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文档简介

中铁*局集团新运工程有限公司XXX实验室质量手册SY/EJXY-SC-

根据:

《产品质量检查机构计量认证/审查承认(验收)评审准则》

《实验室承认准则》

《校准和检查实验室能力通用规定》

(A版)

受控状态:

管理编号:001

批准:陈

编制:吴玉昆

04月10日发布

04月10日实行

一、前言3

二、批准页5

三、发布令6

四、质量方针、质量目的7

五、服务承诺8

六、公正性声明8

七、质量手册控制9

八、质量手册10

1.目和合用范畴10

2.引用原则及有关文献10

3.术语和定义10

4.管理规定11

4.1组织11

4.2质量管理体系16

4.3质量体系文献控制17

4.4服务和供应品采购18

4.5服务客户19

4.6抱怨21

4.7不符合工作控制22

4.8纠正办法22

4.9防止办法24

4.10记录控制24

4.11内部审核26

4.12管理评审27

5.技术规定28

5.1技术规定总则28

5.2人员28

5.3设施和环境条件32

5.4检测办法及办法确认33

5.5设备37

5.6测量溯源性39

5.7抽样41

5.8样品管理41

5.9检测成果质量保证42

5.10成果报告43

一、前言

1、中铁*局集团新运工程有限公司工程实验室简介

中铁*局集团新运工程有限公司工程实验室始建于一九九四年十二月二十一日,可承担路内外设计、施工、科研部门建材、土工、水质化学分析等检测任务。先后承担了公司参建横南铁路、内昆铁路、渝怀铁路、浙赣铁路时速200公里客货共线、内蒙古自治区东乌地方铁路等3500余孔预应力T梁,秦沈客专线300多孔600吨、合宁客专线442孔900吨整孔箱梁、广珠2205榀箱梁、胶济客专线596孔T梁实验、质量检测工作。以及广东省珠海鸡啼门大桥、厦门新阳大桥、湖北荆东高速公路、福泉高速三江口特大桥、浙江省杭州乔司立交桥、杭州湾跨海大桥50米1430吨箱梁、广砚等公路桥梁实验检测工作,并得到了建设和监理单位一致好评。

公司实验室既有固定资产250余万元,重要仪器设备220余台件,拥有一批业务精、技术全面、经验丰富专业技术人员,其中工程师10人,助理工程师10人,技术员8人。实验室建立了一套完善有效质量保证体系,1996年6月通过国家技术监督局计量认证获得计量认证合格证书,12月20日、3月13日通过国家认证承认委复查评审,具备在全国范畴内向社会提供公正检测数据能力,1997年12月获得四川省建筑施工公司实验室二级资质级别。

实验室近年来致力于工程施工新技术、新材料、新工艺开发研究与推广应用,秉承“坚持原则

行为公正

数据精确

服务规范”质量方针,控制好工程施工质量;并愿以最佳质量、最迅速度为顾客提供最优质检测服务。

中铁*局集团新运工程有限公司工程实验室在长期检测工作中形成了一套严密、科学和行之有效管理体系,为保证检测质量打下坚实基本。本实验室十分注重检测人员技术业务素质提高,中铁二局集团新运工程有限公司工程实验室配备了专业齐全高学历、高素质人才,积极参加各类学术交流活动。

2.中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX实验室简介

本实验室依照中铁*局集团XXXXX承担XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX生产任务检测需求而筹建,是中铁*局集团新运工程有限公司工程实验室派属机构,在中铁二局集团新运工程有限公司工程实验室直接领导下独立开展测试工作,不受行政及委托单位干预。重要承担轨道板生产工程原材料、半成品、混凝土及轨道板成品实验检测和质量检查任务。

既有实验人员X人,其中:工程师X人,检测员X人;设有主任办公室、资料办公室、计量检定室(含硬度室)、耐久性室、集料室、样品室、胶凝室、混凝土室、标养室、力学室。

本室经中铁*局集团新运工程有限公司工程实验室授权能承担胶凝材料、砂石、外加剂、高性能混凝土及耐久性指标、砂浆水泥浆、钢筋、预应力材料、硬度、混凝土构造实验等共计XX个项目XX个参数。

本室员工秉承“坚持原则

行为公正

数据精确

服务规范”质量方针,控制好工程施工质量;并以最佳质量、最迅速度为顾客提供最优质检测服务。

中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX实验室技术力量雄厚,拥有先进实验、检测设备和丰富实践经验。在长期实验、检测工作中形成了一套严密、科学质量保证体系及行之有效管理制度,为工程高质量、高效率提供了重要保障。本工程实验室非常注重实验、检测人员专业素养提高,积极学习先进专业技能,定期交流实验领域新动向及实验、检测工作中经验,保证检测工作质量。二、批准页

页本质量手册合用于:中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX实验室手册版本号:第A版

生效日期:4月10日

控制号:SY/EJXY—SC.

编写人员:吴玉昆

审核:钟卫翔(内审员)

批准人:(最高管理者)

期:4月10日

三、发布令

为加强实验室管理,进一步提高检测工作质量,中铁*局新运工程有限公司实验室组织中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX实验室关于人员结合中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX实际运作状况编制了中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX实验室《质量手册》(第A版,如下简称“手册”)。本手册由实验室负责人审核,实验室最高管理者批准。

本手册根据《实验室资质认定评审准则》、GB/T15481《校准和检查实验室能力通用规定》等文献编写。

本手册阐明了实验室质量方针,描述了质量体系,是实验室质量管理和质量活动必要遵守大纲性文献。实验室全体工作人员必要认真学习并自觉贯彻执行,保证本室各项工作有章可循,保证检测检查工作质量公正性和科学性,并向委托人提供优质高效技术服务。

手册已经审定,现予以批准颁布和生效,自XXXX年XXXX月XXXX日起实行。此前制定关于程序、规章制度、规定和办法,如与本手册有相矛盾之处,应以本手册为准,并尽快予以修改。

中铁*局新运工程有限公司实验室

最高管理者:

XXXX年XXXX月XXXX日

四、质量方针、质量目的

中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX实验室,质量方针和质量目的经充分讨论,经批准现予发布声明。全体人员将保证方针目的和服务承诺实现,保证质量管理体系有效运营和持续改进。

1.质量方针

坚持原则

行为公正

数据精确

服务规范

坚持原则----严格执行现行有效及委托人承认产品技术原则及检查办法原则;

行为公正----独立、诚实、公正地开展各项检查工作,保护委托人技术所有权;

数据精确----认真执行操作程序,严格控制检查过程,保证数据精确度满足检查规定;

服务规范----承诺各项服务到位,承担相应法律责任和义务。

2.质量目的

1、总目的

全面贯彻实验室质量方针,不断完善质量体系,始终保持质量体系运营有效性。并不断提高为委托人(客户)检查服务质量,逐渐使实验室成为本专业领域中让委托人感到安全、放心、满意和权威检查服务机构。

2、建设性目的

1)200X年XX月下旬完毕体系文献草稿。200X年XX月上旬进行修改、试运营、再修改、定稿,组织人员学习,开始实行运营。

2)200X年XX月中旬通过实验室承认和认证复评审。

3、控制性目的

1)所签合同履约率达到100%,客户满意率为97%;

2)人员培训筹划贯彻率达95%;

3)检查报告一次对的率达99%;

4)仪器设备完好率、周检率达100%;

5)各类检测事故发生率不大于1%。

4、长远目的(3~5年):

1)报告差错率为<0.1%;

