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文档简介

工厂验收测试(FAT)标准(全〕工厂验收〔FAT〕.FAT1FAT、FAT3、卖方负责系统的安装和调试。4FAT。一、系统功能测试常运行,系统测试用卖方为本工程开发的全部软件进展。1、系统在本功能标准书规定的环境条件下正常持续工作。2、测试全部人机接口的功能。3、测试全部软硬件支持平台的功能及全部电力市场应用功能。4、测试系统中全部故障〔硬、软〕切换功能〔手动与自动〕5、测试全部大事、报警功能.6、测试全部诊断程序。7272/72〔不包括系统做故障切换〕,也必需72CPU进展测试,对画面响应时间和操作响应时间进展测试。三、测试成功的标准:1、全部功能和技术指标应满足招标文件的要求。崩溃。3、不丧失信息或数据。假设测试结果说明某一设备或功能不合格,则卖方要更换不合格的设备或修改不合FAT工厂验收测试〔FAT)具体应包括以下内容:IO点进展测试;检查系统与相关系统的通信组态功能.检查设备的外观、喷漆、电缆的外壳和接头。依据图纸布置机柜和端子,检查出厂流水号。确认全部的量程、图表、铭牌等是否正确.是否有清楚的标记。否正确。依据图纸检查电源和接地状况.断开沟通电源,检查直流输出端与机柜是否为开路。检查机柜是否结实接地.检查本安接地。接上沟通电源,检查各直流电压是否正确。检查全部的冷却风扇的功能。通过模拟各种故障检查系统自诊功能。运行系统诊断程序,检查诊断功能。各子系统之间的通讯功能及协议.数据库生成等。DCS业主及承包商以书面形式提出检查这些回路运行状况的方法并对其进展完全测试,由业主进展确认.(IQ)安装确认安装时在用户处进展。它供给文件证明用户安装环境全部的规格及参数完全符合制造商的描述和安全要求。OperationQualification〔OQ)〔OQ〕运行确认最初于安装之后进展,以后每隔确定时间重复进展,时间由制造商推举并得到客户确认。它供给文件证明在规定的运行时间内设备的全部部件功能参数到达厂家指标并且运行正常。PerformanceQualification(PQ)〔PQ〕性能确认证明设备(系统〕适合于执行特定的分析任务。它只能承受用户的样品依据用户的方法规定,比照CAMAG的OQ和相应的仪器手册,由CAMAG帮助客户自己进展认证。一般认为验证主要是针对程序(如生产工艺,清洁方法等),而确认主为验证.确认可分为设计确认〔DQ)﹑安装确认〔IQ〕﹑运行确认〔OQ)和性能确认〔PQ〕.IQ和OQPQ则需要按每套设施设备及其相关工艺程序制定个别确实认方案.PQPQOQPQ和PV(工艺验证〕往往有不的规定,以确保全部必需确实认活动都能包括在内。设计确认(DQ)设计确认是建立能证明在设施设备〔包括厂房和关心系统〕的设计过程中,已审查和确认其设计对全部与产品质量有关的规定和要求作了适当的考虑,并将其表达在相关的设施设备的图表〔施工图、管线仪表图等)中的书面证明。&ID,施工图等)是否考虑到用户要求标准〔URS)及GMP的要求。同时,也应检查生产商或供给商在“回复文件”中列出的技术标准和检查工程范围(包括有关的证书)是否符合双方协议和URS〔〕。在最简洁的状况下,设计确认可以〔如:施工图、管线仪表图、订单要求等〕来证明.安装确认(IQ)安装确认是建立能证明关键的设施设备和系统是依据预定的标准﹑要求,首先要检查全部必需及相关的文件(操作说明书﹑备件表﹑测试证书等〕是否存在和完整。这包括检〔〕,有时还需要到生产商或供给商的生产现场检查及正式批准该设备的送货,这同样是确认的组成局部。因此,必需预先与设备生产商就测试的种类﹑范围﹑时间及其文件要求达成书面协议〔如:可在有关选购文件中注明)。假设生产商测试的有效性可能由于设备的运输或重连接而受到影响,则必需对该设备进呈现〔SiteAcceptanceTest,SAT)并做好相关的文件记录。推断设施设备的安装和连接是否正确通常可借助相关的图纸〔如:管线仪表图﹑施工图并要签名加以证明。渗漏检查属于安装确认的范畴。但是在实际执行过程一项工作是对设备的整体安装状况进展评价以及按GMP标准内的规定和要求决于有否以书面形式具体具体地确定和描述对供给商和承包商的要求。运行确认(OQ〕运行确认是建立用以证明关键的设施设备和系统能够依据标准和要求在整个﹑开关把握﹑程序转换把握﹑安全装置﹑些工程〔如:最大转速、转向、或功率输出等〕在FAT﹑SAT或其他检查时已它是产品购置的一局部。性能确认〔PQ〕件下依据预定的标准和要求在整个工作范围内表现所需的性能的书面证明。性能确认总是针对能直接影响产品质量的关键设备和系统进展的。FDA明(WFI〕系统以及用

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