电动自行车质量手册

年5月29日电动自行车质量手册文档仅供参考质量手册(依据国际标准ISO9001:编制)编号:JY/ZL-01-版本号:第A编制:刘常山日期:-5-15审核:胡志成日期:-5-15批准:刘望云日期:-5-155月14日发布5月15日湖南嘉钰电动车有限公司发布质量手册实施令为了证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,同时经过体系的应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,不断增强顾客满意,提高本公司的质量管理水平和业绩,现依据国际标准<ISO9001:质量管理体系—要求>的规定,结合本企业和行业的特点,编制了本质量手册(第A版)。现予以发布,并于5月15日起实施。手册阐明了质量方针和质量目标,确定了本公司的质量管理体系的运行准则,是本公司质量管理的法规性文件,也是向顾客和认证组织提供信任的重要依据之一。本公司的各级人员都必须理解并坚决贯彻实施。总经理:刘望云日期:5月15日

质量手册更改经历单修订状态修订生效日期章节号条款文件更改通知单编号文件编号:JY/ZL-01-版本:第A版章节号:0.1标题:目录修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共1页章节号标题ISO9001:标准条款对照0.1目录0.2管理者代表任命书5.5.20.3质量手册管理4.2.31.0公司简介1.22.0质量管理体系组织机构图5.5.13.0质量管理体系过程职能分配表5.5.14.0质量管理体系1.1、1.2、2、3、44.1质量管理体系过程顺序和相互作用4.1、4.2.24.2文件控制程序4.2.34.3记录控制程序4.2.45.0管理职责55.1质量方针和质量目标声明5.1、5.3、5.4.1、4.2.1a)5.2职责和权限的规定5.5.1、5.5.25.3管理评审控制程序5.66.0资源管理66.1人力资源控制程序6.26.2设备和工装控制程序6.3、6.47.0产品实现77.1产品实现的策划程序7.17.2与顾客有关过程的控制程序7.27.3设计和开发删减7.4采购控制程序7.47.5生产和服务提供控制程序7.57.6监视和测量装置控制程序7.68.0测量、分析和改进88.1内部审核程序8.2.28.2产品的监视和测量控制程序8.2.3、8.2.48.3不合格品控制程序8.38.4纠正措施控制程序8.5.28.5预防措施控制程序8.5.3

文件编号:JY/ZL-01-版本:第B版章节号:0.2标题:管理者代表任命书修订状态:1/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共1页管理者代表任命书根据国际标准<ISO9001:质量管理体系—要求>的5.6.3的规定,结合本公司的实际情况,特任命胡志成同志为管理者代表,除全面负责本职工作外,尚具有以下方面的职责:a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。b)向总经理(最高管理者)报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。d)就质量管理体系的有关事宜与外部各方联络。e)负责内审、纠正措施、预防措施的归口管理。总经理:刘望云日期:5月10日

文件编号:JY/ZL-01-版本:第A版章节号:0.3标题:质量手册管理修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共1页1编制与发布1.1管理者代表负责组织有关人员进行质量手册的编写和评审。1.2编写好的质量手册由管理者代表审核,以保证其准确、清晰、适用和结构合理。1.3质量手册由总经理签字发布批准。1.4质量手册发布后,总经理应向全体员工宣布和贯彻,以保证全体员工都理解质量方针,使其坚持贯彻实施。2发放与更换2.1质量手册分受控和非受控两种。受控本在手册封面的受控状态”是:□”中打”√”且盖”受控专用章”印章。非受控则不盖章。其主要区别:当质量手册更改时,只对受控本作更改、换版的追溯性控制,非受控本不作更改、换版的追溯性控制。2.2本手册的发放对象一般应是本公司部门负责人以上级别的人员。办公室根据发放范围,编制文件发放清单,经管理者代表批准后按照<文件控制程序>的规定办法进行发放。2.3持有者的质量手册由于破损,影响使用,应提出申请,经管理者代表批准后按<文件控制程序>规定办法实施更换。3归档与保管3.1质量手册原件由办公室作长期性保存并归档。3.2质量手册持有者应妥善保存质量手册,未经管理者代表批准,不得外借。如有遗失应及时向办公室报告。质量手册持有者调离本公司时应到办公室办理归还手续。3.3办公室应在每年年终时对持有的质量手册进行一次检查。4评审与更改4.1在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到办公室,办公室至少每年一次对手册的适用性、有效性进行评审,必要时进行更改(或换版),更改的情况须登记在<质量手册更改经历单>中,其它更改细节执行<文件控制程序>的有关规定。4.2新版本发布时,在质量手册实施令中声明废止旧版本。文件编号:JY/ZL-01-版本:第A版章节号:1.0标题:公司简介修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共1页0.3.1公司名称:湖南嘉钰电动车有限公司0.3.2公司地址:湖南省岳阳市汨罗市黄柏镇云山村坝弯组0.3.3设立日期:4月29日0.3.4创办人:刘望云0.3.5负责人:刘望云0.3.6资本额:400万人民币0.3.7厂房面积:10000平方米0.3.8电力容量:500KW0.3.9员工人数:50人

文件编号:JY/ZL-01-版本:第A版章节号:2.0标题:质量管理体系组织机构图修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共1页总经理总经理 管理者代表管理者代表供销部办公室质检部财务部生技部供销部办公室质检部财务部生技部 仓库车间仓库车间

