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质量手册第章第1页共2页主题:批准页第C版第2次修订颁布日期:12月1日质量手册手册版本号:C生效日期:1月1日总页数:82页批准人:日期:1月1日持有人:质量手册第章第2页共2页主题:批准页第C版第2次修订颁布日期:12月1日发布通知公司检测室、办公室、财务室和关于负责人:遵循国内关于法律、法规《实验室资质认定评审准则》规定,依照国家、对本实验检测管理和业务工作规定,为保证张掖市大地公路工程征询有限公司实验数据质量,为提高我司管理水平,建立完善质量体系、可靠社会公证基本数据职能任务,我公司结合实际工作状况,编制了《张掖市大地公路工程征询有限公司质量手册》、《程序文献》等体系文献,现予以批准颁布实行。本手册阐明了公司质量方针,描述了公司管理体系,其内容涉及到公司管理和技术活动。它是指引我司全体人员工作法规性、大纲性文献和重要根据。本手册现已批准,并予发布,自1月1日起实行。望我司全体职工认真学习理解,坚决贯彻执行,保证质量管理体系有效运营,以实现我司质量目的。经理:12月1日质量手册第章第1页共1页主题:修订发放控制页第C版第2次修订颁布日期:12月1日修订页修订序号相应章、节、条号修订内容批准人批准日期1第四章4.1.2组织机构框图王熙敏12月1日2附录C惯用重要原则与规程汇编王熙敏12月1日质量手册第章第1页共6页主题:目录第C版第2次修订颁布日期:12月1日第一章概述1.1简介……………0111.2公正性声明……………………0121.3公正性办法……………………0141.4范畴……………0141.5根据文献………………………015第二章质量方针与目的2.1质量方针………………………0162.2质量目的………………………0162.3质量承诺………………………017第三章术语与缩略语3.1术语……………0183.2缩略语…………………………018第四章管理规定4.1组织4.1.1法律地位……………………0194.1.2组织构造……………………0194.1.3职责和权利…………………0204.1.4防止不合法压力和影响商业贿赂…………0254.1.5保守秘密……………………0264.1.6授权人签字辨认表…………0264.2管理体系4.2.1文献化质量体系…………0264.2.2管理职责分派………………0284.2.3管理体系过程网络控制……………………0294.3文献控制4.3.1文献控制目……………029质量手册第章第2页共6页主题:目录第C版第2次修订颁布日期:12月1日4.3.2文献控制范畴职责………………………0294.3.3文献控制要点……………030(1)文献编制(2)文献批准发布(3)文献管理(4)文献更改(5)支持性文献(文献控制程序)4.4检测分包和/或校准分包4.4.1分包范畴…………………0314.4.2分包单位选取………………0324.4.3分包过程控制………………0324.5服务和供应品采购4.5.1范畴…………………………0324.5.2供应方评价………………0334.5.3采购和验收…………………0334.5.4储存管理……………………0344.6合同评审4.6.1评审范畴……………………0354.6.2评审方式……………………0354.6.3评审记录……………………0354.7申诉和投诉4.7.1信息管理……………………0364.7.2解决办法……………………0364.7.3解决记录……………………0374.7.4验证和回访…………………0374.8纠正办法、防止办法及改进4.8.1不符合工作范畴…………037质量手册第章第3页共6页主题:目录第C版第2次修订颁布日期:12月1日4.8.2纠正和防止办法……………0374.8.3成果验证……………………0384.9记录4.9.1记录控制范畴………………0394.9.2记录控制职责分工…………0404.9.3记录控制办法………………0404.9.4档案管理……………………0414.9.5档案销毁……………………0424.10内部审核4.10.1内部审核目…………0424.10.2内审员……………………0424.10.3内审筹划及实行…………0424.11管理评审4.11.1管理评审规定……………0434.11.2管理评审重点……………0434.11.3评审报告…………………0434.11.4评审成果验证……………044第五章技术规定5.1人员5.1.1人员资格条件………………0455.1.2人员构成比例………………0455.1.3人员技术档案……………0455.1.4人员考核档案………………0455.1.5人员培训…………………0455.1.6人员考核…………………0475.1.7授权监管机构与授权签字人………………0475.2设施和环境条件质量手册第章第4页共6页主题:目录第C版第2次修订颁布日期:12月1日5.2.1职责…………………………0475.2.2对设施控制办法…………0485.2.3对环境控制办法…………0485.2.4相邻区域影响隔离办法…………………0485.2.5检测区域控制………………0485.2.6安全规定……………………0485.2.7环境监控与维持…………0495.3检测和校准办法5.3.1办法选取…………………0505.3.2新检查办法确认与采用…………………0515.3.3原则有效版本……………0515.3.4办法偏离…………………0525.3.5检测数据解决………………0525.4设备和原则物质5.4.1设备和原则物质配备……………………0535.4.2采购验收和流转控制………………………0545.4.3标记…………………………0545.4.4存储、使用和维修保养……………………0555.4.5原则物质使用……………0565.4.6失准控制…………………0565.4.7降级、封存和报废管理……………………0565.4.8设备和原则物质档案………………………0575.4.9外来设备和原则物质管理………………0575.4.10低值耐用品管理办法…………………0585.5量值溯源5.5.1总则…………………………0585.5.2检定筹划……………………058质量手册第章第5页共6页主题:目录第C版第2次修订颁布日期:12月1日5.5.3检定证书和标记……………0615.5.4核准管理……………………0615.5.5中间检查……………………0625.5.6原则物质检定……………0625.6抽样和样品解决5.6.1样品抽取…………………0625.6.2样品核收…………………0635.6.3样品标记…………………0635.6.4样品贮存和维护…………0645.