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文档简介
本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制第第页医疗器械养护程序
医疗设备维护保养管理程序
1、目的
对生产设备进行预防性维护、管理和掌握,确保生产设备处于完好状态,充分发挥设备的使用效能,确保产品的生产、加工符合规定的要求,以期做出令顾客满足的产品,提高公司的投资效益。
2、范围
本程序适用于公司生产设备的预防性维护、管理和掌握。
3、权责
3.1生产部是设备管理的归口管理部门。
3.1.1负责编制《设备平安操作规程》。
3.1.2生产车间使用者负责所使用设备的一级保养(日常点检、润滑、清洁维护管理),
车间主任、班长负责监督执行。
3.1.2生产经理(因没有设备部)
A.负责组织技术、质量部及使用车间对新购设备进行评估、验收。
B.负责设备的管理、修理及易损设备/备件的申购,对相关信息进行归档保存。
C.负责组织对生产设备的移交、编号、标识、维护、封存、报废与管理。
3.2技术部负责生产设备的选型,并参加生产设备的安装调试、验收、评估。
3.3选购部负责生产设备和备件的选购。
4、定义
本标准采纳下列定义。
4.1预防性维护:为消退设备失效和生产意外中断缘由而策划的措施。
4.2预见性维护:基于过程数据,通过猜测可能的失效模式以避开维护性问题的活动。
4.3关键设备:唯一性设备,在掌握方案中有特别特性要求的过程设备以及高精度、大型、
稀有设备。(高精:注塑机及模具)
4.4闲置设备:封存时间超过一年以上,以及因产品转型或工艺改进等缘由退诞生产过程的
设备。
4.5设备利用率:在工作时间内,设备生产产品所用时间与工作时间的比率。
4.6日常保养:每天操对使用设备进行加注润滑油、维护,保持设备清洁、整齐、润滑、
平安有效的维护保养活动。
4.7定期保养:由设备管理人员依据设备要求按周期进行的保养。
4.8关键设备:指关键过程和特别过程的生产设备。(例如特别设备:锅炉;关键设备:空气
过滤装置)
4.9一般设备:除关键和特别过程设备以外的设备。
4.10三级保养管理
指对设备实施日常保养、一级保养和二级保养三个等级的保养。
4.11一级保养
指在修理工帮助协作下由操作工定期进行的保养。
4.12二级保养
指按检修方案由修理工负责进行的保养。
4.13大修
对设备的全部或大部分部件,包括电气系统进行修复,调整并翻新外观,达到全面消退大修前存在的问题,恢复设备的规定精度和性能。
4.14检修
针对日常点检和定期检查发觉的问题,更换或修复失效的零件,以恢复设备的正常功能。
4.15设备迁移
企业由于产品任务发生变化和工艺路线调整等缘由,设备在企业内部调动或移位,称为设备迁移。
4.16设备事故
企业生产检测设备因非正常损坏造成停产或效能降低,停机时间和经济损失超过规定限额的设备故障为设备事故。
4.17设备档案
设备档案是指从规划、设计、制造、安装、调
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