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文档简介

医疗器械工作报告6篇医疗器械工作报告篇1按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定,在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识配备医疗器械质量管理人员,从事医疗器械质量管理工作人员具备医疗器械相关专业知识,熟悉相关法规,能够履行医疗器械质量管理职责,有效承担本我院医疗器械的质量管理责任,指导、监督并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,收集与医疗器械使用质量相关的法律、法规以及产品质量信息等,实施动态管理,并建立档案,督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章,审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合法资质,负责医疗器械的验收、采购及维护维修,检查医疗器械的质量情况,监督处理不合格医疗器械,组织调查、处理医疗器械质量投诉和质量事故,组织开展医疗器械不良事件监测及报告工作,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》、《大型设备招标采购制度》以及《医学装备档案管理制度》,按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定,重新整理了我院的采购验收记录,和医疗器械相关资质的档案,并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实,杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用,保证医疗器械安全、合法使用。三、对医疗器械库房存储条件的自查为保证在库储存医疗器械的质量,我院对材料库库房,检验科库房以及各科库房进行了检查,包括储存的温度、湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。四、对三类医疗器械的自查(重点植入性医疗器械)植入性医疗器械属于高风险医疗器械,为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性,本院特制订了《植入性医疗器械购进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定,对植入性医疗器械所提交的一系列资质,按照相关法律法规的规定进行严格的.审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理,建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度,详细记录产品信息,所有信息归入患者的病例档案进行管理。五、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报医疗器械监督管理部门。六、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查为了使医疗设备处于安全使用状态,以及符合技术要求标准,我院制定了《医疗设备保养与维修制度》,按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》,对设备的故障原因、需要更换的配件,维修后的状态都有记录。我院还对急救类医疗设备做了《急救、生命支持类医疗设备检查记录》,要求各科室每天做好急救类设备的检查工作,保证设备处于待用状态。七、自查中存在的问题和需要改进的地方经过这一段时间的自查自纠,我院的医疗器械管理变得更加正规化,但是从中也存有一些问题,例如:库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁,库房的分类、分区摆放不合理,还有未对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作。八、我院今后医疗器械工作重点切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件的发生,保证广大患者的使用医疗器械安全,今后我们打算:1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院医疗器械安全责任意识。2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立“安全第一”意识,定期对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作,提高服务水平。3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得的成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。医疗器械工作报告篇2从医疗器械行业各个层级来看行业薪酬水平,20××年的数据显示,专业经理层的薪酬涨幅最大,达到了16.7%,超过行业整体薪酬增长幅度4.2个百分点,医疗器械行业专业经理层员工薪酬的中位值为141,666元。部门经理层和主管层员工的薪酬涨幅同样超过行业的整体薪酬涨幅水平,增长幅度分别达到了13.2%和14.4%。而总监层员工的薪酬涨幅则基本与行业平均涨薪幅度持平。专员层以低于行业整体薪酬涨幅1.6个百分点的涨幅处在行业涨薪的末位。医疗器械行业的人才紧缺问题主要集中在人才数量、人才培养供给和人才获得性紧缺三个维度。从具体的人才紧缺岗位上看,项目经理、中高级工程师、人力资源经理、研发经理等中级管理岗位缺口最大,这也是企业中级管理层涨薪幅度最大的主要原因。