2)客户满意率为99%。

五、服务承诺

1、在实验、检测过程中,全面贯彻“坚持原则

行为公正

数据精确

服务规范”质量方针,以一视同仁服务对待所有客户,保持实验、检测工作独立性和诚信度,不受任何来自行政、经济等方面压力和影响。

2、严格履行合同内容,按规范原则和检测办法或程序对来样进行实验检测,按照国标、行标、地标评判办法评估产品质量,并及时提供检测报告。

3、对受检方或委托方产品检测数据和检测结论负有保密责任,未经客户容许,任何人不得向外界发布和泄漏。

4、对受检方或委托方提供技术性资料和信息负有保密责任,决不运用客户技术性资料和信息谋取利益,更不得将技术性资料和信息提供应任何第三方。

5、实验室管理及检测人员不得从事与检测业务有关开发、生产和经济活动。

6、遵循关于产品检测法律、法规、原则、规范,奉公守法,秉公办事,行为公正,不营私舞弊。

7、严格按照ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》原则及《实验室资质认定评审准则》建立了管理体系,并予以保持,保证检测成果公正、精确。

六、公正性声明

为了保证本实验室实验、检测工作公正性、科学性和权威性,特声明如下:

1、对所有客户检测服务,保证提供相似质量、相似水平服务;

2、保证对客户提供技术资料和数据保守秘密,绝不向与检测无关人员透露客户提供资料、检品和检测数据;

3、绝不将客户提供技术资料、技术成果及检测数据用于实验室技术开发;

4、实验和检测工作不接受本单位行政领导干预,并不受经济利益等影响;

5、检测人员,保证以实际检测数据为准,绝不弄虚作假,以保证检测成果公正、真实、可靠。

6.严格按照ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》原则及《实验室资质认定评审准则》建立了管理体系,并予以保持,保证检测成果公正、精确。

7、上述声明,接受上级关于部门和社会监督。

七、质量手册控制

1.编制、批准

本手册由中铁*局集团新运有限公司工程实验室组织关于人员编制,公司实验室负责人审核,公司实验室最高管理者批准,在中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX实验室实行。

2.发放和保管

2.1质量手册经编号、登记后由持有者签收,其发放范畴:工程测试技术有限公司主任、技术负责人、质量负责人、部门负责人、内审员、监督员;

2.2持有者应妥善保管手册,不得在手册上涂改,不得外借,如发现遗失追究其责任;

2.3质量手册分受控与非受控两种文本。实验室内部使用和提供应承认机构为受控文本,并在提供应上级关于部门、关于顾客为非受控文本,手册发放时要注明受控状态;

2.4当持有者工作变动时,应将手册退还资料员并办理手续;

2.5各版手册均应在资料员永久保存一份,并标志存档。

3.修改与换版

3.1手册修改与换版须上报公司实验室,由公司实验室负责人组织进行,经审核后由公司最高领导批准;

3.2手册修改普通采用换页方式,也可由关于人员根据经批准文献实行手写更改,无论何种方式,应对相应修订状态进行标记,并在修改页记录;

3.3当实验室组织机构或管理职责发生重大变化;或关于法律、法规、政策发生重大变化;或编制质量手册根据原则发生重大变化;或质量方针、目的及实验室业务范畴发生较大变化;或以为的确必要时,应对质量手册进行评审、换版;

3.4任何岗位人员和个人均无权擅自对手册进行修改。换版时,按规定发放新版本并收回旧版本,除加盖“作废”章留存外,别的按规定销毁。

4.宣传与贯彻

4.1手册解释权属质量负责人,并组织宣贯;

4.2手册宣贯应做到经常性、持久性、形式多样,并有记录;

4.3各岗位要严格遵循手册规定,开展质量活动;

4.4质量负责人负责组织对各岗位人员执行手册状况实行监督。

八、质量手册

1.目和合用范畴

1.1目

本质量手册以文献化形式阐述了中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX实验室从事实验、检测活动及其质量管理活动,阐述了实验室质量方针、质量目的和质量承诺,规定了组织机构及人员职责,并对质量管理体系各要素管理规定、技术规定予以描述。按质量手册规定实行控制活动,不但是实验室获得承认必备条件,也是实验室实现质量承诺基本保证,最后目是保证质量方针和质量目的得到有效实行,实现持续改进。

1.2合用范畴

本质量手册合用于中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX实验室从事所有检测活动及其质量管理活动,是实验室全体员工必要遵守活动准则。

2.引用原则及有关文献

2.1ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》

2.2《实验室资质认定评审准则》

2.3ISO9000:《质量管理体系基本和术语》

2.4ISO9001:《质量管理体系规定》

2.5ISO/IEC指南2《原则化及有关活动普通术语和定义》

3.术语和定义

本质量手册引用ISO/IEC指南2《原则化及有关活动普通术语和定义》和VIM《国际通用计量学基本术语》及关于质量普通定义引用了ISO9001—定义和术语。对ISO9001—中给出定义与ISO/IEC指南2和VIM给出定义不同步,实验室优先采用ISO/IEC指南2和VIM中定义。JJF1001—1999《通用计量术语及定义》中给出关于术语和定义。

3.1Q/EJXY含意

实验室—未加限定词时,在本手册中SY/EJYX——为“中铁*局集团新运有限公司工程实验室”汉语拼音缩写。

3.2量值

普通由一种数乘以测量单位所示特定量大小。如:1000N,1.0mm等。

3.3原则物质(参照物质)

具备一种或各种足够均匀和较好地拟定了特性,用以原则测量装置、评价测量办法或给材料赋值一种材料或物质(注:原则物质可以是纯或混合气体、液体或固体)。

3.4有证原则物质(有证参照物质)

附有证书参照物质,其一种或各种特性值由建立了溯源性程序拟定,使之可溯源到精确复现表达该特性值测量单位,每一种出证特性值都附有给定置信水平不拟定度。

表征合理地赋予被测量之值分散性,与测量成果相联系参数。

3.5实验室间比对

实验室间比对是实验室能力验证和确认一种技术形式。依照亚太实验室承认合伙组织(APLAC)互认合同,中华人民共和国实验室国家承认委员会(CNAL)为了适应国内加入“WTO”新形势,相应地调节了能力承认政策。现政策规定:实验室在获得承认之前应至少参加一次能力验证活动。

3.6检测

对给定产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务,按照规定程序拟定一种或各种特性或性能技术操作。在某些场合也可视检测为测试、实验或检查。

4.管理规定

4.1组织

4.1.1.基本职责

4.1.1.1严格按照ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》《实验室资质认定评审准则》原则规定开展检测活动;

4.1.1.2以客户为关注焦点,理解客户当前和将来需求,满足客户规定,在也许状况下,将争取超越客户盼望;

4.1.1.3以公正、科学态度满足客户检测活动需求,以及其她管理机构规定活动。同步满足法律法规规定;

4.1.1.4在执行ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》《实验室资质认定评审准则》原则同步,接受国家及地方认证评审活动,并满足认证评审一切规定和规定。

4.1.2管理体系覆盖范畴

4.1.2.1管理层次:实验室领导层、管理层、操作层及本实验室各工作岗位人员;

4.1.2.2检测活动:实验室承担石武客运专线海城感王制梁场和东四方台制梁场箱梁预制、架设、科研部门建材、构件等实验、检测任务。覆盖了工程测试技术在固定设施内、离开其固定设施场合进行检测,如工程检测,现场检测和现场抽样等活动。

4.1.3公正性与行为规范

4.1.3.1中铁二局集团新运有限公司工程实验室批准发布了《公正性声明》《服务承诺》,并乐意接受政府管理机构、客户及其她关于方面检查和监督《公正性声明》。

4.1.3.2员工行为规范

为保证上述“公正性”充分体现,中铁二局集团新运公司工程实验室制定如下全体员工共同遵守行为规范:

a.遵守国家关于法律、法规,一切实验、检测活动人员行为均依法办事,履行职责,遵守执行ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》《实验室资质认定评审准则》原则。

b.认真学习产品质量法、计量法、原则化法及其他关于法律、法规提高全体人员整体法制意识,遵纪守法,秉公办事,不受经济利益和行政干预影响,公正公平地从事检测任务。

c.刻苦钻研专业技术知识,提高业务素质,在实验、检测中严格按照规范原则和规定程序进行检测和评估,做到数据真实、可靠、精确、有效。

d.不受经济利益驱使,无序竞争,扰乱行业市场。

e.不在生产受检产品公司内部兼职,不收受被检单位礼物、礼金或谋取其他个人利益。

f.自觉遵守石武铁路客运专线工程关于保密和保护所有权规定,不向外界泄漏机密信息。

g.提高服务质量,在与客户交往中,做到热情、诚恳、谦虚、周到、及时,积极与客户沟通,认真听取客户合理规定、意见和建议,不断提高服务意识,完善质量体系,满足客户合理化规定。

