质量基础手册专业版

质量手册qualitymanual起草：___________日期：___________审核：___________日期：___________同意：___________日期：___________目录0.1手册修订统计………………30.2管理者承诺…………………40.3企业介绍……………………50.4范围…………………………60.5企业组织架构图……………70.6各部门职责和权限…………81.0质量方针、目标及绩效指标………………122.0上海梦晟空调设备制造过程模式………………13附件一：文件清单附件二：管理者代表任命书手册修订统计序号更改说明拟制日期同意日期0首次发行0.2管理者承诺为使本企业质量管理系统能有效实施，本人作为企业总经理作以下承诺： 在企业内宣导“以客为尊”理念。 遵守相关法律法规，生产安全、环境保护产品。 结合企业战略制订并定时评审质量方针和目标。 主动参与企业管理评审会议，评审各项会议资料。提供建立、连续改善质量管理系统所需资源。总经理：日期：0.3企业介绍：梦晟空调设备制造前身为上海梦实工贸。梦实工贸成立于1999年,专业从事汽车行业零部件及空气滤清器生产、销售和咨询。从开始，梦实工贸开始从事通用企业L-Car项现在期工作，为使该项目专业化，于成立上海梦晟空调设备制造，并由该企业继续开展通用企业L—Car项目标后期工作及空气滤清器生产及相关服务工作。0.4范围本质量手册依据ISO/TS16949：要求了企业质量管理体系要求，其适用范围是：汽车空气滤清器产品生产、销售及相关服务等过程。本企业是依用户要求组织生产，不具产品设计开发责任，故对7.3中产品设计开发相关条款给予删减，但对于过程设计开发给予保留。除此之外，本手册覆盖了ISO/TS16949：质量管理体系全部要求。具体删减为：7.3.2.1产品设计开发输入7.3.3.1产品设计输出和7.3中其它相关产品设计开发方面要求。0.5企业质量管理体系组织架构管理者代表管理者代表副总经理综合管理部财务部副总经理综合管理部财务部总经理总经理市场销售部出纳财会采购文管人事生产工程部市场销售部出纳财会采购文管人事生产工程部仓库质量生产技术市场销仓库质量生产技术市场销售说明：1）质量管理是经过企业各阶层来实现和维持，以期质量管理体系达成并超越用户期望和要求；2）质量功效依靠企业服务来确保产品符合性；3）为了预防纠正质量问题，当发生不合格品时，品质工程师有权停止生产。4）为使企业不停满足用户需求和期望，充足表现“以用户为中心”质量管理标准，销售主管站在用户立场上代表用户对企业各内部职能部门提出需求，并对产品满足用户要求情况进行监督。0.6各部门职责和权限总经理作为企业最高责任人，向全体职员传达满足用户要求和法律/法规关键性，对整个企业经营作出决议，提供必需经营资源；支持质量管理工作，同意质量方针、质量目标；定时对质量管理体系进行评审、评价和维持；对质量手册中要求要求事宜进行同意；负责召开管理评审会议；任命一名管理者代表。管理者代表管理者代表为确保按ISO/TS16949技术建立、实施和维护质量管理体系，含有以下权限：对《质量手册》进行编制并维持管理；对质量管理体系文件进行审核，并维持管理；对质量管理体系运行情况进行监视；领导组织企业内部审核；向总经理汇报质量管理活动业绩；负责就质量体系相关事宜和外部各方联络工作；协调企业内部相关质量管理重大事项；质量管理纠正和预防方法确实定。综合管理部人事1．负责企业行政及后勤管理工作，厂规厂纪制订及监督实施。2．进行人力资源管理，负责搜集人才信息，主导招聘及面试工作。3．实施培训需求调查，拟订年度培训计划。4．统筹培训工作及外训人员选择。5．负责职员满意度调查及组织相关部门对不满意事项改善。采购1．主导供给商开发，评审和定时监控。2．负责和供给商就不良事项或事故进行沟通；3．负责原材料、部品采购。文管1．负责体系文件编号、发放、回收及存档工作和外来文件管理。生产工程部生产主管1．生产安排，编制相关文件，确保计划达成。2．