这并不是说医疗器械企业其它层级的人才缺口不大,只是在当前的发展阶段,中级岗位骨干的功能得到更彻底的发挥,为企业创造更多的价值。尽管医疗器械行业也存在着相当程度的人员流失,与其它机械制造行业类似的,这种流失在基层表现得尤为严重。但大多数企业认为流动性稀缺并不是当前人才紧缺性问题的核心,企业的当务之急还是优先构建起业务的核心骨干团队。”在154家接受调查的医疗器械企业中,医疗器械各细分行业的薪金构成基本相同。30%-35%的企业采用的主要激励政策是提高薪酬和奖金;约20%的企业采用提供职位晋升和培训机会的方式;少数企业提供特别的激励方式,如国外培训和旅游、内部员工奖励等。不同职位工作人员的流动性从大到小依次为:销售人员>注册人员>市场人才>生产人员。销售人员在一家公司的平均工作年限只有1.8年;生产人员的平均工作年限在5年左右,从调查的结果不难看出我国医疗器械行业人才需求正面临着严峻挑战。医疗器械工作报告篇320××年医药行业整体薪酬水平较20××年增长9.3%,较全行业平均薪酬涨幅高1个百分点,较20××年医药行业的薪酬涨幅高0.9个百分点。受大健康产业的日益被重视及医疗健康产业投资力度加强的影响,医药行业整体平均薪酬涨幅保持平稳的增长。在医药行业中,基本的医药销售专员须具备2~4年的工作经验,月薪在5000~13000元之间。而药房渠道业务经理一般需要5~8年工作经验,其月薪在1万~2万元。区域业务经理需要8~10年经验,月薪可达1.5万~2.5万元。另外,在临床研究方面,临床研究助理多需要对口的专业和1~2年工作经验,月薪为6000~13000元。而做到临床研究经理级别,至少需要5年以上工作经验,月薪可达3万~5.5万元。20××年下半年到20××年上半年由于医药大企业的负面事件,使得医药就业市场受到影响。不过,这波影响在20××年年中之后已逐渐消除,各大医药相关公司的招聘态势走高。预计20××年医药行业企业将会增加用人数量的需求。20××年医药行业77%的受访企业预期将会增加员工人数,同比去年增加2个百分点。13%的受访企业预期减少员工人数,与去年维持不变,10%的受访企业表示将维持不变,比去年减少2个百分点。随着医药市场需求旺盛,销售类人才成为20××年医药行业重点增员岗位,调查显示,65%的医药行业企业预计在20××年增加销售人员。其次,为了提高医药制造的技术水平,提高市场竞争力,36%的受访企业表示会增加药品研发类岗位的人才招聘。另外,随着网售处方药政策的放开,传统药店大佬们蜂拥至医药电商,药企的加速“触网”必然带动网络人才的需求,大量药企也增加了网络运营人才的招聘力度,17%的药企20××年预计增加网络运营人才的招聘,同比去年增长2个百分点。医疗器械工作报告篇4?销售代表】职位行情:医疗器械行业对于销售代表的需求一直很迫切,销售代表成了绝大多数的医疗器械行业的企业常年在招的职位。可即使这样,仍然不能满足企业的需求。从医疗器械销售代表的任职资格来看,相关专业毕业,会实地操作各种医疗设备成为医疗器械销售代表的门槛。医疗器械行业销售代表成为时下行业最紧缺人才类型之一。薪资水平:销售代表薪酬具有较大的上升空间。目前市场上75分位值为143,236元人民币。中分位值为72,232元人民币,平均值为75,454元。通用入职要求:专科及以上学历;1年以上销售工作经验,有医疗器械销售经验者优先;有医院销售经验;具有较强的独立工作能力和社交技巧,较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力;具有独立分析和解决问题的能力。?招商经理】职位行情:国内医疗器械行业的快速崛起,使本来就不甚充足的营销人才更是捉襟见肘。首先,医疗器械行业客户经理需要专业教育背景,其次,工作经验是制约医疗器械行业人才获取的重要原因。不可避免的,招商经理的供不应求直接导至了招商经理的薪酬水涨船高。薪资水平:招商经理薪酬的75分位为187,677元人民币。平均值为12万元,50分位为112,245元人民币。通用入职要求:医学、药学、市场营销相关专业本科以上学历;从事销售工作5年以上;善于沟通,有较强的敬业精神和团队协作能力;熟悉医院流程,在行业内有广泛的人脉资源者优先。?人力资源经理】职位行情:一个企业能否健康发展,在很大程度上取决于员工素质的高低与否,取决于人力资源管理在企业管理中的受重视程度。随着医疗器械行业的不断发展,对于优化人力资源管理的需求日益迫切,优秀的人力资源经理人变得愈加抢手。薪资水平:医疗器械行业人力资源经理的薪酬平均值为114,232元人民币,中位值年薪为105,343元。高分位值可达168,677元。通用入职要求:人力资源管理或相关专业本科以上学历;受过战略管理、战略人力资源管理、组织变革管理、管理能力开发培训;5年以上人力资源主管工作经验;对现代人力资源管理有深入研究;熟悉薪酬制度、用人机制、保险福利等;有很强的计划性和实施执行能力;较强的激励、沟通、协调水平。?质量管理经理】职位行情:商品质量是企业的生命,是企业发展长远的根本。随着人们生活水平的不断提高,消费者对于商品质量的要求也在提高。作为质量管理经理要带领团队抓好医疗器械的质量的控制,创造一定的社会效益,为企业赢得声誉,开拓更广阔的市场,质量管理经理的重要作用可见一斑。薪资水平:质量管理经理的薪酬平均值为132,456元,高分位值达到17万元。50分位值为128,463元人民币。通用入职要求:大学本科以上学历;医药、管理等相关专业;5年以上质量管理相关经验,有医疗器械生产企业工作经验优先;精通iso9001,iso13485质量管理体系,精通医疗器械法律法规;有良好的中英文写作能力、人际交往能力和沟通能力。医疗器械工作报告篇5目前,我国医疗器械产业市场规模约4000亿元,并以每年20%速度递增,是名副其实的朝阳产业。20××年,我国医疗器械行业迎来了政策密集推进期,这些政策覆盖了从研发、审批、生产、销售到使用的每一个环节,国产医疗器械自主创新的步伐正在加快,一些高科技成果不断出现,提升了国产医疗设备的国际竞争力,而我国医疗器械产业也将迎来高速发展时期。