4.1.4实验室按照ISO/IEC17025;1999《检测和校准实验室能力通用规定》《实验室资质认定评审准则》原则规定,作到如下十点。

4.1.4.1实验室依照其业务范畴、类型、工作量等因素,配备了相应数量管理人员和技术人员,对于重要部门、岗位做了确认和分工,编制了部门、岗位责任制,并授予相应权限,配备了充分资源,由熟悉专业人员对在陪员工进行足够监督,保证她们各负其责,以便能及时发现质量管理体系运营问题、检测活动中也许浮现偏离,并采用有效纠正和防止办法,防止或减少上述状况下偏离。

4.1.4.2为防止实验室决策人员、管理人员和技术人员及检测人员受到来自外部、内部不良干预,来自商业行为、财务和其他方面不良压力,而影响检测活动,导致检测成果不公正。实验室向客户做出了承诺。实验室并制定了“员工行为规范”,来约束全体员工以公正、独立、诚实态度和精神履行自己职责。

4.1.4.3保护客户机密信息和所有权,这是实验室一贯执行原则,并始终坚持贯彻始终。为防止浮现意外失密或失误,特制定《保护客户机密和所有权程序》进行控制。

4.1.4.4实验室制定了《保证公正性及诚信度控制程序》以及有关文献规定。其目是以此来约束员工行为,避免卷入任何也许会减少对其技术能力、成果公正性、独立判断、运作诚实性信任限度一切活动。

4.1.4.5依照活动范畴,各岗位职责、权限和互有关系拟定了组织管理机构形式。组织机构中涉及了决策层、管理层、操作层及工作岗位人员。在本手册中对各岗位人员按ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》和《实验室资质认定评审准则》原则规定进行了分派,以便各尽其责,拟定质量管理、技术工作和支持服务之间关系(见附录八质量保证体系运营图),有效执行质量管理体系。

4.1.4.6依照组织机构关系及岗位之间关系,对检测质量有影响核心岗位人员职责、权限做了明确规定。

4.1.4.6.1实验室主任职责和权限

a、贯彻执行党和国家路线、方针、政策、法令及主管部门关于产品质量监督检查法规、条例、制度、决定。贯彻执行ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》《实验室资质认定评审准则》原则,主持管理评审,保持质量体系持续有效运营;

b、监督实验室质量方针和各项管理制度贯彻执行。保证明验室质检工作独立性和公正性。

c、对实验室机构设立、人事任免、经费使用、重要制度建立和仪器购买、发展规划、年度筹划等重大问题进行审查、决策。

d、出席实验室重要业务活动和会议。代表本实验室加强与上级主管部门联系。每周一次进一步基层,接待和解决解决重大业务和工作问题。

e、参加组织安排本实验室一切生产与经营活动。

f、参加《质量手册》制定、补充和修改。

g、实验室主任是实验室内部最高管理者,具备所有管理层人员及各室人员任免权。

4.1.4.6.2技术负责人重要职责和权限

a

全面负责本实验室技术工作,贯彻执行ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》《实验室资质认定评审准则》原则,保持质量体系持续有效运营;

b

负责本实验室技术性、作业指引性文献批准,及体系文献审核;

c

负责新项目、特殊实验项目检查方案评审确认;

d

组织关于人员解决检测活动中技术问题及保证资源提供;

e

编制本实验室员工年度培训、考核筹划;

f

负责本实验室年度能力验证和比对筹划编制;

g

全面掌握工程行业及有关产品领域实验、检测技术发展方向,规划实验、检测技术发展。

h

主持综合性非原则检测系统鉴定工作。

i

本实验室内与检测业务有关技术文献审批权,检测实行细则,作业指引书审批权,组织检测工作实行,保证判断公正性和诚实性权力,对实验室技术工作指引和监督权,责令检测人员改进其技术工作权力,对检测人员有调配权和奖惩建议权,负责检测报告签发。

4.1.4.6.3质量负责人重要职责和权限

a

全面负责实验室质量工作,贯彻执行ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》《实验室资质认定评审准则》原则,保证质量体系持续有效运营;

b

组织人员进行质量管理体系文献编写和修订工作,及保证体系文献有效性;

c

将质量管理体系运营中存在问题和发现不符合及时解决或及时反馈给本实验室主任和技术负责人;

d

主持内部审核工作开展;

e

负责本实验室仪器设备定期检定、维修管理和降级报废工作。

f

对本实验室工作程序、工作质量负责,保证质量体系有效运营。保证质量体系文献及其他技术性文献现行有效,有权制止一切不符合质量体系规定活动,有权建议检测人员岗位调配。

4.1.4.7监督

4.1.4.7.1依照实验、检测工作规定设立足够质量监督员;

4.1.4.7.2质量监督员由熟悉检测办法、程序、目和成果评价人员担任;

4.1.4.7.3监督贯穿于寻常检测全过程,重点监督检测人员检测办法、程序和成果与否符合规定,特别是在培训见习人员;

4.1.4.7.4监督过程中如发现不规范行为应及时纠正,对也许导致不良后果检测行为有权中断,扣发有关报告,并按《不符合工作控制程序》处置。

4.1.4.8为了保证技术运作和保证本实验室运作质量所需物质、人力、信息等资源,设立了技术管理层,任命了技术负责人,赋予遵循职责和权利。

4.1.4.9为了保证质量体系得到实行,任命了质量负责人,赋予遵循职责和权利,直接与最高管理者接触。

4.1.4.10为便于检测工作正常开展和运营,防止浮现核心管理人员不在时,其她人员无权解决影响正常工作局面发生,本实验室对核心管理人员均指定了代理人。

4.1.4.11支持性文献

《组织机构图》

《部门、岗位职责》

《授权书》

《任命书》

《核心管理人员委派代理人一览表》

《质量体系要素岗位分派表》

《保护客户机密和所有权程序》

《保证公正性及诚信度程序》

4.2质量管理体系

4.2.1质量管理体系建立

4.2.1.1实验室在主任主持下建立与本实验室业务、实验、检测活动范畴、工作内容相适应质量管理体系,并配备相应资源,使质量管理体系实行运营,并不断谋求改进,以便保持质量管理体系有效性。

4.2.1.2实验室质量管理体系是将其体系组织构造、程序、过程、资源等过程要素文献化,其文献构成可分为四级,涉及质量手册(一级)、程序文献(二级)、作业指引书(三级)、质量和技术记录等(四级),保证明验、检测成果达到规定质量限度。

4.2.1.3质量手册:是实验室质量管理体系运营大纲性文献,按照GB/T15481-

ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》《实验室资质认定评审准则》原则以及本实验室制定质量方针、目的描述了实验室质量管理体系管理规定和技术规定,以及各部门、岗位职责和管理途径。

4.2.1.4程序文献:是质量手册支持性文献,该文献将质量管理体系运营各项质量活动由为什么做,做什么,谁来做,何地做,何时做,如何做,予以了详细、明确描述。

4.2.1.5作业指引书:是对完毕各项质量/技术活动规定,供详细操作人员执行。

4.2.1.6质量、技术记录:是质量管理体系各项质量活动证据。

4.2.2为使过程受控,将关于政策、制度、筹划、程序和作业指引书等制定成控制文献,形成质量体系文献,对全体人员进行培训,使其理解并有效执行,以达到保证检测成果质量目。各岗位人员以便地获得有效使用质量体系文献。

