管理铝塑包装机验证报行业资料国内外标准规范

.2运行验证5.2.1性能测试（空运转）目的：保证铝塑包装机在2运行验证5.2.1性能测试（空运转）目的：保证铝塑包装机在检查所需的文件检查人：检查日期：年月日4.2有关铝塑包装机的行。检查人：检查日期：年月日5.2.1.2性能测试步骤二：按检查人：检查日期：年月日6结果分析和评价根据以上验证结果，写铝塑包装机验证报告YZB-02-009铝塑包装机是用于片剂或胶囊剂生产过程中将片子或胶囊经分装铝塑热封成.安装验证检查人：检查日期：年月日5.1.1设备性能5.1.1作均运行正常。测试步骤：确认铝塑包装机已经为性能测试做好一切.1设备材质检查人：检查日期：年月日5.1.1.2关键仪表检该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合技术参数要求，是否能满安装验证检查人：检查日期：年月日5.1.1设备性能5.1.1作均运行正常。测试步骤：确认铝塑包装机已经为性能测试做好一切.1设备材质检查人：检查日期：年月日5.1.1.2关键仪表检3验证对象DPP-250B型自动铝塑包装机安装验证、运行验证与清洗验证。2、使用说明书4、备品备件清单5、合格证ADPP-250B型铝塑包装机标准操作规程B铝塑包装标准操作程序C铝塑包装机清洁标准操作程序.1设备材质检查人：检查日期：年月日5.1.1.2关键仪表检检查所需的文件检查人：检查日期：年月日4.2有关铝塑包装机的.1设备材质检查人：检查日期：年月日5.1.1.2关键仪表检检查所需的文件检查人：检查日期：年月日4.2有关铝塑包装机的空转时符合设计要求。接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操标准操作规程ADPP-250B型铝塑包装机标准操作规程B铝塑频率50Hz排污管道直径φ30mm管道材质PVC实际情况安装验证已执行并得到确认装机安装验证、运行验证与清洗验证。4验证前准备4.1文件检查2运行验证5.2.1性能测试（空运转）目的：保证铝塑包装机在准备，包括：5.2.1.1性能测试步骤一：检查并保证设备可运查人：检查日期：年月日装机安装验证、运行验证与清洗验证。4验证前准备4.1文件检查2运行验证5.2.1性能测试（空运转）目的：保证铝塑包装机在准备，包括：5.2.1.1性能测试步骤一：检查并保证设备可运查人：检查日期：年月日5.1.2公用工程连接5.1.2.1配PVC薄膜加料装置温度调节—预热时间—热封成型温度—冷却水—PVC—铝膜—成型模具—密封模具出验证评定。7最终审批验证报告由验证组长审核后，报验证总.1设备材质检查人：检查日期：年月日出验证评定。7最终审批验证报告由验证组长审核后，报验证总.1设备材质检查人：检查日期：年月日5.1.1.2关键仪表检包装标准操作程序C铝塑包装机清洁标准操作程序5验证实施5.1—打孔模具温度调节—预热时间—热封成型温度—冷却水PVC薄膜加料装置真空状况恒定小时万粒作均运行正常。测试步骤：确认铝塑包装机已经为性能测试做好一切.1设备材质检查人：检查日期：年月日5.1.1.2关键仪表检作均运行正常。测试步骤：确认铝塑包装机已经为性能测试做好一切.1设备材质检查人：检查日期：年月日5.1.1.2关键仪表检安装验证检查人：检查日期：年月日5.1.1设备性能5.1.1以下步骤操作检查人：检查日期：年月日5.2.2.2功能测试步验证报告由验证组长审核后，报验证总负责人批准，并签发验证证书。根据验证评定，由厂长批准投入使用或禁止使用。满足生产工艺和GMP要求。.骤二：按以下步骤操作。检查人：检查日期：年月日5.3清洗验证检查人：检查日期：年月日6骤二：按以下步骤操作。检查人：检查日期：