20××年医疗器械行业整体薪酬水平较20××年的增长幅度为12.5%,超过全行业平均薪酬涨幅1.7个百分点,超过20××年医疗器械行业的薪酬涨幅1.8个百分点。20××年医疗器械行业薪酬涨幅为近几年来的最高点,预计今年行业薪酬涨幅仍将保持高位,涨幅将达到12.7%。医疗器械行业的薪酬增长加速,一方面是由于城镇化、人口老龄化等外部因素造成行业市场需求的持续扩张,这种扩张也同时增加了行业对于人才的需求,使人才供需平衡持续向人才供给方偏移,结果就是人才的增值。而另一方面,国内医疗器械企业正在努力构建自身人才培育的进程,这种努力无疑也增加了企业的人力资源成本。日趋激烈的国内外竞争环境迫使企业加速发掘自身的核心竞争力,人才则理所当然的纳入考量,不同的只是外部招聘和内部培养所产生的分歧。随着我国医疗器械行业的急速发展,国内外企业对人才的渴求程度也日益激烈,这也让医疗器械企业想方设法通过创新的途径选拔优秀人才。医疗器械工作报告篇6xxx有限公司成立于20xx年10月,属小型药品批发企业。经营场地位于x号,注册资金310万元,是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科,从事质量管理人员4名:质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名,医疗器械专库面积210㎡。公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》,在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控,保证消费者的用械安全。日前,针对换证工作,我公司按照要求积极准备,并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下:(一)机构与人员:1、公司设有合理的组织架构(详见附表《xx有限公司组织机构设置与职能框图》)。2、xx有限公司法人及企业负责人xxx,熟悉国家有关医疗器械监督管理法规,规章并具备相应的专业知识。3、公司设有质量管理科,负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控;对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准,并指导公司业务购进和质量验收;对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。(二)经营场所与仓储设施情况1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所,且具有产权。经营面积300㎡,环境整洁、明亮、卫生,并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应,仓库面积达210㎡。3、仓库内整洁卫生,墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物,门窗结构严密并设置必要的地垫和货架;设置有符合安全要求的照明设施;消防和通风设施;设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施;设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理:待验区(黄色)、合格品区(绿色)、不合格品区(红色)、发货区(绿色)、退货区(黄色)。另外还有效期产品明显标志。4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。(三)制度与管理1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行,质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能;首营企业、首营品种审核制度;效期产品管理制度;产品售后服务制度;产品采购、验收、保管(养护)、出复核和销售管理制度;不合格产品管理制度;退回产品管理制度;质量跟踪管理制度;不良事件报告制度;质量信息收集管理制度;质量事故报告制度;计量器具管理制度;质量问题查询投诉管理制度;教育培训管理制度;安装维修管理制度;售后服务管理制度;卫生和健康状况管理制度;用户访问联系管理制度;计算机管理制度等。2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。3、公司建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。(四)购进与验收公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。对购进的医疗器械,验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能,并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收,同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查,验收合格后方可入库储存销售,对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容,验收记录要保存至产品有效期后2年。另外,售后退回产品,验收人员按进货的.规定验收,并注明退货原因。(五)储存与保管1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放,储存中做到:效期产品专区存放,一次性无菌类与其他医疗器械分开存放,医疗器械与非医疗器械分开存放;医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有

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