6.5样品解决…………………0645.7成果质量控制5.7.1质量体系过程网络控制图…………………0645.7.2质量职责分派………………0645.7.3质量筹划……………………0645.7.4内部质量控制………………0655.7.5实验室比对能力验证………………………0655.7.6检测可追溯控制…………0655.7.7检测工作实行中控制……………………0675.7.8检测过程……………………0675.7.9不合格控制………………0685.7.10纠正和防止办法…………0695.8成果报告5.8.1总则…………………………0705.8.2报告规定…………………0705.8.3报告内容…………………0715.8.4报告质疑和修改…………0725.8.5报告发送与告知…………073质量手册第章第6页共6页主题:目录第C版第2次修订颁布日期:12月1日附录:支持性文献目录……………………075我司在职人员岗位一览表………076惯用重要原则与规程目录汇编……………………077检测过程控制图……………………079质量管理体系控制(保证、反馈)图……………080公司内部工作岗位配合示意图………………081技术控制要素图示…………………082质量手册第一章第1页共6页主题:概述第C版第2次修订颁布日期:12月1日1.1简介张掖市大地公路工程征询有限公司原为张掖公路分局路桥工程实验中心。于依照甘交人[]27号《关于批准成立张掖市大地公路工程征询有限公司批复》文献规定,张掖市大地公路工程征询有限公司正式成立,依照甘交建[]177号《关于张掖公路分局路桥工程实验中心改名批复》规定,改名为张掖市大地公路工程征询有限公司,资质为公路乙级实验室。公司近年来参加了中川一级高速公路、G109线白兰高速公路、G227线二级公路、G312线永山一级公路、G312线馋柳高速公路道沟河大桥、G312线山临高速公路、S213线大中修工程及甘民、永民大中修工程等一大批国家及甘肃省项目质量检测任务。通过甘肃省交通基建工程质量监督站统一组织对原有实验检测资质重新进行归位后,张掖市大地公路工程征询有限公司被拟定为公路工程综合丙级资质,近五年中重要参加完毕了S213线黑河大桥加固工程、张莺公路长安至龙渠至西洞段改建工程、元白公路改建工程、滨河新区滨河大道工程、东乐至双窝铺大修改造工程、兔儿坝滩循环示范园道路工程、张掖绿洲农业实验示范区盈科干渠至大满干渠道路工程、张掖军民合用机场连接线公路改建工程、张党公路大中修工程、张掖市甘州区梁家墩至党寨至国道227线道路改建工程、Y360线红泉堡村路口至CE62道路工程等省市重点项目实验检测任务。公司既有职工16人,其中高档工程师4名,工程师2人,实验员10人,均获得交通部质量监督总站颁发实验检测合格证书。既有固定资产178万元,重要实验设备仪器139台(件),房屋603.8平方米。内设12个业务室:化学分析室、土工室、沥青室、沥青混合料室、力学室、水泥室、集料室、水泥混凝土室、原则养护室、检测室、收样室、留样室、档案室,财务室、综合办公室等职能机构均由公司统一管理。张掖市大地公路工程征询有限公司本着“积极参加、把握机会、开拓进取、努力拼搏”精神,严把工程质量关,向甘肃省公路建设事业展示咱们“工程质量卫士”良好风貌,其重要业务范畴如下:1、宣传和贯彻执行国家关于公路工程质量方针政策及技术原则、规程和规范。2、接受委托承担关于公路工程、公路桥涵、市政工程、民用机场、成品及半成品、建筑现场等所用材料质量测试,检查和实验研究任务。材料进行常规性检测,在全市范畴内进质量手册第一章第2页共6页主题:概述第C版第2次修订颁布日期:12月1日行建设工程原材料复检和抽样性检测,为建设工程提供真实、科学、公正质量技术资料。3、参加较大工程质量事故分析,承担或参加工程构造安全检测和鉴定工作。4、负责全公司以及所委托承担外单位工程质量检查,负责对我司及承担委托外单位检测机构工作进行技术指引,负责检测人员培训,技术考核、参加资料审查。地址:甘肃省张掖市甘州区环城西路130号电话:邮编:734000质量手册第一章第3页共6页主题:概述第C版第2次修订颁布日期:12月1日1.2公正性声明张掖市大地公路工程征询有限公司是甘肃省交通厅批准成立公路水运工程综合丙级资质实验室,在省交通厅质量监督站业务指引下开展工作。为了保证“张掖市大地公路工程征询有限公司”公正性,我张掖大地公路工程征询有限公司特此声明如下:1、张掖市大地公路工程征询有限公司具备独立开展业务权利,其制定规章制度,关于单位各级领导要积极支持,质量检测及实验工作不受任何行政干预。2、除我司人员外,其她人员不得介入质量检测工作。3、我司对所有工程和产品进行检测都保证同样工作质量。4、检测人员不得在其她单位兼职,禁止参加联合技术开发等有损公正性活动。5、检测人员不准接受被检单位礼物、纪念品、吃请和馈赠,违规者视情节轻重予以纪律处分。6、检测人员应严格遵守“检测技术资料保密制度”规定,不得泄露所检工程样品检测成果和监督性检测报告。以上规定,请关于单位予以监督。张掖市大地公路工程征询有限公司主管:质量手册第一章第4页共6页主题:概述第C版第2次修订颁布日期:12月1日公正性声明为了保证“张掖市大地公路工程征询有限公司”实验检测工作公正性,我“张掖市大地公路工程征询有限公司”特此做出如下声明:1、张掖市大地公路工程征询有限公司具备独立开展业务权利,质量检测及实验工作不受任何行政干预。2、除公司人员外,其她人员不得介入质量检测工作。3、该公司对所有建筑工程和产品进行检测都保证同样工作质量,并对所出具所有实验数据承担相应责任。4、检测人员不得在其她单位兼职,禁止参加联合技术开发等有损公正性活动,不准接受被检单位礼物、纪念品、吃请和馈赠。5、检测人员应严格遵守“检测技术资料保密制度”规定,不得泄露所检测工程样品检测成果和监督性检测报告。6、非我司工作人员不得向本中心索取或借阅该方面关于资料。以上声明,请关于单位予以监督。张掖市大地公路工程征询有限公司经理:质量手册第一章第5页共6页主题:概述第C版第2次修订颁布日期:12月1日1.3公正性办法本中心为履行公正性声明,特做出如下承诺:(1)不运用上级主管部门授权检测权力,牟取非法经济利益;(2)我司员工不得参加受检单位经营、生产、销售和技术征询等活动;(3)不接受委托方赞助,不参加委托方商业和娱乐活动;不得将受检产品实物和技术资料作为科研和开发对象;(4)热情接待、认真解决客户投诉,做到件件有答复;(5)未经委托方批准,不对受检产品进行公开评价;(6)工作人员有权抵制一切背离质量方针行政干预和压力;(7)我司出具检测数据和成果坚持按规定程序进行,保证检测、校核和审批三级签字,决不私下接受业务,私下出具数据;(8)公司各级人员岗位权责明确,行为规范,保证检测工作不以数量压质量;公司年终将检测人员行为公正和诚实纳入员工考核内容;(9)对违背公正性办法人员,我司将视情节和所导致后果分别予以批评、警告、经济或行政惩罚,对于触犯法律,将追究其法律责任。