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“人人文库”水印下载源文件后可一键去除,请放心下载!(图片大小可任意调节)2024年高等教育医学类自考-03044中药药剂学笔试参考题库含答案“人人文库”水印下载源文件后可一键去除,请放心下载!第1卷一.参考题库(共75题)1.在进行药液蒸发操作时,搅拌可防止液体表面结膜、防止局部过热和液体沸点的升高。2.与表面活性剂乳化作用有关的性质是()。A、表面活性B、在溶液中形成胶束C、具有昙点D、在溶液表面做定向排列E、HLB值3.栓剂应进行()等质量评价.A、主药含量B、融变时限C、无菌D、重(装)量差异4.无菌分装药物的()、粒度、吸潮以及含水量偏高等均会影响其流动性,从而影响装置。5.下列有关栓剂的叙述,不正确的是()A、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂B、栓剂常温条件下为固体,纳入人体腔道后,在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液C、栓剂既可用于局部治疗,也可发挥全身作用D、栓剂基质有油脂性基质和水溶性基质两类E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷形,阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴形6.现代药剂学的核心内容是什么?7.利用扩散的原理达到缓、控释作用的方法包括()A、增加黏度以减小扩散速率B、包衣C、制成溶解度较小的盐或酯D、控制粒子的大小E、将药物包藏于溶蚀性骨架中8.氯霉素眼药水中加硼酸的主要作用是()A、增溶B、调节PH值C、防腐D、增加疗效E、以上都不是9.对于含有挥发性成分的物料如何干燥?10.试述气雾剂与喷雾剂生产过程中的质量控制。11.以下属于水溶性固体分散体载体的是()。A、聚乙二醇类B、聚维酮C、乙基纤维素D、表面活性剂类E、胆固醇12.不属于被动靶向的制剂是()A、乳剂B、前体药物C、纳米球D、阿霉素微球13.适宜糖尿病人服用的是()A、水溶性颗粒剂B、无糖颗粒剂C、酒溶性颗粒剂D、块状冲剂E、泡腾性颗粒剂14.下列关于膜剂的叙述那条是错误的()A、膜剂是药物与适宜的成膜材料加工制成的膜状制剂B、膜剂的大小与形状可根据临床需要及用药部位而定C、膜剂使用方便,适合多种给药途径应用D、膜剂载药量大,适用于剂量较大的中药复方制成膜剂E、膜剂可采用不同的成膜材料及辅料,制成速效或缓释膜剂。15.受外界因素()及微生物的作用,使油相或乳化剂变质的现象称()。16.下列能彻底破坏热原的是().A、60℃加热120minB、100℃加热60minC、l50℃加热30minD、180℃加热30minE、250℃加热30min17.胶囊剂能掩盖药物的不良嗅味,提高药物稳定性。18.糊剂中固体粉末的含量一般不低于()A、25%B、30%C、35%D、40%E、45%19.下列关于喷雾剂的概念叙述正确的是()A、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂B、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂C、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂20.TDDS代表().A、药物释放系统B、透皮给药系统C、多剂量给药系统D、靶向制剂21.有关真溶液的说法错误的是().A、真溶液外观澄清B、分散相为物质的分子或离子C、真溶液均易霉败D、真溶液型药剂吸收最快22.制备新阿胶选用的原料是()A、狗皮B、羊皮C、驴皮D、猪皮E、牛皮23.最松堆密度与最密密度差越(),粉体的充填性越()。24.药物制剂配伍的目的是()、()、(),为了预防或治疗合并症等而加用其他药物。25.下列乳化剂中,属于固体微粒型乳化剂的是()。A、氢氧化铝B、油酸钠C、蜂蜡D、明胶E、苄泽26.下列在药斗架中不用特殊存放的中药是()。A、属于配伍禁忌的药物B、有恶劣气味的药物C、贵重药物D、毒性中药和麻醉中药27.简述药物制剂稳定性试验的基本要求。28.