基药目录专题报告：关注基药目录品种前瞻 20240413 -西南证券

基药目录专题报告关注基药目录品种前瞻西南证券研究发展中心2024年4月关注基药目录品种前瞻2018版基药目录已经执行近6年，2024年有望发布新版基药目录。基药发展历史较长，我国已经发布5版基药目录。2018年10月25日国家卫健委公布《国家基本药物目录（2018年版）》，也是到目前为止最新的一版基药目录，于2018年11月1日起在全国正式实行。2018版基药目录共包括685个品种，其中西药417种、中成药268种。整体来看，进入基药目录的药品数量在不断增加，中成药占比持续提升。进入基药有助于放量，独家品种更加受益。2019年，国务院办公厅发文部署短缺药保供稳价工作，其中提到政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根据实际确定)用药模式，优化和规范用药结构。18版基药目录新增品种的2017-2021年公立医院销售额CAGR平均值为32%，超过100%有10大品种。整体来看，政策有助于中药独家基药品种进院和放量，建议重点关注和跟踪。2024年基药目录前瞻，重点关注“创新型中成药+公共卫生防治用药+儿童用药”。新版基药目录将延续2018年基药目录的“中西药并重”的工作方针，鼓励创新型中成药发展。以临床价值为导向，在国家基本药物目录管理中注重加强公共卫生防治用药的内容，将国家和各省防治方案中成药品种纳入国家基本药物目录。新版基药目录首次将儿童药品目录单独列出，扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围，2024年国家基本药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等。投资建议：建议重点关注太极集团、华润三九、济川药业、康缘药业、上海医药、以岭药业、达仁堂、昆药集团、柳药集团、贵州三力、福瑞股份、健民集团等。风险提示：提价不达预期；混改不达预期；业绩不达预期；政策超预期风险。1基药目录品种前瞻梳理(1/4)(TTM)是是主治脾肾两虚，精血不足所致的面色无华，眩晕气短，体倦乏力是是用于治疗原发性非小细胞肺癌气阴两虚证不适合手术、放疗、化疗的患者，或与化疗并用，有助提高化疗效果，改善免疫功能，减轻化疗引是是粒疏风解表，清热导滞。用于小儿风热感冒挟滞证，症见发热咳嗽，鼻是是是是宣肺解表。用于风寒袭肺证，症见咳嗽声重，咳嗽痰多，痰白是是健胃消食。用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘是是是是是是健脾益肾，化瘀解毒。适用于不宜手术的脾肾两虚，瘀毒内阻型原发是是益肾、养心、安神。用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证眠、多梦、心悸、神疲乏力、健忘、头晕、腰膝酸软等，舌淡红苔是是益气扶正。用于肺脾气虚引起的神疲乏力，少气懒言，自汗眩晕是是是是是是清热解毒，抗菌消炎。用于上呼吸道感染风热证所致是是养心补血，通脉止痛。用于胸痹心痛，心悸怔忡，心绞痛，心是是芳香化浊、理气止痛、健胃导滞的作用。可用于治疗消化不良，等是是清肺化痰，止咳平喘。用于痰热阻肺，咳嗽气喘，胸胁胀痛，吐痰是是益气养血，袪风除湿，活血止痛。用于气血不足，风湿瘀阻，肌肉关节肿大，僵硬变形或肌肉萎缩，气短乏力；风湿、类风湿性关是是理气活血，化瘀止痛。用于血虚血瘀引起的偏头痛，症见头痛、头晕是是数据来源：米内网，药智网，WIND，公司公告，西南证券整理（数据截至2024.04.03）2基药目录品种前瞻梳理(2/4)(TTM)是是疏肝健脾，消热散淤，保肝护肝，软坚散结。用于急、慢性肝炎，肝硬化，是是活血化淤、通脉养心。用于胸痹引起的心痛，心悸，胸闷，乏力是是清热化痰，宣肺止咳。用于治疗感冒后咳嗽、支气管是是用于多种原因引起的中等程度疼痛的镇痛，如癌症疼痛、手术后是是痛目眩，心烦意乱，口苦咽干，以及肝郁气是是活血祛瘀，通脉活络。用于瘀血阻滞所致的缺血性中风病（脑梗塞络恢复期，症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪否是活血祛瘀，通脉活络。用于瘀血阻滞所致的缺血性中风病（脑梗络恢复期，症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜否是益气补虚，活血通络。用于气虚血瘀所致动脉硬化是是是是软坚散结，化瘀解毒，益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化是是芳香益气通脉，活血化瘀止痛。用于冠心病稳定型劳累性心绞痛是是用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；肺I、II、III期及各期煤硅肺否是活血化瘀，通脉止痛，用于冠心病，心绞痛属于心血瘀阻证，症见是是活血平肝，通络止痛。用于瘀血阻络或肝阳上亢所致的头痛日久，是是活血化瘀通络。用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期血瘀证。症见半身是是九味熄风颗粒可以用于轻中度小儿多发性抽动症属中医肾阴亏损，否是益肾填精，熄风通络。