质量管理体系程序样本

ISO9001：质量管理体系程序文献《编写导则与指引》质量管理体系程序可以是质量手册一某些，也可以是质量手册详细展开，对于较小公司，有一本涉及质量管理体系程序质量手册足矣；而对于大中型公司，则宜按程序文献所示详细构造，来安排质量管理体系程序。建立文献特别注意各层次文献之间互相街接关系，下一层文献应有力地支撑上一层文献。1．程序文献编制导则程序文献是质量管理体系重要构成某些，文献编写8个方面注意事项：为统一程序文献内容，体例、格式、编写原则、编号办法以及编写注意事项等，宜由组织依照实际需要自行编写一种《程序文献编制导则》纳入公司原则。有这样一种“导则”可使程序文献编制工作有章可循。程序文献宜由熟悉业务主管责任部门重要负责人编写；与顾客关于过程控制程序，宜由销售部门负责人编写；设计、开发程序宜由设计部门负责人编写。这样做好处，是在编写过程中较易理解原则规定与组织实际有多少差别，因而可从实际出发提出相应管理办法。其弊端是易各自为政，“一人一把号，各吹各调”。由此可见，“导则”可发挥重要作用。2．质量管理体系程序内容质量管理体系程序是描述涉及到体系全局过程文献。它对关于职能部门需要解决在质量管理体系方面问题作出统一规定，因此指引所有部门质量管理体系工作。按ISO9001：原则规定，质量管理体系程序应至少涉及下列6个程序文献清单：文献控制程序。记录控制程序。内部质量审核程序。不合格品控制程序。纠正办法程序。防止办法程序。在贯标初期多搞某些程序，多立某些规矩，便于在开展各项活动时有章可循，是有好处。文献适于动态管理，随着原则进一步贯彻，原则所规定活动已扎根时，则可大大简化文献。明确组织及其供方规定。以与所规定活动有关文字描述和（或）以流程图方式描述过程。明确做什么、由谁或哪个职能部门来做，为什么、何时、何地以及如何做。描述过程控制以及对已辨认活动控制。明确完毕活动所需要资源（人、培训、设备和材料）。明确与规定活动关于文献。明确过输入和输出。明确要进行测量。概括地说，质量管理体系程序都应依照需要明确何时、何地、由谁、做什么、怎么做、为什么做（即5WIH）以及应保存什么记录，需要时，可以将上述内容在作业文献中加以详细描述。下面是编制程序文献详细细节和过程，人们一定要仔细领悟和理解，触类旁通达到有关体系规定。3．程序文献编制导则版次：02修改码：01××××公司质量管理体系程序编号：QP00-批准：年月页码：1/4程序文献编制导则1目和规定1．1目加强协调,加强对程序文献编写系统管理。1．2规定保证程序文献编制在体例、格式、编写原则、内容和编号办法上一致。2合用范畴合用于质量管理体系程序文献编制和修订。职责3．1贯标办负责策划需要编写哪些程序文献，并对程序文献编制工作进行统一筹划、协调和审查。3．2各业务主管部门负责各自分管业务范畴内程序文献编制和修订。3．3管理者代表负责批准程序文献。4有关原则GB/T19023idtISO10013《质量管理体文献编制指南》GB/T1.1《原则编写基本规定》编写原则和注意事项（略，可参见本书1.2节和1.3.4节）

6体例和格式6．1体例程序文献普通可设立如下各章：目和规定、合用范畴、职责、术语、管理流程、控制要点、有关文献、质量记录和绩效评价指标。并按章、节、条、款、项、则顺序编排，如：1（章）1．1（节）1．1．1（条）（1）（款，应为标题）1）（项）或1.1(节)或1.1.1(条)a)(则)a)(则) a)(则)6．2格式6．2．1文头在程序文献第一页，列出文头，并突出标题。6．2．2正文按规定论述程序文献内容6．2．3页头在该程序文献每页起始处加一页头，以便于文献活页管理6．2．4文尾在该文献结尾处，加一文尾，以便记录文献修改状况。、7程序文献内容7．1目和规定7．1．1目阐述本过程活动欲实现管理目的，阐明为什么和有什么意图。7．1．2规定严格管理，有章可循，保证文献受控。7．2范畴阐明该过程控制涉及到产品、场合和管理范畴，并阐明不涉及领域。7．3职责规定执行该程序和实现管理目责任部门、重要有关部门及各自管理责任。7．4工作流程用流程图阐明工作流程简朴、明了、直观，并且有助于保持合理工作顺序。因而，在程序中都应画出相应流程图。7．5控制要点应阐述为达到过程规定所应采用重要办法和办法。一步步列出什么地方、何时、谁、需要依照何种文献做什么。同步，需要在流程图基本上，辅以必要文字阐明，详细怎么保可以引用作业文献或直接作出规定。应特别注意所需开展活动顺序和接口。还应指出例外特殊范畴和相应控制办法。7．6文献和引用文献应明确指出使用该程序时涉及到参照原则、其她管理文献和登记表格，涉及程序自身规定形成文献和引用文献，如涉及有关原则、作业文献、质量记录等。7．7记录明确该程序规定保存记录名称、保存地点和保存期限。8编号规则程序文献编号应是唯一，应做下述示例进行编号：QP××--××--- 发布年号 本章程序序号 相相应原则章次号 质量管理体系程序代号9程序