下列有关茶剂的叙述,不正确的是()A、药材须适当粉碎B、必须含有茶叶C、茶剂有茶块也袋泡茶D、袋泡茶的内包装是耐热材料制成的滤纸袋E、制备茶块需要加面粉糊29.下列有关微粉特性的叙述不正确的是()A、微粉轻质、重质之分只与真密度有关B、堆密度指单位容积微粉的质量C、微粉是指固体细微粒子的集合体D、比表面积为单位重量微粉具有的表面积E、真密度为微粉的真实密度,一般由气体置换法求得表面积30.有关大孔吸附树脂精制法的叙述不正确的是()A、大孔吸附树脂一般是先以乙醇洗脱杂质,再以不同浓度乙醇洗脱有效成分B、大孔吸附树脂具有大的比表面积及多孔性C、不同规格的大孔树脂有不同的极性D、应结合成分性质选择大孔树脂的类型、型号、洗脱剂浓度E、提取物上样前要滤过处理31.表面活性剂开始形成胶束时的溶液浓度称为()A、昙点B、起昙C、助溶D、增溶E、临界胶束浓度32.常见的膜控释制剂有().A、胃内漂浮片B、眼用控释膜C、微孔膜包衣D、皮肤用控释制剂33.波长在254nm时灭菌效率最强的是()。A、微波灭菌B、紫外线灭菌C、辐射灭菌D、环氧乙烷灭菌E、干热灭菌34.注射于真皮和肌内之间,注射剂量通常为1~2ml的注射途径是()A、静脉注射B、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮下注射E、皮内注射35.气雾剂喷射的物粒大小取决于()、抛射剂的用量、药物的黏度等因素。36.试述硬胶囊剂的制备步骤及所填充的中药材的处理方法。37.下列可作防腐剂用的是()。A、十二烷基硫酸钠B、甘油C、泊洛沙姆188D、苯甲酸钠E、甜菊苷38.输液染菌的原因主要有生产过程()、灭菌不彻底、瓶塞松动等。39.下列不是去除器具中热原的方法的是().A、吸附法B、离子交换法C、高温法D、酸碱法40.粉碎、筛分同步完成的方法是()粉碎。41.用水溶性高分子材料作基质的贴膏剂又称()A、软膏剂B、膏药C、巴布剂D、橡皮膏E、涂膜剂42.醑剂中药物浓度一般为()。A、5%~10%B、20%~30%C、30%~40%D、40%~50%43.冻干粉末含水量偏高的原因主要有装入容器的药液过厚,升华干燥过程中()、冷凝器温度偏高或真空度不够等。44.散剂混合时常用()A、打底套色法B、等量递增法C、单研法D、共研法E、加液研磨法45.《中国药典》(2000年版二部)对注射液中不溶性微粒检查有什么规定?46.苯甲酸的防霉作用较尼泊金类(),而防发酵能力则较尼泊金类()。47.等渗溶液一定是等压溶液;等压溶液不一定等渗。48.药物的稳定性一般包括()稳定性、()稳定性和()稳定性三个方面。49.表面活性剂缔合形成的胶束的做最低浓度称为(),其分子对油和水的综合亲和力称为()。50.对眼部有外伤的患者或手术用的滴眼剂要求绝对无菌。51.制备滴丸剂常用的脂溶性基质有()、()、()及()等。52.什么是表面活性剂的HLB值?试举2例表明HLB值的大小与其性质及用途的关系。53.以糯米粉为赋形剂,制成的锥形固体,多用于中医肛肠科治疗瘘管及溃疡性疮疡制剂称为()A、栓剂B、条剂C、线剂D、棒剂E、钉剂54.使用较多的空心胶囊是()A、0~3号胶囊B、1~3号胶囊C、1~4号胶囊D、0~4号胶囊E、0~5号胶囊55.滴丸剂的生产工艺流程是()→()→()→()→()→()→()。56.生活中被广泛用作洗涤剂的表面活性剂是()。A、硬脂酸三乙醇胺皂B、土耳其红油C、月桂酸钠D、十二烷基苯磺酸钠E、吐温57.下列片剂可避免肝脏首过作用的是()。A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片58.流通蒸汽灭菌时的温度为()A、1210CB、1150CC、950CD、1000CE、1050C59.表面活性剂在药剂中的应用有增容、乳化、润湿、()等。60.防止主药氧化的措施有()A、抗氧剂、B、惰性气体C、金属络合剂D、调节PH61.下列不属于药物降解途径的是()A、中和B、水解C、还原D、氧化E、异构化62.包衣片主要有糖衣片、薄膜衣片和肠溶衣片。63.有关鼻黏膜给药的叙述不正确的是()A、鼻黏膜内的丰富血管和鼻黏膜的渗透性大有利于吸收B、可避开肝首过效应C、吸收程度和速度不如静脉注射D、鼻腔给药方便易行E、多肽类药物适宜以鼻黏膜给药64.