用于缺血性中风中经络恢复期肾元亏虚，瘀症见半身不遂、口舌歪斜、语言不清、偏身麻木、眩晕耳鸣、腰膝是是是是数据来源：米内网，药智网，WIND，公司公告，西南证券整理（数据截至2024.04.03）3基药目录品种前瞻梳理(3/4)(TTM)化瘀解毒。用于温热类疾病，症见发热、喘促、心悸、烦躁等瘀毒互结证：适用于因感染诱发的全身炎症反应综合征；也可配合治疗多器官功能是是疏散风热，清泻里热，解毒利咽。用于小儿上呼吸道感染表里俱热发热、鼻塞、流涕、咳嗽、咽红肿痛、便秘、口渴烦躁、舌红苔黄、是是清热利湿，利水通淋，用于慢性前列腺炎所致小便不利，淋是是是否清热解毒，消肿止痛，止血生肌。用于痔疮大肠湿热盛所致的大便是是强筋壮骨，和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病、汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓也有是是活血化瘀，燥湿止痛。用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热致的胃脘疼痛，舌质紫黯或瘀斑瘀点、舌苔黄腻、脉是是是是是是9是是药疏血通注射液，活血化瘀，通经活络。用于瘀血阻络所致的缺血性中是是消炎，解毒，收敛，止血。用于细菌感染引起的炎症，急性传染性是是是是吐泻发热，大便秘结，四时感冒以及脾胃虚弱、发育不良等症；成是是数据来源：米内网，药智网，WIND，公司公告，西南证券整理（数据截至2024.04.03）4基药目录品种前瞻梳理(4/4)(TTM)（儿童）是是（成人）开喉剑喷雾剂，中医清热解毒，消肿止痛。用于肺胃蕴热所致的咽喉肿痛，是是血益气。用于气血亏损所引起的头昏眼花，气短乏力是是是是是是是是补肾，活血，止痛。用于肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨刺，增生性关节炎，是是粒疏风散寒，宣肺清热，祛痰止咳。用于小儿外感风寒化热的轻度急是是清热解毒，消瘀散结。用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴是是活血化瘀，祛风除湿，消肿止痛。用于风湿性关节炎，腰肌劳损，骨是是清热解毒，利湿通淋。用于湿热蕴结所致淋证，证见；小便不利，淋是是抗菌消炎。用于宫颈糜烂，赤白带下，滴虫性阴道炎及阴道霉菌感是是清火，散结，消肿。用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤痛；甲状腺肿大、淋巴结核、乳腺增生病见上述是是是是数据来源：米内网，药智网，WIND，公司公告，西南证券整理（数据截至2024.04.03）5全球和我国基药目录发展历史回顾全球和我国基药目录发展历史回顾61全球和我国基药目录发展历史回顾1.1全球基药历史发展时间较长，全球大部分国家已经制定基药目录基本药物的概念是由世界卫生组织（WHO）在1975年提出的，其应用在世界卫生保健史上（不少发展中国家参考WHO的基本药物示范目录制度建立了国家基本药物目录。目前《基本药物示范目录》（M年由一个独立专家委员会更新和公布一次，目的是指导各国或各地区当药示范目录中的成人药物品种增加到502种，儿童药物品种全球基本药物目录发展历史全球基本药物目录发展历史发展经历1975年世界卫生组织首次提出基本药物概念，旨在解决各国普遍存在的药物成本过高和跨国药企在发展中国家的药物倾销等问题。1977年WHO颁布第一个基本药物示范目录，其中包含186种药品，之后平均每两年修订一次。1980年代末WHO地位下降、发展战略调整，基本药物逐渐退步为一项仅限于发展中国家公立部门的药物政策，并无多大实际意义。2000年开始随着艾滋病和其他“被忽视的疾病”受到非政府组织和慈善基金会的关注，药物可及性和卫生公平性成为全球卫生领域讨论的焦点，在非政府组织的推动下，基本药物的概念再次受到关注并取得发展。2023年2023年7月，WHO发布了最新版《基本药物示范目录》和《儿童基本药物示范目录》（第23版）。此次最新版基药示范目录中的成人药物品种增加到502种，儿童药物品种增加到361种。1全球和我国基药目录发展历史回顾1.2我国基药发展近40年，已经发布5版《基药目录》国家基药工作委员会由国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、国家食品药品监管总局、国家中医药局、总后勤部卫生部组成。办公室设在国家健康委员会，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。我国基本药物目录发展时间相对也较早，已经有40多年的历史，从1981年至今发布了5版基本药物目录，2009年，我国建立国家基本药物制度正式全面启动，我国基药目录正式步入监管正轨，目前2018版是在执行中的最新版基药目录。我国基本药物目录发展历史我国基本药物目录发展历史事件1979年卫生部和国家医药管理总局组织成立了“国家基本药物遴选小组”，确定以“临床必需、疗效确切、毒副反应清楚、适合国情”的国家基本药物遴选原则，制定第一版《国家基本药物目录（西药部分）》。1981年我国第一版《国家基本药物目录(西药部分)》编订完成。