和黄医药(0013.HK)大适应症获批预期持续催化呋喹替尼进军胃癌蓝海

正文目录一、 呋喹替尼持续聚焦全球消化道肿瘤大适应症领域 51.1呋喹替尼结直肠癌市场保持领导地位，海外市场持续开拓 5二、 呋喹替尼二线胃癌适应症获批可期，市场空间广阔 6我国胃癌患者基数庞大，有效治疗药物临床需求迫切 6呋喹替尼二线胃癌适应症获批预期乐观 9呋喹替尼二线胃癌适应症国内销售额峰值有望超20亿元 三、 在研管线持续发力，锁定未来创新潜力 10塞沃替尼耐药MET异常NSCLC有望于2024年底在美递交索乐匹尼布二线治疗免疫性血小板症有望于2024年国内获批上市 四、 盈利预测和估值评级 12盈利预测 绝对估值和评级 五、 风险提示 14图表目录图表1 2019-2023年呋喹替尼销售额（百万美元） 5图表2 2018Q4-2023Q2呋喹替尼和瑞戈非尼在中国30大城市主要三甲医院的市场占有率 5图表3 呋喹替尼在研管线（更新至2024年2月28日） 6图表4 全球胃癌新增病例占比 6图表5 2016年我国胃癌新增病例（万人） 6图表6 我国二线胃癌治疗指南I级推荐 7图表7 呋喹替尼和雷莫西尤单抗用药方式及价格对比 7图表8 呋喹替尼和雷莫西尤单抗核心临床数据对比 7图表9 呋喹替尼对比安慰剂FRUTIGAIII期临床PFS数据对比 8图表10 呋喹替尼对比安慰剂FRUTIGAIII期临床OS数据对比 8图表11 呋喹替尼对比安慰剂FRUTIGAIII期临床是否接受抗肿瘤治疗分类OS数据对比 8图表12 雷莫西尤单抗（左）对比安慰剂（右）RAINBOW-Asia亚洲桥接III期临床患者来源 9图表13 雷莫西尤单抗对比安慰剂RAINBOW-Asia亚洲桥接III期临床OS数据对比 9图表14 雷莫西尤单抗（左）对比安慰剂（右）RAINBOW全球III期临床患者来源 9图表15 雷莫西尤单抗对比安慰剂RAINBOW全球III期临床OS数据对比 9图表16 呋喹替尼二线胃癌适应症销售收入测算 图表17 塞沃替尼与埃万妥单抗SAVANNAH研究II期临床数据对比 图表18 索乐匹尼布治疗机制示意图 图表19 索乐匹尼布二线治疗的I/II期临床结果 图表20 和黄医药营业收入预测（百万美元） 图表21 DCF估值模型（百万美元） 图表22 DCF估值敏感性分析（美元） 一、呋喹替尼持续聚焦全球消化道肿瘤大适应症领域1.1呋喹替尼结直肠癌市场保持领导地位，海外市场持续开拓VEGFR年在中%S（CACA)3年2（%。42.8及FRESCOFDA年6月提交上市申请，日本已于2023年9月提交上市申请，有望于2024年获批，持续满足全球结直肠癌后线治疗需求。图表12019-2023年呋喹替尼销售额（百万美元）图表22018Q4-2023Q2呋喹替尼和瑞戈非尼在中国30大城市主要三医院的场占率 228所

资料来源：IQVIA， 15.3，其中约年2848的万美通过与紫杉醇或PD-1VEGFRVEGFR4月获受理。4PD-1NSCLC获批。图表呋喹替尼在管线（新至年2月28日）资料来源：公司官网，二、呋喹替尼二线胃癌适应症获批可期，市场空间广阔我国胃癌患者基数庞大，有效治疗药物临床需求迫切年9%.440图表全球胃癌新病例占比 图表年我国胃癌新病例（人） 228所

资料来源：国家癌症中心， 根据HER2表+/年3图表我国二线胃治疗指南I级推荐 图表呋喹替尼和莫西尤抗用方式及格对比资料来源：2023CSCO临床指南（英文版），资料来源：药智网， VEGFR雷莫西尤单抗的mPFSmOS3图表资料来源：公司公开演示材料（2024年2月28日），年4月获受理。（注册号是一项在中国35PFS），当PFS终点根据预设的4提交NDA。5.6PS为7（=.；<.（.%对比.（为.%对比.%（为.5.73（.对比.%（.%.%（.%对比.）.%对比.%图表呋喹替尼对安慰剂期临床数据对比 228所

图表OS数据对比 228所 OS8.46.9为.（=.图表11呋喹替尼对比安慰剂FRUTIGAIII期临床是否接受抗肿瘤治疗分类OS数据对比资料来源：公司公开演示材料（2024年2月28日），呋喹替尼二线胃癌适应症获批预期乐观OS种族的ABW全球IPF+SS为6个月对比.4R为.（=.OS（+出S为.7.9R为.（=.OSPFS和（局，我们对呋喹替尼该适应症在中国获批保持乐观。图表12雷莫西尤单抗（左）对比安慰剂（右）亚洲桥接III期临床患来源 TetGsrrly&Hl（安证券研究所