单冲压片机调节药片硬度时应调节()A、下压力盘的高度B、上压力盘的位置C、上冲下降的位置D、下冲上升的位置E、上下冲同时调节65.下列关于煎膏剂的叙述,正确的是()A、煎膏剂适用于热敏性药物B、煎膏剂中含总糖量过高会导致返砂C、除另有规定外,加炼蜜或炼糖的量,一般不超过清膏量的5倍D、煎膏剂制备时,炼糖的转化率越高越好E、每1g或每1ml制剂中细菌数与霉菌、酵母菌、大肠杆菌数均不得超过100个66.药物从微球中的释放机制一般为()。A、吸收、分布、代谢B、突释、扩散、溶蚀C、扩散、材料的溶解、材料的降解D、溶解、材料的溶蚀、水分的穿透67.生产注射剂最常用的溶剂是()。A、去离子水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水E、蒸馏水68.乳剂型软膏基质由固体油相、乳化剂、()三部分组成。69.下列关于滴丸叙述错误的是()A、由滴制法制成的一种球状固体制剂B、难溶性药物以微细晶体存在于基质中C、基质有水溶性和脂溶性之分D、生物利用度高但剂量不准确E、量大的液体药物可形成固态乳剂存在于基质中70.已检查溶出度的胶囊剂,不必再检查().A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、重量差异71.药物降解的化学途径主要有哪些?72.附加剂的要求是什么?73.苯甲酸钠必须转变成()后才有抑菌作用,常用作防腐剂是因为它在水中溶解度()的原因。74.冷冻干燥法就是将药物溶液预先(),然后在低温、低压下,将固态水直接()的方法。75.纯液体和多数低分子溶液在层流条件下的()成正比。第2卷一.参考题库(共75题)1.以下哪项可作为片剂的水溶性润滑剂使用()。A、硫酸钙B、滑石粉C、聚乙二醇D、预胶化淀粉E、硬脂酸镁2.凡()不稳定的药物均需制成粉针.A、遇热B、遇水C、遇光D、遇氧气3.除哪一个外,均为在液体药剂中经常使用的胶浆剂()。A、聚乙烯醇B、羧甲基纤维素钠C、明胶D、糊精4.简述影响高分子溶液剂稳定性的因素。5.注射剂中热原污染的途径有().A、原、辅料带入B、容器、用具、设备等带入C、制备过程污染D、输液器具带入E、溶剂带入6.碘在水中溶解度为1:2950,想制备5%碘的水溶液,通常可采用()。A、加增溶剂B、加助溶剂C、制成盐类D、制成酯类E、采用复合溶剂7.简述溶液剂的制法。8.冷冻干燥的工艺流程正确的是()。A、预冻→升华→再干燥→测共熔点B、测共熔点→预冻→升华→再干燥C、预冻→测共熔点→升华→再干燥D、预冻→测共熔点→再干燥→升华E、测共熔点→预冻→再干燥9.药剂学的分支包括()、()、()、()和()。10.简述GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。11.有关湿热灭菌法叙述正确的是()A、湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等B、湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关C、用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽D、湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌E、湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生产越有利12.注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括()。A、物料热稳定性的测定B、临界相对湿度的测定C、流变学的测定D、粉末晶型的检查E、松密度的测定13.在用湿法制粒制阿司匹林片剂时常加入适量的酒石酸是为了()。A、增加稳定性B、改善流动性C、使崩解更完全D、润湿剂E、崩解剂14.缓释片是在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速释放药物。15.每片标示量不大于25mg或含量不大于片重的25%必须测定()A、含量均匀度B、脆碎度C、崩解时限D、硬度E、溶出度16.试述如何正确选择中药剂型。17.举例说明单凝聚法制备微囊的原理是什么?18.简述气雾剂质量检查项目。