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文档简介

临床医学检验:十免疫检测的质量控制测试题真题1、多选

下述关于质控品和标准品的论述均正确的是()A.质控品具有含量已知或特性(阴、阳性)明确的特点B.质控品和标准品的基质最好与实际标本相同C.室内质控物的定(江南博哥)值不必溯源至标准品D.标准品可以分为一级标准,二级标准和三级标准E.理想的标准品应该是纯的正确答案:A,B,D,E2、判断题

室内质控时,质控点的选择以需要设置质控的点设置质控物进行质控为原则。()正确答案:对3、单选

病毒性肝炎酶免疫检验中,下列质控物最重要的是()A.高值B.中值C.低值D.阴性值E.空白值正确答案:C4、单选

关于免疫学测定的质量控制,正确的是()A.定性检测做阴、阳性对照就可以了,不用做室内质控B.参加室间质评的项目就不必再做室内质控了C.免疫学测定质量控制的目的是保证检测结果的重复性、准确性和各实验室结果具有可比性D.室间质评成绩合格就不用再做室内质控了E.室间质评的样本要有专人采用特殊试剂来做正确答案:C5、名词解释

质量保证(qualityassurance,QA)正确答案:为一产品或服务满足特定的质量要求提供充分可信性所要求的有计划的和系统的措施。6、判断题

在本实验室同一条件下做0CV及RCV室内质控时,所用的临界值质控血清及检测试剂盒必须是同一含量。()正确答案:错7、单选

室间质评定性测定的靶值应为()A.明确的阴性或阳性B.强阳性C.弱阳性D.参考方法值E.参考实验室均值±2S正确答案:A8、问答题

标准品和质控品的不同点是什么?理想的标准品和质控品应具备什么特征?正确答案:标准品即含量确定的处于一定基质中其特性明确的物质,这种物质通常是纯品,可分为第一、第二和第三等三个等级。一级标准品数量有限,可使用10至20年,其为冻干品,内含载体蛋白。通常国际标准品(internationalstandard,IS)为一级标准品,国家标准品则为二级标准,可溯源至一级标准,二级标准可用来维持校准。三级标准品则通过与二级标准的比对而来,为通常使用的商品校准品。质控品则是含量已知的处于与实际标本相同的基质中的特性明确的物质,这种物质通常与其他杂质混在一起,根据其用途可分为室内质控品、室间质评样本和质控血清盘等三类。理想的标准品和质控品应具备如下特征:①基质对测定结果无明显影响。②对标准品的浓度一般无特殊要求,在方法的测定范围内即可。而室内质控品则要求其所含待测物的浓度接近试验或临床决定性水平。③稳定(如为冻干品,则复溶前和复溶后都应稳定)。④无已知的传染危险性。⑤对于质控品,应单批,可大量获得。9、单选

诊断敏感性是指下列哪项的百分率()A.阳性B.阴性C.真阳性D.真阴性E.假阳性正确答案:C10、多选

关于ROC曲线,下述哪项说法正确的是()A.最初用于通讯学领域B.可用于不同检测方法的比较C.可用于对检验项目临床准确性的评价D.决定正常与异常的分界点E.改善测定精密度正确答案:A,B,C,D11、单选

计算最佳条件下的变异时,数据处理中()A.超出2S的数据应删除B.超出3S的数据要删除C.超出-3S的数据要删除D.所有数据不管是否超出3S,均要用于统计E.以上都不是正确答案:D12、单选

下列哪一步骤不是ELISA的反应过程,但却是决定试验成败的关键()A.温育B.洗涤C.结果判断D.加样E.显色正确答案:B13、名词解释

准确度(accuracy)正确答案:待测物的测定值与其真值的一致性程度。准确度不能直接以数值表示,通常以不准确度来间接衡量。对一分析物重复多次测定,所得均值与其真值或参考靶值之间的差异亦即偏倚即为测定的不准确度。14、单选

质控图制作的关键是()A.标准差选择B.控制限选择C.质控血清选择D.试剂盒选择E.Cut-off值的选择正确答案:B15、配伍题

均值为2.5,标准差为0.5,某测定值为3.0,“Z计分”值就为()均值为2.5,标准差为0.5,某测定值为2.0,“Z计分”值就为()均值为2.5,标准差为0.5,某测定值为2.5,“Z计分”值就为()A.1B.-1C.2D.-2E.0正确答案:A,B,E16、单选

若TP为真阳性,FN为假阴性,TN为真阴性,FP为假阳性,阳性预测值计算公式是()A.TN/(TN+FN)×100%B.TP/(TP+FN)×100%C.TN/(TN+FP)×100%D.TP/(TP+FP)×100%E.(TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%正确答案:D17、单选

