2023年新疫苗管理法竞赛试题库及答案

2023年疫苗治理法试题及答案国家对疫苗实行〔〕、全程管控、科学监管、社会共治。〔填空题〕(答案：最严格)疫苗包括〔〕疫苗和〔〕疫苗。〔填空题〕(答案：免疫规划 非免疫规划)国家坚持疫苗产品的战略性和〔〕。〔填空题〕(答案：公益性)国家支持疫苗根底争论和应用争论，促进疫苗研制和创，〔〔填空题〕(答案：贮存)县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和〔〕，加强疫苗监视治理力气建设，建立健全疫苗〔填空题〕(答案：社会进展规划)国家制定疫苗行业进展规划和产业政策，支持疫苗产业进展〔〕，不断提升疫苗生产工艺〔填空题〕(答案：集约化)国务院药品监视治理部门会同国务院卫生安康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和标准，建立〔〕，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。〔填空题〕(答案：全国疫苗电子追溯协同平台)疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全〔〕，严格把握〔填空题〕(答案：生物安全治理制度)国家依据疾病流行状况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持〔〕等型疫苗的研制。〔填空题〕(答案：多联多价)在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监视治理部门批准，取得〔〕。〔填空题〕(答案：药品注册证书)疾病预防把握机构、接种单位应当依法照实记录〔〕、预〔填空题〕(答案：疫苗流通)治理部门应当予以〔〕〔填空题〕(答案：优先)疫苗上市许可持有人应当建立〔〕，与全国疫苗电子追溯〔填空题〕(答案：疫苗电子追溯系统)国家对疫苗生产实行严格〔〕〔填空题〕(答案：准入)部门批准，取得〔〕。〔填空题〕(答案：药品生产许可证)好的〔〕记录，生产治理负责人、质量治理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经受。〔填空题〕(答案：信用)经国务院药品监视治理部门指定的批签发机构依据相关技发给批签发证明；不符合要求的，发给〔〕。〔填空题〕(答案：不予批签发通知书)人民政府药品监视治理部门监视〔〕。〔填空题〕(答案：销毁)务院药品监视治理部门批准，免予〔〕。〔填空题〕(答案：批签发)疫苗批签发检验工程和检验频次应当依据疫苗质量风险评估状况进展〔〕〔填空题〕(答案：动态)苗由各省、自治区、直辖市通过〔〕〔填空题〕(答案：省级公共资源交易)疫苗上市许可持有人应当依据〔〕商定，向疾病预防把握〔填空题〕(答案：选购合同)建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供给记录，并保存至疫苗有效期满后不少于几年备查？〔单项选择题〕A、5【正确答案】B、4记录应当保存至疫苗有效期满后不少于几年备查？〔单项选择题〕D、5【正确答案】《中华人民共和国疫苗治理法》的施行日期：〔单项选择题〕A、2023121、2023121【正确答案】C、2023629D、202311〔〔单项选择题〕药品监视治理部门地方人民政府【正确答案】C.卫生安康主管部门D.地方人民政府其他有关部门国务院卫生安康主管部门负责〔〕。〔单项选择题〕A.全国疫苗监视治理工作B.与疫苗有关的监视治理工作C.全国预防接种监视治理工作【正确答案】开展疫苗临床试验，应当经〔〕依法批准。〔单项选择题〕A.省、自治区、直辖市人民政府卫生安康主管部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部门C.国务院卫生安康主管部门D.国务院药品监视治理部门【正确答案】制定疫苗治理法的目的是〔〕？加强疫苗治理【正确答案】保证疫苗质量和供给【正确答案】C.标准预防接种【正确答案】D.促进疫苗行业进展【正确答案】E.保障公众安康【正确答案】F.维护公共卫生安全【正确答案】疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量治理疫苗的〔〕负责。A.安全性【正确答案】B.有效性【正确答案】C.质量可控性【正确答案】从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守〔〕，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法担当责任，承受社会监视。法律【正确答案】B.法规【正确答案】C.规章【正确答案】D.标准【正确答案】E.标准【正确答案】有关疫苗的宣传报道应当〔〕。A.全面【正确答案】科学【正确答案】客观【正确答案】D.公正【正确答案】疫苗行业协会应当〔〕。A.加强行业自律【正确答案】建立健全行业标准【正确答案】推动行业诚信体系建设【正确答案】引导和催促会员依法开展生产经营等活动【正确答案】疫苗临床试验申办者应当〔〕。A.制定临床试验方案【正确答案】B.建立临床试验安全监测与评价制度【正确答案】C.审慎选择受试者【正确答案】D.合理设置受试者群体和年龄组【正确答案】E.【正确答案】申请疫苗注册，应当供给真实、充分、牢靠的〔〕。A.数据【正确答案】B.资料【正确答案】C.样品【正确答案】从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品治理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备以下条件：〔〕A..具备适度规模和足够的产能贮存【正确答案】B.具有保证生物安全的制度和设施、设备【正确答案】C.符合疾病预防、把握需要【正确答案】在中华人民共和国境内从事〔〕活动，适用本法。A.疫苗研制【正确答案】B.生产【正确答案】C.流通【正确答案】D.推广E.配送F.预防接种及其监视治理【正确答案】G.以上内容全对疫苗治理法未做规定的，适用于〔〕等法律、行政法规的规定。A.《中华人民共和国药品治理法》【正确答案】B.《疫苗储存和运输治理标准〔2023〕》C.《疫苗流通和预防接种治理条例》D.《中华人民共和国传染病防治法》【正确答案】闻媒体应当开展〔〕。作疫苗安全法律、法规以及预防接种学问等的普及工作【正确答案】对疫苗违法行为进展舆论监视。【正确答案】疫苗上市许可持有人应当加强对〔〕人员的培训和考核，部门报告。A.疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人【正确答案】B.生产治理负责人【正确答案】C.质量治理负责人【正确答案】D.质量受权人等关键岗位人员【正确答案】申请疫苗批签发应当依据规定向批签发机构供给〔〕。A.批生产及检验记录摘要等资料【正确答案】B.原产地证明C.同批号产品等样品【正确答案】D.批签发证明E.免予批签发证明。守法律、法规、规章、标准和标准保证全过程信息真实、准确、完整对错【正确答案】对错【正确答案】县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。监护人应当依法保证适龄儿童