1.4范畴1.4.1编写目编写本手册是为了阐明公司质量方针,规定公司内部组织机构和岗位职责,展示公司服务能力,描述质量体系和规定。它是公司全面、及时、精确、有效地贯彻执行国家关于法律、法规和规章大纲性文献,是公司质量体系文献中最高层次文献。1.4.2质量体系覆盖下列产品检查项目及业务:(1)水泥物理力学性能检查;(2)钢筋(含焊件)物理力学性能检查;(3)粗细集料检查(筛分、压碎值、磨耗值、磨光值);(4)土工实验(击实、含水率、干密度、液塑限);(5)砂浆、混凝土检查(配合比、抗折抗压强度);质量手册第一章第6页共6页主题:概述第C版第2次修订颁布日期:12月1日(6)混凝土抗渗及抗冻性能检测,各种混凝土外加剂各项性能指标检测;(7)混凝土用水、水质分析等检测;(8)沥青及沥青混合料实验(延度、针入度、软化点、油石比、配合比、马歇尔稳定度);(9)地基基本检测(桩基完整性、地基及复合地基承载力、核子密度仪测量压实度)。1.4.3质量体系在全公司检测人员及所有检查场合中实行。1.4.4质量体系建立和实行满足《实验室资质认定评审准则》所有规定。1.5根据文献1.5.1质量体系根据下列法律法规及文献建立:《实验室资质认定评审准则》《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国计量法实行细则》《原则化法》《中华人民共和国产品质量法》1.5.2质量体系在执行上述法律法规和规章中同步执行它们所涉及有关支持性文献和原则。1.5.3当上述文献有修改时,将评价其质量手册修改也许性。质量手册第二章第1页共2页主题:质量方针与目的第C版第2次修订颁布日期:12月1日2.1质量方针 严谨过程管理快捷项目服务公正检测成果持续完善发展2.1.1质量方针阐明本中心以科学质量管理体系和检测办法,严格执行检测原则、规范和程序,保证各种检测数据真实、精确可信,从而向客户提供公正检测服务,不受任何行政和经济干预,保证中心持续完善发展。2.2质量目的2.2.1全面贯彻实验检测中心质量方针,不断完善质量体系并始终保持质量体系运营有效性,为委托人提供公正、精确检测数据。2.2.2合同履约率达到100%。2.2.3人员培训持证上岗率达到100%;2.2.4检测实验精确率达到100%;2.2.5仪器设备检定达到100%;2.2.6顾客意见回答率达到100%2.2.7顾客满意率达到96%检测中心最高领导:质量手册第二章第2页共2页主题:质量方针与目的第C版第2次修订颁布日期:12月1日2.3质量承诺2.3.1中心按照《实验室资质认定评审准则》,建立合用、完善质量体系,规范实验检测中心管理。2.3.2中心全体工作人员认真贯彻质量方针,严格按照《质量手册》规定和程序开展各项检测工作。2.3.3检测人员严格按照技术原则规定,对样品进行精确判断,对样品进行质量检测,以科学办法,规范操作,提供精确检测数据。保证以第三方公正性地位解决数据、分析成果、规范检测工作各项业务活动。质量手册第三章第1页共1页主题:术语与缩略语第C版第2次修订颁布日期:12月1日3.1术语3.1.1产品本手册中产品是指顾客委托检测任务成果,其体现形式为检测数据、检测报告。3.1.2顾客是指以合同或合同形式,将其拥有检测项目委托或下达给本单位进行检测实验组织或个人。3.1.3供方是指以合同或合同形式向本单位提供各类物资、服务、设备组织或个人。3.1.4检测对指定产品按照规定程序拟定某一种或各种特性,进行解决或服务所构成技术操作过程。3.1.5组织机构组织为行使其职能按某种方式建立职责权限及其互有关系。3.1.6规范阐明规定文献。3.1.7程序为进行某项活动所规定途径。3.1.8防止办法为了防止潜在不合格、缺陷或其她不但愿状况发生,消除其因素所采用办法。3.1.9纠正办法为了改正已浮现不合格、缺陷或其她不但愿状况再次发生,消除或减少其影响所采用办法。3.2缩略语DDJC——大(Da)地(Di)检(Jian)测(Ce)工程质量检查所用文献编号代码。质量手册第四章第1页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日4.1组织4.1.1法律地位(1)本检测中心为省交通厅批准设立非公司法人;(2)本检测中心能保证固定、暂时和可以移动检测业务开展;(3)可以独立对外行文和开展业务活动,有独立账目和独立核算;(4)主任是本实验检测中心最高管理者。4.1.2组织构造张掖市大地公路工程征询有限公司组织机构框图张掖市大地公路工程征询有限公司主任:王熙敏综合办公室财务室技术负责人:白玉红质量负责人:李选民化学分析室土工室沥青室沥青混合料室水泥室集料室水泥混凝土室原则养护室检测室档案室质量手册第四章第2页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日4.1.3职责和权力4.1.3.1经理职责(1)认真贯彻党路线、方针、政策,遵守国家法律、法规,执行上级指令决定;(2)对公司科研、生产、经营管理等各项工作全面负责;(3)执行国家和上级机关关于质量检查法令、法规和制度,切实保证中心公正、科学、精确地进行各项实验检测工作;(4)全面严格执行质量管理制度,建立完善质量保证体系,保证明验工作质量,达到国家规定原则;(5)努力提高社会经济效益,保证完毕上级部门下达和各施工单位委托各种检测任务,大力增进科技进步,不断提高实验工作水平;(6)抓好职工业务技能培训工作和思想政治工作,全面提高职工队伍综合素质;(8)主持制定公司发展规划和年度筹划。主持制定公司各项规章制度,及时引进新技术、新办法和先进仪器设备;(9)定期向党支部和职工大会报告工作并广泛听取意见,自觉地接受党组织和群众监督;(10)经常进一步工地,随时理解和掌握全公司工作状况,采用有效办法,不断提高工作质量和工作效率;(11)审批检查报告和监督检测报告,解决业务工作中遇到技术疑难问题。4.1.3.2技术负责人岗位职责(1)认真贯彻执行国家实验技术规范、规程、原则规定;(2)对公司各种实验实验前准备、实验过程按规范规程严格控制,解决实验中技术问题;(3)负责编制实验方案,做好实验前技术交底,并调配实验人员工作;(4)组织实验人员业务学习,做好实验资料整顿、分析和总结工作,学习和推广先进经验,不断地提高实验技术和管理水平;(5)参加较大工程质量事故分析;(6)完毕公司经理交办其她工作。