文件编号:JY/ZL-01-版本:第A版章节号:3.0标题:质量管理体系过程职能分配表修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共1页职能部门ISO9001:标准条款总经理管代生技部质检部供销部办公室4质量管理体系4.1总要求▲△△△△△4.2文件要求△△△△△▲5管理职责5.1管理承诺▲△△△△△5.2以顾客为关注焦点▲△△△△△5.3质量方针▲△△△△△5.4策划▲△△△△△5.5职责、权限和沟通▲△△△△△5.6管理评审▲△△△△△6资源管理6.1资源的提供▲△△△△△6.2人力资源△△△△△▲6.3基础设施△△▲△△△6.4工作环境△△▲△△△7产品实现7.1产品实现的策划△△▲△△△7.2与顾客有关的过程△△△△▲△7.3设计和开发——————7.4采购△△△▲△7.5生产和服务提供▲△△△7.6监视和测量装置的控制△▲△△8测量、分析和改进8.2.1顾客满意△△△△▲△8.2.2内部审核△▲△△△△8.2.3过程的监视和测量△▲△△△8.2.4产品的监视和测量△▲△△8.3不合格品控制△△▲△△8.4数据分析△△△▲△△8.5.1持续改进△▲△△△△8.5.2纠正措施△▲△△△△8.5.3预防措施△▲△△△△注1:”▲”表示主要职能;”△”表示相关职能注2:上表仅按相关条款作简略的过程职能分配,具体的职责、权限和相互关系必须按本手册的”4.1职责和权限的规定”以及其它各章节(包括程序)的相关规定来确定。文件编号:JY/ZL-01-版本:第A版章节号:4.0标题:质量管理体系修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共2页1质量管理体系目的经过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,达到增强顾客满意的目的。经过系统管理和持续改进,不断提高本公司的内部质量管理水平、运作效率和业绩。2质量管理体系范围和删减说明本公司质量管理体系的范围:包括了ISO9001:标准除”7.3设计和开发”之外的其它全部要求(由于本公司的产品均是按国家标准或定型产品进行生产,而且有成熟的工艺方法进行装配;若客户提供的参考技术资料要求对车架局部修改,本公司按产品实现策划要求提供为外加工技术资料以确保满足顾客要求。因此,本公司的质量管理体系删减了ISO9001:标准的”7.3设计和开发”,这并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任);覆盖了本公司现有的自行车、电动自行车产品。3质量管理体系引用标准3.1ISO9000:质量管理体系──基本原理和术语ISO9001:质量管理体系──要求4质量管理体系术语和定义本公司的质量管理体系文件的术语和定义引用ISO9001:的第3条款关于”术语和定义”的规定。质量管理体系总要求本公司按国际标准ISO9001:的要求,使用以”PDCA”的过程方法为基础的质量管理体系模式,结合本企业规模和产品的特点建立质量管理体系并形成文件,加以实施和保持,并持续改进。本公司应做到:识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;确定这些过程的顺序和相互作用;确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;确保能够获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;测量、监视和分析这些过程;实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。关于过程(包括外包过程)识别结果以及质量管理体系过程的顺序和相互作用见本手册的”4.1质量管理体系过程顺序和相互作用”章节。关于c、d、e、f各条在本手册的”管理职责”、”资源管理”、”产品实现”以及”测量、分析和改进”四个主要过程模块中的各章节作了具体表述。文件编号:JY/ZL-01-版本:第A版章节号:4.0标题:质量管理体系修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第2页共2页6质量管理体系文件6.1本公司的质量管理体系文件分为三个层次:质量手册质量手册相关文件相关文件记录记录a)质量手册本公司的质量手册包括:质量管理体系的目的;质量管理体系的范围;组织结构和职责;质量方针和质量目标的声明;质量管理体系过程的识别、过程之间的顺序及相互作用的表述;质量管理体系的过程表述或程序文件;对相关文件和记录的引用;等等。b)相关文件质量手册除外的其它为确保本公司过程有效策划、运作和控制所需的文件均归为相关文件。如:质量计划、产品图样、工艺过程卡、检验规程、采购信息文件、操作规程、外来文件(如:引用标准、顾客提供的图纸、法律法规)等。c)记录与质量管理体系运行、产品质量活动相关所有记录、报告,覆盖国际标准ISO9001:所要求的所有记录。6.2文件控制按<文件控制程序>规定。6.3记录的控制按<记录控制程序>规定。

文件编号:JY/ZL-01-版本:第A版章节号:4.1标题:质量管理体系过程顺序和相互作用修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共1页1本公司质量管理体系采用以”PDCA”的过程方法为基础的质量管理体系模式,包括了四个主要的过程模块:”管理职责”、”资源管理”、”产品实现”以及”测量、分析和改进”。四个模块的循环相接和相互作用构成了如下以”PDCA”的过程方法为基础的质量管理体系模式。2根据ISO9001:标准的要求,结合本公司的产品、过程、资源等特点,将四个主要过程模块进一步分解为子过程,并以相关图的方式表明这些子过程之间的顺序和相互作用(具体见质量手册各章节)。3过程的识别及过程之间的顺序和相互作用是复杂的,本公司产品生产过程主要以装配主,本公司产品的特殊过程焊接为外包过程,对外包过程本公司经过对供方选择评价、采购产品验证(具体见7.4章节)和供方业绩的评价来控制。上述的第1、2条仅作大致的描绘,过程的识别及过程之间的顺序和相互作用具体体现在本手册的其它章节中,也体现在手册所引用的相关文件和记录中。