4.2.3实验室制定了质量方针和质量总体目的,总体目的将分解到重要部门或岗位形成分目的。质量方针和质量目的在本手册中做了明确规定,并对检测良好职业道德和服务质量做出了承诺。

4.2.4实验室制定质量手册概述了质量体系中所用文献架构,规定了程序文献和作业指引书,阐明了质量管理体系概况。

4.2.5支持性文献

《质量方针、质量目的》

《公正性声明》

《服务承诺》

4.3质量体系文献控制

4.3.1.总则

凡与本实验室质量管理体系关于文献编制,审查批准、使用、保管、标记、更改、作废、解决等各环节均应进行有效控制。依照原则规定,为对本实验室质量管理体系文献进行管理和控制,编制了《文献控制程序》。

4.3.1.1质量管理体系文献可分为如下两类:

a.内部文献:本实验室内部编制文献,例如质量手册、程序文献、作业指引书、登记表格等。

b.外部文献:与检测关于法律法规、规章制度、原则、形成文献检测办法、图纸、软件、指引书、上级文献等。

4.3.1.2文献可以是方针声明、程序、规范、校准表格、图表、教科书、张贴品、告知、备忘录、筹划、纸张、电子媒体、硬拷贝等形式。

4.3.2文献批准和发布

4.3.2.1实验室内部文献由相应责任岗位与部门编制,在发布使用前,由规定职责范畴授权人进行审查和批准,保证文献适当性、符合性和有效性。所有质量管理体系文献将按规定规定标有明确表白修订状态标记,文献发放由发放岗位或部门登记文献发放记录。所有质量管理体系文献将按规定规定标有明确表白修订状态标记,文献发放由发放岗位或部门登记文献发放记录。

4.3.2.2对经批准发布质量管理体系文献均按《文献控制程序》规定规定,进行有效控制。

a.采用唯一性标记表白文献受控状态,以此来防止使用未经批准无效文献和已作废文献。所有批准版本在起重要作用作业现场都能得到。

b.本实验室编制《文献控制程序》做出规定,对质量管理体系受控文献分批分类定期进行审查,必要时对某些文献进行修订,以此来保证文献持续适当性,满足质量管理体系运营过程中使用规定。通过修订文献须重新进行审批。

c.实验室质量管理体系覆盖所有作业场合(涉及固定、移动和暂时),均可获得通过批准受控有效文献;凡已作废和无效文献,应从所有持有及执行部门、岗位处及时收回,或采用其他办法以保证防止误用。

d.对于存档保存过期作废文献,将在文献上做出“作废”或“参照”字样标记。

4.3.2.3实验室制定发布质量管理体系文献,其唯一性标记,可涉及文献发布日期、修订状态、页码、总页数和发布部门名称及发放编号。

4.3.3.文献变更

4.3.3.1若文献有变更需求,则由原文献编制部门提出文献更改申请,涉及更改内容及根据。并由原文献审批人进行审批。若由相应职务人员或指定人员进行审批,则此人员须获得必要审批授权或已在规定责任权利范畴内。

4.3.3.2文献更改可以杠改、换页等方式进行,同步在修改页上标注更改有关内容。

4.3.3.3文献更改应在更改处标注更改日期、更改人签名、更改根据、修改文献应尽快正式发布并传递到相应部门及岗位等。

4.3.3.4本实验室编制了《计算机文献及数据控制程序》规定了计算机系统文献更改和控制。

4.3.4支持性文献

《文献控制程序》

《计算机文献及数据控制程序》

4.4服务和供应品采购

4.4.1.对于检测质量有影响服务和供应品(涉及试剂、消耗材料、原则水泥、原则砂)选取、购买、验收、存储实行有效控制,保证检测质量,按ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》《实验室资质认定评审准则》原则规定制定了《服务和供应品采购程序》。

4.4.2.物品、服务验收

4.4.2.1物品涉及检测过程中影响检测质量所需供应品及试剂和消耗材料等。物品到货后,使用前,物品员应与采购人员按照采购文献中规定验收原则和质量规定对物品进行验收,涉及对与否为合格供应商处提供物品验证。

4.4.2.2物品验收涉及合格证据验收和实物验收,未经验收或验收不合格物品不能投入使用。并保存验收记录。

4.4.2.3服务验收

4.4.2.3.1服务涉及:检测仪器设备搬运、安装、维修、保养、检定。

4.4.2.3.2计算机服务系统(含硬件、软件)等;

4.4.2.3.3服务完毕后,质量负责人组织各室有关人员对服务质量按规定验收原则进行验收,验收不合格不予接受。

4.4.3采购文献编制及审批

实验室在采购物品、试剂和易耗品以及接受服务时,应事先编制详细采购文献。并在采购文献发出前,办理审批手续。采购文献审批将注意技术规定和质量规定等方面。采购文献涉及:采购申请/筹划表、采购合同、订单、技术合同、服务需求筹划、服务合同以及与采购内容有关参照资料、阐明书等。

4.4.3.1物品采购文献

4.4.3.1.1各室依照检测需要提出采购申请,技术负责人审核采购筹划,由中铁二局集团新运工程有限公司XXXXX实验室负责人审批;

4.4.3.1.2采购申请或采购筹划中应明确物品名称、规格型号、数量、时间规定、技术规定、质量规定等。

4.4.3.2服务采购文献

4.4.3.2.1各室依照检测工作需要,编制服务需求筹划,申报主任审核,由中铁二局集团新运工程有限公司XXXXX实验室负责人审批;

4.4.3.2.2服务需求筹划中应明确服务内容、时间规定、技术规定、质量规定、验收原则及其规定。

4.4.3.2.3采购文献评审及批准程序,详细执行《服务和供应品采购程序》。

4.4.4供应商评价与选取

在实行采购前,由技术负责人组织对拟选用服务和供应品(惯用大宗或重要物品及未使用过物品)供应商(含生产厂家、中间供货商),针对其公司合法性、质量、服务、信誉、技术能力、人员、设备、质量体系等内容进行调查。组织有关人员参加对其进行评价,并将通过评价合格供应商列入合格供应商名册,经批准发布,以供做为选取供应商根据。并保存评价记录及合格供应商名册。

4.4.5支持性文献

《服务和供应品采购程序》

4.5服务客户

4.5.1与客户或其代表进行有效合伙与沟通,及时理解客户或其代表需求,消除因结识上不一致而导致检测成果偏差。使检测目更加明确,提高客户对服务满意限度。实验室依照ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》《实验室资质认定评审准则》原则规定编制了《服务客户程序》,并控制实行。

4.5.2.实验室制定了《设施和环境条件控程序》,在保证其他客户机密前提下,容许客户或其代表合理进入检测受控区,直接观测为其进行检测工作,以便有助于双方理解,避免结识不一致导致偏差;使检测工作更能满足客户规定,对进入检测受控区人员应提出有关规定。

4.5.3主任通过《检测委托书》、《技术合同服务书》,或其她形式理解、收集客户或其代表需求及有关信息。若客户规定实验室为其准备(含制备)、包装和发送(或分发)验证用样品时,实验室应为客户提供相应服务。质量负责人负责组织协调,各室安排活动。

4.5.4对于需要进入检测受控区客户或其代表,各室应向其告知关于规定。同步实验室将按关于程序规定采用适当办法,防止其她客户关于信息泄漏。

4.5.5当不能按客户或其代表规定完毕检测工作(延误)或检测过程中浮现重要偏离如样品问题、检测成果数据偏离较大及其她异常状况时,应及时告知顾客,并作好解释工作,以获得客户理解与支持。

4.5.6实验室在检测过程中,保持与客户(特别是大宗客户)不断联系,始终与客户保持良好沟通与合伙。当顾客有技术方面支持规定期,实验室将对检测成果做出合理解释,提出建议及提供技术指引。

