CFT小组图纸符合性可装配性品质保证能力交付能力成本控制潜在风险识别及对策……评审OK提交变更申请评审NG终止变更计划根据评审指摘问题改进方案再验证1、供方内部评审二、4M变更管理流程方案可行性评价内容应包含上述内容,但不是全部必须,根据实际变更项目而定,评审充分即可。2、变更申请A、变更申请承诺书部分须由供方管理者代表签字,并加盖供方单位公章;B、变更申请书要填写完整,若为设计变更建议附上方案可行性的说明材料,变更日程计划要明确各阶段工作内容,以便跟踪各阶段进展情况;C、应附带相关支持文件(如检验/试验报告、PPAP文件、新增供方资料等)以便我们进行充分评价;D、仅提交一份变更申请书,而又无法充分证明方案可行的,将不予受理该变更申请。注意事项二、4M变更管理流程设计变更申请工艺变更申请二级供方变更申请是否更改图纸是否同意设计变更设计确认文件验收(主)/现场验收(辅)必要时试装或搭载试验批复:批准/不批准

现场验收(主)/文件验收(辅)二、4M变更管理流程附件提交要求及评审方式A、评估变更可行性及潜在风险;B、根据供方评审记录及支持文件,确认潜在风险是否充分识别并有效对策;C、根据上述两条评审结果,确定是否需要进一步验证:检验产品样件、组织试装或搭载路试、生产现场验收等提交变更申请不等于已经获得批准;受理变更申请后需要对变更作充分的评估,不会立即作出批复;供方有设计权的变更,同样需要作充分评估,不会立即作出批复3、变更评审二、4M变更管理流程首批生产件交付前提交生产日期/批次号等信息4、变更批复批准变更后批量生产作业交付;首批生产件做特殊标识;首批生产件100%带自检报告。将变更告知公司各职能部门;质量部门关注变更后供货品质;其他衔接工作。不批准不批准原因告知供方。终止变更计划,维持原状;改进/整改,再次提交申请。二次提交申请仍不能获得批准原则上不再受理该变更申请二、4M变更管理流程四、供应商4M变更管理4M变更管理主要包含两大部分:4M的日常管理和4M变更点的管理,4M管理是指对人、机、料、法的日常管理,防止发生非预期变更的发生;4M变更点管理是指当人、机、料、法因素发生变更时,对变更过程实施的管理,包括变更的提出、评审、批准、实施、跟踪等。4M的日常管理四、供应商4M变更管理新员工培训公司概况、企业文化;安全生产知识;薪酬及福利保险制度;作息时间与请假制度;员工技能培训。作业指导书重点;作业方法与技巧;实际作业操作。培训内容员工技能评价A、不看作业指导书,能说出作业顺序和基准;B、在确认过程中无不良发生(至少连续生产20件);C、能在规定时间内完成;D、能正确使用和点检作业中的设备和工具;E、能准确说出使用的物料名称及正确拿放。新员工只有在技能评价通过后方可真正上岗作业!1)人员管理四、供应商4M变更管理如何全面提高员工素质?四、供应商4M变更管理2)设备/工装/模具管理目的:供应商应建立设备和工装模具的控制程序,以确保设备和工装模具的过程能力。内容:控制程序应包含以下内容工装模具的存放与保养;工装模具的定期检定与维护;易损件的配备;工装模具的修复与报废。工装模具管理设备管理设备的定期检定与维护;设备故障的维修;关键工序设备的点检与保养;关键工序设备备件的配备。四、供应商4M变更管理3)图纸/标准等资料管理目的:供应商应建立图纸/标准等资料的收发、借阅、保管程序,以确保作废的资料不被误用。内容:控制程序应包含以下内容资料的整理与归档;资料的发放与登记;作废资料的回收与保存;资料的借阅。四、供应商4M变更管理4)二级供应商品质监控管理供应商应采对二级供方交付产品的质量进行监控,可采取以下方式:(参见TS169497.4.3章节内容)实施进货检验/试验;定期由指定的实验室对关键零部件的材料、性能进行评价;结合已交付产品的质量记录,对二级供方进行审核;将二级供方的4M变更纳入管理;不定期对二级供方的4M变更管理情况进行稽查。1)重保作业者变更临时顶岗调岗新入职员工首件/末件确认并记录顶岗期间增加检验频次和抽检比例首件/末件确认并记录首个月增加检验频次和抽检比例每日产出合格率确认每日产出合格率确认确认顶岗人员技能等级是否符合岗位要求进行岗位技能培训并确认是否达到要求新入职员工只有在经过岗位技能培训并通过岗位技能评价后才可以从事关键工序的生产作业或检验工作四、供应商4M变更管理4M变更点管理2)使用了新的或修改过的工装、模具1、新工装/模具方案可行性评审;2、新工装/模具的图纸符合性确认;3、小批量试生产100%品质确认;4、关键项目PPK;3)现有设备、工装、量检具进行修理、更换或新增4)工装、模具停止批量生产达到或超过12个月重新启用进行生产1、设备、工装、模具的状态确认;2、首批生产件100%检验/合格率确认/批次记录。变更申请前变更批准后1、修订工艺文件并发放;2、收回旧的工艺文件;3、首批生产件批次记录;四、供应商4M变更管理5)产品或零部件的制造场所发生变更1、生产工艺布局变更;2、工艺流程变更;3、人员变更;4、设备/工装/模具等变更;5、二级供方变更;是否衍生如下变更产能是否下降;物流成本是否增加;1)人员变更管理;2)/3)设备变更管理;5)二级供方变更管理;发生了衍生变更设备/工装/模具状态确认;首批生产件全数全项目(尺寸/性能)检验;关键项目CPK;没有发生衍生变更四、供应商4M变更管理6)零部件、材料或服务供应商发生变更1、二级供方概况2、生产设备清单3、PPAP文件4、生产准备验收报告5、首批样件全数全项目(尺寸/性能)检验新进供应商原有供应商1、变更原因说明;2、两家供应商的供货品质对比(PPM、市场索等);3、首批样件全数全项目检验(外观/尺寸/性能等)1、首批生产件100%检验并记录;2、保留首批生产件到货日期、批次号/总成零件生产日期、批次号等信息;3、前三个月内二级供方每批自检报告/供方抽检记录。变更批准后变更申请前四、供应商4M变更管理7)零部件结构、材料或外部尺寸发生变更方案可行性分析(产品性能/工艺过程)结构变更性能:性能试验潜在风险识别及对策材料变更新旧材料对比:化学成分、力学/化学性能新材料产品性能确认成本控制外部尺寸变更可装配性确认:试装同类型产品新结构例证同类型产品新材料例证变更申请前变更批准后1、修订图纸文件并进行会签;2、修订工艺文件;3、首批生产件100%检验并记录;4、保留首批生产件生产日期、批次号等信息。四、供应商4M变更管理8)工艺、制造方法或试验/检验方法发生变更工艺/制造方法变更检验/试验方法变更图纸符合性确认关键项目PPK同一产品(合格/不良)新老试验方法结果对比潜在风险识别及对策潜在风险识别及对策变更申请前变更批准后1、修订工艺文件或检验试验文件;2、首批生产件100%检验并记录;3、保留首批生产件生产日期、

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