文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:4.2标题:文件控制程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共2页1目的确保各相关场所及时得到并使用适用的、有效版本的文件。2适用范围适用于质量管理体系所要求的所有文件的控制。3职责3.1办公室负责质量管理体系所要求的所有文件的归口管理。3.2其它部门负责各自职能范围内文件的使用管理。程序4.1文件的分类、编号4.1.1质量手册。质量手册编号为”JY/ZL-××-200×”,”JY”是企业标准代号,”ZL”指质量手册,”××”是文件识别号,”200×”是发布年号。4.1.2相关文件。包括:产品图样、检验规程、采购信息文件、操作规程、外来文件(如:引用标准、顾客提供的图纸、适用的法律法规)等。产品图样、工艺过程卡等技术性文件的编号按顾客提供的产品图纸的编号实施。外来文件按原各自的编号。其它相关文件按”EZ/QP-××-200×”实施,”QP”指相关文件,”××”是文件识别号,”200×”是发布年号。4.2文件的编写和批准4.2.1在管理者代表协调下,办公室负责组织有关部门和人员编写质量管理体系所要求的所有文件。同类文件采用统一的格式。4.2.2质量手册由总经理批准;其它文件由办公室根据文件的性质向相关领导报批。所有经批准的文件均应有批准日期(或实施日期、生效日期)。4.3文件的识别和发放4.3.1办公室办公室办公室分发编号和文件接收人办公室<<4.3.2当文件严重破损影响使用时,文件使用人应到办公室办理更换手续,交回破损文件。补发的文件仍沿用原文件的分发编号,破损文件由办公室收回按4.7条作废。4.3.3当文件使用人将文件丢失后,应向办公室书面说明丢失原因,办公室予以补发,补发的文件应给予新的分发编号(即在原分发编号后加”--×”,其中”×”代表丢失次数的阿拉伯数字),并注明原文件分发号作废。4.4文件的评审4.4.1文件遇下列情形时,应进行更改:本公司采用文件的内容与有关国际、国家标准(包括ISO9001:标准和其它产品标准)或国家有关的法令、法规有矛盾时;文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:4.2标题:文件控制程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第2页共2页b)本公司质量文件的内容不能满足顾客的要求时;c)文件的内容不正确、不适合时;d)有更合适的、更先进的或更具可操作性的产品标准、工艺方法、操作方法、管理手段时;e)当文件的内容不能满足本公司质量方针、质量目标时。4.4.2在内部沟通会(见”5.0管理职责”的第7条”内部沟通”)上,办公室安排相关的质量管理体系文件按4.4.1条的原则进行评审,并记录在<内部沟通会议记录>上。4.4.3办公室4.5文件的更改4.5.1文件需要更改时,办公室应填写<文件更改通知单>,经文件原批准单位批准后实施更改。4.5.2技术性文件的更改办法文件某页上有少量须更改时,可实行划改,在删去的字上划两横”＝”,做好更改处数标记后(如①、②、③等),在旁边写上更改后字样,并由更改人在更改栏中签名、标记本次更改的处数和更改日期。更改内容较多时,可实行换页或换版的办法。换页或换版时必须重新签字批准,注上重新批准的日期,同时收回作废文件。无更改栏目的技术性文件按(4.5.3)条更改。4.5.3其它文件的更改办法文件某页上有少量须更改时,可实行划改,在删去的字上划两横”＝”,在旁边写上更改后字样、标记。某一页内容更改较多时,可实行换页的办法。文件更改次数多时可进行换版。换页或换版后须同时收回作废文件。文件更改时,须标明文件的相应修订状态和修订生效日期。换版时应重新签名。4.6文件的更新经过管理评审,确定现有文件不适宜操作时,应进行文件的更新,由办公室负责。4.7文件的保存4.7.1各部门使用相关的带有”受控专用章”及分发编号标识的文件,确保使用的方便。文件应保持清晰、易于识别,复印的受控文件不得模糊不清,受控文件上不允许乱涂画,本公司存于电脑中的文件和图样必须打印出来签署齐全,才有效。4.7.2办公室负责分类编制<文件最新状况一览表>,及时跟踪文件的最新版本或修订状态。对于外来标准,办公室至少每年与县技术监督局或其它标准服务部门联系一次,及时跟踪标准的变化,应得到识别并控制其分发。4.8文件的作废对作废文件,由办公室加盖”作废”章回收后销毁,防止作废文件的非预期使用。作废文件的原稿,由办公室加盖”作废保留”印章后与有效受控文件隔离保存。5支持文件无6记录6.1<文件发放、收回登记表>6.2<内部沟通会议记录>6.3<文件更改通知单>6.4<文件最新状况一览表>文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:4.3标题:记录控制程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共2页1目的对质量管理体系所要求的记录予以控制,以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据。2适用范围适用于质量管理体系所要求的所有记录。3职责3.1办公室负责记录的归口管理。3.2各部门负责所分管的记录的日常管理。4程序4.1记录的标识本公司采用记录名称、表样编号、记录单顺序号和/或日期来标识记录。记录表样编号按”EZ/QR-×××-A”实施,”QR”指记录,第一个”×”对应ISO9001:标准的第4,5,6,7,8章,接着的两个”××”为数字识别号,最后一位为版本号(如A、B、C);如:EZ/QR-702-A,”7”是第7章的代号,”02”是识别号,”A4.2记录的表样管理办公室收集所有记录表样,建立<记录清单汇总表>,在清单中明确每种记录的保存期限和日常收集部门。当记录表样需换版更改时,使用部门就试更改后的表样向办公室申请,经同意后由办公室改变其编号的版序后启用新表样,同时收回已发放的旧版记录纸。办公室收集新表样,并在<记录清单汇总表>中登记表样的变动情况。4.3记录的填写4.3.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改。如因某种客观原因不能填写的项目,应用单杠划去。各相关栏目负责人的签名不允许空白或划去。4.3.2如因笔误或计算错误要更正少量记录时,可用”＝”划去要更正的字,在其旁边写上更正后字样,加盖(或签上)更正人的印章(或姓名)。4.4记录的贮存、保护4.4.1各部门按<记录清单汇总表>的要求收集各自的记录,并经分类后按记录单顺序号或日期顺序整理、装订,必要时编制目录和/或贴上标签,以便于识别和检索。4.4.2各部门按<记录清单汇总表>的保存期限要求保存记录,对已保存一年以上的记录,可到办公室填写<记录归档登记表>后移交办公室归档保存。4.4.3记录应贮存于防潮、防火、防鼠、防虫蛀的合适地方。4.4.4办公室每年要至少检查一次各部门记录的使用、管理情况,并经过记录的检查,监视质量管理体系过程运行情况,从一个方面证实过程实现所策划结果的能力。4.5记录的查阅和复印4.5.1本公司内部需要查阅和复印时,应征得记录保存部门负责人的同意。文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:4.3标题:记录控制程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第2页共2页4.5.2当合同要求时,在商定期内顾客或其代表经本公司管理者代表批准后可查阅相关的记录。4.6记录的处理超过规定的保存期,且无保留价值的记录,由办公室填写<记录处理记录单>,经管理者代表批准后销毁。5支持文件:无6记录6.1<记录清单汇总表>6.2<记录归档登记表>6.3<记录处理记录单>

文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:5.0标题:管理职责修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共3页1管理承诺总经理(最高管理者)经过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据:向本公司各级员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性(传达的方式能够是会议、看板等);制定质量方针;确保质量目标的制定和质量管理体系策划的实施;确保职责、权限和沟通得到规定和执行;进行管理评审;确保资源的获得。2以顾客为关注焦点总经理以增强顾客满意为目标,制定的质量方针包括了满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性以增强顾客满意的承诺(见本手册的”5.1质量方针和质量目标声明”),并经过本手册的<与顾客有关过程的控制程序>以及”8.0测量、分析和改进”中的”顾客满意”和”持续改进”来确保顾客的要求得到确定并予以满足。3法律法规要求总经理确立法律法规意识,明确符合法律法规及产品标准要求是本公司生存和稳定发展的基本条件,并经过手册培训、会议和看板等方式向本公司的各部门和相关人员传达满足法律法规及产品标准要求的重要性。生技部负责识别、收集与本公司产品有关的现行有效的法律法规和产品标准(如:产品质量法、合同法、标准化法以及相关国家行业标准),并向相关人员宣贯和提供。经识别的法律法规和产品标准作为外来文件,对其管理的方法按本手册的<文件控制程序>进行。4质量方针本公司的质量方针由总经理制定和正式发布,是本公司总的质量宗旨和质量方向。质量方针与本公司的宗旨相适应,包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺,并提供制定和评审质量目标的框架。本公司的质量方针具体内容见本手册的”5.1质量方针和质量目标声明”。质量方针制定后,经过下发文件、会议、看板、标语和培训等适用的方式在本公司内外予以宣传,确保每一位员工都熟悉了解并贯彻执行。本公司经过管理评审,对质量方针的持续适宜性进行评审(见本手册的<管理评审控制程序>)。文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:5.0标题:管理职责修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第2页共3页5策划5.1质量目标应明确衡量方法,过程的监视和测量”5.2质量管理体系策划为了满足质量目标和本手册”4.0质量管理体系”的”5质量管理体系总要求”,在总经理的领导下,管理者代表组织本公司各部门根据国际标准ISO9001:的要求和本公司的实际情况对本公司质量管理体系进行了具体的策划,建立了本公司的质量管理体系,并形成了现有的质量管理体系文件(包括质量手册、相关文件和记录表样)。为了持续改进质量管理体系的有效性,管理评审和内部沟通会的输出将包括改进质量管理体系和过程有效性的决定和措施,包括策划安排。当本公司的组织结构等内外环境发生变化时,管理者代表应就管理评审作出的决定组织对质量管理体系进行更改策划,并保持更改策划和具体更改实施时的质量管理体系连续性和完整性。更改策划的结果将引起质量管理体系文件的变化。关于质量管理体系的产品实现的策划见本手册的<产品实现的策划程序>6职责、权限和沟通6.1职责和权限总经理确保组织内的职责、权限和相互之间关系得到规定和沟通:质量管理体系组织机构图见本手册的第2.0章节。质量管理体系过程职能分配表见本手册的第3.0章节。职责和权限的具体表述见本手册的”5.2职责和权限的规定”以及其它章节(包括程序文件)。就以上三条和本手册的相关章节,总经理召开会议组织各部门进行学习讨论和沟通确认,并将总经理、管理者代表和各部门的职责摘录下来在本公司里进行公告。各部门对职责、权限和相互之间关系如有疑问和/或调整建议时,可在内部沟通会议或管理评审会议中加以解释和/或评审,必要时进行调整。6.2管理者代表:见本手册的”0.2管理者代表任命书”文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:5.0标题:管理职责修订状态:0/A修订生效日期:2025-5-15本节:第3页共3页7内部沟通本公司经过以下方法确保对质量管理体系有效性及时进行沟通。针对ISO9001:标准1.1总则中的内容,达到要求的需要沟通,未达到要求的也需要沟通。沟通的内容可包括质量要求、质量目标的完成情况、持续改进顾客满意以及其它体系运作中出现的问题等。对沟通中发现的问题必要时应采取纠正措施、预防措施。按本质量手册的相关规定,在相关部门(包括总经理和管理者代表)之间建立日常的信息传递过程,包括质量管理体系的有效性;总经理和管理者代表每季度至少组织一次内部沟通会,出现异常情况时应立即沟通;生技部将<内部沟通会议记录>中的某些内容以看板的形式给予公布;生技部每年至少做一次<员工调查表>的调查;8管理评审:见本手册的<管理评审控制程序>。