4.5.7重要偏离如样品问题、检测成果数据偏离较大及其她异常状况时,应及时告知顾客,并作好解释工作,以获得客户理解与支持。

4.5.8信息调查

收样员、检测人员及各部门在与客户或其代表接触过程中,积极征询客户意见将通过各种形式收集客户或其代表反馈信息。合同履行完毕后,公司实验室负责人以恰当方式调查、征求客户意见。质量负责人及时汇总各方面信息,并将此信息提交管理评审。

4.5.9持性文献

《内务管理程序》

《服务客户程序》

《客户抱怨与事故解决程序》

《保护客户机密和所有权程序》

4.6抱怨

4.6.1对的对待和解决客户抱怨是提高实验室质量和信誉重要途径和办法,实验室应建立客户报怨收集、受理、核查、解决《客户抱怨与事故解决程序》是以提高质量和信誉为宗旨,对抱怨调查成果实行认真细致纠正和防止,对报怨及时有效处置,改进质量体系,提高客户满意度。

4.6.2抱怨受理

4.6.2.1实验室将通过收样员、检测人员、质量负责人等渠道,运用与客户接触机会收集客户各类报怨信息。

4.6.2.2由质量负责人负责接待来访投诉客户,并详细做好记录。同步负责投诉信函、投诉电话受理,经阅读、分类、整顿成相应记录以供核算。并保存投诉信函及电话记录。

4.6.2.3实验室关于人员也将随时收集来自客户市场、媒体、机构方面报怨信息,及时反馈至主任。

4.6.3调查核算及解决

4.6.3.1调查核算

a)质量负责人组织调查、核算涉及到工作人员公正行为、服务态度、及执行合同及其她管理方面报怨。

b)技术负责人组织调查、核算涉及检测成果质量问题方面报怨。

c)经调查核算,确以为不符合时,其评价执行《不符合工作控制程序》。

4.6.3.2报怨解决

a)报怨解决应及时有效,按其报怨导致不符合严重限度,制定适当纠正办法,使由于报怨导致不良影响降至最低限度。详细可执行《纠正办法控制程序》。

b)由质量负责人以恰当方式向客户通报非我方责任导致客户报怨,消除客户误会。

c)主任对属于我方责任而导致客户报怨应严肃认真、查清事实、及时解决,若因质量因素给顾客导致经济损失,负责给客户补偿,并将解决成果状况及时通报客户,求得客户协助和谅解。

4.6.3.3质量负责人负责保存报怨有关记录,提交管理评审。

4.6.4.支持性文献

《不符合工作控制程序》

《纠正办法控制程序》

《管理评审程序》

《客户报怨与事故解决程序》

4.7不符合工作控制

4.7.1实验室为保证检测成果精确性,实行对检测工作中浮现不符合进行控制,使不符合工作得到及时妥善解决,防止不合格报告发放或使用,依照ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》《实验室资质认定评审准则》原则规定编制了《不符合工作控制程序》,并控制实行。

a.质量负责人、技术负责人及各室负责人、报告审核签发人等岗位人员按照体系文献规定开展有关工作,监督检查质量和技术活动各环节工作,若发现不符合,应予以记录并报告(必要时暂停工作,扣发检测报告);

b.监督员负责对寻常监督不符合评价,内审员负责对内审不符合评价,依照不符合严重限度,提出处置意见,并进行评价,对不符合可接受性做出决定;

c.普通不符合处置意见和严重不符合处置意见由技术、质量负责人批准;

d.经评价暂时无法通过纠正或纠正办法恢复正常检测活动,应决定取消有关检测工作,并及时告知客户;

e.技术负责人负责组织人员对不符合工作处置有效性验证,并拟定与否告知有关部门、岗位恢复工作。

4.7.2当对不符合评价表白,不符合工作也许再度发生或对运作和程序符合性产生怀疑时,及时执行《纠正办法控制程序》。

4.7.3.支持性文献

《不符合工作控制程序》

《纠正办法控制程序》

《防止办法控制程序》

《内部审核程序》

4.8纠正办法

4.8.1总则

分析产生不符合工作因素或在质量体系、技术运作中浮现偏离因素,消除并防止不符合再次发生,实验室制定并实行《纠正办法控制程序》,规范纠正办法制定、实行及监督验证管理工作,以实现持续改进。

4.8.2.因素分析

4.8.2.1实验室通过内、外部审核,客户反馈、员工观测、实验室比对及能力验证等质量体系和技术活动确认不符合工作,依照不符合严重限度实行纠正办法,纠正办法应与不符合严重限度相适应。

责任部门、岗位人员须认真分析产生不符合因素,应从拟定问题主线因素调查开始,并对所有也许因素进行仔细分析。因素可涉及:客户规定不明确、样品及样品制作不规范、程序和作业指引书不合用、员工技能不具备、缺少培训、消耗品及试剂不合格、设备缺少校准及寻常维护、使用非有效文献、引用参照数据不精确、操作不符合程序规定、过程控制不当、管理不当、环境条件不满足规定期。

4.8.3纠正办法选取与实行

针对产生不符合因素、责任部门、岗位制定与选取最大限度消除其因素,防止其再发生纠正办法;纠正办法应切实有效,应与问题严重限度和风险大小相适应。由纠正办法而导致任何变更,应制定成文献并加以实行。

4.8.4纠正办法监控

纠正办法报质量负责人或技术负责人对其需求及合用性进行评价、批准后,将批准后办法交有关责任部门、岗位人员实行,以保证其适当有效性。质量负责人监控纠正办法实行,并组织对实行有效性验证。质量负责人保存纠正办法因素分析、办法内容、实行及验证关于记录。

4.8.5附加审核

当对不符合或偏离鉴别性质严重导致对实验室制定政策和程序,或是对与否符合ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力通用规定》《实验室资质认定评审准则》原则规定产生怀疑时,质量负责人应尽快按《内部审核程序》安排对有关区域进行附加审核。附加审核是在不符合或偏离纠正办法实行后进行,若纠正办法执行不起效果,或是不符合或偏离对与检测有关活动有严重危害,中铁二局集团新运有限公司工程实验室才有必要安排附加审核

4.8.6支持性文献

《防止办法控制程序》

《管理评审程序》

《不符合工作控制程序》

4.9防止办法

4.9.1及时发现质量体系或技术活动中潜在不符合,拟定其潜在因素和所需防止办法,防止不符合发生或减少发生也许性,制定了《防止办法控制程序》,实现质量体系持续改进。潜在不符合信息来源涉及市场调查、行业信息、政府文献、媒体报道、内外部审核、管理评审、质量趋势及客户、社会规定和盼望、技术活动、实验室间比对或能力验证成果。质量负责人组织各部门收集潜在不符合信息,辨认、分析潜在不符合,涉及趋势和风险分析从中找出产生因素和改进机会,制定防止办法筹划。质量体系和技术活动中潜在不符合防止办法分别由质量负责人和技术负责人评价批准。质量负责人负责对防止办法实行状况进行监督,保证防止办法实行成果有效性。

4.9.2防止办法启动与控制

针对产生潜在不符合因素,责任部门、岗位制定与选取最大限度消除其潜在不符合因素,制定防止发生防止办法。防止办法应切实有效,应与问题严重限度和风险大小相适应。由防止办法而导致任何变更,应制定成文献并加以实行。防止办法报质量负责人或技术负责人对其需求及合用性进行评价、批准后,防止办法交有关责任部门、岗位人员实行,以保证其适当有效性。质量负责人监控防止办法实行,并组织对实行有效性验证。质量负责人保存防止办法因素分析、办法内容、实行及验证关于记录。

4.9.3支持性文献

《不符合工作控制程序》

《纠正办法控制程序》

《管理评审程序》

4.10记录控制

4.10.1总则

4.10.1.1记录分为质量记录和技术记录两类。记录是质量规定满足程序、质量体系运营有效性、检测能力、质量体系文献执行成果客观证据,是可追溯性和采用纠正、防止办法根据。依照ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》《实验室资质认定评审准则》原则规定制定了《记录控制程序》,对记录实行管理。

记录可分为:

质量记录:质量体系运营中形成记录,涉及内部审核和管理评审报告及纠正和防止办法记录。

技术记录:本实验室原始观测记录、导出数据、进行审核跟踪信息、人员记录、签发每份检测报告。

4.10.1.2实验室对记录辨认、收集、索引、存取、存档、存储、维护和清理实行管理。所有记录应按规定格式填写,填写内容应笔迹清晰、字体工整、客观、精确。用档案袋、档案盒、档案柜等方式存储记录,存储场合应达到防火、防潮、防虫蛀、避光、防丢失等规定,档案室应达到档案管理规定,以利于存取。及时收集运营记录,规定记录保存期限,保存期限为5年。按规定进行归档、销毁等处置。记录形式:记录可以以纸张、电子媒体、硬拷贝等形式保存。

4.10.1.3安全保护和保密

4.10.1.3.1记录应有适当贮存场合,防止丢失。

4.10.1.3.2对工作人员规定出保密规定。

4.10.1.3.3对进入记录存储场合制定保密规定、采用备份。

4.10.1.3.4对贮存在计算机中记录采用设立密码等办法,防止非法侵入和修改。

4.10.1.4以恰当方式由原记录人对记录划杠修改,禁止涂擦。归档记录更改应有授权人审批,记录改动有改动人签名或签名缩写等标记。电子存储记录应参照《计算机软件及数据控制程序》。

4.10.2技术记录

4.10.2.1技术记录涉及原始观测记录、导出数据、开展跟踪审核足够信息、各类记录依照其重要性规定恰当保存期限进行保存管理,普通应保存一种复验周期。记录中应包括足够信息:合同评审与客户规定、样品辨认和接受条件、抽样细节、样品准备、样品接受和测试日期、所用办法和任何偏离、所用仪器、环境条件、原始数据和所有计算记录、质量控制成果和有关核查等,这些信息应是以辨认对不拟定度影响因素。技术记录应保证检测在接近原始状况下可以做到复现。技术记录中应能清晰辨认抽样人员、检测人员、以及校核人员签字。

4.10.2.2在检测活动中,对于观测成果,有关数据和计算,则应在工作时予以记录,不可追记。同步按不同类别进行记录以便辨认。

4.10.2.3记录更改

a)技术记录更改,均采用划改或杠改(不容许涂抹掉),同步在其上方填写对的内容。当对原始记录进行改动时,更改人应签字或盖章。

b)对以电子形式存储记录,同样按上述办法规定进行更改。防止原始数据丢失或改动。

4.10.3支持性文献

《文献控制程序》

《记录控制程序》

《计算机文献和数据控制程序》

4.11内部审核

4.11.1实验室按筹划安排,实行对质量体系所有要素、体系所涉及所有部门内部审核,涉及检测和校准活动,以验证其运作与否符合质量体系规定和ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》《实验室资质认定评审准则》原则规定制定了《内部审核程序》,每年至少进行一次质量体系内部审核,对内部审核算施管理。发现和解决问题,保证质量体系得到有效运营和持续改进。实验室对质量体系内审可采用滚动式与集中式两种形式进行,质量负责人组织制定每次内审筹划,并批准实行。审核构成员应当由已经培训合格,并已获得内审员证书人员担任,审核员审核算施应保证审核过程客观性与公正性,应由独立于被审核活动人员担任,审核员不应审核自己工作。审核组依照审核成果对受审核单位做出客观评价,由审核组长编制内部审核报告。

4.11.2.内审员依照审核发现,记录并评价不符合性质,明确采用纠正或纠正办法或对检测成果对的性或有效性产生怀疑时,应及时贯彻纠正办法。如果调查显示检测成果也许已经受到影响,应及时书面告知也许受到影响客户。详见《不符合工作控制程序》。

4.11.3质量负责人收集保存审核领域、审核发现问题和纠正办法等所有记录。

4.11.4质量负责人组织内审员对内部审核后不符合项纠正办法实行成果跟踪验证,评价采用办法实行状况及有效性。

4.11.5支持性文献

《内部审核程序》

《纠正办法控制程序》

《防止办法控制程序》

《不符合工作控制程序》

《管理评审程序》

4.12管理评审

4.12.1实验室依照预定日程表和程序,定期对质量体系和检测活动现状进行评审,以保证其持续适当和有效性,并谋求改进机会,以满足社会和客户盼望。实验室根据ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》《实验室资质认定评审准则》原则制定了《管理评审程序》。保证质量体系得到有效运营和持续改进。管理评审普通每年进行一次,时间间隔不超过十二个月。特殊状况,组织机构、资源发生重大变化,发生重大质量事故等状况时,可增长评审,管理评审评审时机可由公司工程实验室主任拟定,由中铁二局集团新运公司实验室负责人主持管理评审。

4.12.1.1管理评审筹划由中铁二局集团新运工程有限公司实验室负责人编制,在评审前两周发放到各有关责任部门、岗位,明确评审目、范畴、人员、时间、内容及评审输入关于规定。

4.12.1.2管理评审输入涉及如下活动改进:管理体系方针、目的实现状况;质量体系文献合用性;检测报告质量分析;检测成果质量保证中所用办法效果分析;成果分析;纠正和防止办法效果分析;实验室间比对和能力验证成果分析;工作量和业务范畴变化;服务质量分析(客户反馈、抱怨投诉和事故分析);内、外部环境和客户需求变化;原则、规程更新和检测技术发展;人员素质及培训状况;供应商控制状况;发展规划规定;各类人员报告信息配备;上次评审改进状况等、下年度目的、目和活动筹划;涉及寻常管理睬议中关于议题研究。

4.12.2.应记录管理评审中发现问题和由此采用办法。管理评审形成管理评审报告由质量负责人编制,主任批准后下发。质量负责人组织责任部门、岗位贯彻各项决定改进办法,保证在规定期限内得到有效实行。质量负责人监督改进办法实行并验证其有效性。如果评审成果引起体系文献变化,应执行《文献控制程序》。

4.12.3.支持性文献

《管理评审程序》

《防止办法控制程序》

《纠正办法控制程序》

《文献控制程序》

《记录控制程序》

5.技术规定

5.1技术规定总则

5.1.1决定实验室检测对的性和可靠性因素重要有:人员、设施和环境条件、检测办法、设备、测量溯源性、抽样、检测物品处置等。同步考虑到这些因素对测量成果不拟定度影响,在制定有关程序和办法时应充分考虑,对影响因素,通过寻常管理和定期评审,进行有效控制是技术规定重要内容。

5.1.2.实验室在制定《检测办法及办法确认程序》、《开展新项目评审程序》、《仪器设备维护管理程序》、《设施和环境条件控制程序》、《人员培训管理程序》、《量值溯源程序》、《抽样控制程序》、《样品管理程序》《服务和供应品采购程序》等程序和人员培训、选取和检测所有设备时应充分考虑了5.1.1中各因素对测量不拟定度影响,以保证明验室技术能力。

5.2人员

5.2.1实验室配备了足够管理和技术人员,并具备一定学历和相应专业技术知识以及丰富工作经验,受过与其所承担工作相称教诲、培训和考核,并具备一定资格;同步实验室注重人员培训、知识更新和素质提高,以此作为不断改进工作质量一种保证条件。当使用在培人员,由使用部门对其能力进行监督。依照中铁二局集团新运工程有限公司XXXXX实验室提出规定、客户规定和关于规定规定,对上述人员教诲、培训、工作经验、可证明技能进行资格确认,尚不能满足规定人员,则应采用办法以求达到满足有关规定。

5.2.2.实验室根据ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力通用规定》《实验室资质认定评审准则》原则制定了《人员培训管理程序》。为了保持人员能力,实验室由技术负责人编制人员名册、收集能力证明资料,拟定培训需求,中铁二局集团新运有限公司工程实验室技术负责人依照需要制定培训筹划。培训筹划制定应考虑岗位技能、知识更新需要和中铁二局集团新运工程有限公司XXXXX实验室当前业务开展和将来发展需要。技术负责人按筹划组织相应培训活动,并考核培训效果,保存所有培训记录。