若TP为真阳性,FN为假阴性,TN为真阴性,FP为假阳性,诊断特异性计算公式是()A.TN/(TN+FN)×100%B.TP/(TP+FN)×100%C.(TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%D.TN/(TN+FP)×100%E.TP/(TP+FP)×100%正确答案:D18、多选

理想标准品和质控品的条件有()A.基质对测定结果无影响B.室内质控品的浓度有特殊要求C.标准品所含待测物的浓度要接近实验或临床决定性水平D.无生物传染危险性E.靶值或预期结果已确定正确答案:A,B,D,E19、单选

通常用ELISA测定的OCV应()A.<5%B.<10%C.>10%D.<15%E.>15%正确答案:D20、问答题

免疫检验室内质量控制常见的失控原因有哪些?正确答案:①测定操作中的随机误差。如标本和试剂吸取的重复性差、试剂未混匀、洗涤不充分和温育时间及环境条件的一致性不佳等。②仪器的问题。如光路不洁、比色波长不对、管道堵塞等。③试剂的问题。如校准品不对或变质、显色底物变质、试剂受到污染和试剂因贮存不当失效等。21、名词解释

阴性预测值(negativepredictivevalue)正确答案:是指特定试验方法测定得到的阴性结果中真阴性的比率。计算公式为:(TN/FN+TN)×100%,理想测定方法的阴性预测值应为100%。22、单选

A/P在哪个飞行阶段可产生前轮控制指令().A.起飞B.着陆C.近进和着陆D.起飞和着陆正确答案:B23、单选

免疫测定中质控品要求的前提是基质应为()A.小牛血清B.兔血清C.马血清D.人血清E.其他动物血清正确答案:D24、判断题

在免疫复合物测定时,每批试验应用热聚合人IgG进行质量控制。()正确答案:对25、问答题

论述当质控结果出现失控后如何处理。正确答案:当出现失控现象后,应立即查找原因,采取有效的措施发现和纠正造成失控的因素,保证检验结果的准确可靠。由于各实验室的情况不同、试验不同、方法和仪器设备也不完全相同,很难制定一个完整的措施。但一般可以按照以下的步骤寻找原因和采取措施。(1)分析原始数据作初步估计失控原因:“原始数据”是指未经过计算或换算的检验数据,如吸光度值等。这些数据是最直接、最真实地反映检测情况的第一手资料。当发生失控时,对该项目同批测定的全部原始数据(包括空白对照、阴性对照、阳性对照、质控血清及病人标本等)结合近期室内质控图和平时经验进行分析,往往有助于估计失控原因的大体方向,提示误差的类型和失控的原因,使查找原因的工作更有重点。(2)对具体检测过程进行全面的回顾分析:失控后,应对该批的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况,如电压的波动、水浴箱或孵育温度的变化,酶标仪的工作状态正常与否,质控血清瓶盖松动,融化过程异常等。并应注意使用的试剂有无变更厂家、批号或接近有效期等,同时对测定结果进行复查计算。(3)通过选择性复查进一步分析判断失控原因:为了验证初步分析的结果,并进一步查明失控的具体原因,对标本做出妥善的处理,一般应进行选择性复测。复查时,应包括下面样品,以便尽可能一次找出原因,及时发出病人标本的化验结果。①失控时使用的质量控制血清;②重新打开一瓶与失控血清同批号的质量控制血清;③少数几个病人标本,最好包括已知病情,近期曾做过该项目检测的病人标本;④如有条件,可加测一瓶该项目的定值或临界值血清。当发生失控后,应详细记录具体情况,如查找原因的步骤,分析推理过程及最后处理办法等,及时召开有关人员讨论,进行分析。这样做不仅有利于防止类似的问题的发生,而且对新工作人员的培训,在职人员的提高,管理制度的完善等方面都有重要的参考价值。26、单选

通常使用的商品校准品是()A.一级标准品B.二级标准品C.三级标准品D.四级标准品E.以上均不是正确答案:C27、填空题

常用于评价某种试验敏感性和特异性的综合指标为________________。正确答案:诊断指数28、配伍题

室内质控是()室间质评是()英国皇家室间质评计划以自我教育为目的,是指()美国CAP能力验证则以执业认可为目的,是指()A.EQAB.NEQAsC.PTD.IQCE.QA正确答案:D,A,B,C29、单选

