制药企业生产过程偏差处理管理规程(GMP)_第1页
制药企业生产过程偏差处理管理规程(GMP)_第2页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

批准人2页目修订版）规定了生产过程偏差处理的管理。范围：本程序适用于生产过程中出现的偏差。职责：质量管理部、生产部内容：1偏差情况1.1物料平衡收率超出（高于或低于）规定范围。1.2生产过程中各种技术参数偏离工艺规程规定范围。1.3生产过程中工艺条件发生偏移、变化。1.4生产过程中设备、设施、工器具发生异常。1.5中间产品发生质量偏移。1.6标签实用数与领用数发生偏移。1.7包装材料的领用数和使用数发生偏移。1.8生产中其它异常。2偏差处理原则2.1由生产部会同质量管理部确认不影响最终产品质量方可流入下道工序。3偏差处理程序3.1场调查结果填写偏差处理单（一式两份）并提出处理方案，经生产部确认签字，报质量管理部批准后，一份留质量管理部，一份交车间执行。3.2处理措施3.2.1确认不影响产品最终质量的情况下，继续加工。3.2.2确认不影响产品质量的情况下，可返工或采取补救措施共2页3.2.3确认不影响产品质量的情况下，采取再回收、再利用措施。3.2.4确认可能影响产品质量的情况下，按不合格产品处理程序处理。3.3填写偏差处理记录3.3.1车间必须按批准的偏差处理方案组织实施并填写记录,并将偏差处理单附批生产记录中。3.3.

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 工业设计

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论