5.2.3实验室将保证长期雇佣人员、签约人员、额外技术人员及收样员、抽样员、样品员、物品员、设备员、资料员等核心支持人员能力可以胜任本岗位工作。技术负责人负责对长期雇佣人员、签约人员、额外技术员,在使用前对其经历教诲、接受过培训、工作经验、经历和技能等综合能力,进行考核。主任审批合格后签定劳务合同。主任负责实验室工作监督,技术负责人负责对技术工作监督,质量负责人负责对质量体系工作监督,监督员负责对各岗位技术活动监督。

5.2.4技术负责人组织制定管理人员、技术人员、和核心支持人员当前工作描述,涉及岗位职责(涉及检测工作及筹划和成果评价;提交意见和解释;办法改进、新办法制定和确认)所需专业知识和经验、资格和培训筹划、管理职责。应保存当前工作描述。

5.2.5技术负责人、质量负责人、检测人员、报告签发人、监督人员、设备(计量)员、收样员、样品员、抽样员、特殊设备操作人员、物品员等人员,由公司实验室聘请,其职责涉及其工作范畴,工作中权利、责利、生效时间等。资料员保存上述工作中涉及文献或记录及人员招聘考核、监督关于记录。

5.2.6检测部门及岗位职责

5.2.6.1管理室主任职责和权限

a、协助工程测试技术有限公司主任建立质量体系,保证体系正常运营。

b、负责下达、安排、协调实验任务。

c、负责按实验全过程质量控制各项规定,带领实验人员高效、优质完毕任务。

d、协助技术负责人管理实验项目实操工作。

e、协助质量保证负责人解决委托单位对该实验项目质量申诉。

f、负责组织起草各实验项目作业指引书。

g、完毕工程测试技术有限公司主任交办其他各项任务。

f、受新运公司工程实验室委托下达实验检测任务,有权对寻常检测活动中人员调配,对检测人员完毕任务有奖罚建议权。

5.2.6.2授权签字人职责和权限

a、负责对实验进行系统管理。

b、对测试成果完整性和精确性负责。

C、熟悉关于检查原则、测试办法及测试规程,与测试技术接触紧密,掌握关于检测项目限制范畴。

d、有能力对有关检测成果进行评估,组织检测成果不拟定度评估。

e、理解关于设备维护保养及定期检定规定,掌握其设备状态。

f、熟悉记录、报告及其核查程序。负责对检测报告成果作出解释。

5.2.6.3内审员职责

a、按照内部质量体系审核筹划规定期间和《内部质量体系审核程序》中规定程序实行审核。

b、编写内审不合格报告。

c、对纠正办法实行状况进行跟踪和验证。

d、协助质量负责人维护质量体系现行有效。

e、完毕工程测试技术有限公司领导交办其他任务。

5.2.6.4各室负责人职责:

a、对本室工作全面负责,并协调室与室之间平衡关系。

b、负责质量手册和其他有关文献在本室贯彻执行。

c、依照工程测试技术有限公司检测工作需要查询原则、规范,组织编写本室检测项目作业指引书。

d、负责分派本室检测任务,监督检测工作进度和质量。

e、组织解决本室在检测工作中各种问题。

f、掌握本专业国内外现状和发展趋势。

g、掌握本室仪器设备现状,并负责组织维修保养,依照检测工作需要提出本室仪器设备购买筹划。

h、完毕工程测试技术有限公司领导交办其他工作。

5.2.6.5监督员职责

a、对工程测试技术有限公司寻常实验检测活动实行监督、检查。

b、发现问题及时向质量负责人反馈并记录。

c、协助技术负责人解决寻常检测工作中发现问题。

d、完毕工程测试技术有限公司领导交办各项任务。

5.2.6.6计量员(设备员)职责

a、负责仪器设备计量、检定、校准、检修等管理工作,建立台帐及仪器设备档案。

b、负责编制工程测试技术有限公司仪器设备计量校准筹划、量值溯源筹划并组织实行。

c、负责建立健全计量仪器设备技术档案,并进行维护。

d、负责对所有计量器具进行标记管理。

e、负责检查分析仪器设备事故和失准因素,向质量保证负责人报告和提出解决意见建议。

f、负责组织编制仪器设备校验办法和操作规程。

g、提出工程测试技术有限公司所用仪器设备购买、更新、维修、降级和报废筹划,提交主任审批。

h、负责工程测试技术有限公司全体人员计量知识培训。

i、完毕工程测试技术有限公司领导交办其她任务。

5.2.6.7收样员职责

a、严格按照《样品管理程序》中规定和规定实行样品接受管理。

b、样品接受,检查无误后交与收样登记人员按照委托单填写项目进行来样登记。

c、负责对录入计算机数据进行收样复核。

d、按规定移送样品,保证样品原有状态,不损坏,不丢失。

e、遵守《保密和保护所有权程序》中规定,有权回绝行政和其他方面干预。

f、完毕工程测试技术有限公司领导交办其她任务。

5.2.6.8收样登记员职责

a、负责按委托单对来样进行收样登记。

b、对委托单数据录入负全权责任。

5.2.6.9数据录入员职责

a、依照各室送交原始记录,在计算机上进行数据录入并打印检测报告。

b、遵守保密制度,不受行政和其他方面干预。

c、及时整顿好每日打印报告单,并于次月5日前交资料员装订。

d、负责计算机妥善保护,防止数据丢失,定期维护保养。

e、完毕工程测试技术有限公司领导交给其她工作。

5.2.6.10资料员职责

a、按照《记录控制程序》中规定,实行各种记录、档案管理。

b、替顾客保密,不准擅自把工程测试技术有限公司技术性文献或资料借给她人。

c、定期收集、整顿、分类各种记录规范原则,建立档案,并负责妥善保管。

d、严格办理文献档案发放、借阅手续。

e、做好文献档案保密工作。

f、完毕工程测试技术有限公司领导交给其她任务。

5.2.6.11检测人员职责

a、按规定实验检测工作程序、实验原则、操作规程及其他有关技术文献规定,及时完毕实验检测任务。

b、加强法律、法规、原则、规范学习,提高业务知识水平,持证上岗。

c、进行寻常设备维护保养和运营检查,并填写设备仪器使用状况表。

d、在技术负责人指引下,编写检测项目作业指引书。

e、提出仪器设备维修、大修、标记申请。

f、定期对检测办法做比对检查,当执行原则发生变化时及时向技术负责人报告。

g、参加质量体系正常运营研讨,参加有关检测办法编写工作。

h、保持检测操作间环境卫生。

i、完毕工程测试技术有限公司领导交给各项任务。

5.2.6.12安全员职责

a、定期对工程测试技术有限公司消防、安全进行检查,并填写安全检查记录。

b、对安全隐患要及时检查并报告工程测试技术有限公司主任。

c、严格按照《工程测试技术有限公司安全管理程序》中规定和规定贯彻并组织实行。

d、负责消防器材、器具检查维护,制定消防器材、器具购买筹划,并报工程测试技术有限公司主任批准购买。

e、负责工程测试技术有限公司安全教诲、安全检查及安全管理工作。

5.2.7支持性文献

《人员培训管理程序》

《记录控制程序》

5.3设施和环境条件

5.3.1实验室对用于检测设施和环境提供配备和应用实行控制管理,制定了《设施和环境条件控制程序》和《现场检测控制程序》,依照检测工作范畴、项目规定,提供配备适当检测实验场合和办公环境,并进行合理、有效布局,防止设施和环境条件对检测成果不良影响,保证检测成果精确有效。

5.3.2实验室设施和环境条件配备应满足如下规定:

1)保证动力电和照明用电供应;

2)对温度、湿度、振动、电源电压等规定严格控制;

3)相邻区域工作不相容时,采用有效隔离办法;