质量手册第四章第3页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日4.1.3.3质量负责人岗位职责(1)公司质量负责人是全公司质量保证体系最高负责人,对公司实验检测质量进行全面监督检查;(2)认真贯彻执行国家实验技术规范、规程、原则;(3)对公司各种实验实验前准备、实验过程按规范严格控制,解决实验中技术问题;(4)负责编制实验方案、做好实验前技术交底,并调配实验人员工作;(5)组织实验人员业务学习,做好实验资料整顿、分析和总结工作,学习和推广先进经验,不断提高实验技术和管理水平;(6)参加较大工程质量事故分析;(7)完毕公司交办其她工作。4.1.3.4监督员(1)监督法律法规、规章及原则执行状况;(2)监督质量方针目的执行和质量体系运营符合性;(3)对检查工作全过程符合性、有效性实行监督;(4)监督检测质量;(5)监督检查中也许来自各方面不恰当干扰,有权越级向上级质量技术监督部门报告;(6)有权就地制止违犯法律法规、规章及原则行为。4.1.3.5内审员(1)遵守相应审核规定;(2)有效地策划和履行被赋予职责(3)参加内部质量体系审核;(4)努力发现质量体系运营中存在问题;(5)将观测成果形成文献;(6)收集和建立与审核关于文献和档案;(7)配合并支持审核组长工作;质量手册第四章第4页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日(8)有权建议停止有违质量文献任何活动。上述各岗位人员及全公司其他人员,由质量负责人建立《岗位人员工作原则—岗位责任制》对其岗位条件、职责和权限、工作规定及考核做出规定。4.1.3.6仪器设备管理员(1)负责物资和设备采购、验证、使用、维护、保管、回收及其档案管理,对其符合性、完好性及安全性负责;(2)负责组织对供应商评价业务,管理合格供应商;(3)负责仪器设备及物资标记;(4)负责仪器设备和原则物质量值溯源及检定管理;(5)办理管理评审详细事务工作。4.1.3.7档案资料管理员(1)负责文献资料及记录档案管理,对其符合性、完整性负责;(2)管理检测及样品记录,准时送交资料室,对其完好性负责。4.1.3.8样品管理员(1)样品外观与否完好,有无变质现象;(2)需要时实行形状尺寸测量;(3)记录与否完整清晰;(4)数量与否保证。4.1.3.9实验检测员(1)严格执行部颁质量和实验原则,严格执行实验检测操作规程;(2)实事求是,严格规定,认真做好各种工程材料质量检测和实验工作,对施工单位送检样品力求迅速精确地进行实验,尽快地提供实验数据,做到实验检测数据如实可靠,检查、验收、评估有据可查;(3)维护实验室各种仪器设备完好,定期保养,维修设备检测精度;(4)认真填写实验报告,对提供实验数据负责,做好各种实验检测资料收集和整顿工作;(5)安全生产,纯熟掌握设备操作技能不违章作业,做到设备、机电、药物、制剂安全质量手册第四章第5页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日无事故;(6)保持实验室整洁,及时清理实验残物;(7)参加工地工程质量检测、验收,完毕领导交办其她工作;4.1.3.10办公室(1)负责我司行政、合同和环境管理业务;(2)负责组织委托书评审及委托事项更改管理;(3)负责抱怨管理;(4)负责实行环境及内务管理,满足检查规定;(5)办理管理评审详细事务工作;(6)负责人员资格、能力培训及考核工作;(7)负责人事档案管理;(8)负责人事调配及工资业务。4.1.3.11财务室(1)负责提供所需资金资源,满足检查工作需求;(2)负责设备材料采购管理和后勤保障工作;(3)向经理提供质量体系财务效果报告及信息。4.1.3.12部门职责(1)化学分析实验室职责=1\*GB3①负责土颗粒分析、比重等实验;=2\*GB3②负责砼用水、水质分析等实验工作;=3\*GB3③负责有效氧化钙、氧化镁等实验工作。(2)沥青检测实验室职责=1\*GB3①负责沥青针入度、延度、软化点、沥青薄膜加热实验、沥青混合料配合比等实验;=2\*GB3②负责路面工程粗细集料磨光值、磨耗值、压碎值等实验;=3\*GB3③负责沥青与矿料粘附性实验;(3)土工实验室职责=1\*GB3①负责原则击实实验;质量手册第四章第6页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日=2\*GB3②负责土含水量、比重、液塑限等实验;(4)力学综合实验室职责=1\*GB3①负责砼强度试配,砂石材料常规物理性能检测及掺配砼弹性模量测定实验;=2\*GB3②负责砼抗渗及抗冻性能检测;=3\*GB3③负责各种砼外加剂各项性能指标实验;(5)水泥实验室职责=1\*GB3①负责水泥细度、初终凝时间检测;=2\*GB3②负责水泥胶砂强度及安定性实验检测;(6)野外测试室职责=1\*GB3①负责桩基完整性检测实验;=2\*GB3②负责地基承载力检测实验;=3\*GB3③负责核子密度仪测量压实度等检测实验;(7)仪器设备管理室职责=1\*GB3①负责所有仪器设备计量、维修、使用等档案管理工作;=2\*GB3②负责统一配送、购买实验仪器设备。4.1.3.13授权签字人职责(1)熟悉相应检测管理程序及记录、报告核查程序;(2)掌握关于检测项目限制范畴;(3)掌握关于仪器设备校准状态;(4)具备对有关检测成果进行评估能力;(5)熟悉评审准则及有关技术文献规定;(6)签发检测报告;(7)对检测报告具备批准权和否决权;(8)对报告对的性承担民事补偿责任;(9)报告审核成果;(10)跟踪整治、纠正和防止办法实现。上述各岗位人员及全公司其他人员,由质量负责人建立《岗位人员工作原则—岗位责质量手册第四章第7页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日任制》对其岗位条件、职责和权限、工作规定及考核做出规定。4.1.3.14授权与代理质量、技术负责人、监督员及各检测组长由最高管理者(经理)订立正式文献任命,其他负责人员由办公室负责人编制“岗位人员名册”,经经理批准。任命文献和编入“岗位人员名册”人员,即成为最高管理者(经理)对其授权。当一人肩负多岗时,应同步具备多岗权力并承担其责任。下述重要负责人离岗时代理关系如下:经理——技术负责人技术负责人——质量负责人质量负责人——监督员(1)岗位代理应形成正规文献,经经理批准;(2)通过正规文献对主任、质量主管、代理人签字辨认传送到所有有关部门,并报质量技术监督部门备案;(3)代理人在代理期间承担代理岗位所有职责和权力,被代理人交清关于事项;代理期间结束,代理人应向被代理人交清代理期间状况,代理实行状况由综合办公室记录并保存。