1996年颁布第二版《基药目录》，增加了中药收录1992年成立国家基本药物领导小组。1997年中共中央《关于卫生改革与发展的决定》提出“国家建立基本药物制度”。2007年党的十七大报告提出“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”的要求。2009年国务院发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录•基层医疗卫生机构配备使用部分》。2013年卫生部以部令第93号发布《国家基本药物目录》2012年版，并决定自2013年5月1日起施行。2015年国家卫生计生委发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》。2018年《国家基本药物目录（2018年版）》公布。1全球和我国基药目录发展历史回顾1.2我国基药发展近40年，已经发布5版《基药目录》我国基药目录从1981年至今共发布过五版，持续推进中西药并重发展。1981年第一版《国家基本药物目录（西药部分）》共纳入278种西药；1996年颁布第二版《基药目录》，新增了中药的收录，并纳入中药饮片。2009年第三版《基药目录》，收录西药205种，中成药102种，中成药占收录总数的33.2%。2012年第四版《基药目录》发布，收录药品增至520种，其中中成药从102种增加至203种，中成药占到收录总数的39%。2018年第五版《基药目录》（执行中）发布，收录药品增至685种，其中中成药从203种增加至268种，中成药占到收录总数的39.1%。2018年延续上一版中药在基药目录中的占比，稳固中药的地位，未来将持续推进中西药并重发展，基药目录中中成药发展空间广阔。我国5版基本药物目录品种对比我国5版基本药物目录品种对比0070.9%第一步：国家卫家基本药物专家第一步：国家卫家基本药物专家录咨询专家组和第三步：评审专家组对备选目录进行技术论证和第四步：目录初稿送国家基本药物工作委员会各成员单位征求意见，修改完善形1全球和我国基药目录发展历史回顾1.3基药指导意义：2018年“先进基药，后进医保”医保目录中的药品可以医保报销，而基药目录中的药品是医疗机构药品使用的依据，二者在安全有效、成本效益比方面差异不大。但基本药物除兼顾临床必需外，还考虑公共卫生必需，包括免疫规划疫苗、抗艾滋病和结核病等药品；同时，基本药物需政府通过定点、储备等方式保障有效供给，确保不断供，通过财政专项经费或纳入医保基金予以高水平保障，确保患者可负担性；基本药物是临床首选、优先使用的一线药品，随着按病种付费、总额预付等医保支付方式改革不断深入，从保证供应、指导临床合理用药角度，强化基本药物目录的指导性作用。2018年新版基药目录的实施路径调整为“先进基药，后进医保”，基药目录的指导意义更强。2009年、2012年两版基药目录，均是在医保目录内部遴选品种。2018年版基药目录，则是“先进基药，后进医保”的实施路径，医保部门按程序将符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类。遴选医保药物的原则并不会发生改变，仍然是性价比、安全有效等，一定程度杜绝了“一些高价药、辅助用药想要靠基本药物目录，走捷径进入基本医保目录”的现象。国家基本药物目录定制程序国家基本药物目录定制程序药备选目录。1全球和我国基药目录发展历史回顾1.4最新基药目录发布于2018年，药物数量不断增加2018年10月25日国家卫健委公布《国家基本药物目录（2018年版）》，也是到目前为止最新的一版基药目录，于2018年11月1日起在全国正式实行。1）品种数量增加：由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药）。2）结构优化：突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。3）规范剂型、规格：685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个。4）坚持中西药并重，增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床症候。5）强化临床必需，目录新增的药品品种中，有11个药品为非医保药品，主要是临床必需、疗效确切的药品。我国基药数量情况（个）我国基药数量情况（个）0新版基药目录调入和调出标准调入标准病、慢性病以及负担重、危害重大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药；2、支持中医药发展，支持医药行业发展创新，向中药（含民族药）、国产创新药倾斜。调出标准2、国家药监部门撤销其药品批准证明文件的；3、发生不良反应，经评估不适宜作为国家基本药物使4、根据药学经济学评价，可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的；5、国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形激素及影响内分泌药神经系统用药维生素、矿物质类药调节水、电解质及酸…激素及影响内分泌药神经系统用药维生素、矿物质类药调节水、电解质及酸…免疫系统用药2018年中药基药不同治疗领域药物数量1全球和我国基药目录发展历史回顾1.4最新基药目录发布于2018年，药物数量不断增加化药基药：抗微生物药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、抗肿瘤药等数量相对较多。