文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:5.1标题:质量方针和质量目标的声明修订状态:o/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共2页1总经理声明:当前,市场竞争日趋激烈,竞争焦点是质量。建立有效的质量管理体系,确保稳定地提供满足要求的产品,并经过持续改进不断增强顾客满意,实现本公司的质量方针和目标,这是关系到本公司生存和发展的战略性决策。在此我发布质量方针和质量目标,要求本公司每个岗位、每道工序的员工必须理解方针目标,并明确如何为方针目标作出贡献。2质量方针:品质卓越,服务求精,顾客满意。3总的质量目标:a)出公司产品一次交检合格率达98％。b)顾客投诉在24小时内给予满意答复,问题解决率达到100%。

文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:5.1标题:质量方针和质量目标的声明修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第2页共2页4部门级相关职能的分质量目标:总经理、管理者代表和各部门必须按”5.2职责和权限的规定”履行自己的职责。管理者代表:纠正措施和预防措施的有效率达到100％。办公室:文件发放率为100%,培训及时率99%。生技部:出公司产品一次交检合格率达97%。车间:执行批生产指令按时完成率达到100%;废品率不超过3%。f)供销部:合同履约率为100%;A类采购产品的及时采购率为100%,顾客投诉24小时内给予满意答复。g)质检部:进货检验正确率达到100%;产品终检的正确率达到100%;检测设备、器具及时校检率达到100%。h)仓库:库存物质损坏率≤1%,仓库的帐、物、卡不一致率为不超过1种/每100种。总经理:刘望云日期:-5-15

文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:5.2标题:职责和权限的规定修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共3页1总经理1.1总经理(最高管理者)经过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据:以顾客为关注焦点,向本公司各级员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;制定质量方针;确保质量目标的制定和质量管理体系策划的实施;确保职责、权限和沟通得到规定和执行;进行管理评审;确保资源的获得。2管理者代表:见本手册的”0.2管理者代表任命书”。3生技部(包括车间) 3.1经过以下各条生技部确保生产过程的受控,并优质及时地完成生产任务:a)生技部负责依据评审后的合同所规定的标准、图纸、工艺要求安排具体的生产活动及最终产品的交付工作,其中车间负责零部件机加工和设备的维修;b)生技部(车间)负责所用的企业房、工位器具、生产设备、工装、测量装置以及现场的生产工作环境的日常管理(如:原设备/工装的完好情况检查;外购设备/工装的验收;设备/工装的建帐、建卡;设备/工装的日常保养;等等),以及自制工装和自制检具的制作;生技部负责对关键工序工装外协企业的选择、评价和重新评价工作;c)生技部的各车间负责相关的产品自检工作;d)生技部负责生产进度、工艺纪律、相关产品质量目标等内部的过程监视工作;3.2负责责任范围内的产品标识和可追溯性的实施和管理。3.3负责责任范围内的产品的防护工作。3.4及时分析纠正相关生产过程中的质量问题,积极采取预防措施和纠正措施。3.5负责产品实现的策划工作,包括适当时编制特定产品、项目、合同的质量计划。3.6协同供销部实施与产品有关的要求的确定和评审。3.7负责提供生产过程控制所需的标准、图纸、检验规程、采购信息文件等技术质量文件。3.8负责自制工装和自制检具的设计工作,并组织对自制工装和自制检具的验证工作。3.9负责生产过程的确认。3.10文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:5.2标题:职责和权限的规定修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第2页共3页4供销部(包括仓库)4.1组织生技部实施与产品有关的要求的确定和评审;负责与顾客沟通;负责顾客满意度的测量和数据分析。4.2下达<发货通知单>并实施生产前的必要的准备工作。4.3负责顾客财产的归口管理(除产品图纸外)。4.4供销部的仓库负责仓库产品的相关防护工作。4.5根据采购信息的要求、供方的调查结果以及供货质量的动态跟踪结果评价、选择和重新评价供方。4.6下达<采购计划>,并实施采购。5质检部5.1负责按策划的安排,对产品进行测量和监视,包括对过程产品的首检和采购产品的验证。5.2负责对不合格品的归口管理。5.3负责对产品的特性及趋势的数据分析,包括供方的信息和采取预防措施的机会。5.4负责责任范围内的产品标识和可追溯性的实施和管理。5.5参与工装和自制检具的验证。5.6负责监视和测量装置的控制。5.7实施相关质量目标的考核。6检验员6.1认真执行<产品的监视和测量控制程序>,严格按产品的标准、图纸、工艺和检验规程等技术文件进行质量检验,对检验合格的产品质量负责。6.2做好责任范围内的产品标识,包括产品的监视和测量状态标识。6.3做好不合格品的标识、记录、隔离和报告工作。6.4认真填写测量记录,确保记录准确、完整、清晰。6.5负责所使用的测量装置的维护、保养。7计量管理人员7.1归口管理本公司内的测量装置,及时校准或验证,确保使用的测量装置在校准或验证的有效期内。7.2指导操作人员和测量人员正确使用和维护测量装置;7.3负责保存测量装置的校准或验证记录。文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:5.2标题:职责和权限的规定修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第3页共3页8办公室负责文件(包括顾客提供的样品)和记录的归口控制工作。负责人力资源的管理和培训。9工人9.1严格按产品标准、图纸、工艺技术文件的要求进行操作,及时自检,确保产品符合规定要求。9.2正确使用、维护保养生产设备、工装。9.3正确使用监视和测量装置,做好维护保养,确保在用测量装置准确可靠,并在检定证书的有效期内使用。9.4分清已加工件和待加工件,合理使用工位器具,按要求做好标识的保持和传递。9.6对加工过程中发现的不合格品,应及时报告和处理。9.7努力学习生产技术,不断提高操作技能。