若TP为真阳性,FN为假阴性,TN为真阴性,FP为假阳性,诊断敏感性计算公式是()A.TN/(TN+FN)×100%B.TP/(TP+FN)×100%C.TN/(TN+FP)×100%D.TP/(TP+FP)×100%E.(TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%正确答案:B30、单选

下列说法正确的是()A.准确度是待测物的测定值与其真值的一致性程度B.诊断的特异性是将实际患病者正确地判断为阳性(真阳性)的百分率C.阳性预测值是指特定试验方法测定得到的阳性结果中真阴性的比率D.诊断的敏感性是指将实际患病者正确地判断为阴性的百分率E.阴性预测值是指特定试验方法测定得到的阳性结果中真阳性的比率正确答案:A31、单选

目前卫生部要求医院和血站系统对HBsAg的检验限均应达到()A.1ng/mlB.2ng/mlC.5ng/mlD.0.1ng/mlE.0.5ng/ml正确答案:A32、单选

作ROC曲线时,横坐标、纵坐标分别为()A.假阳性率与诊断敏感性B.真阳性率与诊断敏感性C.假阳性率与真阳性率D.真阳性率与诊断特异性E.假阳性率与诊断特异性正确答案:C33、单选

在“即刻法”质控中,若SI上限值和SI下限值小于n2S时,表示()A.失控B.告警C.处于控制范围内D.该值不在2s范围内E.以上均不对正确答案:C34、单选

偏倚是指()A.待测物测定值与真值的一致性程度B.待测物测定值与可接受参考值之间的差异C.独立测定结果之间的一致性程度D.短时间内,同一实验室同一方法同一仪器同一操作者获得的独立结果的一致性程度E.即测定数据的离散程度正确答案:B35、多选

ELISA中,若临界质控物检测为阴性,应该核查的问题有()A.试剂B.仪器设备C.加样操作D.质控品是否失效E.病人标本采集、保存是否正确正确答案:A,B,C,D36、单选

通常使用自动化免疫分析仪测定OCV应()A.<15%B.>15%C.<10%D.>10%E.<5%正确答案:C37、名词解释

诊断敏感性(sensitivityofdiagnosis)正确答案:是指将实际患病者正确地判断为阳性的百分率。计算公式为:(TP/TP+FN)×100%,其中TP:真阳性;FN:假阴性。本指标是用于评价测定方法的临床应用价值,理想测定方法的诊断敏感性应为100%。38、单选

OCV需连续测定同一浓度同一批号质控物()A.30批次以上B.25批次以上C.20批次以上D.20批次以下E.15批次以下正确答案:C39、名词解释

室内质量控制(internalqualitycontrol,IQC)正确答案:由实验室工作人员采取一定的方法和步骤,连续评价本实验室工作的可靠性程度,旨在监测和控制本室常规工作的精密度,提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性。并确定当批的测定结果是否可靠,可否发出检验报告。40、填空题

Levey-Jennings质控图也称为______________________质控图。正确答案:Shewhart41、填空题

免疫项目的质控品,应该包括Cut-Off值附近对照品即为__________对照品。正确答案:弱阳性42、多选

室间质量评价的局限性有()A.参评实验室没有同等的对待EQA样本和患者标本B.当使用单一靶值时,难于评价单个实验室和测定方法C.在不同的EQA程序中,对实验室的评价可能不同D.可以监测参评实验室相应测定项目的测定准确性E.可能会妨碍给出不同结果的改良方法的发展正确答案:A,B,C,E43、单选

ELISA定性检测中,若临界值质控为阴性,应如何处理当天的检测结果()A.阳性结果可以发出,找到失控原因后,对阴性样本重新进行检测B.先将结果发出,再查找原因C.报告一律不发,找到失控原因后,对所有样本重新进行检测D.阴性结果可以发出,找到失控原因后,对阳性样本重新进行检测E.报告发出,下次检测时更换质控品正确答案:A44、名词解释

标准品正确答案:标准品是含量确定的处于一定基质中其特性明确的物质,通常为纯品,可分为第一、第二和第三等三个等级。45、单选

若TP为真阳性,FN为假阴性,TN为真阴性,FP为假阳性,阴性预测值计算公式是()A.TP/(TP+FN)×100%B.TN/(TN+FP)×100%C.(TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%D.TP/(TP+FP)×100%E.TN/(TN+FN)×100%正确答案:E46、填空题