中药基药：呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、心脑血管疾病用药数量位居前三。2018年化药基药不同治疗领域药物数量2018年化药基药不同治疗领域药物数量05074呼吸系统疾病用药消化系统疾病用药心脑血管疾病用药妇科用药五官科用药骨骼肌肉系统疾病用药泌尿系统疾病用药儿科用药皮肤科用药补气补血类用药神经系统疾病用药肿瘤疾病用药其他用药胃药（胃炎、溃疡）糖尿病用药痔疮用药肠道用药544祛暑剂3消化系统疾病用药39健胃消食类胃药（胃炎、溃疡）糖尿病用药痔疮用药肠道用药544祛暑剂3消化系统疾病用药39健胃消食类1止泻药2肝病用药5便秘用药11全球和我国基药目录发展历史回顾1.52018年中药基药不同治疗领域药物数量在2018年《基药目录》中，呼吸系统疾病用药（41种）、消化系统疾病用药（39种）、心脑血管疾病用药（38种）纳入基药目录的品种数较多。2018年中药基药不同治疗领域药物数量详情（大类、亚类）2018年中药基药不同治疗领域药物数量详情（大类、亚类）品种大类数量品种亚类数量呼吸系统疾病用药41清热解毒用药止咳祛痰平喘用药感冒用药呼吸道疾病其他用药2胆道用药胆道用药2心脑血管疾病用药38脑血管疾病用药降脂用药1心血管疾病用药24五官科用药25泌尿系统疾病用药19皮肤科用药10神经系统疾病用药9五官科用药25泌尿系统疾病用药19皮肤科用药10神经系统疾病用药91全球和我国基药目录发展历史回顾2018年中药基药不同治疗领域药物数量详情（大类、亚类）2018年中药基药不同治疗领域药物数量详情（大类、亚类）品种大类数量品种亚类数量妇科用药29妇科调经药妇女更年期用药乳腺增生药妇科其他用药妇科安胎药妇科炎症用药23416口腔溃疡用药2眼科其他用药5咽喉用药7耳科用药2牙科用药1白内障用药2鼻炎用药5鼻科其他用药1骨骼肌肉系统疾病用药25风湿性疾病用药骨科其他用药骨质疏松类用药跌打损伤用药滑膜炎用药89161尿路感染用药2前列腺用药3结石用药1壮腰健肾药儿科用药儿科厌食症用药儿科止泻药儿科感冒用药儿科止咳祛痰用药3145皮肤瘙痒药2皮肤科其它用药3银屑病用药2烧烫伤用药2湿疹药1补气补血类用药9补血用药补气用药414安神补脑药4头痛药（偏头痛）5肿瘤疾病用药7肿瘤疾病用药7其他用药4蛇虫咬伤药1艾滋病用药1止血药2全球和我国基药目录发展历史回顾全球和我国基药目录发展历史回顾22018年我国基药目录中药分析2.1生产企业仅有一家的中药基药占比较大接关系。此外生产企业有2家、3家和4家的品种数量分为24个、12个和8个，生产企业数量在10-2018年中药基药生产企业数量情况2018年中药基药生产企业数量情况0463724品种数量22018年我国基药目录中药分析2.12018年基药目录中药独家品种2018年基药目录中药独家品种2018年基药目录中药独家品种分类药品名称生产企业22018年我国基药目录中药分析2.12018年基药目录中药独家品种2018年基药目录中药独家品种2018年基药目录中药独家品种分类药品名称生产企业22018年我国基药目录中药分析2.12018年基药目录中药独家品种2018年基药目录中药独家品种2018年基药目录中药独家品种分类药品名称生产企业22018年我国基药目录中药分析2.12018年基药目录中药独家品种2018年基药目录中药独家品种2018年基药目录中药独家品种分类药品名称生产企业妇科用药补血益母丸株洲千金药业股份有限公司妇科用药坤泰胶囊贵阳新天药业股份有限公司妇科用药滋肾育胎丸广州白云山中一药业有限公司妇科用药乳癖消颗粒哈尔滨泰华药业股份有限公司妇科用药宫瘤清胶囊成都倍特得诺药业有限公司眼科用药障眼明片广州白云山中一药业有限公司眼科用药和血明目片西安碑林药业股份有限公司眼科用药复方血栓通胶囊广东众生药业股份有限公司耳鼻喉科用药鼻炎康片国药集团德众(佛山)药业有限公司耳鼻喉科用药香菊胶囊山东步长制药股份有限公司耳鼻喉科用药鼻窦炎口服液太极集团重庆桐君阁药厂有限公司耳鼻喉科用药黄氏响声丸无锡济煜山禾药业股份有限公司耳鼻喉科用药清咽滴丸天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂耳鼻喉科用药金嗓散结胶囊西安碑林药业股份有限公司耳鼻喉科用药西帕依固龈液新奇康药业股份有限公司耳鼻喉科用药百蕊颗粒安徽九华华源药业有限公司骨伤科用药伤科接骨片大连美罗中药厂有限公司骨伤科用药云南白药云南白药集团股份有限公司骨伤科用药消痛贴膏西藏奇正藏药股份有限公司骨伤科用药独一味胶囊康县独一味生物制药有限公司骨伤科用药颈舒颗粒国药集团精方(安徽)药业股份有限公司骨伤科用药颈复康颗粒颈复康药业集团有限公司骨伤科用药腰痹通胶囊江苏康缘药业股份有限公司骨伤科用药滑膜炎颗粒神威药业(张家口)有限公司骨伤科用药骨痛灵酊云南圣科药业有限公司骨伤科用药通络祛痛膏河南羚锐制药股份有限公司骨伤科用药复方南星止痛膏江苏康缘阳光药业有限公司骨伤科用药麝香追风止痛膏重庆希尔安药业有限公司骨伤科用药仙灵骨葆胶囊国药集团同济堂(贵州)制药有限公司儿科用药小儿热速清口服液吉林一正药业集团有限公司儿科用药金振口服液江苏康缘药业股份有限公司儿科用药小儿消积止咳口服液鲁南厚普制药有限公司儿科用药醒脾养儿颗粒贵州健兴药业有限公司儿科用药小儿黄龙颗粒重庆希尔安药业有限公司22018年我国基药目录中药分析2.2上市公司独家品种进入2018基药目录情况从独家品种来看，上市公司中，康缘药业（6个）、以岭药业（6个）、达仁堂（5个）、亿帆药业（5个）入选较多，其次华润三九、白云山分别有4个独家品种进入2018年基药目录。