文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:5.3标题:管理评审控制程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共2页1目的确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2适用范围适用于总经理按计划的时间间隔对本公司质量管理体系的正式评审。3职责3.1总经理主持管理评审,审批管理评审报告,并对管理评审的全过程进行监督。3.2管理者代表负责组织编制管理评审计划;督促有关部门做好管理评审的相关输入内容准备,并提供必要的资料;编制<管理评审报告>;负责评审后改进措施的跟踪检查。3.3各有关部门做好管理评审的相关输入内容准备,并提供必要的资料;参与管理评审,并负责实施管理评审中提出的相关的改进措施。4程序4.1管理评审形式由总经理主持召开专门会议进行。4.2管理评审时机管理评审一般在每年的12月份进行(如有认证等的需要时可增加评审频次)。4.3管理评审计划管理者代表于每次评审前一个月编制<管理评审计划>,确定评审的时间、目的、范围、准备的内容以及参加人员,报总经理批准后交生技部发放。4.4管理评审输入a)质量方针和质量目标的落实情况;b)审核结果,包括第一方、第二方、第三方的质量管理体系审核的结果和不合格项的跟踪验证结果;c)顾客反馈,包括对顾客满意程度测量的结果及与顾客沟通的结果等;d)过程的业绩和产品的符合性,包括产品的监视和测量结果;e)预防和纠正措施的状况,包括日常对质量管理体系、过程和产品不合格所采取的预防和纠正措施的实施及其有效性的验证结果;f)已往管理评审的跟踪措施的实施及有效性;g)可能影响质量管理体系的策划的变更,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的应用等;h)改进的建议。管理者代表督促有关部门(包括总经理和管理者代表自己)做好管理评审的相关输入内容准备,并提供必要的资料。4.5管理评审会议a)总经理主持评审会议,明确会议的目的和要求;b)与会人员就管理评审的输入(包括收集的相关资料)进行评价;c)总经理对所涉及的评审内容作出评审结论(包括进一步调查、验证等),形成管理评审的输出内容。文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:5.3标题:管理评审控制程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第2页共2页4.6管理评审输出管理者代表根据管理评审会议的评审结论,编制<管理评审报告>,报告应包括:针对管理评审各项输入的评价;质量管理体系现状持续的适宜性、充分性和有效性的评价;质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标;质量管理体系进行变更的任何决定和措施,包括必要的变更策划安排;与顾客要求有关的产品的改进的任何决定和措施;资源需求的任何决定和措施;<管理评审报告>经总经理批准后由办公室发给相关部门和人员,管理者代表按以下第4.7条的要求对管理评审所引发的改进措施(一般包括预防措施和纠正措施)进行跟踪和验证,并将结果作为下一次管理评审的输入。4.7改进措施的实施和验证管理评审输出的改进措施中如果有预防措施或纠正措施,则按本手册的<预防措施控制程序>、<纠正措施控制程序>执行,若引起文件的更改,按<文件控制程序>执行。4.8管理评审记录管理评审所产生的相关记录由办公室按<记录控制程序>要求保管。5支持文件5.1<纠正措施控制程序>5.2<预防措施控制程序>5.3<文件控制程序>5.4<记录控制程序>6记录6.1<管理评审计划>6.2<管理评审报告>6.3<纠正/预防措施处理单>