19.中药注射剂灭菌应遵循的原则有().A、大多采用湿热灭菌B、为确保完全杀灭细菌和芽胞,必须在12l℃热压灭菌45minC、仅对热稳定的注射剂采用热压灭菌D、通常小剂量注射剂可用100℃湿热灭菌30~45minE、对灭菌产品,应逐批进行"无热原检查"20.栓剂中的药物质量与同体积基质的质量的比值称为亲水亲油平衡值。21.《中国药典》2005年版一部规定检查热原的方法是()。22.渗漉不适用于剧毒药材、有效成分含量低的药材及贵重药材的提取.23.能解决羊毛脂粘稠,单独使用效果不好的基质是()A、液体石蜡B、硅油C、豚脂D、蜂蜡E、凡士林24.以下除哪一项外,均为粉碎操作时应注意的问题()A、粉碎过程中及时过筛B、粉碎毒剧药时应避免中毒C、药材入药部位必须全部粉碎D、药物不宜过度粉碎E、药料必须全部混匀后粉碎25.注射用冷冻干燥制品的特点是().A、可避免药品因高热而分解变质B、可随意选择溶剂以制备某种特殊药品C、含水量低D、所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有特性26.包肠溶衣的目的是().A、避免药物被胃液破坏B、避免药物被肠液破坏C、减少药物对胃的刺激D、增加在肠道中吸收的药物的作用27.在制备黑膏药摊涂前,加入细料药的适宜温度为()A、20~30℃B、30~40℃C、40~50℃D、50~60℃E、60~70℃28.影响药物代谢的因素包括()A、给药途径和剂型B、给药剂量C、代谢反应的立体选择性D、基因多态性E、生理因素29.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油的综合亲和力称为HLB值。30.硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由明胶、甘油和水组成。31.微囊剂与胶囊剂比较,特殊之处在于().A、可使液体药物粉末化B、增加药物稳定性C、提高生物利用度D、药物释放延缓32.对于药物降解,常用来表示药物的半衰期的是()。A、降解5%所需的时间B、降解10%所需的时间C、降解30%所需的时间D、降解50%所需的时间33.注入低渗溶液可导致()。A、溶血B、红细胞死亡C、红细胞聚集D、红细胞皱缩E、血浆蛋白沉淀34.在湿法制粒过程中最常用的液体用量是使形成()的用量。35.下列属于类脂类软膏基质的是()A、石蜡B、硅酮C、豚脂D、羊毛脂E、凡士林36.聚乙二醇在药物制剂中应用较多,如作注射剂的复合溶剂、固体分散体的水溶性载体、()和()等。37.物理药剂学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄机制和过程的学科。38.以下缩写中表示亲水亲油平衡值的是()。A、HLBB、GCPC、CMCD、MCCE、CMC-Na39.固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值为().A、混合度B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度40.除去中药注射剂原液中鞣质的方法有().A、明胶沉淀法B、醇溶液调pH值法C、聚酚胺吸附法D、电渗析法E、离心分离法41.下列给药途径适合膜剂的是()。A、静脉推注B、皮下给药C、舌下给药D、直肠给药42.下列关于造成片剂崩解迟缓的原因叙述,哪点不正确?()A、粘合剂用量过多B、粘合剂选用不当C、疏水性润滑剂用量过多D、崩解剂加入方法不当E、崩解剂选用不当43.注射用水的质量除符合一般蒸馏水的质量规定外,还应检查()、氨、热原。44.()药物片剂必须测溶出度.A、难溶性B、吸湿性C、风化性D、刺激性45.影响浸出的因素有().A、药材粒度B、药材成分C、浸提温度、时间D、浸提压力46.简述机械法制备乳剂过程。47.输液剂分为几类?输液在生产中及使用中常出现的问题有哪些?应采取哪些措施解决?48.生物药剂学分类系统将药物分为哪几类?49.用以补充体内水分及电解质的输液是()A、葡萄糖注射液B、氨基酸注射液C、右旋糖酐注射液D、氟碳乳剂E、氯化钠注射液50.为增加片剂的体积和重量,应加入哪种附加剂()。A、吸收剂B、润滑剂C、黏合剂D、稀释剂E、崩解剂51.胶剂制备过程中,常用来干燥胶片的方法是()A、低温干燥B、远红外线干燥C、微波干燥D、烘干E、阴干52.用家兔热原检查时,注射药液后部分家兔体温下降,一般与哪些因素有关?53.某药物的半衰期为1h,有40%的原形药经肾排泄而消除,其余的受到生物转化,其生物转化速率kb约为()A、0.05h-1B、0.78h-1C、0.14h-1D、0.99h-1E、0.42h-154.药典收载的药物不包括()。A、中药材B、抗生素C、动物用药D、生化药55.根据对乙酰氨基酚的结构,选择含量测定方法A、非水溶液滴定法