上市公司独家品种进入2018基药目录情况上市公司独家品种进入2018基药目录情况上市公司生产企业数量药品名称2211535261322018年我国基药目录中药分析2.2上市公司独家品种进入2018基药目录情况上市公司独家品种进入2018基药目录情况上市公司生产企业数量药品名称12161241111211114122018年我国基药目录中药分析2.3进入基药有助于放量工作，其中提到政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根据实际确定)用药模式，优化和规范用药结构。整体来看，政策有助于中药独家基药品种进院和放量。18版基药目录新增品种的2017-2021年公立医院销售额CAGR平均值为32%，超过100%有10大新进2018基药目录品种放量情况新进2018基药目录品种放量情况18版基药目录新增品种的公立医院销售额2017-2021年CAGR62017-2021年平均复合增速：32%数据来源：卫健委，米内网，西南证券整理。备注：选取2018年国家基药目录新增品种（对比2012版每个品种选取1家对应公司进行23销售额统计（市占率最高）22018年我国基药目录中药分析广东红珊瑚药业浙江佐力药业合肥立方制药广州悦康生物制药洛阳远洋生物制药扬子江江苏制药清华德人西安幸福制药杭州苏泊尔南洋药业湖北惠海希康制药江西济民可信药业敖东延边药业株洲千金药业合肥立方制药重庆希尔安药业太极集团重庆涪陵制药杭州苏泊尔南洋药业康县独一味生物制药烟台荣昌制药汕头美宝制药浙江佐力药业株洲千金药业22018年我国基药目录中药分析烟台荣昌制药奥特奇蒙药金山蒙药康县独一味生物制药【中】头痛药（偏头痛）太极集团重庆涪陵制药北京同仁堂科技制药扬子江北京海燕药业神威药业集团秦皇岛山海关药业浙江天一堂药业石家庄以岭药业海南葫芦娃药业集团太极集团重庆桐君阁药厂辽宁华润本溪三药广东雷允上药业河北万邦复临药业22018年我国基药目录中药分析广东红珊瑚药业安徽九华华源药业杭州中美华东制药江西金水宝制药广东红珊瑚药业全球和我国基药目录发展历史回顾全球和我国基药目录发展历史回顾32024年我国基药目录中药品种前瞻3.12024年基药目录规则——《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》（2021年发布）建立目录动态调整机制：国务院常务会议强调要完善目录调整管理机制，对目录定期开展评估，实行动态调整，调整周期原则上不超过3年；对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合药品调入标准药品调出标准2018年基药目录结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，满足常见病、慢性病以及负担重、危害重大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药；支持中医药发展，支持医药行业发展创新，向中药（含民族药）、国产创新药倾斜。1）药品标准被取消的；2）国家食品药品监管部门撤销其药品批准证明文件的；3）发生严重不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的；4）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；5）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。2024年基药目录按照“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的遴选原则，结合我国临床用药特点和医疗卫生机构配备要求,以诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识为依据，注重与常见病、多发病以及慢性病用药相衔接,注重与重大疾病保障用药衔接，兼顾儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求，合理确定我国基本药物品种和数量。1）发生严重不良反应，或临床诊疗指南、疾病防控规范发生变化，经评估不宜再作为国家基本药物使用的；2）根据药品临床综合评价或药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；3）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。