图表13雷莫西尤单抗对比安慰剂RAINBOW-Asia亚洲桥接III期临床OS数据比 TectGsrly&Hl（证券研究所 图表（左（全球III期临床者来源

图表全球III期临床OS数据对比 资料来源：TheLancetOncology（2014）， 资料来源：TheLancetOncology（2014）， 呋喹替尼二线胃癌适应症国内销售额峰值有望超20亿元销售测算：14.144.749%CSCO的I9.05个月，对应46%。为75%，公司销售收入峰值有望超20亿元。图表16呋喹替尼二线胃癌适应症销售收入测算资料来源：公司公告，三、在研管线持续发力，锁定未来创新潜力塞沃替尼耐药METNSCLC有望于2024年底在美递交NDA14跳变的（的患者的高选择性口服2，销售额仍增长计算同比增长。314受理，期临床数据显示，初治患者PFS为14个月，OS21异常NSCLC有望于年底在美递交/三线治疗®难治性非小细胞肺癌2FDA申请。在该（定义为/或EF）（）为%（%[，。其ET（[%]ETR则为%（%，%图表17塞沃替尼与埃万妥单抗SAVANNAH研究II期临床数据对比资料来源：公司公开演示材料（2024年2月28日），年国内获批上市SykSyk调控的细胞吞噬与择性的/的中国年1上市申请获322日启动。图表索乐匹尼布疗机制意图 图表索乐匹尼布线治疗的I/II期临床结果 228所

资料来源：公司公开演示材料（2024年2月28日），四、盈利预测和估值评级4.1盈利预测公司已有品种海外商业化有望加速，在研管线商业化在即：已商业化的3速放量和后线MET扩增难治性4亿美元，其中2.8即将实现商业化的产品：索乐匹尼布预计2024年上市，具备差异化竞争优势。其它业务：公司其它业务板块预计保持稳健增长；其它研发服务收入预计保持稳健。6.71、、10.27、0.20、0.95亿美元。图表20和黄医药营业收入预测（百万美元）资料来源：iFind，注：/为公开资料未报道4.2绝对估值和评级Ke为317.34亿港元1=.2.1.6.3""图表21DCF估值模型（百万美元）资料来源：iFind，30.73-43.56（1美元。图表22DCF估值敏感性分析（美元）资料来源：iFind，五、风险提示 和黄医药·公司深度报告资产负债表 单位百万元 利润表 单位百万美元会计年度 2023A 2024E 2025E 2026E会计年度 会计年度 2023A 2024E 2025E 2026E会计年度 2023A 2024E 2025E 2026E现金 284 407 应收票据及应收账款 117 135 应收关联方款项 28 9 11 13其他应收款等 15 70 90 存货 50 62 72 82短期投资 603 340 非流动资产 183 192 长期投资 48 74 74 74固定资产 100 76 80 84无形资产 5 7 6 4其他非流动资产 30 35 35 35资产总计 1,280 1,215 1,336 1,519流动负债 403 450 短期借款 31 0 0 0应付票据及应付账款 36 66 77 87其他流动负债 336 384 非流动负债 133 133 长期借款 48 48 48 48其他非流动负债 85 85 85 85负债合计 536 584 少数股东权益 13 13 13 13股本 87 87 87 87资本公积 652 651 留存收益 -8 -120 -109 -25归属母公司东权益 731 618 负债和股东益 1,280 1,215 1,336 1,519会计年度 2023A 2024E 2025E 2026E现金流量表 单位百万会计年度 2023A 2024E 2025E 2026E经营活动现流 219 124 -80 4净利润 101 -107 20 95折旧摊销 8 7 7 8财务费用 -35 2 1 1其他经营现金流 145 223 -108 -100投资活动现流 -291 33 33 33资本支出 -32 20 20 20其他投资现金流 -259 13 13 13筹资活动现流 49 -33 -1 -1银行借款 62 -31 0 0其他筹资现金流 -13 -2 -1 -1现金净增加额 -23 124 -49 35资料来源：同花顺iFinD，

营业收入 838 671 1027营业成本 384 413 其他开支 8 8 8 8销售费用 53 54 69 82研发费用 302 295 管理费用 80 59 60 74利息费用 -35 2 1 1营业利润 45 -160 -33 42其他收益 13 0 0 0利润总额 58 -160 -33 42所得税 -43 -53 -53 -52净利润 101 -107 20 95少数股东损益 0 0 0 0归属母公司利润 101 -107 20 9531 -152 -25 51元） 0.12 -0.12 0.02 0.11主要财务比率会计年度2023A2024E2025E2026E成长能力营业收入(%)96.5-19.928.319.2营业利润(%)127.9-206.6118.3380.5获利能力毛利率(%)54.138.444.347.2净利率(%)12.1-16.02.39.2ROE(%)13.8-17.23.112.8ROIC(%)14.7-17.06.022.2偿债能力资产负债率(%)41.948.052.052.2净负债比率(%)-27.5-56.5-47.3-46.0流动比率2.72.32.02.0速动比率1.11.41.11.1营运能力总资产周转率0.70.6