负责生产过程中产品搬运、贮存、防护和管理并作好清洁、整理工作。3．生产过程中不合格品返工等处理。 4．负责生产中不一样状态产品标识。5．负责生产过程操作管理，进行文明、安全生产活动，并对新职员进行岗位教育。6．对制造及加工能力进行评定。7．负责制造过程中生产设备出现异常简易维修。技术主管1．负责设备备件申购和管理；2．负责编制设备履历和维护保养计划；3．负责设备日常检修及定时维护保养工作；4．负责设备相关资料、统计保管；5．负责进行工程能力分析；6．负责动力供给及设施维护；7．机台设备操作方法编制及相关人员培训；8．负责样品分析； 9．对新产品进行设计开发； 10．供给商技术评价。品质工程师1．负责组织受入及成品检验和试验，对企业最终产品质量符合性负责；2．对在线产品质量进行监督，主管不合格品处理，并对纠正预防方法实施进行追踪；3．负责品质异常分析和处理跟踪和验证；4．负责仪器校准和信赖性试验；5．用户埋怨调查、处理及回复；6．负责体系文件编号、发放、回收及存档工作和外来文件管理。仓管1．责原材料、成品搬运、防护、贮存2．行收料作业，作好优异先出控制。市场销售部1．负责生产订单接收及相关报关处理；2．生产计划管控；3．用户满意度调查；4．按用户要求时间安排出货。财务部负责不良成本统计等财务相关工作，财务方面其它工作

1.0企业质量方针、目标及过程绩效指标：企业质量方针各部门相互协作，强化品质意识。以最经济合理成本，策划，开发设计，制造和销售用户满意商品。从而提升社会信誉，求得企业繁荣昌盛。企业质量目标和过程绩效指标上海梦晟空调设备制造各阶层建立了对应质量目标，并经过识别COP（用户导向过程）SOP（支持过程）MOP（管理过程）来完成过程导向。具体质量目标和过程绩效指标参考文件《MS-WI-Q001》。2.0上海梦晟空调设备制造过程模式：管理职责客管理职责客户要求客户客户满意管理评审业务计划Check资源管理管理评审业务计划Check资源管理ActPlan人员及能力ActPlan人员及能力不合格品控制用户埋怨不合格品控制用户埋怨设备及维护设备及维护纠正和预防方法方针工装管理用户调查纠正和预防方法方针工装管理用户调查基础设施供方评定基础设施供方评定内审内审文件统计控制信息系统文件统计控制信息系统用户退货用户满意度Do用户退货用户满意度Do资源资源产品实现过程供给商管理采购订单采购订单评审交付产品Do规格/控制计划/作业指导书等发票可行性分析报价问询报价支付账单出货收货库存管理物流制造设计开发产品测试 产品实现过程供给商管理采购订单采购订单评审交付产品Do规格/控制计划/作业指导书等发票可行性分析报价问询报价支付账单出货收货库存管理物流制造设计开发产品测试订单订单过程方法ProcessApproach过程是为用户（内部和外部）提供产品或服务一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束，我们把过程分为三种：用户导向过程/管理过程/支持过程；经过矩阵图式对各过程相互作用进行描述，本企业关键过程识别和相互关系：COP/MOP/SOP关系图用户导向过程（COP）COP-01COP-02COP-03COP-04COP-05COP-06COP-07管理过程（MOP）MOP-01XXXXXXXMOP-02XXXXXXXMOP-03XXXX支持过程（SOP）SOP-01XXXXSOP-02（不适用）XXXXSOP-03XXXSOP-04XXXSOP-05XXXXXSOP-06XXXXXXXSOP-07XXXXXXXSOP-08XXXXXSOP-09XXXSOP-10XXXXXXSOP-11XXXXXXXSOP-12XXXXXSOP-13XXXCOP：COP-01:产品要求评审COP-02:产品设计和开发（不适用）COP-03:过程设计和验证COP-04:产品实现COP-05:产品和过程更改COP-06:产品交付COP-07:用户反馈MOP：MOP-01：业务计划MOP-02：管理评审MOP-03：连续改善SOP：SOP-01：纠正和预防方法SOP-02：采购OP-03：供给商开发/管理SOP-04：测量及试验SOP-05：不合格品控制SOP-06：文件统计管理SOP-07：库存管理SOP-08：人力资源管理SOP-09：设备和工具维护 