文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:6.0标题:资源管理修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共1页资源的提供本公司确定并提供所需的资源(包括人力资源、基础设施、工作环境),以实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;经过满足顾客要求,增强顾客满意。人力资源见本手册的第6.1章节的<人力资源管理程序>。基础设施本公司的基础设施包括企业公司房、生产设备、工装、测量器具等,本公司根据实现产品符合性的需要,已配备了相应的这些基础设施,为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性创造了充实的基础设施条件。对于企业房、工位器具的维护由生技部负责实施,防止暴晒、风雨侵袭和潮湿,防止产品的磕碰伤,确保持续满足实现产品符合性的要求。对测量器具的控制(包括维护)见本手册的第7.5章节<测量装置的控制程序>。设备、工装的控制(包括维护)见本手册的第6.2章节<设备和工装控制程序>。工作环境本公司的工作环境是人的因素和物的因素的组合,包括:坚持全员参与的质量管理原则。经过每季度至少一次的内部沟通会、每年至少一次的<员工调查表>调查(见本手册的第5.0章节”管理职责”的”内部沟通”),这些均是为了便于发挥本公司全员的潜能和创造性,提供更多的参与机会;生技部组织编制对安全性有较高要求或操作比较复杂的设备的<设备操作规程>(),生技部配置必要的消防器材和劳保用品,合理安排作息时间,确保职业健康和安全;文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:6.1标题:人力资源管理程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共2页1目的基于适当的教育、培训、技能和经历,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。2适用范围适用于承担质量管理体系规定职责的与产品质量有影响的所有人员。3职责3.1办公室负责人力资源的归口管理工作和在岗人员的能力考评。3.2各部门协同办公室实施培训。4程序4.1确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力办公室组织编制各部门(包括车间这一层次)负责人和各类人员的<岗位工作人员能力需求表>(属第二层次的相关文件),基于适当的教育、培训、技能和经历确定从事影响产品质量工作的各部门负责人和各类人员所必要的能力。<岗位工作人员能力需求表>经总经理审批后作为办公室提供培训(或采用其它措施)的主要依据。<岗位工作人员能力需求表>每年都应经过持续适宜性和充分性的评审,必要时进行更新。4.2提供培训或采取其它措施以满足能力需求在总经理的直接领导下,办公室在适当时采取提供培训(可编制<年度培训计划>逐步完成)、原岗留用、调整岗位、向外招聘等措施的一种或多种的组合以满足<岗位工作人员能力需求表>的要求。培训的方式有委托外培、本公司组织培训、业余自学等形式,但无论是何种形式,应有培训后均应有相应的考核合格记录(包括培训过程的简要说明)。4.3评价所采取措施的有效性经过业绩确认、观察确认、理论考核、操作考核等方式的适宜的一种或多种组合来评价所采取的措施对满足能力要求(包括技能、知识、意识)的有效性,并在<岗位工作人员履历及能力评定表>上记录评价方式、评价结果和必要的后续措施。4.4确保员工的相关意识办公室经过关于质量管理体系文件(如:质量手册中的职责权限、质量目标、过程的相互关系以及第二层次的工艺过程文件等)的培训和相应的考核,确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献。4.5评定从事影响产品质量工作的人员是否能够胜任对照<岗位工作人员能力需求表>的要求和相关岗位工作人员记录在<岗位工作人员履历及能力评定表>上的适当的教育、培训、技能、经历,在<岗位工作人员履历及能力评定表>上评定从事影响产品质量工作的人员是否能够胜任。文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:6.1标题:人力资源管理程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第2页共2页4.6保持教育、培训、技能、经历、评价和评定的适当记录办公室保持本公司内所有从事影响产品质量工作的人员的教育、培训、技能、经历、评价、评定的个人档案记录(包含于<岗位工作人员履历及能力评定表>和适当的附件中),并按<记录控制程序>实施控制。5支持文件5.1<岗位工作人员能力需求表>5.2<记录控制程序>6记录6.1<6.2<年度培训计划>文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:6.2标题:设备和工装控制程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共2页1目的2适用范围适用于本公司为实现产品符合性所需的所有设备、所有外购工装和其它自制工装。3职责3.1生技部(含车间)负责所用生产设备/工装的日常管理(如:原设备/工装的完好情况检查;外购设备/工装的验收;设备/工装的建帐、建卡;设备/工装的日常保养),以及自制工装的制作;生技部负责对关键工序工装外协企业的选择、评价和重新评价工作;3.2生技部组织编制相关设备的<设备操作规程>,负责自制工装的设计,并组织对的验证工作(一般工装由车间主管直接验证)。4程序4.1设备和工装的配置、建帐、建卡4.2设备/工装的使用、日常保养和检修4.2.1生技部组织编制对安全性有较高要求或操作比较复杂的设备的<设备操作规程>,发放给使用部门执行。相关操作人员根据<设备操作规程>正确、安全地使用设备。4.2.2设备/工装在生产现场或存放区时,均应确保整齐清洁,设备及关键工序工装编号应完整清楚,满足<”5S”生产现场管理制度>的有关要求。4.2.34.2.4设备操作人员或检验人员发现设备/工装有故障或其它异常情况而不能排除时,应立即报告生技部,由生技部的相关人员进行修理,并在做好故障或其它异常情况以及相应的检修历史记录。4.3设备/工装的封存4.3.1闲置或长期不使用的生产设备/工装(包括一般工装),可作封存保管,加封存标识,擦拭干净,并做好防锈工作。4.3.2设备/工装启封使用时,要做好维护保养,试用正常后方可投入正常使用。对设备文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:6.2标题:设备和工装控制程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第2页共2页,封存和启封的情况需在中记录。封存期间可不做维护保养。4.4设备/工装的报废4.4.1对无法修复或无使用价值的一般工装,由生技部自行决定报废。4.4.2对无法修复或无使用价值的设备,由生技部填写<设备/工装报废单>报总经理批准后报废,并在<设备一览表>、<工装一览表>和相应的上作报废注销说明。4.4.3报废的设备/工装应隔离存放,并作相应的”报废”状态标识。5支持文件5.1<设备操作规程>5.2<”5S”生产现场管理制度>6记录6.1<设备一览表>6.26.3<设备管理卡>6.46.5<设备/工装报废单>

文件号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:7.0标题:产品实现修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共2页1总述”产品实现”是一个直接实现产品的过程模块,包括了一组有序的过程和子过程,它们使本公司经过向顾客提供满足确定要求的产品而达到顾客满意,直接产生增值。在这些过程中,一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入,这些过程之间的顺序和相互作用是复杂的,在本手册的第4.1章节”质量管理体系过程顺序和相互作用”的图4已作大致的描绘,现经过本章各节(包括程序和引用的相关文件)加以进一步描述。2产品实现的策划产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致。针对本公司当前常规各类产品,本公司已策划和开发了本章所描述的各个过程,并在本手册的相关章节(如:质量方针和质量目标声明、<产品的监视和测量控制程序>等等)和各章节所引用的相关文件(如<检验规程>等)和记录(如检验记录等)中确定了以下方面的内容(其中所策划的基础设施资源需求未形成文件):a)产品的质量目标和要求;b)针对产品确定过程、文件和资源的需求;c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录;针对非常规的特定产品、项目或合同(包括,生技部及时进行产品实现的策划,必要时编制相应的质量计划。具体的策划要求的编制、实施和控制要求见本章的<产品实现的策划程序>。3与顾客有关的过程与顾客有关的过程包括了:与产品有关的要求的确定、与产品有关的要求的评审、顾客沟通,具体见本章的<与顾客有关过程的控制程序>。4设计和开发本公司的产品均是按国家标准或定型产品进行生产,而且有成熟的工艺方法进行装配;若客户提供的参考技术资料要求对车架局部修改,本公司按产品实现策划要求提供为外加工技术资料以确保满足顾客要求。因此,本公司的质量管理体系删减了ISO9001:标准的”7.3设计和开发,覆盖了本公司现有的电动自行车产品,不含<设计和开发控制程序>.5采购见本章的<采购控制程序>文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:7.0标题:产品实现修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第2页共2页6生产和服务提供生产和服务提供过程包括了:生产和服务提供的控制;生产和服务提供过程的确认;标识和可追溯性;顾客财产;产品防护。具体见本章的<生产和服务提供控制程序>。7监视和测量装置的控制本公司经过<产品的监视和测量控制程序>、<监视和测量装置控制程序>、<检验规程>和<工艺过程卡>,确定了所需的监视和测量,以及为产品符合确定的要求提供证据所需的监视和测量装置,规定了确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施的过程,规定了为确保测量结果有效所需的测量装置的控制方法。当用于规定要求的监视和测量时,计算机软件满足预期用途的能力应予以确认。确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。

文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:7.1标题:产品实现的策划程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共2页1目的针对。2适用范围包括:的编制、实施和控制。3职责3.1生技部负责产品实现的策划的归口管理。3.2各有关部门按产品实现的策划的输出要求实施。4程序4.1产品实现的策划针对在对产品进行策划时,生技部应在适当时确定以下方面的内容:a)产品的质量目标和要求;b)针对产品确定过程、文件和资源的需求;c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录;针对4.2质量计划的编制要求4.2.1质量计划的内容要根据产品实现的策划的内容和结果来确定。4.2.2应参照本质量手册的有关内容,应符合质量方针、目标,并与现有质量管理体系其它过程的要求相一致。4.2.3可引用已有的质量管理体系文件的相关内容,并可根据特殊的要求编制新的内容。4.2.4根据实际情况,可编制总体质量计划,也可只编制有关的单项计划,如:设计质量计划;制造过程质量计划;采购质量计划;检验和试验质量计划。4.3.1质量计划由生技部负责编制,经总经理批准后发放作为体系文件的第二层次的相关文件发放给相关部门,各部门按照质量计划的规定执行。4.3.2质量计划在执行过程中如有修改,按<文件控制程序>执行。文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:7.1标题:产品实现的策划程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第2页共2页4.3.3生技部负责监督各部门质量计划的执行情况,协调相关部门之间的接口和资源配置,填写<质量计划实施情况检查表>以进行总体控制。4.3.44.7文件的作废5支持文件5.1<质量计划>5.2<文件控制程序>6记录6.1<质量计划实施情况检查表>