4.1.3.15技术委员会(1)技术委员会由下列人员构成:=1\*GB3①技术负责人任技术委员会主任;=2\*GB3②质量主管、监督员;=3\*GB3③检测组组长、办公室、财务室负责人。(2)技术委员会职责和权力=1\*GB3①负责检查所用非原则办法、内部规程、检查方案和质量筹划等文献可行性评审;=2\*GB3②负责检查项目和检测技术研究开发工作;=3\*GB3③协助技术文献起草、审核,监督和指引技术工作实行,协助组织实验室间比对和能力验证;=4\*GB3④协助组织技术培训、技术考核和鉴定。4.1.4防止不合法压力影响和商业贿赂质量手册第四章第8页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日=1\*GB3①经理通过“公正性声明”向政府、客户、社会和上级主管部门提出防止不合法干扰和商业贿赂承诺和规定;=2\*GB3②用纪律和制度文献明确各级人员和部门防止不合法干扰责任。不接受任何不合法干扰和压力,也不对别人导致干扰和压力;=3\*GB3③经理、部门负责人应辨认也许来自外部和内部对检查工作公正性、可靠性导致任何干扰和压力,对人员或检查部门实行保护;=4\*GB3④监督人员对不合法干扰和商业贿赂实行监督,制止和消除其影响。4.1.5保守秘密=1\*GB3①建立并实行《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》(DDJC-CX01-);=2\*GB3②委托人需要保密和保护所有权规定应在委托书及其附属书面文献中明确,综合办公室负责将其规定传达到所有有关部门及人员;=3\*GB3③浮现特殊规定期,综合办公室应制定补充性文献经主任批准实行,保证委托人规定得到满足;=4\*GB3④具备保密和保护所有权规定文献和物资,接受部门在接受时应予清点,并做出“保密”或“所有权保护”标记;=5\*GB3⑤监督人员对保密和保护所有权实行有效性进行监督。4.1.6授权人签字辨认表岗位姓名签字辨认授权领域经理王熙敏资质认定所有项目技术负责人白玉红资质认定所有项目4.2管理体系4.2.1文献化质量体系质量体系是为实行质量管理和控制所需要组织构造、程序、过程和资源。经理检测工作质量满足质量目的,维护质量体系,检查质量活动与否符合质量规定以及评价质量体系对质量方针和目的适应性和有效性,有筹划地进行内部审核和管理评审。4.2.1.1为保证“严谨过程管理、快捷项目服务、公正检测成果、持续完善发质量手册第四章第9页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日展”质量方针贯彻,实现质量目的,满足《实验室资质认定评审准则》(如下简称“评审准则”)规定,建立文献化质量体系,以达到:(1)与我司承担检查工作类型、范畴和工作量相适应;(2)按照《评审准则》19个要素形成《质量手册》和程序;(3)作为内部实行根据,统一行动,规范行为,创造良好工作氛围和检查服务水平;(4)作为向客户及其他有关方提供信任信息;(5)为资质认定提供保证。4.2.1.2文献化质量体系涉及下图三个层次文献:质量体系文献组合形态程序文献第二层次作业指引书C第三层次4.2.1.3质量体系文献构成我司质量体系文献由如下某些构成:质量手册、程序文献、作业指引书、质量记录、质量筹划、外来文献。A.层规定质量方针和质量目的,按规定描述质量体系大纲性文献;B.层描述质量体系要素所涉及到各职能部门活动;C.层描述检查办法原则及规范性文献、各种作业指引书、筹划、表格、证书和报告格式。4.2.1.4质量手册描述了我司质量方针、质量目的、组织构造、检测能力,规定了质量体系各个要质量手册第四章第10页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日素,是公司开展检测作业大纲性文献,亦是向客户阐明服务质量保证证明文献。4.2.1.5程序文献程序文献描述了开展质量检测活动各控制环节过程,是公司质量手册支持性文献。程序文献规定了质量检测活动全过程目、范畴、(引用原则--必要时)、职责、活动顺序和支撑性登记表格。4.2.1.6作业指引书作业指引书是检测活动技术工具(作业)文献,包括了安全规定、检测细则、内务管理、各类岗位责任、样品解决和制备规定、其她辅助作业规程(规则)、计算机软件程序、对照图、曲线、换算表、抽样原则和办法、测量不拟定度评估规范、数据解决办法、自校仪器自校和验证办法、仪器设备操作规程、设备保养维护等作业文献。4.2.2管理职责分派职能部门管理体系要素经理质量负责人技术负责人监督员综合办公室财务后勤室各检测组质量方针与目的管理●■■■▲▲▲组织●■管理体系●■▲▲■▲▲文献控制●■■分包●▲●■▲服务与供应品采购●▲●▲合同评审●●▲申诉与投诉■●▲■偏离反馈与纠正办法管理●■▲纪录▲▲▲●▲■内部审核■●■▲■▲▲质量手册第四章第11页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日管理评审●■■▲■▲▲人力资源控制●■设施与环境控制■▲●▲■检测与校准办法●▲■▲仪器设备管理▲●▲量值溯源▲●▲样品采集控制▲●样品管理▲●成果质量控制●▲■▲■▲证书和报告控制●▲■▲▲▲图解:●—主管■—协同▲—有关4.2.3管理体系过程网络控制见附录E:质量管理体系控制(保证、反馈)图4.3文献控制4.3.1文献控制目我司制定了《文献控制和管理程序》(DDJC-CX02-)。该程序对质量体系所有文献(内部制定或来自外部),诸如规章、原则、其她规范文献、检测办法,以及图纸、软件、网络、规范、指引书和手册等做出了详细控制程序,使与质量关于场合及人员都能得到并使用有效版本文献。4.3.2文献控制范畴职责(1)在对我司有效运营起重要作用所有作业场合,都能得到相应文献授权版本:1.质量手册;2.程序文献;3.作业规范性文献(第三层、内部规范性文献、外来文献)(1)定期审查文献,必要时进行修订,以保证持续合用和满足使用规定;质量手册第四章第12页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日(2)及时从所有使用和发布处撤除无效或作废文献;(3)出于法律或知识保存目而保存作废文献,应加盖“作废”章;(4)我司制定质量体系文献设有唯一性标记。该标记涉及发布日期、修订标记、页码、总页数和表达文献结束标记和发布机构。4.3.3文献控制要点(1)文献编制1.质量手册由质量负责人组织有关部门共同编写,质量负责人审核,经理批准发布;2.质量手册分为“受控”和“非受控”两种文本。“受控”文本发至内部使用,“非受控”文本向第二方和其他有关方提供。