SOP-10：产品标识和可追溯性SOP-11：用户财产管理SOP-12：生产计划SOP-13：内部审核按过程定义质量管理体系：1过程是为用户（内部和外部）提供产品或服务一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束，我们把过程分为三种：用户导向过程/支持过程/管理过程：用户导向过程（COP）：直接对用户产生影响，所以会为企业带来经济效益。支持过程（SOP）：为支持用户过程功效过程。管理过程（MOP）：为支持用户过程功效过程2经过矩阵图式对各过程次序和相互作用进行描述，本企业关键过程识别和相互关系管理评审内部审核纠正预防方法用户反馈COP-07连续改善管理评审内部审核纠正预防方法用户反馈COP-07连续改善业务计划顾客顾客要求顾客满意不合格品控制用户财产管理设备工具维护产品标识追溯人力资源不合格品控制用户财产管理设备工具维护产品标识追溯人力资源产品设计和开发（不适用）COP-02产品实现COP-04料材控制过程设计和开发COP-033产品设计和开发（不适用）COP-02产品实现COP-04料材控制过程设计和开发COP-033报价/协议评审COP-01交付COP-06测量和试验供给商管理测量和试验采购文件统计控制产品过程更改供给商管理测量和试验采购文件统计控制产品过程更改COP-05A过程名称：COP01：用户询价/协议评审B过程全部者市场销售部C过程输入：用户产品样件供给商报价用户特殊要求用户询价单；用户明示要求隐含要求法律法规企业内部要求D过程输出：制造可行性分析汇报成本风险分析汇报协议评审表评审所采取方法E过程描述：全部用户报价请求全部必需传送给适宜销售管理员。报价请求必需经过文字方法或以书面文件方法进行。全部报价必需进行充足定义和满足时间事项，APQP小组组员对用户要求进行审核，并写下小组可行性承诺。假如在APQP会议期间，小组认为完全有可能生产该零件，但仍然需要做出部分改变。任何小组组员意见全部必需通知高级主管，同时决定是否提交到用户报价请求中。F过程绩效指标：订单评审回复立即性G过程支持文件：产品要求评审程序A过程名称：COP02：产品设计和开发（不适用）B过程全部者生产工程部C过程输入：用户产品样件用户要求产品开发任务项目开发进度生产率指标D过程输出：产品设计资料工艺文件资料E过程描述：产品设计和开发按APQP项目要求进行，严格实施《产品设计和开发程序》，每个阶段输入和输出应和相关文件要求和开发进度要求一致，必需时要经总经理或相关项目责任人进行评审各个阶段输出、验证和确定，在开发过程中要以多方论证方法进行，确保项目开发进度及成功率。F过程绩效指标：样品分析周期G过程支持文件：设计和开发程序ＰＰＡＰ管理程序ＡＰＱＰ管理程序A过程名称：COP03：过程设计和验证B过程全部者工程主管C过程输入：产品设计成套技术资料工艺文件小批量产品生产计划D过程输出：ＰＰＡＰ提交资料小批量合格产品E过程描述：过程设计和验证按APQP项目要求进行，严格实施《产品设计和开发程序》，每个阶段输入和输出应和相关文件要求和开发进度要求一致，必需时要经总经理或相关项目责任人进行评审各个阶段输出、验证和确定，在开发过程中要以多方论证方法进行，确保满足用户要求，能力根据料客生产节拍生产和ＰＰＡＰ要求。F过程绩效指标：样品分析周期G过程支持文件：设计和开发程序ＰＰＡＰ管理程序ＡＰＱＰ管理程序A过程名称：COP－0４：产品实现B过程全部者生产工程部C过程输入：新项目/件制造数据/过程能力规范/生产率和成本目标/用户要求等生产计划、控制计划、作业指导书等（含用户特殊要求、特殊特征）D过程输出：过程步骤图/控制计划/PＤＦＭＥＡ/FMEA场地平面图/MSA分析计划/初始过程能力研究计划包装规范生产率/成本结果E过程描述：本过程严格根据APQP阶段中过程设计和开发策划结果进行生产；由生产工程部搜集定义过程所需过程输入要求。