32024年我国基药目录中药品种前瞻3.2《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》解读基药目录调入准则需以诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识为依据。依据《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》和相应临床专业类别的药品临床综合评价技术指南开展药品临床综合评临床综合评价的药品将及时调出基药目录。推动基本药物合理使用，督促各地落实基本药物优先配基本药物配备使用占比。以临床用药需求为导向，优先从心血管病药物、抗肿瘤药物、儿童药物、抗感染药物和中成药等五大类中遴选用量大、费用负担重、社会关注度高的品种。2）充分运用循证医学、流行病学、临床医学、临床药学、药物经济学、卫生技术评估等多学科知识体系，围绕药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性等展开定性、定量综合评价工作。3）推动落实“能口服不肌注、能肌注不输液”。32024年我国基药目录中药品种前瞻3.2《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》解读虑中成药的适用范围、用药习惯以及地区环境差异、生态保护等因素，充分考虑中医药特点，合理调整中药品种和剂型，使之既能满足人民群众基本用药需求，又能促进中医药事业发展。是创新型中成药按程序纳入国家基本药物目录。公共卫生防治用药：以临床价值为导向，在国家基本药物目录管理中注重加强公共卫生防治用药的内容，将国家和各省防治方案中成药品种纳入国家基本药物目录。中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了重要作用。下一步将以国家和各省新冠肺炎疫情防治方案中收录的中成药品种为重点，系统深入分析中成药在此次抗击新冠肺炎疫情过程中临床配备使用情况，在下次基本药物目录调整儿童用药：2024年基药目录首次将儿童药品目录单独列出。2024年国家基本药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类，儿童药品主要依据儿童专用适用药分类。根据国家卫健委发布的《中国儿童32024年我国基药目录中药品种前瞻从中成药独家大品种来看：通过统计2021年城市公立医院中成药销售额TOP18排行榜，有10个品种被纳入18版国家基药目录，15项产品是独家品种。预期注射用丹参多酚酸盐、喜炎平注射液、康莱特注射液、肾康注射液、小儿豉翘清热颗粒、蓝芩口服液、大株红景天注射液有望新增进入2024版国家基药目录。2021年城市公立医院中成药销售额2021年城市公立医院中成药销售额TOP182021年销售额（万元）1注射用丹参多酚酸盐是否2是3苏黄止咳胶囊是4是5是否6否7否否8复方丹参滴丸是9尿毒清颗粒(无糖型)是康莱特注射液是否是否小儿鼓翘清热颗粒是否是否金水宝片否大株红景天注射液是否是参松养心胶囊是是32024年我国基药目录中药品种前瞻从公共卫生防治用药（呼吸系统疾病用药）独家大品种来看：通过统计2021年城市公立医院中成药（呼吸系统疾病用药）销售额TOP19排行榜，有8个品种被纳入18版国家基药目录，16项产品是独家品种。预期喜炎平注射液、痰热清注射液、血必净注射液、肺力咳合剂、热毒宁注射液、三拗片、丹参酮胶囊、裸花紫珠颗粒、喘可治注射液有望新增进入2024版国家基药目录。2021年城市公立医院中成药销售额TOP19（呼吸系统疾病用药）排名产品名称企业简称2021年销售额(万元)独家品种国家基药目录治疗领域1苏黄止咳胶囊扬子江北京海燕药业是止咳祛痰平喘用药2喜炎平注射液江西青峰药业是否清热解毒用药3连花清瘟颗粒北京以岭药业83150是感冒用药4痰热清注射液上海凯宝药业79394是否止咳祛痰平喘用药5血必净注射液天津红日药业58252是否清热解毒用药6肺力咳合剂贵州健兴药业是否止咳祛痰平喘用药7百蕊颗粒安徽九华华源药业是呼吸系统疾病用药8热毒宁注射液江苏康缘药业29676是否呼吸系统疾病用药9注射用炎琥宁重庆药友制药否否呼吸系统疾病用药连花清瘟胶囊石家庄以岭药业22022是呼吸系统疾病用药三拗片济川药业集团20477是否呼吸系统疾病用药强力枇杷露哈尔滨康隆药业否呼吸系统疾病用药丹参酮胶囊兴隆希力药业是否呼吸系统疾病用药裸花紫珠颗粒江西普正制药是否呼吸系统疾病用药喘可治注射液广州万正药业是否呼吸系统疾病用药清热散结胶囊湖南天济草堂制药11640否否呼吸系统疾病用药金花清感颗粒聚协昌(北京)药业是呼吸系统疾病用药疏风解毒胶囊安徽济人药业是呼吸系统疾病用药补肺活血胶囊广东雷允上药业是呼吸系统疾病用药32024年我国基药目录中药品种前瞻从儿科中成药独家大品种来看：通过统计2021年城市公立医院中成药（儿科用药）销售额TOP20排行榜，有9个品种被纳入18版国家基药目录，16项产品是独家品种。预期小儿豉翘清热颗粒、开喉剑喷雾剂(儿童型)、四磨汤口服液、神曲消食口服液、小儿消积止咳颗粒、小儿消积止咳颗粒、小儿定喘口服液、小儿咳嗽糖浆、小儿肺热清颗粒、王氏保赤丸、馥感啉口服液有望新增进入2024版国家基药目录。