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文档简介
一、JCI认证的需要二、SCI、核心期刊等发表高水平学术成果需要三、与国际接轨,提升研究水平的需要二、人体研究伦理的内涵目录一、人体研究的定义三、人体研究伦理审查二、人体研究伦理的内涵目录一、人体研究的定义三、人体研究伦理审查二、人体研究伦理的内涵目录一、人体研究的定义三、人体研究伦理审查监督管理操作流程文件制度组织架构
人体研究伦理审查医院伦理委员会秘书科室人体研究伦理委员会〔十五人〕主任委员1人副主任委员2人委员12人具体参见?人体研究伦理委员会工作制度?《人体研究伦理委员会工作制度》《人体研究管理制度》《临床研究知情同意管理制度》《临床研究保密的管理制度》
审查范围审查类别审查流程sopsop表格表单
宏观
微观知情同意书签署的当天,研究者应将下列内容记入病历病程记录:①研究项目名称和伦理审查编号;②解释及取得该受试者同意书的人员、日期、地点;受试者结束(完成或中途退出)日期也要记录进病程记录。《知情同意书签署的标准操作规程》5.6医院伦理委员会科研管理委员会人体研究伦理委员会是否按照伦理审查原那么实施伦理审查审查内容和程序是否符合要求审查结果有无争议课题组研究团队检查资料的真实性受
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