(2)文献批准发布1.我司规定,凡作为质量体系文献构成某些发给中心人员所有文献,在发布之前由文献主管审查并批准使用,并建立辨认质量体系文献当前编制、修订状态和分发控制清单使其易于查阅,防止使用无效和(或)作废文献;2.文献编号阐明:□□□□-□□□□-□□□□发布日期文献类型辨认和序号实验室辨认(如:DDJC___大地检测)3.质量体系文献类型辨认阐明:SC——质量手册CX——程序文献ZY——作业指引书JL——质量记录JH——质量筹划作业指引书类型辨认:GB——国标质量手册第四章第13页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日HB——行业原则YQ——仪器操作规程受控文献辨认:受控非受控(3)文献管理1.内部形成文献通过规定级别人员审核批准有效;2.建立文献登记控制文献分发;3.建立受控标记以辨认文献有效性;4.定期审核文献,必要时进行修改或更换,以满足持续合用和满足使用规定;5.出于法律和积累知识所撤出失效或作废文献,并予标记,防止误用;6.受控文献与非受控文献隔离,保持受控文献完好性。(4)文献更改1.文献和资料更改应由原文献编制、审核、批准人进行。若需由其他人员进行时,必要经经理授权并获得关于背景资料;2.若可行,更改或新内容应在文献相应部位或恰当附件中标明;3.我司文献控制制度容许在文献再版之前由授权人员按照程序对文献进行手写修改。修改之处应有清晰标注、签名缩写并注明日期。修订文献应尽快正式发布,使文献使用人员懂得和理解;4.文献和资料更改以“文献更改告知单”形式进行,更改应予标记,做出记录;5.我司更改和控制保存在计算机系统中文献执行上述更改规定。(5)支持性文献《文献控制和管理程序》(DDJC-CX02-)4.4检测分包和\或校准分包当检测工作某某些因没有设备、环境设施不具备而要分包给有资格实验室时,应对分包单位检测质量进行有效控制,以保证我司检测工作质量《检测分包管理程序》(DDJC-CX30-)。4.4.1检测分包范畴(1)当检测工作中某些项目,因设备环境条件不具备,而需分包给外单位检测实验室时,应对分包实验室检测能力、资源、资质进行评审确认,保证数据精确可靠;质量手册第四章第14页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日(2)检测室对需分包检测项目提出分包实验室建议申请;(3)技术负责人、质量负责人组织关于检测室对分包实验室进行考核,经领导批准拟定分包实验室;(4)办公室与分包实验室订立合同,并保存分包实验室档案;(5)在分包检测时应派检测人员监督,并记录观测成果,随原始记录送交办公室,编制检测报告。4.4.2分包单位选取质量负责人、技术负责人组织相应检测室对分包实验室进行考核,考核内容:(1)分包实验室质量手册,看其检测质量保证能力; (2)分包实验室承检参数设备配备能力;(3)所用仪器设备与否在检定、校准、对比有效期内,与否处在正常状态;(4)管理人员和检测人员业务能力和检测资格;(5)检测环境条件能否满足检测办法规定。4.4.3分包过程控制(1)经考核合格分包实验室与公司订立“分包合同书”一式三份,分别交相应检测室、分包实验室,综合办公室(存档)。对暂不具备分包质量保证能力待分包实验室改进后,再订立合同。(2)各相应检测室每半年对分包实验室进行业绩考核,其内容:各项检测质量与否保持,改进还是减少;与否按期完毕分包检测,出具数据与否保持精确可靠;(3)若有两次考核成果为不合格,则应解除分包合同,重新考核选取分包单位。4.5服务和供应品采购4.5.1范畴为保证检测工作正常开展,保障检测工作质量,保持检测工作有较高信誉,应选取有充分质量保证外部支持服务和供应。本章描述了外部支持服务和供应选取、管理和规定等内容。为我司提供外部支持性服务和供应有:质量手册第四章第15页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日(1)仪器设备和原则物质供应;(2)设施和环境物质供应;(3)消耗材料供应;(4)与检查质量关于支持性物品供应;(5)计量检定和校准服务;(6)与检查工作有关人员外部培训服务;(7)为环境和设施提供服务;(8)也许外聘检查人员。4.5.2供应方评价(1)综合办公室负责对外部支持服务和供应进行考察评价,选取具备质量保证能力外部支持服务方和供应方。对外部支持服务按《服务和供应品选取、购买、验收和储存等程序》执行。评价由主管该要素部门组织,有关部门人员参加,评价方式可以是下列任何一种:=1\*GB3①会议;=2\*GB3②会签;=3\*GB3③经理批准。(2)如果外部支持服务和供应无独立质量保证时,应按《DDJC-CX03-服务和供应品选取、购买、验收和储存等程序》执行,保证所购设备仪器、材料和外部支持服务符合规定规定。4.5.3采购和验收采购时必要严格审查供应方质量保证办法,涉及:1.采购计量仪器设备必要有“CMC”标志;2.本组织对供应方质量管理体系运营审核成果;3.本组织及供应方其她顾客满意限度调查;4.供应方产品质量、价格、交货能力等。(1)如果供应方无独立质量保证,应在采购前对其能力进行评审,必要时由第三方进行审核,以便对供应方做出评价与选取,保证采购仪器设备、材料符合检测工作规定。质量手册第四章第16页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日(2)建立采购筹划,技术负责人审核,主任批准。(3)采购筹划应明确服务和产品名称,所有质量指标和规定、数量等。当筹划不能充分阐明其规定期,应提供补充性文献。(4)采购服务和产品进入检查区域之前应经监督人员验证合格。(5)精密仪器、大型设备或批量较大采购,除执行进货检查外,应尽量选取源地验证。(6)采购验证内容涉及:=1\*GB3①证明文献核验;=2\*GB3②外观检查和必要功能性实验。(7)验证接受记录应予以保存。(8)若是检测仪器设备,在供应方不能提供保证时,应送技术监督部门进行检定合格后方可使用。4.5.4储存管理4.5.4.1主管该要素部门负责管理该要素所涉及供应方,应记录每一次提供服务和产品业绩,涉及时间、数量及质量状况;4.5.4.2所有检查设备均应建立设备档案,并建立所有设备及其软件台帐,其内容涉及:(1)设备及其软件名称;(2)制造商名称、出厂编号、规格型号、唯一性编号;(3)合格证;(4)阐明书;(5)设备核查记录(合用时);(6)当前处所(合用时);(7)装箱单;(8)所有检定证书或校验记录;(9)设备维修记录;(10)开箱验收记录;(11)安装调试记录;(12)操作规程;质量手册第四章第17页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日(13)设备维修筹划及记录。