2021年城市公立医院中成药销售额TOP20（儿科用药）021年销售额（万元）1小儿豉翘清热颗粒济川药业集团是否2是否3金振口服液江苏康缘药业是4湖南汉森制药是否5小儿消积止咳口服液是6小儿咳喘灵口服液否否7神曲消食口服液扬子江江苏龙凤堂中药是否8是9小儿青翘颗粒(小儿金翘颗粒)是小儿肺热咳喘口服液是小儿消积止咳颗粒是否小儿肺热咳喘颗粒海南葫芦娃药业集团否是否广东香山堂药业是否天圣制药集团否小儿肺热清颗粒大连美罗中药是否精华制药集团是否江苏苏中药业集团是否馥感啉口服液是否32024年我国基药目录中药品种前瞻从心脑血管疾病类中成药独家大品种来看：通过统计2021年城市公立医院中成药（心脑血管疾病用药）销售额TOP19排行榜，有9个品种被纳入18版国家基药目录，15项产品是独家品种。预期注射用天注射液、疏血通注射液、丹红注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、瓜蒌皮注射液、银杏叶提取物片、脉络舒通丸2021年城市公立医院中成药销售额TOP19（心脑血管疾病用药）产品名称企业简称2021年销售额(万元)独家品种国家基药目录治疗领域1注射用丹参多酚酸盐是否心脑血管疾病用药2是心脑血管疾病用药3否否心脑血管疾病用药4复方丹参滴丸是心脑血管疾病用药5大株红景天注射液是否心脑血管疾病用药6是心脑血管疾病用药7参松养心胶囊是心脑血管疾病用药8是心脑血管疾病用药9麝香保心丸是心脑血管疾病用药是心脑血管疾病用药否心脑血管疾病用药疏血通注射液是否心脑血管疾病用药是否心脑血管疾病用药银杏二萜内酯葡胺注射液是否心脑血管疾病用药瓜蒌皮注射液是否心脑血管疾病用药舒血宁注射液否否心脑血管疾病用药银杏叶提取物片是否心脑血管疾病用药是否心脑血管疾病用药银杏叶片否心脑血管疾病用药32024年我国基药目录中药品种前瞻从肿瘤疾病中成药独家大品种来看：通过统计2024年城市公立医院中成药（肿瘤疾病用药）销售额TOP20排行榜，有4个品种被纳入18版国家基药目录，11项产品是独家品种。预期康莱特注射液、康艾注射液、艾迪注射液、复方苦参注射液、槐耳颗粒、参芪扶正注射液、地榆升白片、康力欣胶囊、康莱特软胶囊、回生口服液有望新增进入2021年城市公立医院中成药销售额TOP20（肿瘤疾病用药）2021年销售额(万元)1否肿瘤疾病用药2浙江康莱特药业是否肿瘤疾病用药3是否肿瘤疾病用药4是否5否否6是否肿瘤疾病用药7江苏九旭药业否否肿瘤疾病用药8启东盖天力药业是否肿瘤疾病用药9是否是河北万邦复临药业否重庆赛诺生物药业否否肿瘤疾病用药地奥天府药业是否肿瘤疾病用药江苏浦金药业否否肿瘤疾病用药是否肿瘤疾病用药否否浙江康莱特药业是否肿瘤疾病用药否否肿瘤疾病用药地奥天府药业是否肿瘤疾病用药北京同仁堂科技制药否肿瘤疾病用药32024年我国基药目录中药品种前瞻从消化系统疾病中成药独家大品种来看：通过统计2021年城市公立医院中成药（消化系统疾病用药）销售额TOP20排行榜，有5个品种被纳入18版国家基药目录，16项产品是独家品种。预期舒肝宁注射液、迈之灵片、健胃消食口服液、肝爽颗粒、八宝丹胶囊、复方鳖甲软肝片、安络化纤丸、当飞利肝宁胶囊、厚朴排气合剂、普济痔疮栓、首荟通便胶囊有望新增进入2024版国家基药目录。2021年城市公立医院中成药销售额TOP20（消化系统疾病用药）2021年销售额(万元)1是否消化系统疾病用药2是否消化系统疾病用药3否否消化系统疾病用药4否否消化系统疾病用药5济川药业集团是否消化系统疾病用药6扬子江江苏制药是消化系统疾病用药7扬子江江苏制药是消化系统疾病用药8保定天浩制药是否消化系统疾病用药9是否消化系统疾病用药是否消化系统疾病用药森隆药业是否消化系统疾病用药否否消化系统疾病用药是消化系统疾病用药是否消化系统疾病用药是消化系统疾病用药是否消化系统疾病用药否否消化系统疾病用药是否消化系统疾病用药是否消化系统疾病用药是消化系统疾病用药32024年我国基药目录中药品种前瞻来源于古代经典名方，即由在抗击新冠肺炎疫情中发挥重要作用的“三方”，实现成果转化的清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒。8个是在临床经验方基础上研制而成：益肾养心安神片、益气通窍丸、银翘清热片、玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊、坤心宁颗粒、虎贞清风胶、解郁除烦胶囊。1个是在医疗机构制剂基础上研制而成的七蕊胃2017-2021年中药创新药上市20个药品药品名称生产企业大类最新获批日期七蕊胃舒胶囊健民药业集团股份有限公司【中】消化系统疾病用药2021/12/31虎贞清风胶囊一力制药股份有限公司【中】骨骼肌肉系统疾病用药2021/12/14解郁除烦胶囊石家庄以岭药业股份有限公司【中】抗抑郁药2021/12/14清肺排毒颗粒漳州片仔癀药业股份有限公司【中】呼吸系统疾病用药2021/3/2化湿败毒颗粒广东一方制药有限公司【中】呼吸系统疾病用药2021/3/2宣肺败毒颗粒山东步长制药股份有限公司【中】呼吸系统疾病用药2021/3/2坤怡宁颗粒天士力医药集团股份有限公司【中】妇科用药2021/11/24芪蛭益肾胶囊山东凤凰制药股份有限公司【中】消化系统疾病用药2021/11/24玄七健骨片湖南方盛制药股份有限公司【中】骨骼肌肉系统疾病用药2021/11/24银翘清热片江苏康缘药业股份有限公司