文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:7.2标题:与顾客有关过程的控制程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共2页1目的确保与产品有关的要求得到确定和评审,并实现与顾客的有效沟通。2适用范围适用于与顾客有关的过程,包括:与产品有关的要求的确定;与产品有关的要求的评审;顾客沟通。3职责3.1供销部负责组织与产品有关的要求的确定和评审,并负责与顾客沟通。3.2生技部协同供销部实施与产品有关的要求的确定和评审。4程序4.1与产品有关要求的确定供销部负责组织生技部确定与产品有关的要求:a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求。顾客规定的要求一般体现在合同(包括技术质量协议)和订单中;b)顾客虽然没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求;c)与产品有关的法律法规要求(包括相关的国家或行业产品标准);d)组织确定的任何附加要求。经确定的与产品有关的要求应反映在<产品要求评审表>中。4.2与产品有关的要求的评审a)产品要求得到规定;b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;c)本公司有能力满足规定的要求。评审结果及所引发的调整措施应记录在<产品要求评审表>中。产品要求得到确定和评审后,由供销部发出<发货通知单>,通知生技部、质检部。本公司的顾客一般都以口头订单的形式提供要求。本公司应对顾客提供的要求形成文件,并在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。4.3产品要求的变更和相应措施文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:7.2标题:与顾客有关过程的控制程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第2页共2页 4.4顾客沟通4.4.14.4.2供销部必须掌握本公司的质量管理体系的基本情况,随时了解合同的进展情况,在顾客询问时,如实给予答复,并在<顾客沟通登记表>中予以简要记录。4.4.3供销部在对合同或订单(包括对其的修改)的评审过程中,适当时应就产品的要求及时与顾客进行沟通,确保与顾客取得一致。合同或订单接受后,及时登入<合同(订单)实施情况登记表>中进行跟踪。4.4.4产品售出后,应按本手册第8.0章”测量、分析和改进”的”顾客满意”所规定的方法,搜集、登记顾客的反馈信息(包括:收集<顾客满意度调查表>和顾客反馈的书面材料;将顾客反馈的书面材料和口头反馈信息登记在<顾客沟通登记表>中),及时解决顾客的任何要求,并将其中的顾客投诉信息及时传递给管理者代表,由管理者代表按<纠正措施控制程序>执行。顾客反馈的信息经整理后作为管理评审的输入。5支持文件5.1<文件控制程序>5.2<记录控制程序>5.3手册第8.0章”测量、分析和改进”的”顾客满意”5.4<纠正措施控制程序>6记录6.1标书、合同(包括技术质量协议)或订单6.2<产品要求评审表>6.3<文件更改单>6.4<发货通知单>6.5<顾客沟通登记表>6.6<合同(订单)实施情况登记表>6.7<顾客满意度调查表>和顾客反馈的书面材料文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:7.4标题:采购控制程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共2页1目的对供方及采购的产品进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。2适用范围适用于对供方进行选择、评价和重新评价,以及对生产所需的采购产品,包括原材料、外协外购件及供方提供服务(如作为外包过程的测量装置的校准和验证、运输本公司以及外协加工)的控制。3职责3.1生技部负责采购产品的分类,编制<采购信息文件>(是第二层次的相关文件)。3.2供销部以<采购信息文件>为标准,组织对供方的调查结果,跟踪供货质量情况,组织评价、选择和重新评价供方;编制<采购计划>,并实施采购。3.3质检部负责采购产品的验证。4程序4.1采购产品分类a)重要采购产品(A类):构成最终产品的主要或关键部分,直接影响随后的产品实现或最终产品的使用,可能导致顾客投诉的采购产品;b)4.2采购信息4.2.1生技部编制<采购信息文件>,按4.1条的要求将各种采购产品分为A、B类,并进一步表述各种采购产品的产品技术质量要求(注:对A类的各种采购产品,对相应供方尚应规定以下适当项目的适当程度的要求:a)程序、过程和设备批准的要求;b)人员资格的要求;c)质量管理体系的要求;4.3供方的选择、评价对供方的选择、评价和重新评价必须以<采购信息文件>所规定的提供产品的能力要求为标准,在已有正常业务来往的供方或新增供方中选择、评价和重新评价合格供方。4.3.1对已有正常业务来往的A类采购产品的供方,供销部可根据对供方调查和供货业绩评估的结果组织质检部在<供方合格评定表>上进行评价;对已有正常业务来往的B类采购产品的批量定点供方,供销部可仅根据对供货业绩评估的结果组织质检部在<供方评定表>上进行评价。对经评价的、满足要求的供方,经总经理批准后列入<合格供方名录>。4.3.2对新增的初次供应A类采购产品的供方,供销部根据对供方调查、小批量验证(包括试用跟踪)的结果组织质检部在<供方合格评定表>上进行评价;对新增的初次供应B文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:7.4标题:采购控制程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第2页共2页类采购产品的批量定点的供方,供销部则可仅根据小批量验证(包括试用跟踪)的结果组织质检部在<供方合格评定表>上进行评价。对经评价的、满足要求的,经总经理批准后列入<合格供方名录>。4.3.3对属零星采购的B类采购产品,则经过适当的产品验证即为对此供方的选择和评价,一般不填<供方合格评定表>,不列入<合格供方名录>。4.4供方的重新评价4.4.1供方如出现严重质量问题,供销部应向供方发出<纠正/预防措施处理单>,如两次发出处理单而质量没有明显改进的,应取消其供货资格。4.4.2供销部4.5采购实施4.5.1供销部根据<发货通知单>,结合库存情况,及时编制<采购计划>,发放<采购单>,向合格供方实施采购。4.5.2对列入<合格供方名录>的合格供方,应签定<采购合同>或<质量保证协议书>,明确品名规格、基本数量、技术质量要求(包括验收条件)、违约责任、供货期限等。其中对A类采购产品的供方,尚应包括<采购信息文件>要求中的其它规定。供销部根据需要将相应的技术质量文件作为合同附件提供给供方。4.6采购产品的验证4.6.1本公司建立<产品的监视和测量控制程序>和<检验规程>(第二层次文件),实施检验或其它必要的活动,以确保采购的产品满足采购信息的规定要求。