B、紫外分光光度法

C、亚硝酸钠滴定法

D、重氮化—偶合比色法

E、高效液相法

56.压片时出现松片现象,下列克服办法中不恰当的是().A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒B、颗粒含水量控制适中C、将颗粒增粗D、调整压力E、细粉含量控制适中57.包合物的作用有()A、提高药物的溶解度B、液态药物固态化C、制备靶向制剂D、防止挥发性成份挥发58.()和()是验证灭菌可靠性的参数,()目前仅限于热压灭菌,()常用于干热灭菌。59.用极性溶剂浸出时,药材一般应先干燥;用非极性溶剂浸出时,一般应先脱脂。60.简述缓释、控释、迟释制剂的定义。61.液体药剂中增加药物溶解度的方法有()、()、()、()等。62.输液剂的配制方法有()和(),输液剂的过滤、灌封和盖胶塞等关键工艺操作,洁净度应在()条件下进行。63.何谓絮凝和反絮凝剂?其作用机理如何?64.加速试验与长期试验要求用()批供试品进行。65.用二乙氨基葡聚糖凝胶(分子筛)可制备无热原去离子水.66.除另有规定外,水溶性基质栓剂的融变时限为()A、15minB、30minC、45minD、60minE、75min67.上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是()A、所有可疑的不良反应B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应E、以上均非68.最适于作疏水性药物润湿剂的HLB值是()。A、HLB值为15~18B、HLB值为7~9C、HLB值为1.5~3D、HLB值为3~6E、HLB值为13~1569.关于浊点的叙述正确的是()。A、浊点又称Krafft点B、是离子型表面活性剂的特征值C、是含聚氧乙烯基非离子型表面活性剂的特征值D、普朗尼克F-68有明显浊点E、温度达浊点时,表面活性剂的溶解度急剧增加70.在制备栓剂中,不溶性药物一般应粉碎成细粉,过滤药物用的筛子是()。A、5号筛B、6号筛C、7号筛D、8号筛71.制备维生素C注射液时,不属于抗氧化的措施是()。A、通入二氧化碳B、加入亚硫酸氢钠C、100℃,15min灭菌D、将注射用水煮沸放冷后使用72.下列有关栓剂制备的叙述,不正确的是()A、药物与基质的投入量应按比例B、中药提取物应精制C、栓剂的基质D、挥发油不可直接溶于油脂性基质中E、模具内壁涂布少许润滑油73.溶出度是指()。目前中国药典溶出度检查的方法有()、()和()。74.药剂学中灭菌法可分为哪几类?物理灭菌技术主要包括哪些方法?75.下列有关软膏剂的质量要求的叙述,不正确的是()A、内容物应均匀、细腻B、应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离C、应作含量均匀性测定D、应测定主药的含量E、微生物限度检查应符合规定第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案:正确2.参考答案:D3.参考答案:A,B,D4.参考答案:晶态5.参考答案:A6.参考答案:将原料药物(化学药、中药、生物技术药物)制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品(medicines,drugs)7.参考答案:A,B,E8.参考答案:B9.参考答案:含有挥发性成分的物料应采用吸湿干燥法,即将干燥剂置于干燥柜或干燥室的架盘下层,将湿物料置于架盘上层进行干燥。10.参考答案:气雾剂与喷雾剂生产过程中的质量控制 (1)微生物控制:气雾剂应在洁净避菌的环境中配制,及时灌封于灭菌的洁净干燥容器中,在整个操作过程中应注意防止微生物的污染。 (2)水分控制:气雾剂和喷雾剂在制备过程中,必要时应严格控制水分,防止水分混入以免影响制品的稳定性。一般制备过程的相对湿度应小于45%。因为多数吸入性气雾剂和喷雾剂中的药物均有较强的水溶性。环境湿度大时,易吸湿,吸湿后药物粒子会聚集、涨晶或沉积,从而使其均匀性降低,导致剂量不准确。11.参考答案:A,B,D12.参考答案:B13.参考答案:B14.参考答案:D15.参考答案:光、热、空气等;酸败16.参考答案:E17.参考答案:正确18.参考答案:A19.参考答案:B20.参考答案:B21.参考答案:C22.参考答案:C23.参考答案:大;不好24.参考答案:提高疗效;减少毒副作用;扩大抗菌范围25.参考答案:A26.参考答案:D27.参考答案:药物制剂稳定性试验的基本要求是、1)稳定性试验包括影响因素试验,加速试验,长期试验;2)原料药供试品是一定规模生产的,其合成工艺路线,方法,步骤应与大生产一致,药物制剂的供试品是一定规模生产的,且处方及其生产工艺与大生产一致;3)供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致;4)加速试验,长期试验,所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致;5)研究药物的稳定性,要采用专属性强,准确精密灵敏的药物分析方法与分解产物检查方法并对方法进行验证,以保证药物稳定性结果的可靠性。28.参考答案:C29.参考答案:A30.参考答案:A31.参考答案:E32.参考答案:B,C,D33.参考答案:B34.参考答案:D35.参考答案:抛射剂的蒸汽压36.参考答案:硬胶囊剂的制备步骤及所填充的中药材的处理方法 (1)制备硬胶囊分四步进行:空胶囊的制备→药物的处理→硬胶囊的填充→胶囊的封口。 (2)硬胶囊所填充的中药材的处理方法有为: ①贵重、剂量小的药材粉碎成粉末; ②剂量大的药材,可将易粉碎的粉碎成粉末,不易粉碎的提取浓缩成稠膏,再将二者混匀干燥,粉碎成粉末或制成颗粒; ③将全部药材提取浓缩成稠膏,加吸收剂混匀、干燥粉碎成粉末; ④提取有效成分,干燥、粉碎并混匀。37.参考答案:D38.参考答案:污染严重39.参考答案:A,B40.参考答案:循环41.参考答案:C42.参考答案:A43.参考答案:供热不足44.参考答案:B45.参考答案:注射液中不溶性微粒是在澄明度检查符合规定后,用以检查静脉滴注用注射液(装量在100ml以上者)中的不溶性微粒。每1ml中10μm以上微粒不得超过20粒,25μm以上微粒不得超过2粒。46.参考答案:弱;强47.参考答案:错误48.参考答案:化学;物理;生物学49.参考答案:CMC;HLB50.参考答案:正确51.参考答案:硬脂酸;单硬脂酸甘油酯;氢化植物油;虫蜡52.参考答案:亲水亲油平衡值(hydrophile-lipophilebalance,HLB.系表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力,是用来表示表面活性剂的亲水亲油性强弱的数值。 一般而言,亲油性表面活性剂的HLB低,亲水性表面活性剂的HLB高; 例:HLB值在3~6的表面活性剂适合作W/O型乳化剂; HLB值在8~18的表面活性剂适合作O/W型乳化剂; HLB值在13~18的表面活性剂适合作增溶剂; HLB值在7~9的表面活性剂适合作润湿剂。(任意2例符合题意)53.参考答案:E54.参考答案:E55.参考答案:药物+基质;混悬或熔融;滴制;冷却;洗丸;干燥;选丸56.参考答案:D57.参考答案:C58.参考答案:D59.参考答案:去污60.参考答案:A,B,C,D61.参考答案:A62.参考答案:正确63.参考答案:C64.参考答案:C65.参考答案:B66.参考答案:C67.参考答案:C68.参考答案:水相69.参考答案:D70.参考答案:C71.参考答案:水解和氧化是药物降解的两个主要途径。①水解;②氧化;③异构化,分为光学异构化和几何异构化。72.参考答案:1.对人体无毒害作用。 2.化学性质稳定,不易受温度、pH值、保存时间等的影响。 3.与主药无配伍禁忌,不影响主药的疗效和质量检查。 4.不与包装材料相互发生作用。 5.尽可能用较小的用量发挥较大的作用。