【中】呼吸系统疾病用药2021/11/9益智安神片石家庄以岭药业股份有限公司【中】神经系统疾病用药2021/9/1益气通窍丸天圣制药集团山西有限公司【中】五官科用药2021/9/13连花清咳片石家庄以岭药业股份有限公司【中】呼吸系统疾病用药2020/5/12筋骨止痛凝胶江苏康缘药业股份有限公司【中】骨骼肌肉系统疾病用药2020/4/9桑枝总生物碱片北京五和博澳药业有限公司【中】消化系统疾病用药2020/3/17芍麻止痉颗粒天士力医药集团股份有限公司【中】儿科用药2019/12/18小儿荆杏止咳颗粒湖南方盛制药股份有限公司【中】儿科用药2019/12/16金蓉消癖颗粒广州市康源药业有限公司【中】妇科用药2018/12/25关黄母颗粒通化万通药业股份有限公司【中】妇科用药2018/2/2丹龙口服液浙江康德药业集团股份有限公司【中】呼吸系统疾病用药2017/8/2432024年我国基药目录中药品种前瞻3.4上市公司独家品种有望进入2024基药目录前瞻从上市公司独家品种看：济川药业（3个）、康缘药业（2个）、步长制药（2个）有望新增入选2024版本基药目录的独家品种较多。上市公司独家品种有望进入2024基药目录前瞻上市公司独家品种有望进入2024基药目录前瞻(万元)心脑血管疾病用药是否是是否是是否是否是消化系统疾病用药是否是心脑血管疾病用药是否是消化系统疾病用药是否是是否否是否是否是心脑血管疾病用药是否是消化系统疾病用药是否是心脑血管疾病用药是否无开喉剑喷雾剂(儿童型)是否无精华制药是否无是否无是否是否是否是全球和我国基药目录发展历史回顾全球和我国基药目录发展历史回顾关注基药目录品种前瞻2018版基药目录已经执行近6年，2024年有望发布新版基药目录。基药发展历史较长，我国已经发布5版基药目录。2018年10月25日国家卫健委公布《国家基本药物目录（2018年版）》，也是到目前为止最新的一版基药目录，于2018年11月1日起在全国正式实行。2018版基药目录共包括685个品种，其中西药417种、中成药268种。整体来看，进入基药目录的药品数量在不断增加，中成药占比持续提升。进入基药有助于放量，独家品种更加受益。2019年，国务院办公厅发文部署短缺药保供稳价工作，其中提到政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根据实际确定)用药模式，优化和规范用药结构。18版基药目录新增品种的2017-2021年公立医院销售额CAGR平均值为32%，超过100%有10大品种。整体来看，政策有助于中药独家基药品种进院和放量，建议重点关注和跟踪。2024年基药目录前瞻，重点关注“创新型中成药+公共卫生防治用药+儿童用药”。新版基药目录将延续2018年基药目录的“中西药并重”的工作方针，鼓励创新型中成药发展。以临床价值为导向，在国家基本药物目录管理中注重加强公共卫生防治用药的内容，将国家和各省防治方案中成药品种纳入国家基本药物目录。新版基药目录首次将儿童药品目录单独列出，扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围，2024年国家基本药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等。投资建议：建议重点关注太极集团、华润三九、济川药业、康缘药业、上海医药、以岭药业、达仁堂、昆药集团、柳药集团、贵州三力、福瑞股份、健民集团等。风险提示：提价不达预期；混改不达预期；业绩不达预期；政策超预期风险。,,西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心西南证券投资评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现，即：以报告发布日后6个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A股市场以沪深300指数为基准，新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。评级买入：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20%以上持有：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10%与20%之间中性：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10%与10%之间回避：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20%与-10%之间卖出：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20%以下评级强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下分析师承诺报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。重要声明西南证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资