4.6.2当本公司或顾客拟在供方的现场实施验证时,生技部应在<采购信息文件>中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。5支持文件5.1<采购信息文件>5.2<产品的监视和测量控制程序>5.3<检验规程>6记录6.1<供方合格评定表>6.2<合格供方名录>6.3<纠正/预防措施处理单>6.46.56.66.7文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:7.5标题:生产和服务提供控制程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第1页共5页1目的对生产和服务过程均进行有效的控制,以确保满足顾客的需求和期望。2适用范围适用于生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等。3职责3.1生技部(包含车间)负责实施具体的生产作业活动;负责生产现场基础设施和环境的日常管理;负责责任范围内的产品标识和可追溯性的实施和管理;负责相关范围内的产品的防护工作;负责产品交付和交付后活动的有效实施;生技部的各车间负责相关的产品自检工作;生技部负责生产进度、工艺纪律、相关产品质量目标等内部的过程监视工作;及时分析纠正相关生产或交付和交付后活动过程中的质量问题,积极采取预防措施和纠正措施。3.2生技部负责提供生产过程控制所需的标准、图纸、检验规程、采购信息文件等技术质量文件;负责自制工装和自制检具的设计工作,并组织对自制工装和自制检具的验证工作;负责生产过程的确认;负责人力资源的管理和培训;3.3供销部负责下达<发货通知单>;供销部协同生技部负责产品交付和交付后活动的监督工作;供销部的仓库负责仓库产品的相关防护和产品标识工作。3.4质检部负责按策划的安排,对生产过程的产品进行测量和监视;负责责任范围内的产品标识和可追溯性的实施和管理。3.5相关部门负责相关顾客财产的适当控制。4程序4.1本公司策划受控条件下的生产作业活动4.1.1生产作业活动的日常安排生技部负责依据<发货通知单>以及规定的标准、图纸、工艺要求安排具体的生产活动及最终产品的交付工作,其中车间负责零部件机加工和设备的维修。4.1.2a)获得表述产品特性的信息:生技部负责提供生产过程控制所需的标准、图纸等表述产品特性的信息。b)获得作业指导书:生技部负责提供等作业指导书,对工艺实施的监视按本程序第3条的职责安排实施,并以所采取的措施。c)生产进度要求:生技部依据<发货通知单>、<生产计划通知单>控制生产进度。d)使用适宜的设备:见<设备和工装控制程序>。文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:7.5标题:生产和服务提供控制程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第2页共5页e)获得和使用监视和测量装置:<检验规程>、<工艺过程卡>和<监视和测量装置控制程序>的相关规定。f)实施监视和测量:主要包括工艺实施监视、工作环境监视、生产进度监视、产品标识的监视、过程参数的监视、关键工序的控制图和工序能力分析(CPk值)的过程测量、生产过程的质量目标和质量考核指标的测量,以及<产品的监视和测量控制程序>和<检验规程>所规定的监视和测量。g)保持适宜的生产现场工作环境:见本手册第6.0章”资源管理”的”工作环境”。h)确保生产作业人员具有足够的作业能力:见<人力资源管理程序>I)放行、交付和交付后活动的实施:按<产品的监视和测量控制程序>的要求放行产品,包括内部转序和产品入库等活动;交付活动由生技部按<与顾客有关过程的控制程序>确定的相关要求实施,一般是由生技部委托运输企业进行,生技部应明确运输时的防护责任,做好交接手续;交付后活动由供销部负责按<与顾客有关过程的控制程序>进行,一般是与顾客的沟通和必要时的配件提供。生产和服务提供过程的确认。对不能由后续的监视和测量加以验证的过程(也包括产品使用之后问题才显现的过程),由生技部在在产品实现策划中加以描述,生技部确认这些过程具有实现所策划的结果的能力。适用应时包括:a)为过程的评审和批准所确定的准则;b)设备的认可和人员资格的鉴定;c)使用特定的方法和程序(可在技术文件中描述也可形成相关文件);d)记录的要求;再确认,以保持过程能力。标识和可追溯性4.3.1产品标识的目的为防止不同型号规格和加工状态的产品混淆,并针对监视和测量要求识别产品的状态,本公司应在产品实现的全过程使用适宜的方法识别产品。在有追溯性要求的场合,对需要有专门标识的产品(如有标识需要的特制产品、让步接收品、试验品等)实施特定标识,相关职责的人员控制并记录产品的唯一性标识(包括顾客要求的在产品上打标志)。4.3.2产品标识的分类产品的型号规格、加工状态等产品特征,包括可追溯性要求时的唯一性标识。产品的监视和测量状态:待检(未经检验和试验的产品);合格品(经检验和试验合格的产品);不合格品(经检验和试验不合格待处理的产品);已检待定(经检验和试验,可是否合格有待进一步判定)。文件编号:JY/ZL-O1-版本:第A版章节号:7.5标题:生产和服务提供控制程序修订状态:0/A修订生效日期:-5-15本节:第3页共5页c)经检验不合格的产品,评审后可按评审结果的处理方式进行以下标识:返工(即采取措施,消除发现的不合格),返修、降级、拒收、退货、报废(即采取措施,防止其原预期的使用或应用),让步(包括让步使用、放行或接收不合格品,有追溯性需要时进行标识)。4.3.3产品标识的方式4.3.4产品标识的控制和相关记录4.3.4.1库存产品的型号规格的标识a)仓库保管员建立物资台帐和物资料卡,做到帐、物、卡一致。b)产品入出库时,应查明所需的标识是否清晰、完整、正确,符合规定要求,无标识或损坏的模糊的标识应重新标识后入出库。4.3.4.2过程产品的型号规格、加工状态等标识a)标识的内容与规定要求一致,标识位置适当,达到清晰可见的效果;b)标识不得损伤产品或影响产品的转移,当加工需要将标识破坏或产品分流时应进行标识移植。c)非生产流程中的产品单独存放时,所需的标识应醒目且与其它产品界限分明。4.3.4.3a)保管员、检验员、操作工对产品标识要及时准确且有交接手续,需要时有专人现场监视,并做好有关的记录。b)供销部经过<产品发运登记表>记录发货产品的有可追溯性要求的特征。4.3.4.4a)采购回的待检产品存放在有醒目”待检区”标识的待检区域内。无法放入待检区时,由仓管员设置”待检”标识后交由检验员检验。b)采购产品检验合格后才能办理入库手续,并存放在合格品区域(除非有不合格标识,仓库区域内的产品均为合格品)内。无法移入合格品区时,由检验员设置”合格品”标识。c)不合格品应隔离存放在有醒目”不合格品”标识的不合格品区域内。无法移入不合格品区时,由检验员设置”不合格品”标识。4.3.4.5a)工序流转中的产品经操作工人自检合格后,应放指定的产品流转区域,不合格品待处理的应及时放置在有醒目”不合格品”标识的不合格品存放处,必要时可设置不合格品卡片标识,以区分不同的不