定性免疫检测的质控要点是____________________。正确答案:测定下限47、单选

为一产品或服务满足特定的质量要求提供充分可信性所要求的有计划的和系统的措施是指()A.质量保证B.室内质控C.室间质评D.准确度E.精密度正确答案:A48、单选

用来表示新批号质控品的控制限的通常指标是()A.平均值B.变异系数C.标准差D.标准差倍数E.均值倍数正确答案:D49、配伍题

含量确定的处于一定基质中其特性明确的物质称()含量已知的处于与实际标本相同的基质中的特性明确的物质称()A.纯品B.冻干品C.样品D.标准品E.质控品正确答案:D,E50、名词解释

阳性预测值(positivepredictivevalue)正确答案:是指特定试验方法测定得到的阳性结果中真阳性的比率。计算公式为:(TP/FP+TP)×100%,理想测定方法的阳性预测值应为100%。51、单选

ELISA试验中,判断阴、阳性结果的标准是()A.阴性对照B.阳性对照C.临界值质控血清D.以试剂盒说明书上提供的Cut-off值为准E.以上均不对正确答案:D52、名词解释

诊断特异性(specificityofdiagnosis)正确答案:是指将实际无病者正确地判断为阴性(真阴性)的百分率。计算公式为:(TN/TN+FP)×100%,其中TN:真阴性;FP:假阳性。本指标是用于评价测定方法的临床应用价值,理想测定方法的诊断特异性应为100%。53、单选

通常质控符号以AL表示,其中A表示()A.质控测定次数B.控制限C.控制限的测定值D.超出质量控制限的测定值的个数E.误差正确答案:D54、名词解释

室间质量评价(externalqualityassessment,EQA)正确答案:为客观地比较某一实验室的测定结果与靶值的差异,由外单位机构,采取一定的方法,连续、客观地评价实验室的结果,发现误差并校正结果,使各实验室之间的结果具有可比性。这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价,而不是用来决定实时的测定结果的可接受性。通过参与EQA,实验室可对自己的实验操作进行纠正,从而起自我教育(self-education)的作用。当EQA用来为实验室执业许可或实验室认证的目的而评价实验室操作时,常描述为实验室能力验证(proficiencytesting,PT)。55、填空题

室内质控在于确保实验室测定结果的____________________。正确答案:一致性56、配伍题

诊断指数为()诊断特异性为()阳性预测值为()诊断敏感性为()A.TN/(TN+FN)×100%B.TP/(TP+FN)×100%C.(TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%D.TN/(TN+FP)×100%E.TP/(TP+FP)×100%正确答案:C,D,E,B57、配伍题

将实际患者正确要判断为阳性的为()将实际无病者正确的判断为阴性的为()A.阳性B.阴性C.真阳性D.真阴性E.假阳性正确答案:C,D58、判断题

ROC曲线越向左上偏,曲线下的面积越大,其识别能力也就是临床准确性越优秀。()正确答案:对59、判断题

如果RCV的S(标准差)值比OCV的S值更小,说明0CV不是最佳条件下测定的,应重新再测OCV。()正确答案:对60、配伍题

在相同条件下所获得的一组测定称为()表示一组数据分布的离散程度的指标是指()将标准差以其均值的百分比来表示的是()A.重复性条件B.批内精密度C.均值D.标准差E.变异系数正确答案:B,D,E61、判断题

OCV是所有测定数据不管其是否超出了3S,均要用于统计计算。()正确答案:对62、填空题

准确度是指待测物的________________与其真价的一致性程度。正确答案:测定值63、判断题

0CV测定主要是用于了解本室最佳条件下的变异,用以控制常规条件下的变异。()正确答案:对64、单选

定性免疫检测的室内质控,每次测定都应检测()A.阳性对照B.阴性对照C.阳性、阴性对照D.弱阳性对照E.以上都不是正确答案:D65、单选

Levey-Jennings质控图以平均值±3S为()A.警告限B.失控限C.在控限D.误差限E.以上均都不是正确答案:B66、单选

诊断效率是指()A.诊断患者的效率B.区分非患者的效率C.判断阳性的效率D.判断阴性的效率E.能准确区分患者与非患者的能力正确答案:E67、多选

质控血清盘评价的内容是()A.特异性B.敏感性C.符合率D.对非特异干扰物的拮抗能力E.准确定值正确答案:A,B,C,D68、单选

即刻法质控经常应用于()A.荧光免疫实验B.免疫比浊实验C.化学发光实验D.酶联免疫吸附实验E.免疫电泳正确答案:D69、单选

定量免疫检验的质控物的选择要点是()A.稳定B.选择接近方法测定下限浓度的质控品C.选择中等浓度的质控品D.选择特定试剂盒或方法的测定范围内的高、中和低三种浓度的质控品E.选择低浓度的质控品正确答案:D70、多选

免疫学检验的室内质量控制包

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