非晶科技有限责任公司生产工艺控制程序

发放编号：1非晶科技有限责任公司涿州分公司生产工艺控制程序文件编号：QEH-ATNR-ZF/B-7-04TOC\o"1-5"\h\z版 本： A/0编 制： 技术部审核：批准：发布日期： 年 月 日实施日期： 年 月 日

1非晶科技有限责任公司涿州分公司修改状态A/0生产工艺控制程序第1页共6页版本/修改号修改内容概述修改人/日期审核人/日期批准人/日期实施日期A/0新建李昭/2014.05.10史杨/2014.05.12韩欢庆/2014.05.132014.05.151非晶科技有限责任公司涿州分公司修改状态A/0生产工艺控制程序第2页共6页目的确定1非晶科技有限责任公司涿州分公司的生产工艺，实施工艺控制，确保生产过程处于受控状态。适用范围本文件适用于1非晶科技有限责任公司涿州分公司生产工艺的管理。术语和定义采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005《质量管理体系-基础和术语》、GB/T24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》中的术语和定义，并使用以下术语和定义。工艺文件：我公司的工艺文件包括：工艺规程、作业指导书、设备操作规程、工艺变更通知单、工艺卡片、工艺通知等。通用工艺文件：在正常工艺条件下适用的工艺文件，包括工艺规程、作业指导书、设备操作规程等。临时工艺文件：适用于工艺试验、临时工艺变更等情况下的暂行工艺文件,包括工艺变更通知单、工艺卡片、工艺通知等。职责技术部是生产工艺管理的归口部门，负责组织通用工艺文件的编写及修订。总工程师负责工艺规程及作业指导书的审批。主管副总经理负责设备操作规程及临时工艺文件的审批。技术部负责工艺规程、作业指导书的编写和修订及生产工艺执行情况的监督检查。1非晶科技有限责任公司涿州分公司修改状态A/0生产工艺控制程序第3页共6页装备部负责生产设备操作规程的编写和修订。工作程序工艺文件管理工艺文件的编制要求：工艺文件的核心是对工艺要素的控制，因而必须明确规定对人、机、料、法、环的控制方法和控制标准。工艺文件的编制依据：生产线的设计要求、设计开发过程结果验证和确认的结果、产品质量要求、生产节奏要求、生产效率和成本要求、生产设备要求、法律法规要求等。通用工艺文件由技术部及装备部分别按相应职责编写。临时工艺文件由技术部或开发项目负责人编写。文件的审核及审批按《文件和记录控制程序》执行。工序质量控制点根据产品质量要求、设备状况、工艺流程等实际条件，由技术部在各个作业工序中设置必要的工序质量控制点，规定相应的控制标准、控制方法、责任人，并在相应的作业文件中体现。工序质量控制点的设置原则：凡是符合下列条件之一的作业工序、作业方法或工艺参数，应设置工序质量控制点：对作业人员安全或健康有重大影响的；对设备状态或寿命有重大影响的；对本工序作业质量有重大影响的；对本工序产品质量有重大影响的；对本工序生产效率有重大影响的；1非晶科技有限责任公司涿州分公司修改状态A/0生产工艺控制程序第4页共6页对下工序作业有重大影响的；经常出现安全或质量问题的。在生产过程中，要对工序质量控制点应实施“三定”管理：定设备：使用指定设备和工装进行作业。定人员：由符合技能要求的指定人员作业。定方法：用规定的方法和标准进行作业和作业质量判定。控制标准以量化数据为主，确实难以量化的应使用实物样板、图片、表格、曲线等形象地展示。技术部定期或不定期对关键工序质量控制点进行统计分析，对存在的问题提出改善措施并实施。现场工艺管理技术部指导各班组执行工艺制度。技术部指定专人进行生产现场的工艺纪律监督考核。监督方法包括：现场工艺巡视、工序质量控制点的控制图、工序质量控制点执行情况的统计分析等。对于生产工艺监督检查中发现的问题，责任者应按照纠正和预防措施控制程序的要求采取必要的改进措施。工艺变更管理工艺变更的条件在出现下列情况之一时允许进行工艺变更：工艺流程发生改变；生产设备的更换或关键指标发生改变；关键原辅材料的供应商或关键技术指标发生改变；d)产品质量标准或产品规格发生改变；1非晶科技有限责任公司涿州分公司修改状态A/0生产工艺控制程序第5页共6页因采取纠正和预防措施导致的工艺改变；新工艺的正式采用。工艺变更的依据工艺中关键工序控制点的变更必须有充足的依据说明变更的意义或必要性，例如需要提升质量、提高效率、降低成本等、改善生产条件、采用了新设备等。工艺中关键工序控制点的变更还必须有充足的依据说明变更的可行性。一方面工艺变更要有相关工艺试验或技术开发的结论作为依据，另一方面工艺变更所需的人机料法环各工艺要素条件都要具备，以确保工艺变更后不会出现安全、产品质量、生产效率等方面的重大问题。如果工艺中关键工序控制点的变更有需求但依据尚不充足，应先按照设计和开发控制程序进行新工艺开发或试验，待试验结果确认后，由相关部门修订工艺文件，经审批后实施工艺变更。工艺变更的权限和流程工艺中关键工序控制点的变更的需求、申请或建议方案可由技术部或相关部门提出。工艺中关键工序控制点的变更由技术部组织评审。通过后由原工艺文件的编制者修订工艺文件，经审核批准后下发实施。工艺中非关键工序控制点的变更可由技术部提出，总工程师审批后下发实施，并进行存档备案。工艺变更中的注意事项在工艺变更过程中，要注意保持工艺规程、作业指导书等各级工艺文件的一致性，防止出现不同文件相互矛盾的现象。在工艺变更的同时，应按照员工培训的要求对所变更文件的使用者进行必要的培训，1非晶科技有限责任公司涿州分公司修改状态A/0生产工艺控制程序第6页共6页并保存培训记录。工艺试验管理在公司承担的各种开发项目需要在生产线进行临时性工艺试验时，应按照《设计开发控制程序》的要求，首先由项目负责人提出工艺试验申请，经制带车间认可，由主管副总经理审批后实施。相关文件《文件和记录控