4.5.4.3我司为保证仪器设备功能正常,防止性能退化,将执行《DDJC-CX19-参照原则和原则物质管理程序》。4.6合同评审为了证明在人力、物力、信息、技能和专业技术方面可以满足客户规定,保证与客户订立合同可以顺利履行,实行《评审客户规定、标书和合同程序》(DDJC-CX04-)。4.6.1评审范畴(1)用于公司各类合同评审分为如下四类:=1\*GB3①样品检测委托单;=2\*GB3②工程检测委托单及建设工程检测合同;=3\*GB3③长期委托合同;=4\*GB3④分包合同。4.6.2评审方式(1)业务员负责接洽常规检测项目并填写委托书。(2)综合办公室负责对常规检测项目进行合同评审,接洽长期委托项目、仲裁项目和新开展项目并起草合同;(3)技术负责人负责对长期委托项目、仲裁项目和新开展项目进行合同评审。(4)公司质量负责人负责对分包合同进行评审。4.6.3评审记录(1)样品检测常规项目由业务员接待客户,业务员应详细理解客户检测目、样品状况及对检测办法规定,协助客户选取恰当、能满足客户检测目检测办法。(2)当检测需要分包时,业务员应明确告诉客户需分包检测项目及分包单位,征得客户批准后再行分包。(3)当检测涉及到抽样时,应与客户协商抽样时间、地点、费用等。(4)常规检测项目由业务员协助客户填写“样品检测委托书”,由综合办公室负责人对“样品检测委托书”进行合同评审,有疑问项目应与技术负责人和关于检测部负责人进行质量手册第四章第18页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日沟通。评审内容涉及委托书所有项目,确认无误后双方在委托书上签名。(5)工程检测项目由综合办公室接待客户,由客户填写“工程检测委托单”。(6)如果合同(涉及委托书)内容与客户规定存在差别,应在检测工作开始之前由综合办公室人员与客户沟通解决。检测组在执行合同过程中如有重大变化,应及时向综合办公室负责人报告,待与客户沟通达到一致后订立补充合同。(7)公司授权签字人在批准检测报告时,应检查报告与否符合委托书内容和合同条款。4.7申诉和投诉实行《解决客户申诉和投诉程序》(DDJC-CX05-),充分辨认来自客户和其她有关方申诉和投诉,并及时得到解决是提高自身检查能力、树立社会形象和权威需要。4.7.1信息管理(1)申诉信息也许来自如下任何范畴,由主管该范畴部门负责收集:1.客户和委托方;2.政府部门和上级机构;3.社会各有关方(涉及行业、有关组织和街区);4.内部员工。(2)按其申诉严重性分为如下三类,并按其急迫性分别解决:1.意见;2.口头或书面抱怨;3.投诉。4.7.2解决办法(1)由质量主管组织对质量体系审核。审核可以是所有,也可以是局部要素:1.质量方针或程序;2.《评审准则》规定;3.检查质量控制疑问。(2)建立防止抱怨产生办法。涉及:1.明确各部门及人员对客户和有关方接待、交往责任和规定;质量手册第四章第19页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日2.规定参加社会、行业和社团关于活动规定;3.各负责人经常收集员工意见和反映;4.注意网站和其他信息;5.执行《防止、纠正办法控制程序》(DDJC-CX07-)。4.7.3解决记录各部门收集到申诉投诉信息应及时传送到综合室办公室记载和解决。程序是:(1)登记;(2)分类归纳立项;(3)分析因素,按因素提出办法;(4)交责任部门实行办法;(5)监督员和综合办公室跟踪验证;(6)综合办公室组织回访。4.7.4验证和回访(1)抱怨解决办法实行后应组织回访,以验证抱怨消除限度。(2)办公室应建立年度筹划,对客户和委托方实行回访,以征求对我司质量、管理和人员等方面意见,达到有效沟通。(3)回访记录是辨认抱怨和防止办法信息。(4)综合办公室应保存记载、立项、分析、解决、验证和回访记录。4.8纠正办法实行《防止、纠正办法控制程序》(DDJC-CX07-)经评审可以修复不合格品和单一性Ⅰ、Ⅱ类不合格项,应由责任部门实行纠正,经监督员验证合格后关闭。4.8.1不符合工作范畴当发生下列状况之一时,应采用纠正办法,消除不合格因素,防止不合格再发生。(1)持续发生或具备倾向性发生不合格;(2)也许导致检查质量、社会和财务影响不合格;(3)Ⅲ类不合格项。4.8.2纠正和防止办法质量手册第四章第20页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日(1)拟定实行纠正办法不合格;(2)分析并拟定因素,提出办法;(3)评价保证不合格不再发生办法;(4)实行办法;(5)记录所采用办法成果;(6)评审所采用办法有效性。(7)依照可获得一切信息,采用防止不合格产生办法,信息涉及:1.客户反映,市场和网站信息;2.质量体系审核和评审;3.监督和检查校核记录;4.数据分析;5.不合格产生和纠正办法;6.其他信息。(8)防止办法采用应与潜在问题影响限度相适当,影响涉及:1.潜在对检查成果精确性、可靠性和公正性影响。2.涉及法律、法规影响;3.单位形象;4.财务影响;5.防止办法费用。(9)采用防止办法应规定如下方面规定:1.拟定潜在发生不合格及其因素,提出防止办法;2.评价办法予以拟定;3.实行办法;4.记录所采用办法成果;5.评审所采用防止办法。4.8.3成果验证对不符合工作控制中采用“纠正”活动进行评价,当评价表白不符合工作也许再度发质量手册第四章第21页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日生,或对我司工作与否符合其政策和程序有怀疑时,将及时执行《不合格控制和纠正及防止办法程序》(DDJC-CX06-),当对我司与否符合《评审准则》有怀疑时,要尽快依照内部审核规定,对有关活动区域进行一次附加审核。4.9记录质量记录和技术性记录是为完毕检查活动提供客观证据文献,必要完整存档,规范管理,加强记录保密性与安全性。为了证明质量体系和产品质量检查符合性,实现可靠追溯性,建立《记录管理程序》(DDJC-CX08-)对记录产生、收集、编目、保管、查阅和销毁实行控制。4.9.1记录控制范畴(1)样品接受、抽取、制备和处置记录;(2)仪器设备、原则物质和重要耗材质量证明文献和验收记录;(3)仪器设备和原则物质计量检定和量值溯源记录;(4)检查、计算、换算导出记录和检查证书(报告)副本;(5)设施和环境监测记录;(6)人员培训、考核和资格能力鉴定记录;(7)支持性服务记录;(8)质量体系运营、审核、评审记录;(9)监督记录。