经过过程输出及试验结果和研究数据来验证策划安排；同时确保APQP小组组员了解和识别ＡＰＱＰ策划中存在问题。F过程绩效指标：生产率最终检验不良率重大安全事故次数G过程支持文件：生产过程管理程序A过程名称：COP－0５：产品/过程更改B过程全部者生产工程部C过程输入：用户要求APQP策划要求工艺文件作业指导书、检验指导书等D过程输出：控制计划工程变更统计表作业指导书等E过程描述：本过程严格根据《工程变更程序文件》要求对产品/过程进行变更、并对变更后内容进行确定，同时应更新相关其它文件，确定变更一致性；对用户工程规范变更应在两个工作周内进行评审、发放和更新；F过程绩效指标：工程变更评审立即性小于２个工作周G过程支持文件：工程变更管理程序A过程名称：COP－06：交付B过程全部者市场销售部C过程输入：生产计划/控制计划/作业指导书物料清单产品标识和追溯方法包装标准D过程输出：生产率/CPK/PPK/生产合格率/生产统计产品状态标识/生产计划应急计划开启时机按时交付结果E过程描述：本过程定义了生产计划，制造过程，工作环境，产品标识和追溯，包装等过程生产计划由制造科制订,操作者根据过程标准进行操作,假如出现任何不符合情况时，操作者负责通知生产主管，质保技术人员通知QA和生产主管，采取深入行动.本企业对工作环境没有尤其要求；产品标识由状态纸和区域来完成，追溯依据对应统计来完成。包装标准依据用户要求建立包装标准来实施。F过程绩效指标：按时交付率１００％G过程支持文件：包装和出货管理程序A过程名称：COP－07：用户反馈B过程全部者市场销售部C过程输入：用户满意度调查策划用户满意度调查表多种用户反馈信息D过程输出：用户满意结果和分析汇报统计分析和改善方法E过程描述：本过程定义了取得用户满意度信息方法和对出现用户投诉和退货处理方法，对调查总结和改善行动要求和出现投诉和退货行动要求；期望经过用户满意度调查来监控、衡量用户满意度过程和确保符适用户需求并满足用户期望步骤。期望经过内部运行来处理用户出现投诉和退货，使用户满意；企业经过交付零件质量绩效，用户中止包含市场退货交货计划表现/额外运费，用户相关质量和交付通知，作为连续监控用户满意度。F过程绩效指标：用户满意度用户投诉用户退货G过程支持文件：用户满意度程序用户投诉和退货管理程序A过程名称：MOP－0１：业务计划B过程全部者最高管理者C过程输入：市场信息包含经验和估计信息。企业级数据Benchmarking分析D过程输出：长短期业务计划E过程描述：本过程定义了从计划企业长短期发展计划,以增加用户长久合作信心,达成企业永续经营目标.藉由『质量目标』及『过程绩效指标』实施,来实现企业短长久发展方向并经由标竿管理(Benchmarking),找出外部值得借鉴经营方法及技术,从而不停提升经营管理及技术能力.F过程绩效指标：销售增加率G过程支持文件：业务计划

A过程名称：MOP－0２：管理评审B过程全部者最高管理者C过程输入：管理评审策划质量体系运行情况业务计划完成情况质量目标和过程绩效指标及其表现趋势产品质量情况新产品情况不良质量成本用户满意结果及趋势其它D过程输出：管理评审汇报任何和质量管理体系及产品相关改善方法资源需求E过程描述：本过程定义了管理评审召开时机，参与人员，评审输入和输出内容和后续行动跟进及汇报管理。经过按策划频率举行管理评审会议，识别质量管理体系改善需求和（或）变更需要，并采取方法以连续改善质量管理体系有效性，适用性和提升产品合格率及过程绩效趋势，以满足和超越用户需求。管理评审汇报原件在管理代表处保留。F过程绩效指标：立即性G过程支持文件：管理评审程序A过程名称：MOP－03：连续改善B过程全部者最高管理者C过程输入：用户要求用户要求（图纸、技术协议、检验标准、工程规范、工程变更、特殊特征）政府安全、法规标准成本目标D过程输出：提升用户对产品满意度；降低产品成本；提升效率E过程描述：本过程定义了连续改对象，评审输入和输出内容和后续行动跟进及汇报管理。