4)对产生有害气体作业场合,安装通风排气系统。

各室辨认拟定检测项目对设施和环境条件规定,必要时申报配备筹划,保证检测活动需要。已辨认拟定影响检测成果设施和环境条件技术规定应制定成文献。各室在寻常工作中对影响检测成果设施和环境条件实行监测、控制,并予以记录,技术负责人组织监督员监督实行。对非固定场合检测时,应由专人对现场环境和设施检查确认,并记录。规定现场具备可以保证检测成果有效性和精确度环境条件。当环境条件危及到检测成果时,应停止工作,报告不符合,采用解决办法。

5.3.3各室将不相容区域进行有效隔离,采用办法防止交叉污染。

5.3.4质量负责人组织各室加强内务管理,对影响检测质量区域进入和使用,明确规定,加以控制。配备必要消防设施,保证检测区域整洁、安全。

5.3.5支持性文献

《设施和环境条件控制程序》

《现场检测控制程序》

《仪器设备维护管理程序》

《不符合工作控制程序》

5.4检测办法及办法确认

5.4.1总则

实验室制定了《检测办法及办法确认程序》。在检测范畴内采用恰当办法来开展检测工作,涉及了被检测物品抽样、处置、传递、储存和准备。当有规定期,还涉及测量不拟定度评估及检测数据记录技术,保证检测办法、原则确认过程得到有效控制。

实验室对开展检测项目重要仪器设备均提供设备使用作业指引书;对检测样品制备和处置亦提供操作规程,其原则是不减少检测成果质量。

如选取了新检测办法,则技术负责人组织编制相应作业指引书或操作规程。

检测人员所使用程序文献、规范、原则、作业指引书及其她应用技术文献均保存在恰当场合,以便使用人员以便取阅。且保存和使用规范原则和规程、作业指引书均为现行最新有效版本。

对检测办法偏离,则应提出容许偏离申请,阐明偏离因素和理由,通过技术负责人组织评审和批准形成文献,并征得客户承认后,方能容许使用(详见《容许偏离控制程序》)。

5.4.2.办法选取

5.4.2.1实验室检测办法选取应遵循在符合国家规范、行业规定、地方原则前提下,使用原则最新有效版本,最大限度满足客户规定。

当客户未对检测项目指定办法时,实验室选取办法原则是:

1)优先使用国际、区域或国家、行业、地方颁布办法;

2)由知名技术组织或关于科学书籍和期刊发布办法,以及仪器设备制造商指定办法(如技术阐明书等);

3)若需选取实验室制定办法,则该办法是通过严格审批和验证,并可以满足检测应用,同步要告之客户。

5.4.2.2为使检测活动可以顺利进行,并保证成果可信度,在开展检测活动之前,对所选取原则办法能否对的纯熟运用进行确认,要充分考虑既有人员能力、设备、状态、资源、数据复现性、重现性等状况。其详细确认方式执行《检测办法与办法确认程序》。若通过确承认对的运用原则办法发生了变化,则检测人员与否还能对的纯熟运用该原则办法,要通过重新确认后方能决定与否应用。

5.4.2.3当其项目检测办法为客户所指定,且通过中铁二局集团新运公司工程实验室确以为该办法不适合该项检测或过期,则及时告知客户进行协商,另行选取办法。

5.4.3工程测试技术有限公司制定办法

5.4.3.1制定办法需求

技术负责人针对承办检测项目,确认既有检测办法中没有适合办法供选取,为满足检测规定,则需制定新适合应用办法。

5.4.3.2检测办法制定

1)办法制定策划(筹划)

制定新检测办法要有筹划进行,在筹划中要考虑,指定有资格和经验人员,编制环节,投入资源,制定阶段划分及评审、审批程序等。

2)办法制定输入涉及:

①客户规定;

②检测目;

③新办法功能和性能;

④合用法律、法规规定;

⑤可提供参照信息;

⑥资源规定(技术资料,参照文献、设备阐明书等)并考虑对输入内容充分性、适当性进行评审。

3)办法制度输出

①制定出办法可以进行验证方式输出。其输出内容应保证:

②满足输入规定;

③给出采购需求信息;

④给出供验收和确认准则;

⑤给出安全使用办法及办法所具备性能和指标;

⑥办法所需记录数据及分析和表达方式;

⑦办法不拟定度评估报告。

4)新办法确认

为了保证新制定办法满足输入规定,则需对新办法进行必要确认。

5.4.3.3在执行新办法制定筹划过程中,若浮现新状况,则该筹划也随之调节,同步参加办法制定人员以及与之有关人员之间要随时进行沟通、交流,以便理解不断发生变化和调节。

5.4.4非原则办法

当在原则办法中无合用办法可供选取,而必要选取非原则办法时,实验室将与客户沟通协商,让客户充分理解检测中各环节,阐明其办法经确认是有效,征得其批准,使出具成果能为客户所接受。以上过程如也许,可以在合同评审阶段完毕,并与客户双方达到一致合同。对新检测办法,在进行检测之前需制定程序。程序中至少包括原则5.4.4注11项内容。

5.4.5办法确认

5.4.5.1确认是通过核查并提供客观证据,以证明某一特定预期用途特殊规定得到满足。

5.4.5.2办法确认范畴:(其中还涉及对抽样、处置和运送内容)

非原则办法;

1)中铁二局集团新运公司工程实验室自行制定办法;

2)超过其覆盖范畴使用原则办法;

3)扩充和修改过原则办法。

实验室将对选取上述办法进行确认,其目是通过确认来证明该办法是合用和有效。同步,确认办法将涉及尽量多检测专业领域。

实验室对办法确认制定了《检测办法与办法确认程序》,该程序规定了应做确认成果记录。在程序中对确承认采用技术进行了描述。

5.4.5.3按预期用途进行评价所确认办法得到值范畴和精确度,应适应客户需求。这些值如:成果不拟定度、检出限、办法选取性、线性、重复性限和(或)复现性限、抵抗外来影响稳健度和(或)抵抗来自样品母体干扰交互敏捷度。

5.4.6测量不拟定度评估

5.4.6.1实验室将根据关于原则和政策规定,编制评估测量不拟定度程序。详见《不拟定度评估程序》。

5.4.6.2技术负责人依照《不拟定度评估程序》,组织各室及有关项目检测人员实行不拟定度评估。

1)实验室将对需要评估测量不拟定度检测项目逐渐建立并实行适合于该项目测量不拟定度评估办法,并在如下三种状况浮现时在检测报告中给出测量成果不拟定度:

①检测办法规定;

②客户规定;

③据以上作出满足某规范规定窄限。

2)若某些公认检测办法规定了测量不拟定度重要来源极限值和计算成果表达形式时,则实验室视遵守该检测办法和成果为符合规定。

5.4.6.3在技术负责人组织关于人员对重要检测项目进行测量不拟定分析,努力找出影响不拟定各个因素,作出合理评估,同步保证测量成果报告表达形式规范,满足客户规定。实验室将规定各个检测领域一方面对某些核心客户比较关怀其测量不拟定度项目作出评估,各室作出正式评估报告,并由技术负责人组织对评估成果进行确认。

为做出合理评估,在评估测量不拟定度时,需对给定条件下所有重要不拟定度分量,采用恰当办法加以考虑,可涉及如下分量:

1)参照原则和原则物质;

2)检测办法和设备;

3)环境条件;

4)被检测物品性质和状态;

5)操作人员;

6)其她因素。

5.4.7数据控制

5.4.7.1实验室编制了《计算机文献和数据控制程序》,程序中规定检测工作各个环节负责人(涉及检测员、报告编写人、审核人、授权签字人等)

对所出具数据进行保护和核查。

5.4.7.2实验室将对既有计算机和自动设备采集、解决、记录、编写报告、储存数据,建立和实行有效数据保护系统,以保护数据不丢失、不泄密、防修改为原则。

计算机管理人员负责计算机和自动设备正常运营及保证储存于计算机内检测数据完整性所必须环境条件和运营条件,认真执

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