73.参考答案:苯甲酸;大74.参考答案:冻结成固体;升华除去75.参考答案:剪刀应力与剪切速度第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案:C2.参考答案:A,B3.参考答案:D4.参考答案:1.水化作用:高分子化合物含大量亲水基,可与水形成水化膜,水化膜可防止高分子化合物相互凝聚。但加入大量电解质、脱水剂、絮凝剂或改变pH值等,可破坏水化膜形成沉淀。2.电荷:带相反电荷的两种高分子溶液混合,可形成高分子复合物而沉淀。5.参考答案:A,B,C,D,E6.参考答案:B7.参考答案:1.溶解法:取处方总量3/4量的溶剂,加入称好的药物,搅拌使其溶解。如处方有附加剂或溶解度较小的药物,应先将其溶解于溶剂中,再加入其它药物使溶解。必要时可将固体药物先粉碎或加热助溶,难溶性药物可加适当的助溶剂使其溶解。制备的溶剂应过滤,滤过的药液应质检; 2.稀释法:先将药物制成高浓度溶液或易溶解性药物制成贮备液,再用溶剂稀释至需要浓度即可。8.参考答案:B9.参考答案:物理药剂学;工业药剂学;生物药剂学和药物动力学;药用高分子材料学;临床药剂学10.参考答案:GMP--GoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范 GLP--GoodLaboratoryPractice药品非临床研究质量管理规范 GCP--GoodClinicalPractice药物临床试验管理规范11.参考答案:A,C12.参考答案:C13.参考答案:A14.参考答案:错误15.参考答案:A16.参考答案:选择中药剂型应该从以下几个方面考虑: ①根据防病治病的需要选择剂型; ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型; ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选择剂型; ④根据生产条件和五方便(服用、携带、生产、运输、储藏)的要求选择剂型。17.参考答案:单凝聚法(simplecoacervation)是相分离法中较常用的一种,它是在高分子囊材(如明胶)溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度使之凝聚成囊的方基本原理凝聚剂是强亲水性物质,可以是电解质硫酸钠或硫酸铵的水溶液,或强亲水性的非电解质如乙醇或丙酮。明胶溶液中加入凝聚剂时,由于水分子与凝聚剂结合,明胶的溶解度降低,分子间形成氢键,最后从溶液中析出而凝聚成明胶微囊。 但这种凝聚是可逆的,一旦解除促进凝聚的条件(如加水稀释),就可发生解凝聚,使微囊很快消失。这种可逆性在制备过程中可反复利用,直到凝聚微囊形状满意为止(可用显微镜观察)。最后再交联固化,使之成为不凝结、不粘连、不可逆的球形微囊。18.参考答案:气雾剂质量检查项目包括: ①包装检查; ②非定量阀门气雾剂要进行喷射速率和喷出总量检查; ③定量阀门气雾剂要进行每瓶总揿次、每揿喷量和每揿主药含量检查; ④吸入用混悬型气雾剂应作粒度检查; ⑤用于烧伤或严重创伤的气雾剂要进行无菌检查; ⑥除用于烧伤或严重创伤以外的气雾剂均应进行微生物限度检查。19.参考答案:A,C,D,E20.参考答案:错误21.参考答案:家兔法22.参考答案:错误23.参考答案:E24.参考答案:E25.参考答案:A,C,D26.参考答案:A,C27.参考答案:E28.参考答案:A,B,C,D,E29.参考答案:错误30.参考答案:正确31.参考答案:A32.参考答案:D33.参考答案:A34.参考答案:索带状35.参考答案:D36.参考答案:润滑剂;增塑剂37.参考答案:错误38.参考答案:A39.参考答案:B40.参考答案:A,B,C41.参考答案:C42.参考答案:C43.参考答案:pH44.参考答案:A45.参考答案:A,B,C,D46.参考答案:(1)搅拌乳化设备:乳剂小量制备可用乳钵,大量制备可用搅拌乳化设备。 (2)乳匀机:借强大推动力使两相液体通过乳匀机的细孔而形成乳剂。制备时可先用其他方法初步乳化,再用乳匀机乳化,效果较

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