经过按连续改善体系，降低成本，并采取方法以连续改善质量管理体系有效性，适用性和提升产品合格率及过程绩效趋势，以满足和超越用户需求。F过程绩效指标：不良质量成本下降G过程支持文件：连续改善管理程序A过程名称：SOP－０1：纠正和预防方法B过程全部者：生产工程部－品质工程师C过程输入：过程设计开发质量评审质量审核(内部和外部)用户投诉产品监控和测量数据分析目标及过程绩效指标监控和测量数据分析质量会议数据分析趋势结果D过程输出：纠正和预防方法实施及验证E过程描述：本过程定义了内部，外部纠正及预防方法实施过程；针对已经发生不合格（含用户投诉及退货），经过有效原因分析和采取预防/纠正方法，预防不合格发生和再发生；经过数据分析趋势结果，识别潜在不合格，采取原因分析和纠正预防方法，预防不合格发生。用户投诉和产品不符合性纠正预防方法，经验证有效，须更新对应文件并水平展开。F过程绩效指标：对策回复时效达成率G过程支持文件：纠正和预防方法程序A过程名称：SOP－０２：采购B过程全部者：综合管理部－采购C过程输入：采购计划；采购协议/订单（包含交付时间/日期、数量、产品质量要求、包装要求、运输要求、交付地点等）；产品图纸、材料定额；采购技术协议；生产计划；国际/国家标准、法规；供方质量管理体系要求；采购成本目标；供方质量体系证书；合格供方名单D过程输出：合格原材料或外购/外协件/辅助材料合格证实文件/资料；E过程描述：本过程定义了采购实施过程；经过对供给商进行调查评价，有效控制采购产品质量；F过程绩效指标：供给商按时交货供给商额外运费G过程支持文件：采购管理程序A过程名称：SOP－0３：供给商开发及管理B过程全部者：综合管理部－采购C过程输入：供给商信息；供给商选择、评价和再评价准则供给商质量管理体系开发要求供给商绩效表现用户特殊要求D过程输出：合格供给商名单供给约定时评审结果供给商质量体系体系开发计划及供给商PPAP要求E过程描述：本过程定义了供给商选择，评价和再评价方法以确定全部供给商能满足本企业产品和交付能力要求供给商选择由ＡＰＣＯ来最终决定，并负责开发潜在供给商，供给商评审小组最终完成供给商评价并决定是否采购；依据供给商交付产品对最终产品影响及以往绩效表现来决定供给商体系开发计划，全部供给商必需取得第三方ISO9001：认证；用户如有特殊要求必需符适用户用户，包含用户指定供给商F过程绩效指标：供给商按时交付对用户造成干扰G过程支持文件：供给商开发管理程序A过程名称：SOP—0４：测量及试验B过程全部者：生产工程部－品质工程师C过程输入：产品检验和试验要求控制计划及MSA分析计划周期校准计划校准作业指导书含有资格外部校准机构D过程输出：量具清单校准/检定汇报及标识校准不合格处理统计MSA结果检验和试验统计E过程描述：本过程定义了从检验量测和试验设备之校正需求建立，校准，标识及校准不合格检测和试验设备处理，报废等过程和MSA分析要求。全部用于检验和试验设备，必需定时校准以维持检验量测和试验设备之正确度均符合所测量产品之正确度要求,并能追溯国家或国际标准,确保产品量测品质水准.要求了内校准人员资格并建立校准作业指导书，校准周期和验收准则等来进行内部校准；外部校准机构必需为国家法定计量单位,并取得ISO/IEC17025或等同ＩＳＯO/IEC17025)证书.校准结果由品保科保留，并在仪器上明确标识，任何校准不合格检测和试验设备全部必需按要求追溯体系进行追溯并采取对应方法。