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文档简介

保健食品良好生产规范

（GMP）概述员工教育训练1中国食品GMP概况2中国食品GMP概况《食品企业通用卫生规范》（GB14881-94）基本卫生要求：

1、原材料采购、运输的卫生要求

2、工厂设计与设施的卫生要求

3、工厂的卫生管理

4、生产过程的卫生要求

5、卫生和质量检验的管理

6、成品存贮、运输的卫生要求

7、个人卫生与健康的要求3中国食品GMP概况4中国食品GMP概况中国食品企业的整体生产条件和管理水平有较大幅度提高。1997年公布了《保健（功能）食品通用标准》（GB16740-1997）。1998年中国卫生部发布了《保健食品良好生产规范》（GB17405-1998）。5中国食品GMP概况6保健食品良好生产规范

审查方法和评价准则

（简称“准则”）简介“准则”由卫生部于2003年4月2日颁布。“准则”依据：《保健食品良好生产规范》。9《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》（简称“准则”）简介“准则”将GMP具体化。保健食品良好生产规范审查表。“准则”共140项。10GMP内容简介人员管理：对有关人员学历、专业、能力的要求。人员培训、健康、个人卫生的要求。卫生管理：按《食品企业通用卫生规范》来要求。原料：对原料品质、采购、运输、验收、存贮及检测报告等要求。成品存贮与运输：对储运卫生及温湿度、收发货管理等要求。11GMP内容简介设计与设施：对选址、总体布局、厂房设计、厂房布局，一般生产区、洁净区及其设施、设备的要求。12GMP内容简介生产过程：对生产工艺规程与岗位操作规程、工艺卫生与人员卫生、生产过程管理、标签与标识管理等要求。品质管理：对机构与品质监控体系、管理制度与执行、检验场所及仪器设备、加工过程品质管理、计量器具、生产环境及生产用水检测、成品的品质管理、不良反应、质量文件及定期对生产和质量全面检查的要求。13实施保健食品GMP的目标

及其部分措施将人为差错、混淆控制到最低程度。措施举例：足够的仓库容量，与生产规模、品种、规格相适应的厂房面积，厂房布局合理、生产操作不互相妨碍，投料复核，状态标志，工艺查证，物料平衡，投产前清场复核等。14实施保健食品GMP的目标

及其部分措施防止异物、有毒、有害物质及微生物对保健食品造成污染。措施举例：厂区周围环境无危及产品卫生的污染源、远离有害场所，厂房、仓库的防虫害，洁净区的空气净化、密封、内表面的光滑，粉尘间铺尘及相对负压，工艺用水，物料符合安全卫生要求，消毒剂，杀虫剂管理、生产场地、设备、工具容器，人员的清洁卫生等。15保证质量管理体系的高效运行，对保健食品生产实行全过程质量监控和管理。措施举例：机构与人员素质的规定，物料供应商体系的评估、采购、物料储运、生产过程、成品储运、销售、售后服务、检验等生产全过程的品质控制，实行如培训、建立档系统、定期对生产和质量进行全面检查等事前管理。16实施保健食品GMP的意义确保保健食品的产品质量。

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