(10)原始记录=1\*GB3①原始记录是质量活动检查成果及仪器校验与维修如实记载,不容许随意更改,不许删减;=2\*GB3②原始记录格式应按照实验规范、原则中规定格式,不准使用铅笔填写,应用钢笔或圆珠笔填写,内容应填写完整,应有抽样人员、检测人员和复核人员签名;=3\*GB3③原始记录如确需更改,作废数据应划两条水平线,将对的数据填写上方,加盖更改人印章;=4\*GB3④原始记录按期送档案室统一保管,保存期及销毁办法按照技术档案关于条例执行(普通保存两年);质量手册第四章第22页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日=5\*GB3⑤对于计算机自动采集,并且数据量极大原始记录,无需所有输出,但需完整拷贝到软盘上,由各检测组依照保存环境规定妥善保存,保存期不少于两年;=6\*GB3⑥原始记录保存执行档案管理制度。(11)综合办公室负责全公司记录档案管理,并对记录规范性进行监督。4.9.2记录控制职责分工(1)记录是为完毕活动或达到成果提供客观证据活动过程,形成文献也是质量活动见证文献。我司辨认、收集、索引、存取、存档、存储、维护和清理质量记录和技术记录工作执行《记录和档案管理程序》(DDJC-CX07-)。(2)质量登记表白质量规定得到满足限度,同步也为质量体系要素运营有效性和为质量活动可追溯性提供客观证据。质量记录涉及来自内部审核和管理评审报告及纠正和防止办法记录,客观、真实、精确、及时地做好质量记录是全体员工必要遵守准则:1.监督员负责质量体系运营、审核、评审和监督记录收集整顿;2.综合办公室负责人员培训、考核和资格能力鉴定记录收集整顿;3.财务室负责仪器设备、原则物质及耗材采购、供应方评价、计量检定、质量证明文献和验收记录收集整顿;4.综合办公室负责检查办法选用、评审和实验室间比对/能力验证记录收集和整顿;5.综合办公室负责委托规定评审、检查分包、环境监控和报怨处置记录收集整顿;6.各检测室负责检查、计算、换算、数据分析、检查报告(证书)底稿、样品接受器、抽样、制备收集整顿。=1\*GB3①所有记录应清晰明了,并以便于存取方式存储和保存在具备防止损坏、变质、丢失等适当环境设施中。本中心在程序中明确规定了记录保存期。=2\*GB3②我司规定所有记录应予安全保护和保密。=3\*GB3③我司保护和备份以电子形式存储记录,并防止未经授权侵入或修改并执行《记录和档案管理程序》(DDJC-CX07-)。4.9.3记录控制办法(1)主管该要素部门负责管理该要素所涉及供应方,应记录每一次提供服务和产品业绩,涉及时间、数量及质量状况。质量手册第四章第23页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日(2)记录形成应按规定表格和格式,用碳素笔或蓝黑墨水填写,产生于计算和自动记录仪上记录应使用原则墨粉或墨汁。做到:=1\*GB3①书写工整,版面清晰,内容完整,签字齐全;=2\*GB3②不得缺损或涂改,经批准修改处应签字或盖章;=3\*GB3③产生在计算机或自动记录仪上记录同样设立三级签字生效。(3)记录收集由责任部门审核其真实性、完整性。(4)资料员按《甘肃省科技档案管理办法》对记录实行分类、编目和装订,列入档案保存。(5)我司规定将检测原始观测记录、导出数据、开展跟踪审核足够信息、校准记录、员工记录以及发出每份检测报告副本按规定期间保存。每项检测记录应包括足够信息,以便辨认不拟定度影响因素,并保证该检测在尽量接近原条件状况下可以复现。记录应涉及负责抽样人员、从事各项检测人员和成果校核人员签字或标记。(6)检测观测数据、成果和计算值应在工作活动时予以现场记录,并能按照特定任务分类辨认。(7)当记录中浮现错误时,每一错误应划改,不可擦涂掉,以免笔迹模糊或消失,并将对的值填写在其旁边,对记录改动任何人员应有改动人签名或签名缩写。对电子存储记录也应采用同等办法,以避免原始数据丢失或改动。4.9.4档案管理(1)档案室应具备防尘、防潮、防火、防蛀、防霉变条件。(2)档案应存储在格架上,按编目整洁排列,便于查找。(3)档案只供内部查阅,查阅人应填写“档案查阅申请表”,经办公室负责人批准,外部审视必要经技术负责人批准。(4)委托人规定机密档案隔离存储,查阅必要经技术负责人批准。(5)档案保存期:1.质量体系档案保存三年;2.普通检查项目档案保存三年;3.关系到公共卫生、安全及特殊检查项目档案保存五年;质量手册第四章第24页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日4.原则物质和重要耗材档案保存五年;5.仪器设备档案保存至报废后一年。4.9.5档案销毁超过保存期档案,由资料员填写“档案销毁申请表”和“档案销毁清单”,经办公室负责人审核,技术负责人批准,在监督员监督下销毁。清单和申请表永久保存。4.10内部审核4.10.1内部审核目为达到公司质量体系运营有效性,必要定期和不定期对实验室质量体系运营符合性进行检查,使质量体系按照规定运营,并使其具备自我完善功能,以达到防止和减少检测风险目。质量体系内部审核由质量负责人制定筹划并组织实行。审核算施执行《内部审核程序》(DDJC-CX09-)。4.10.2内审员(1)执行内部审核内审员应经培训考核合格;(2)执行内部审核内审员,应由与被审核部门无直接负责人员担任,以保证审核公正和有效。4.10.3内审筹划及实行(1)质量主管应组织编制年度审核筹划和每次审核前审核算施筹划,以保证质量体系每年至少对每个要素有一次审核。(2)当审核中发现检查成果对的性和有效性时,应及时采用相应办法,并以书面形式告知也许受到影响所有委托方。(3)审核中发现不合格,出具“不合格记录”责令整治,监督员实行跟踪验证。纠正成果是管理评审输入信息之一。(4)我司除了定期审核和评审外,还应当实行有效检查来保证投出检测成果质量。(5)我司依照检查实行有效原则,有选取采用如下检查办法1.采用记录技术内部质量控制办法;2.参加能力比对或与其她实验室间比对;3.用相似办法或不同办法进行重复检测;质量手册第四章第25页共26页主题:管理规定第C版第2次修订颁布日期:12月1日4.对保存样品再检测;5.通过公司评审以为有效其他办法。4.11管理评审4.11.1管理评审规定(1)最高管理者应至少每年组织一次定期评审。当浮现下列状况时应及时组织不定期评审:1.法规变动;2.组织机构及体制重大变化;3.外部环境发生重大变化;4.持续发生重大质量事故或客户投诉;5.重要部门和质量主管以为质量方针、质量目的和质量体

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