经过对成品进行检验，确保出货产品质量符适用户要求；F过程绩效指标：按时校准达成率G过程支持文件：仪器校准管理程序ＯＱＣ管理程序试验室管理程序A过程名称：SOP—0５：不合格品控制B过程全部者：生产工程部－品质工程师C过程输入：返工/返修通知单；申请验收单图纸、标准、协议；材料发放库存统计；让步接收单；降级报废申请单；用户退货D过程输出：不合格品评审统计纠正/预防方法汇报质量改善通知单经返工/返修后重新检验合格产品经让步放行接收产品经降级接收产品用户埋怨处理单E过程描述：本过程定义了不合格控制步骤，全部参与检验和试验人员必需定时进行培训，合格后方可进行检验工作；严格按不合格品控制程序要求实施；不合格统计由品保科保留；F过程绩效指标：不良质量成本G过程支持文件：不合格品管理程序A过程名称：SOP—0６：文件统计管理B过程全部者：综合管理部－文管C过程输入：用户要求（图纸、样件、技术协议、检验标准、工程规范、工程变更、特殊特征）；企业提出工程变更（包含供方要求）；外来文件（政府、安全和环境保护法规）；资料分发、回收帐、卡；文件管理台帐过程作业要求；D过程输出：经过审查、同意且受控合格正式文件/资料（包含临时试制文件/资料）；文件资料最新有效版本修订状态清单；文件销毁清单符合要求统计表单；E过程描述：本过程定义了文件控制步骤，根据体系要求对质量体系全部要求文件进行控制；控制文件分发，包含外来文件控制对质量统计控制体系程序要求在要求时间内保留，便于体系追溯；F过程绩效指标：过期文件回收率G过程支持文件：文件统计管理程序A过程名称：SOP－0７：库存管理B过程全部者：生产工程部－仓管C过程输入：生产及贮存环境要求部件和产品贮存期限安全库存量要求用户特殊要求D过程输出：生产及贮存环境统计定时检验统计超期复检处理统计多种物料进出平衡统计库存周转统计结果及方法E过程描述：本过程定义了部件和产品搬运、存放、包装、存放及交付过程；APQP小组负责检验现行为预防新产品损坏或变质而采取搬运方法，存放条件，包装方法，合适时开发并实施新方法；库存正确化和压缩计划用以最大程度地降低库存，优化库存周转率，提升库存整体追踪正确性；全部部件和产品在发放时必需严格根据优异先出标准进行；全部超出贮存期限和标识不明部件和产品全部必需按不合格品处理。F过程绩效指标：成品周转率盘点正确率G过程支持文件：产品防护程序A过程名称：SOP－0８：人力资源B过程全部者：综合管理部－人事C过程输入：产品和服务需求岗位需求表差距分析表（培训需求表）培训计划职员绩效考评过程内部沟通方法D过程输出：经培训高素质职员；职员岗位评定表及培训档案；培训有效性评定汇报；相关考试试卷和资格证职员绩效考评结果职员沟通结果E过程描述：本过程定义了从职员招聘，培训，激励及沟通全部过程；全部对质量工作有影响人员，全部明确实现质量方针和质量目标所需要能力，并经过差距分析，建立培训需求，以提升职员工作能力并实施岗位多能工化。全部新上岗或调整工作岗位或代理工作人员，在上岗位前必需培训合格才可上岗。经过实施职员激励，授权，职员绩效考评和对质量意识培训，以提升职员对质量认识和努力实现质量目标和进行质量改善；在企业内部明确内部沟通路径（如电子邮件/公告/培训/会议等）确保质量管理体系有效沟通；F过程绩效指标：职员流失率职员年培训时间G过程支持文件：人力资源管理程序A过程名称：SOP－09：设备和工具维护B过程全部者：生产工程部－工程主管C过程输入：平面部署图设备维护要求设备利用率关键设备非计划停机目标D过程输出：设备清单场地分析结果和改善行动设备预防性和预知性保养设备改善计划备件库存应急计划关键设备故障停机时间E过程描述：本过程定义了用于生产设备设施维护管理经过要求维护保养制度，利用要求点检方法，对设备设施进行预防性和预知性维护保养对关键设备建立故障停机时间，并进行统计和分析，建立改善度划以提升设备稼动率。F过程绩效指标：生产线故障停机时间设备稼动率G过程支持文件：设备及设施管理程序A过程名称：COP－10：产品标识和可追溯性B过程全部者生产工程部－生产主管C过程输入：生产计划订单/协议采购计划检验统计D过程输出：合格证实；成品入库单；发货通知单；有明确标签进行标识且可追溯其起源物品（包含合格产品、不合格产品、报废品、不良品、返工/返修品、待检验品、让步放行品、用户退货物等）。E过程描述：对原材料、半成品、成品和生产过程中产品不合格品进行标识，方便能够在生产避免混乱；建立在生产过程中追溯路径，在产生不合格品时和发生用户投诉退货时立即发觉问题、找出